TERMYKON – गोलियां

सक्रिय सामग्री: Terʙinafin
जब एथलीट: D01BA02
CCF: रोधी एजेंट
आईसीडी 10 कोड (गवाही): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.2
जब सीएसएफ: 08.01.02
निर्माता: Pharmstandard-Leksredstva जेएससी (रूस)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां सफेद या पीले रंग के साथ सफेद, वैलियम, एक पहलू और वैलियम.

Excipients: सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज, gipromelloza (Hydroxypropyl), भ्राजातु स्टीयरेट, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड (aэrosyl).

7 पीसी. – पैकिंग वैलियम planimetric (2) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

रोधी एजेंट, allilamin. यह रोधी गतिविधि की एक विस्तृत श्रृंखला है.

इसके खिलाफ सक्रिय है dermatofitov: ट्रायकॉफ़ायटन rubrum, ट्रायकॉफ़ायटन mentagrophytes, ट्रायकॉफ़ायटन tonsurans, ट्रायकॉफ़ायटन verrucosum, ट्रायकॉफ़ायटन बैंगनी, Microsporum केनिस, Epidermophyton floccosum. कम मात्रा में यह dermatophyte पर एक कवकनाशी प्रभाव पड़ता है, नए नए साँचे (incl. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) और कुछ द्विरूपी कवक. जीनस Candida के खमीर कवक में (विशेष रूप से Candida albicans) और filamentous रूपों, के प्रकार पर निर्भर करता है, दवा कवकनाशी या fungistatic है.

Termykon^® एंजाइम स्क्वैलिन epoxidase बाधा कवक कोशिका झिल्ली ergosterol की मुख्य घटक के जैवसंश्लेषण के प्रारंभिक चरण का उल्लंघन करती है. इस ergosterol की कमी करने के लिए और स्क्वैलिन की एक intracellular संचय करने के लिए सुराग, के कारण कोशिका मृत्यु कवक. चरण Terbinafine एंजाइम स्क्वैलिन epoxidase के निषेध के द्वारा पूरा किया, कवक की कोशिका झिल्ली पर स्थित.

घूस बहुरंगी दाद के इलाज में कारगर नहीं है, तो, कहा जाता है Pityrosporum orbiculare (Malassezia रूसी).

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

मौखिक प्रशासन के बाद, दवा अच्छी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित कर लेता है. के माध्यम से 0.8 एच आधा खुराक अवशोषित.

एक खुराक प्राप्त करने के बाद 250 мг सी_{मैक्स} Terbinafine रक्त प्लाज्मा के द्वारा प्राप्त किया 1-2 एच और है 0.97 यूजी / मिलीलीटर. Bioavailability है 80%. भोजन Terbinafine की bioavailability को प्रभावित नहीं करता.

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य – 99%.

के माध्यम से 4.6 आधे घंटे के शरीर में वितरित की खुराक के प्रशासन के बाद. दवा तेजी से त्वचा की त्वचीय परत और नाखून थाली प्रवेश कर रहा है. यह sebum का प्रवेश, यह बालों के रोम में उच्च सांद्रता में जम जाता है, बाल, त्वचा और चमड़े के नीचे ऊतक. ऐसा नहीं है कि शरीर में जम जाता है.

Terbinafine स्तन के दूध में उत्सर्जित किया जाता है.

चयापचय

Biotransformed सक्रिय चयापचयों के गठन के साथ जिगर में.

कटौती

के बारे में की मूत्र उत्पादन में चयापचयों के रूप में 80% खुराक, के बाकी – मल के साथ (22%).

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

मरीजों की आयु Terbinafine की फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करते, हालांकि, दवा के हटाने जिगर या गुर्दे के घावों के साथ रोगियों में कम किया जा सकता है, Terbinafine खून की उच्च सांद्रता में जिसके परिणामस्वरूप.

टी_1/2 है 16-18 नहीं. टी_1/2 टर्मिनल चरण में – 200-400 नहीं.

गवाही

- खोपड़ी के फफूंद संक्रमण (दाद, microsporia);

- त्वचा और नाखून के फफूंद संक्रमण, обусловленные ट्रायकॉफ़ायटन rubrum, ट्रायकॉफ़ायटन mentagrophytes, ट्रायकॉफ़ायटन tonsurans, ट्रायकॉफ़ायटन verrucosum, ट्रायकॉफ़ायटन बैंगनी, Microsporum केनिस, Microsporum gypseum और Epidermophyton floccosum;

- Onychomycosis;

- ट्रंक और पैरों की भारी आम दाद चिकनी त्वचा, प्रणालीगत उपचार की आवश्यकता होती है;

- त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली की कैंडिडिआसिस.

खुराक आहार

उपचार और खुराक आहार की अवधि अलग-अलग स्थापित किया है और इस बीमारी के स्थान और गंभीरता पर निर्भर करता है.

अंदर वयस्क दवा के लिए निर्धारित है 250 मिलीग्राम 1 समय / दिन (भोजन के बाद का).

पर onixomikoze इलाज की अवधि के बारे में है 6-12 सप्ताह. जब हाथ और पैर की onychomycosis (Hallux सिवाय), या युवा रोगियों में इलाज की अवधि की तुलना में कम हो सकता है 12 सप्ताह. बड़े पैर के संक्रमण के लिए आमतौर पर पर्याप्त इलाज है 3 इस महीने के. दुर्लभ मामलों में, नाखून विकास की धीमी दर अब उपचार की आवश्यकता हो सकती है – को 6 महीने या उससे अधिक.

पर टिनिअ pedis (interdigital, तल या मोजे के प्रकार के आधार पर) इलाज की अवधि से लेकर 2 को 6 सप्ताह; पर dermatomycotic goleneй – से 2 को 4 सप्ताह; पर शरीर की दाद – 4 सप्ताह की; पर त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली की कैंडिडिआसिस से 2 को 4 सप्ताह.

पर खोपड़ी के माइकोसिस, вызванном Microsporum केनिस उपचार की सिफारिश की अवधि – अधिक 4 सप्ताह.

से वजन बच्चों के लिए 20 को 40 किलोग्राम दवा की एक खुराक में निर्धारित है 125 मिलीग्राम (1/2 टैब।) 1 समय / दिन, से की तुलना में अधिक वजन 40 मिलीग्राम – 250 मिलीग्राम 1 समय / दिन. इलाज की अवधि खोपड़ी के फंगल संक्रमण के बारे में है 4 सप्ताह. मामलों में, एजेंट Microsporum केनिस है, इलाज अब हो सकता है.

बुजुर्ग रोगी एक ही खुराक में दिलाई दवा, वयस्कों के रूप में.

पर गंभीर गुर्दे की कमी (सीसी<50 मिलीग्राम / मिनट या सीरम क्रिएटिनिन सामग्री >300 mmol / L), पर बिगड़ा गुर्दे समारोह खुराक कम किया जाना चाहिए 2 टाइम्स, को वयस्क – 125 मिलीग्राम 1 समय / दिन.

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: अपच, कम हुई भूख, मतली, दस्त, परिपूर्णता की भावना, पेट में दर्द, dysgeusia, सहित नुकसान (वसूली उपचार की समाप्ति के बाद एक कुछ हफ्तों के भीतर होता है); शायद ही कभी – Hepatobiliary विकारों (पित्तरुद्ध पीलिया).

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: जोड़ों का दर्द, मांसलता में पीड़ा.

Hematopoietic प्रणाली से: agranulocytosis, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया.

एलर्जी: हीव्स, लाल चकत्ते; शायद ही कभी – टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लिएल सिंड्रोम), तीव्रग्राहिताभ प्रतिक्रियाओं, घातक स्त्रावी पर्विल (स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम).

मतभेद

- गर्भावस्था;

- दूध पिलाना;

- उम्र तक के बच्चों 3 और बच्चों तक वजन 20 किलोग्राम;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी गुर्दे और / या यकृत कमी के साथ अंदर दवा का प्रयोग करना चाहिए, शराब की लत, अस्थि मज्जा hematopoiesis की दमन, ट्यूमर, चयापचय रोगों, पैरों की पूर्णावरोधक वाहिका रोगों.

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा Termikon के साथ अनुभव^® गर्भावस्था के दौरान सीमित है, इसलिए गर्भावस्था के दौरान अपने कार्य contraindicated है.

Terbinafine स्तन के दूध में उत्सर्जित किया जाता है, इसलिए यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान नियुक्ति स्तनपान की समाप्ति के मुद्दे को तय करना चाहिए.

में प्रयोगात्मक अध्ययन Terbinafine की टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं पता चला है. Terbinafine के आवेदन में किसी भी विकृतियों के अब तक कोई रिपोर्ट नहीं.

चेताते

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए, उपचार की अनियमित उपयोग या जल्दी समाप्ति डूबने का खतरा बढ़ जाता है कि.

इलाज की अवधि comorbidities की उपस्थिति से निर्धारित किया जा सकता है, उपचार की शुरुआत में नाखून के राज्य.

बाद यदि 2 उपचार Termikonom के सप्ताह^® राज्य में कोई सुधार नहीं, दवा के लिए प्रेरणा का एजेंट है और इसकी संवेदनशीलता को फिर से निर्धारित करना चाहिए.

Onychomycosis में प्रणालीगत आवेदन नाखून के बहुमत की कुल विनाश के मामले में केवल जायज, उपलब्धता अवनखी hyperkeratosis व्यक्त, पिछले स्थानीय चिकित्सा की प्रभावहीनता. Onychomycosis नैदानिक ​​प्रतिक्रिया के उपचार में आमतौर पर mycological इलाज और उपचार की समाप्ति के बाद कुछ महीनों के बाद देखा जाता है, कारण स्वस्थ नाखून के regrowth की गति को. ब्रश के onychomycosis के उपचार के लिए में कील की थाली का हटाया 3 सप्ताह और onychomycosis के लिए बंद 6 सप्ताह की आवश्यकता नहीं है.

उपचार के दौरान रक्त सीरम में जिगर ट्रांसएमिनेस की गतिविधि की निगरानी करनी चाहिए. दुर्लभ मामलों में, के माध्यम से 3 उपचार विकसित पित्तस्थिरता और हैपेटाइटिस के महीने. यकृत रोग के किसी भी लक्षण हैं (दुर्बलता, लगातार मतली, एनोरेक्सिया, पेट दर्द, पीलिया, काले मूत्र या मल बेरंग), आप दवा रोकने की जरूरत है.

विशेष देखभाल सोरायसिस के साथ रोगियों के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए, बहुत मुश्किल से ही Terbinafine सोरायसिस का गहरा पैदा कर सकता है, क्योंकि.

नशीली दवाओं के उपचार अंडरवियर और जूते के माध्यम से फिर से संक्रमण की संभावना को रोकने के लिए स्वच्छता के सामान्य नियमों का पालन करना चाहिए जब. दौरान (के माध्यम से 2 सूर्य) और उपचार के अंत में जूते की रोधी उपचार किया जाना चाहिए, मोजे और मोजा.

एलर्जी के विकास के साथ दवा बंद किया जाना चाहिए.

बाल रोग में प्रयोग करें

Termykon^® में उपयोग के लिए contraindicated आयु वर्ग के बच्चों 3 वर्षों और बच्चों के वजन 20 किलोग्राम.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Terbinafine वाहनों और काम के प्रदर्शन ड्राइव करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है.

ओवरडोज

लक्षण: मतली, उल्टी, पेट के निचले हिस्से और अधिजठर में दर्द, चक्कर आना.

इलाज: सक्रिय कार्बन और / या प्रतीक चिकित्सा की नियुक्ति के द्वारा पीछा किया गैस्ट्रिक पानी से धोना,.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Terbinafine CYP2D6 isoenzyme को रोकता है और इस तरह के tricyclic antidepressants और चयनात्मक serotonin reuptake ब्लॉकर्स के रूप में दवाओं की चयापचय धीमा कर देती है (जैसे, desipramine, fluvoxamine), बीटा₁-adrenoblokatorы (metoprolol, प्रोप्रानोलोल), antiarrhythmics (flekainid, propafenone), माओ ग्रुप बी inhibitors (जैसे, selegiline) और antipsychotics (जैसे, chlorpromazine, haloperidol).

साइटोक्रोम P450 isoenzymes की inducers (जैसे, रिफाम्पिसिन) Terbinafine के शरीर से उत्सर्जन तेज कर सकते हैं, साइटोक्रोम P450 isozymes के अवरोधकों (जैसे, सिमेटिडाइन) यह धीमा कर सकते हैं. इन दवाओं के उपयोग खुराक समायोजन tebinafina आवश्यकता हो सकती है जबकि.

एक ही समय में Terbinafine ले रही है और मौखिक गर्भ निरोधकों मासिक धर्म चक्र के उल्लंघन में हो सकता है.

Terbinafine कैफीन की निकासी पर कम हो जाती है 20% और टी बढ़ जाती है_1/2 na31%.

Terbinafine antipyrine की निकासी को प्रभावित नहीं करता, digoksina, varfarina.

इथेनॉल और अन्य hepatotoxic दवाओं, उपयोग Termikonom जबकि^® हेपटोटोक्सिसिटी के खतरे को बढ़ा.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, एक तापमान में कोई अधिक से अधिक 25 डिग्री सेल्सियस पर अंधेरी जगह. जीवनावधि – 3 वर्ष.