ТИОГАММА

सक्रिय सामग्री: Thioctic एसिड
जब एथलीट: A16AX01
CCF: तैयारी, регулирующий липидный и углеводный обмен
आईसीडी 10 कोड (गवाही): G63.2
जब सीएसएफ: 02.11.01
निर्माता: WÖRWAG फार्मा GmbH & सह. किलोग्राम (जर्मनी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, लेपित светло-желтого цвета с белыми вкраплениями, kapsulovidnoy प्रपत्र, с риской с обеих сторон.

Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज, तालक, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, gipromelloza, लैक्टोज monohydrate, карбоксиметилцеллюлоза натрия, Simethicone, भ्राजातु स्टीयरेट, macrogol 6000, सोडियम Lauryl.

10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (6) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (10) – गत्ता पैक.

निषेचन के लिए समाधान के लिए ध्यान केंद्रित в виде прозрачного раствора желтовато-зеленого цвета.

Excipients: меглюмин, macrogol 300, पानी डी / और.

20 मिलीलीटर – काले शीशे की शीशियों (5) – गत्ता ट्रे (1) – गत्ता पैक.
20 मिलीलीटर – काले शीशे की शीशियों (5) – गत्ता ट्रे (2) – गत्ता पैक.
20 मिलीलीटर – काले शीशे की शीशियों (5) – गत्ता ट्रे (4) – गत्ता पैक.

निषेचन के लिए समाधान светло-желтого или желтовато-зеленого цвета, स्पष्ट.

Excipients: меглюмин, macrogol 300, पानी डी / और.

50 मिलीलीटर – काले शीशे की शीशियों (1) – गत्ता पैक.
50 मिलीलीटर – काले शीशे की शीशियों (10) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

चयापचय उत्पाद. Тиоктовая (α-липоевая) अम्ल – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.

По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, gipolipidemicescoe, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Использование в растворах для в/в введения меглуминовой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных явлений.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. При одновременном приеме с пищей всасывание препарата снижается. टी_{मैक्स} है 40-60 एम. Bioavailability – 30%.

जब में टी के परिचय के साथ /_{मैक्स} है 10-11 एम, सी_{मैक्स} – 25-38 यूजी / मिलीलीटर, नीलामी – 5 мкг × ч/мл.

वितरण

वी_घ – के बारे में 450 मिलीग्राम / किग्रा.

चयापचय

इलाज प्रभाव “पहला पास” जिगर के माध्यम से. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

कटौती

Тиоктовая кислота и ее метаболиты на 80-90% excreted गुर्दे. टी_1/2 है 20-50 एम. कुल प्लाज्मा निकासी – 10-15 मिलीग्राम / मिनट.

गवाही

— диабетическая полиневропатия.

खुराक आहार

अंदर की नियुक्ति 300-600 मिलीग्राम 1 समय / दिन.

तरल के साथ गोलियां ले लो, तरल पदार्थ की एक छोटी मात्रा में शराब पीने.

Препарат также вводят в/в в дозе 600 मिलीग्राम / दिन (1 amp के. концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл или 1 флакон раствора для инфузий 12 मिलीग्राम / मिलीलीटर).

В начале курса лечения препарат рекомендуют вводить в/в в течение 2-4 सप्ताह. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 300-600 मिलीग्राम / दिन. При проведении в/в инфузии препарат следует вводить медленно, की रफ्तार से अधिक नहीं 50 मिलीग्राम / मिनट (что эквивалентно 1.7 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 मिलीग्राम / मिलीलीटर).

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

Для приготовления инфузионного раствора cодержимое 1 इंजेक्शन की शीशी 20 मिलीलीटर (эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 मिलीग्राम) смешивают с 50-250 मिलीलीटर 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в виде инфузии в течение 20-30 एम. Инфузии производятся из флаконов, которые помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета.

При применении раствора для инфузий во флаконах 50 मिलीलीटर (эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 मिलीग्राम) инфузии производятся непосредственно из этих флаконов, которые помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета.

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: при приеме препарата внутрь – अपच (incl. मतली, उल्टी, नाराज़गी).

सीएनएस: शायद ही कभी (после в/в введения препарата) – आक्षेप, व्दिदृष्टिता; при быстром введении – intracranial उच्च रक्तचाप (возникновение чувства тяжести в голове).

रक्त जमावट प्रणाली से: शायद ही कभी (после в/в введения препарата) – точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, त्वचा, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, геморрагическая сыпь (पर्प्यूरा), tromboflebit.

श्वसन प्रणाली: при быстром в/в введении возможно затруднение дыхания.

Перечисленные побочные явления проходят самостоятельно.

एलर्जी: हीव्स, системные реакции (विकास anaphylacticski शॉक तक).

अन्य: हाइपोग्लाइसीमिया विकास हो सकता है (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

मतभेद

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

- बच्चों के उम्र (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है);

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

गर्भावस्था और स्तनपान

Препарат Тиогамма^® गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान contraindicated (दूध पिलाना).

चेताते

मरीजों को, принимающим препарат Тиогамма^®, शराब पीने से बचना चाहिए.

Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма^®, उपचार में विशेष रूप से जल्दी, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.

ओवरडोज

लक्षण: मतली, उल्टी, सिरदर्द.

इलाज: रोगसूचक चिकित्सा. कोई विशिष्ट मारक.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

При совместном применении Тиогамма^® в виде раствора для инфузий может снижать эффективность цисплатина.

При одновременном применении Тиогамма^® усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

При одновременном приеме с этанолом снижается терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты.

औषधि बातचीत

In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионами комплексных металлов (जैसे, с цисплатином), а также образует плохо растворимые комплексные соединения с молекулами сахаров. अत, инфузионный раствор несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с веществами, имеющими SH-группы или дисульфидные связи.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. जीवनावधि – 3 वर्ष.

Препарат в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий в ампулах и раствора для инфузий во флаконах следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. जीवनावधि – 5 वर्षों.

Флаконы и ампулы следует хранить в первичной упаковке до непосредственного применения.

Препарат следует хранить в местах, बच्चों के लिए दुर्गम.