ТИМОДЕПРЕССИН
सक्रिय सामग्री: γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия
जब एथलीट: L04AA
CCF: Immunosuppressant औषध
आईसीडी 10 कोड (गवाही): C84, D59.1, D69.3, D70, L10, एल 20.8, L28.0, L40, (एल) 94.0, एम 05, Z29.8, Z94
पर KFU: 14.02
निर्माता: ЦЕНТР ПЕПТОС ЗАО (रूस)
फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग
/ मी के लिए समाधान बेरंग, स्पष्ट; допускается наличие характерного запаха.
| 1 मिलीलीटर | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 1 मिलीग्राम |
Excipients: सोडियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड 1 एम (पीएच को 6.0-8.5), पानी डी / और.
1 मिलीलीटर – इंजेक्शन की शीशी (5) – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.
नाक बूँदें 0.1% बेरंग, स्पष्ट; допускается наличие характерного запаха.
| 1 मिलीलीटर | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 1 मिलीग्राम |
Excipients: सोडियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड 1 एम (पीएच को 6.0-8.5), पानी डी / और.
5 मिलीलीटर – बोतलें (1) в комплекте с пробкой-пипеткой – गत्ता पैक.
5 मिलीलीटर – बोतलें (1) kryshka-capelnica के साथ पूरा – गत्ता पैक.
Nazalynыy dozirovannыy स्प्रे 0.25 мг/1 доза в виде бесцветной, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха.
| 1 मात्रा | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 250 जी |
Excipients: सोडियम क्लोराइड, बैन्ज़लकोलियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड विलयन 1 एम (पीएच को 6.0-8.5), पानी डी / और.
3 मिलीलीटर – एक खुराक डिवाइस के साथ बोतलों (1) – गत्ता पैक.
5 मिलीलीटर – एक खुराक डिवाइस के साथ बोतलों (1) – गत्ता पैक.
10 मिलीलीटर – एक खुराक डिवाइस के साथ बोतलों (1) – गत्ता पैक.
Nazalynыy dozirovannыy स्प्रे 0.5 мг/1 доза в виде бесцветной, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха.
| 1 मात्रा | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 500 जी |
Excipients: सोडियम क्लोराइड, बैन्ज़लकोलियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड 1 एम (पीएच को 6.0-8.5), पानी डी / और.
3 मिलीलीटर – एक खुराक डिवाइस के साथ बोतलों (1) – गत्ता पैक.
5 मिलीलीटर – एक खुराक डिवाइस के साथ बोतलों (1) – गत्ता पैक.
10 मिलीलीटर – एक खुराक डिवाइस के साथ बोतलों (1) – गत्ता पैक.
औषधीय कार्रवाई
Immunosuppressant. Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение, как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток – предшественников кроветворения в S-фазу.
Уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток.
Тимодепрессин® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (FNOα), усиливает выработку интерлейкина 7, не влияет на выработку интерлейкина 1.
Тимодепрессин® снижает острую реакцию “भ्रष्टाचार बनाम मेजबान रोग” (РТПХ), और 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина® донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.
Тимодепрессин® нетоксичен, эффективен в низких дозах и характеризуется широким терапевтическим диапазоном доз.
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
При интраназальном применении всасывание происходит со слизистых оболочек носа. При парентеральном применении всасывание препарата происходит из места инъекции. При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90% उत्पाद. При интраназальном введении Тимодепрессина® биодоступность также составляет не менее 90%. सेमैक्स в системном кровотоке достигается через 5 мин после его парентерального введения.
वितरण
सेमैक्स в органах и тканях достигается через 15 प्रशासन के बाद मिनट. В костном мозге и печени Сमैक्स превышает таковую в крови в 9.5 और 3.45 раза соответственно. В плазме концентрация Тимодепрессина® выше в 1.5 टाइम्स, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови. के माध्यम से 24 ч после введения препарата концентрация Тимодепрессина® в костном мозге и селезенке составили 16% от соответствующей величины Сमैक्स в головном мозге – 41.6%, что свидетельствует о более медленном выведении препарата из этих органов.
चयापचय और उत्सर्जन
Препарат метаболизируется на 70% जिगर में. Экскреция Тимодепрессина® происходит с мочой (55- 59%), а так же с калом (13 - 19%). टी1/2 के बारे में है 14 नहीं. Препарат полностью выводится в течении 24 ч и не накапливается в организме.
गवाही
Лечение и профилактика рецидивов различных аутоиммунных заболеваний как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии у взрослых и детей в возрасте 2 और पुराने:
— хронические рецидивирующие дерматозы: सोरायसिस, चमड़े पर का फफोला, एटॉपिक डर्मेटाइटिस, खुजली, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи, ограниченная склеродермия;
— аутоиммунные заболевания соединительной ткани: incl. संधिशोथ; вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей;
— гематологические заболевания: autoimmunnaya gemoliticheskaya एनीमिया, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya परपूरा, दो- и трехростковые цитопении, incl. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза.
Другие показания:
— при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке костного мозга.
खुराक आहार
Раствор для в/м введения и капли назальные
सोरायसिस
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-10 दिनों, затем следует 2-дневный перерыв, далее вновь проводят 7-10-дневный цикл введения. В зависимости от клинической ситуации можно проводить от 3 को 5 चक्र. Повторные циклы можно проводить до 5 समय.
Интраназально Тимодепрессин® नियुक्त वयस्क मुख्य रूप से в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, और बच्चे इलाज. तैयारी в форме капель назальных вводят по 1-2 мл в каждую ноздрю в течение 10-14 दिनों.
पर генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин® I / m के अनुसार नियुक्त करें 2 мл раствора ежедневно в течение 14 दिनों, फिर 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах (40-60 мг преднизолона).
एटॉपिक डर्मेटाइटिस
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-14 दिनों, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
Интраназально препарат назначают वयस्क मुख्य रूप से в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов या बच्चे इलाज. शिशुओं नियुक्त करना 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 7 дней с последующим 2-дневным перерывом и повторным 7-дневным курсом
एक्जिमा
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 दिनों, далее вновь проводят 10-дневный курс.
Интраназально препарат назначают वयस्क मुख्य रूप से в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов या बच्चे को इलाज. शिशुओं नियुक्त करना 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 10 дней с последующим 2-5 дневным перерывом и повторным 10-дневным курсом.
Т-клеточные лимфомы кожи
दवा में इंजेक्शन है / एम 2 мл раствора ежедневно тремя 7-дневными курсами с 5-дневными перерывами на фоне ГКС в средних дозах (30-40 мг преднизолона).
Пузырчатка
Препарат применяют при различных разновидностях пузырчатки в комплексном лечении с ГКС. Тимодепрессин® I / m के अनुसार नियुक्त करें 1 мл раствора ежедневно в течение 2 недель в комбинации с преднизолоном (60-80 मिलीग्राम / दिन). के माध्यम से 7-10 дней после начала лечения суточную дозу преднизолона уменьшают на 1/3 с последующим плавным снижением дозы преднизолона (पर 5 मिलीग्राम हर 4-5 दिनों). При необходимости сохраняют поддерживающую дозу преднизолона (5 मिलीग्राम / दिन).
संधिशोथ
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-3 мл раствора ежедневно в течение 7-14 दिनों, फिर 2 हफ्ते में बार. उपचार के पाठ्यक्रम है 16 सप्ताह.
Интраназально Тимодепрессин® назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – द्वारा 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 5-10 दिनों, फिर 2 हफ्ते में बार.
Гематологические заболевания
Схему лечения подбирают индивидуально.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 5-7 दिनों. Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. आगे, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат продолжают вводить ежедневно в/м по 1-2 मिलीलीटर 1 समय / दिन. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии. Препарат можно вводить интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю, или дробно – द्वारा 0.5 мл в каждую ноздрю 2-3 बार / दिन, से शुरू 24-48 ч до первого курса химиотерапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 सप्ताह. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 विनिमय दर, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 दिनों. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 टाइम्स, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в педиатрической практике. आयु वर्ग के बच्चों 2 को 12 वर्षों Тимодепрессин® I / m के अनुसार नियुक्त करें 0.5-1 мл раствора для в/м введения или интраназально по 0.5-1 мл капель назальных в каждую ноздрю 1 के लिए बार / दिन 7-10 दिनों, затем делают перерыв 2 दिन और, यदि आवश्यक है, повторяют курс. Возможно проведение от 1 को 5 दरों.
से अधिक बच्चे 12 वर्षों Тимодепрессин® I / m के अनुसार नियुक्त करें 1-2 мл раствора для в/м введения или интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю1 раз/сут в течение 7-10 दिनों, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 курса по 7-10 दिनों.
Nazalynыy dozirovannыy स्प्रे
सोरायसिस
Интраназально Тимодепрессин® नियुक्त वयस्क मुख्य रूप से в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, और बच्चे इलाज. Препарат вводят по 1-2 मात्रा (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-10 दिनों, курс лечения может быть продлен после 2- дневного перерыва.
पर генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин® I / m के अनुसार नियुक्त करें 2 мл раствора ежедневно в течение 14 दिनों, उसके बाद के लिए 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах.
एटॉपिक डर्मेटाइटिस
Тимодепрессин® вводят интраназально по 1-2 मात्रा (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 दिनों, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
एक्जिमा
दवा के लिए निर्धारित है 1-2 मात्रा (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 दिनों, затем повторно проводят 10-дневный курс.
संधिशोथ
Препарат применяют интраназально преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – द्वारा 1-2 मात्रा (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 दिनों, फिर 2 раза в неделю по 1-2 मात्रा, курс лечения составляет 16 सप्ताह.
Гематологические заболевания
Схему лечения подбирают индивидуально.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® назначают интраназально ежедневно в течение 5-7 दिनों 1-2 मात्रा (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю или дробно по 1 मात्रा (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в один носовой ход 2-3 बार / दिन.
Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. आगे, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат применяют 1 के लिए बार / दिन 2-5 दिनों. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 सप्ताह. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 विनिमय दर, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 दिनों. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 टाइम्स, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в педиатрической практике. आयु वर्ग के बच्चों 2 को 12 वर्षों Тимодепрессин® intranasally प्रशासित 1-2 मात्रा (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю 1 के लिए बार / दिन 7-10 दिनों, затем делают перерыв 2 दिन और, यदि आवश्यक है, повторяют курс. Возможно проведение от 1 को 5 दरों.
से अधिक बच्चे 12 वर्षों Тимодепрессин® intranasally प्रशासित 1-2 मात्रा (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю 1 के लिए बार / दिन 7-10 दिनों, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 курса по 7-10 दिनों.
दुष्प्रभाव
Hematopoietic प्रणाली से: после второго курса лечения Тимодепрессином® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.
अन्य: एलर्जी हो सकती है.
मतभेद
-अनियंत्रित उच्च रक्तचाप धमनियों;
— инфекционные заболевания в остром периоде;
- गर्भावस्था;
- दूध (दूध पिलाना);
- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.
गर्भावस्था और स्तनपान
Тимодепрессин® गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान contraindicated (दूध पिलाना).
चेताते
Препарат Тимодепрессин®, по результатам клинических исследований, может быть рекомендован к применению в комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита – 3 цикла введения по 1 мл в/м ежедневно в течение 5 दिनों; циклы повторяются после двухнедельного перерыва.
Применение Тимодепрессина®, अन्य immunosuppressants की तरह, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, कवक, परजीवी और वायरल संक्रमण. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.
Не рекомендуется назначать Тимодепрессин® इसके साथ ही दवाओं के साथ, оказывающими иммуностимулирующее действие.
При проявлении непредвиденного действия препарата пациент должен обратиться к врачу.
ओवरडोज
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
При совместном применении Тимодепрессин® не уменьшает противоопухолевое действие цитостатиков.
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
शर्तें और शर्तों
सूची बी. दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, प्रकाश से सुरक्षित, при температуре от 2° до 15°С. Срок годности спрея назального – 2 वर्ष; раствора для в/м введения и капель назальных – 3 वर्ष.
