ТИМЕНТИН

सक्रिय सामग्री: Clavulanic एसिड, Tikarcillin
जब एथलीट: J01CR03
CCF: व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक Penicillins समूह, penitsillinaze करने के लिए प्रतिरोधी; активный в т.ч. в отношении синегнойной палочки
आईसीडी 10 कोड (गवाही): ए 40, ए41, H66, जे01, J02, J03, J04, जे15, जे 20, जे31, जे 32, जे35.0, जे37, जे 42, के65.0, के81.0, के81.1, के83.0, एल01, एल02, एल03, एल08.0, एम00, एम86, एन10, एन11, N 9.4, एन30, एन34, एन41, N70 के, N71 के, N72 के, N73.0, टी79.3, Z29.2
जब सीएसएफ: 06.01.02.05.01
निर्माता: ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन ट्रेडिंग कंपनी (रूस)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

निषेचन के लिए समाधान के लिए वैलियम в виде порошка от белого до светло-желтого цвета.

कांच की बोतल (10) – गत्ता पैक.

निषेचन के लिए समाधान के लिए वैलियम в виде порошка от белого до светло-желтого цвета.

कांच की बोतल (10) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक Penicillins समूह, penitsillinaze करने के लिए प्रतिरोधी. Тиментин является комбинированным препаратом, в состав которого входит тикарциллина натрия – полусинтетический карбоксипенициллин с широким спектром бактерицидной активности и клавуланата калия – ингибитор β-лактамаз, которые продуцируются многими грамотрицательными и грамположительными бактериями. Действие β-лактамаз может привести к разрушению некоторых антибактериальных препаратов еще до начала их воздействия на патогены. Клавуланат калия разрушает этот защитный механизм, блокируя действие ферментов, что делает бактерии чувствительными к тикарциллину. Клавуланат калия не обладает антибактериальной активностью, но его сочетание с тикарциллином в составе препарата Тиментин позволяет получить антибиотик широкого спектра действия, нечувствительный к β-лактамазам.

Тиментин оказывает бактерицидное действие in vitro в отношении ग्राम नकारात्मक बैक्टीरिया: बौमानी एसपीपी।, मोराक्सेला कैटरलीस, Citrobacter spp. (включая Citrobacter freundii, अलग Citrobacter, Citrobacter amalonaticas), Enterobacter एसपीपी. (के बावजूद, что многие штаммы Enterobacter spp. резистентны in vitro, была продемонстрирована клиническая эффективность тикарциллина с клавулановой кислотой при инфекциях мочевыводящих путей), इशरीकिया कोली, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, क्लेबसिएला एसपीपी. (включая क्लेबसिएला निमोनिया), मॉर्गनेला मॉर्गनि, नेइसेरिया गोनोरहोई, नाइस्सेरिया मेनिंजाइटिस, रूप बदलने वाला मिराबिलिस, बदलनेवाला vulgaris, Rettgeri प्रोविडेंस, Providencia stuartii, स्यूडोमोनास एसपीपी. (incl. स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, Pseudomonas maltophila), साल्मोनेला एसपीपी।, सेराटिया एसपीपी. (включая Serratia marcescens); ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया: स्टाफीलोकोकस ऑरीअस, स्तवकगोलाणु अधिचर्मशोथ (coagulase नकारात्मक प्रजातियाँ), स्टाफीलोकोकस saprophyticus, स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया (группа В), Streptococcus bovis*, Enterococcus faecalis*, Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus pyogenes* (समूह अ, бета-гемолитические), स्ट्रेप्टोकोकस viridans; अवायवीय जीवाणु: Bacteroides एसपीपी. (включая Bacteroides fragilis группу /Bacteroides fragilis,बैक्टेरॉइड्स vulgatus,Bacteroides thetaiotaomicron, बैक्टेरॉइड्स ovatus, बैक्टेरॉइड्स distasonis), и non-Bacteroides fragilis (бета-меланогенные), क्लॉस्ट्रीडियम एसपीपी. (включая Clostridium perfiingens, क्लोस्ट्रीडियम डिफ्फिसिल, क्लॉस्ट्रीडियम sporogenes, क्लोस्ट्रीडियम रामोसम, Clostridium bifermentans*, Eubacterium एसपीपी।, Fusobacterium एसपीपी. (включая Fusobacterium nucleatum и Fusobacterium necrophorum*), Peptococcus spp.*, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। *, Veillonella spp.*.

* उपभेदों, чувствительные к тикарциллину, не продуцирующие बी лактамазу.

फार्माकोकाइनेटिक्स

AUC для тикарциллина составляет 485 мкг/мл/ч после введения 3.1 और जी 3.2 जी. Соответствующие значения для клавулановой кислоты составляют 8.2 мкг/мл/ч и 15.6 мкг/мл/ч. После в/в инфузий тикарциллина в дозах 3.1 और जी 3.2 दौरान जी 30 एम, सी_{मैक्स} в плазме крови достигаются сразу по завершении инфузий и составляют 330 мкг/мл для обеих доз. При этом фармакокинетические параметры клавулановой кислоты составляют 8 यूजी / मिलीलीटर (को 3.1 г тикарциллина) और 16 यूजी / मिलीलीटर (को 3.2 г тикарциллина).

Сывороточные концентрации у взрослых после 30-минутной инфузии тикарциллина в дозе 3.2 जी

वितरण

Тикарциллин распределяется в органах и тканях при парентеральном введении. Было показано проникновение тикарциллина в желчь, плевральную жидкость, मस्तिष्कमेरु द्रव. टी_1/2 из плазмы крови обратно пропорционален клиренсу креатинина. बाध्यकारी प्लाज्मा प्रोटीन है 50% для тикарциллина и 25% clavulanic एसिड के लिए.

कटौती

औसत टी_1/2 из сыворотки крови, определенный у здоровых добровольцев, для тикарциллина и клавулановой кислоты составляет 68 खान और 64 мин соответственно. के बारे में 60-70% тикарциллина и 35-45% клавулановой кислоты выводится в неизмененном виде почками в течение первых часов после введения разовой дозы препарата (у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек). के माध्यम से 2 ч после в/в инфузий 3.2 г препарата концентрация тикарциллина в моче превышает 1500 यूजी / मिलीलीटर, а концентрация клавулановой кислоты превышает 70 यूजी / मिलीलीटर. के माध्यम से 4-6 की एक खुराक में दवा प्रशासन के बाद घंटे 3.2 г концентрация в моче составляет 2 यूजी / मिलीलीटर.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

Тикарциллин может выводиться с помощью диализа, при этом скорость выведения зависит от типа диализа.

गवाही

Тиментин показан для лечения инфекций, вызванных возбудителями с установленной или предполагаемой чувствительностью, जैसे कि:

-हड्डी और संयोजी ऊतक के संक्रमण, вызванные продуцирующими β-лактамазу штаммами Staphylococcus aureus;

— инфекции в гинекологии, incl. эндометриты, вызванные продуцирующими β-лактамазу штаммами Bacteroides melaninogenicus*, Enterobacter एसपीपी. (включая Enterobacter cloacae*), इशरीकिया कोली, क्लेबसिएला निमोनिया*, स्टाफीलोकोकस ऑरीअस, स्तवकगोलाणु अधिचर्मशोथ;

- अंतर पेट में संक्रमण, incl. perytonytы, вызванные продуцирующими β-лактамазу штаммами Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Bacteroides fragilis*;

- कम श्वसन तंत्र के संक्रमण, вызванные продуцирующими β-лактамазу штаммами Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae* и Klebsiella spp.*;

- सेप्टिसीमिया, включая бактериемию, вызванная продуцирующими β-лактамазу штаммами Klebsiella spp.*, इशरीकिया कोली*, Staphylococcus aureus*, यूडोमोनास aeruginosa * (и другие Pseudomonas spр.*);

- त्वचा और चमड़े के नीचे ऊतक के संक्रमण, вызванные продуцирующими β-лактамазу штаммами Staphylococcus aureus, Klebsiella spр.* и Escherichia coli*;

- मूत्र मार्ग में संक्रमण (неосложненные и осложненные), вызванные продуцирующими β-лактамазу штаммами Escherichia coli, Klebsiella spр., यूडोमोनास aeruginosa * (и другие Pseudomonas spр.*), Citrobacter spр.*, एंटरोबैक्टर क्लोएके*, Serratia marcescens* и Staphylococcus aureus*.

* эффективность в отношении микроорганизмов была показана менее чем для 10 инфекций в каждой нозологической группе.

खुराक आहार

Тиментин можно вводить в виде в/в капельной инфузии или в/в струйной инъекции. Препарат не предназначен для в/м инъекции. Интервалы между инфузиями должны составлять не менее 4 नहीं. Лечение следует продолжать в течение 48-72 ч после исчезновения клинических симптомов.

को взрослых и детей с массой тела более 40 किलोग्राम средняя доза Тиментина составляет 3 जी हर 6 या 5 जी हर 8 नहीं. अधिकतम खुराक – 3 जी हर 4 नहीं.

को детей с массой тела менее 40 किलोग्राम средняя доза Тиментина составляет 75 मिलीग्राम / किग्रा हर 8 नहीं. अधिकतम खुराक – 75 मिलीग्राम / किग्रा हर 6 नहीं.

को недоношенных детей с массой тела менее 2 किलोग्राम – 75 मिलीग्राम / किग्रा हर 12 नहीं, को недоношенных детей с массой тела более 2 किलोग्राम – 75 मिलीग्राम / किग्रा हर 8 नहीं.

पुराने रोगियों не требуется коррекции дозы.

पर нарушениях функции почек взрослым и детям с массой тела более 40 किलोग्राम दवा निम्न मात्रा में निर्धारित है.

पर нарушениях функции почек детям с массой тела менее 40 किलोग्राम दवा निम्न मात्रा में निर्धारित है.

Нет точных данных для рекомендаций режима дозирования у недоношенных новорожденных с нарушением функции почек.

Нет точных данных для рекомендаций режима дозирования при यकृत रोग.

तैयारी और प्रशासन के समाधान की शर्तें

Для приготовления раствора для в/в капельной инфузии в качестве растворителя рекомендуется применять воду для инъекций или раствор декстрозы (ग्लूकोज़) для в/в инфузий не более 5%. Стерильный порошок во флаконах 1.6 या जी 3.2 г перед разведением в емкостях для инфузии растворяют приблизительно в 10 विलायक के एमएल. После этого рекомендуется применять следующие объемы растворителей.

Каждую дозу Тиментина вводят в/в капельно в течение 30-40 एम. Не рекомендуется введение в течение более длительного времени, टी. это может привести к субтерапевтическим концентрациям препарата, при которых снижается его эффективность.

Для приготовления раствора для в/в струйной инъекции стерильный порошок растворяют в 10 मिलीलीटर (बोतल 1.6 जी) या 20 मिलीलीटर (बोतल 3.2 जी) इंजेक्शन के लिए पानी. Раствор вводят медленно струйно в течение 3-4 एम. Тиментин можно вводить непосредственно в вену или через капельницу.

При растворении Тиментина выделяется тепло. Приготовленный раствор обычно имеет светло-соломенный цвет.

Неизрасходованный после введения раствор в любом количестве дальнейшему использованию не подлежит.

Инфузионный раствор рекомендуется готовить непосредственно перед применением, тем не менее следующие инфузионные растворы Тиментина сохраняют стабильность при 25°С в течение приведенных ниже периодов времени:

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त; बहुत दुर्लभ मामलों में – psevdomembranoznыy कोलाइटिस.

हेपेटोबिलरी सिस्टम से: умеренное повышение АСТ и/или АЛТ у пациентов, получавших антибиотики ампициллинового ряда; शायद ही कभी – гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления также наблюдались при применении других антибиотиков пенициллинового и цефалоспоринового ряда.

सीएनएस: शायद ही कभी – आक्षेप (у пациентов с нарушением функции почек и при назначении высоких доз препарата).

Hematopoietic प्रणाली से: शायद ही कभी – थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, leukopenia, eozinofilija, कम हीमोग्लोबिन.

रक्त जमावट प्रणाली से: शायद ही कभी – удлинение протромбинового времени и времени кровотечения. Возможно усиление кровотечения.

एलर्जी: त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली, हीव्स, anaphylactic प्रतिक्रियाओं; शायद ही कभी – буллезные реакции (पर्विल मल्टीफॉर्म, स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस).

При появлении любых реакций гиперчувствительности применение Тиментина следует прекратить.

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: दर्द, जलन होती है, покраснение и уплотнение в месте инъекции и тромбофлебит при в/в введении.

अन्य: शायद ही कभी – kaliopenia.

मतभेद

— недоношенные дети с нарушением функции почек;

- बीटा लस्टम एंटीबायोटिक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता (incl. пенициллинам и цефалоспоринам).

Очень редко сообщалось о развитии гипокалиемии на фоне применения препарата. Поэтому необходимо соблюдать सावधानी при назначении пациентам с дисбалансом электролитов или жидкости. Рекомендуется периодический контроль концентрации калия в сыворотке крови у пациентов, длительно получающих препарат.

У некоторых больных при лечении Тиментином наблюдалось умеренное повышение АЛТ и АСТ. В связи с этим больным с тяжелым нарушением функции печени Тимеитин следует назначать с सावधानी.

गर्भावस्था और स्तनपान

में исследованиях на животных не было обнаружено тератогенного действия препарата. Существуют ограниченные данные о его применении при беременности. Решение о назначении препарата при беременности должно приниматься с особой осторожностью. В связи с этим при назначении Тиментина беременным женщинам врач должен тщательно взвесить потенциальную пользу и потенциальный риск, связанные с применением данного препарата.

Тиментин можно назначать в период кормления грудью, लेकिन, принимая во внимание, что следовые количества препарата попадают в грудное молоко, следует учитывать риск развития сенсибилизации у новорожденного.

चेताते

क्योंकि, что серьезные, в отдельных случаях летальные, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (incl. и анафилактические реакции) отмечались у пациентов, ранее получавших бета-лактамные антибиотики, необходимо перед назначением Тиментина точно установить отсутствие в анамнезе подобных реакций. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить применение препарата и провести поддерживающую терапию, развитие анафилактических реакций требует проведения неотложных мероприятий согласно принятым схемам.

के बावजूद, что Тиментин обладает низкой токсичностью, свойственной антибиотикам пенициллинового ряда, при проведении длительной терапии рекомендуется периодически оценивать функции почек, печени и гемопоэза.

Усиление кровотечений отмечалось у пациентов, получавших бета-лактамные антибиотики. Подобные реакции, शायद, связаны с нарушением свертывания, агрегации тромбоцитов и удлинением протромбинового времени (преимущественно у пациентов с почечной недостаточностью). При развитии кровотечения следует отменить препарат и провести соответствующие терапевтические мероприятия.

При назначении Тиментина больным, हम एक नमक मुक्त आहार पर हैं, необходимо учитывать содержание натрия в составе препарата.

Длительное применение препарата может привести к росту нечувствительных штаммов возбудителя.

При лечении смешанных инфекций, вызванных штаммами, чувствительными к тикарциллину (incl. продуцирующими β-лактамазу), не требуется дополнительного назначения других антибиотиков.

С целью обеспечения адекватной терапии необходимо проводить соответствующие тесты на чувствительность возбудителя к антибиотику. लेकिन, учитывая широкий спектр бактерицидной активности в отношении грамположительных и грамотрицательных штаммов, комбинация тикарциллина и клавулановой кислоты применяется в качестве терапии первой линии для лечения смешанных инфекций до того момента, пока возбудитель не будет определен. Была показана эффективность комбинации тикарциллина и клавулановой кислоты, назначаемой в качестве монотерапии некоторых тяжелых инфекций, для лечения которых обычно применяются комбинации антибиотиков. Результаты тестов in vitro показали синергическое действие аминогликозидов и комбинации тикарциллина с клавулановой кислотой в отношении определенных штаммов Pseudomonas aeruginosa, что предполагает эффективность подобной комбинированной терапии (особенно в отношении пациентов с ослабленным иммунитетом). В этом случае оба препарата должны назначаться в рекомендованных терапевтических дозах. После получения результатов тестов на чувствительность, चिकित्सा, यदि आवश्यक है, समायोजित किया जाना चाहिए.

ओवरडोज

लक्षण: मतली, उल्टी, दस्त. Также возможно развитие дисбаланса объема жидкости и электролитов. При передозировке у некоторых пациентов может развиться повышенная нейромышечная возбудимость и судорожные приступы.

इलाज: при развитии клинической картины передозировки препарата показано проведение симптоматической терапии. В случае передозировки тикарциллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Не рекомендуется сочетанное применение с пробеницидом. Пробенецид снижает канальциевую секрецию тикарциллина. Одновременное применение с пробенецидом приводит к замедлению выведения тикарциллина, однако не влияет на выведение клавулановой кислоты.

Тиментин проявляет синергизм с аминогликозидами в отношении ряда микроорганизмов, incl. синегнойной палочки. В связи с этим рекомендуется назначать Тиментин в сочетании с аминогликозидами для лечения угрожающих жизни инфекций, особенно больным с нарушением иммунитета. В этом случае указанные препараты вводят по отдельности в рекомендованных дозах.

Clavulanic एसिड, может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.

Как и другие антибиотики, тикарциллин может изменять состав кишечной микрофлоры, что приводит к низкой реабсорбции эстрогена и, फलस्वरूप, снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

औषधि बातचीत

При сочетанием применении Тиментина с аминогликозидами антибиотики не должны смешиваться в одном шприце, контейнерах или системах для в/в инфузий, टी. это может привести к снижению активности аминогликозидов.

Тиментин недостаточно стабилен в инфузионных жидкостях, содержащих бикарбонат.

Не рекомендуется смешивать Тиментин с препаратами крови и другими протеиноподобными жидкостями, такими как гидролизаты белка, а также с в/в липидными эмульсиями.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. जीवनावधि – 3 वर्ष.