ТАРДИФЕРОН

सक्रिय सामग्री: आयरन सल्फेट
जब एथलीट: B03AA07
CCF: Antianemic दवा
जब सीएसएफ: 19.02.01.01
निर्माता: पियरे FABRE औषधि उत्पादन (फ्रांस)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां लंबे समय से अभिनय, покрытые сахарной оболочкой लगभग सफेद (от белого цвета до светло-бежевого), с гладкой, ровной поверхностью.

Excipients: विटामिन सी, мукопротеоза (безводная), आलू स्टार्च, метакриловой кислоты и метакрилата сополимер (Эудрагит S), магния трисиликат, triэtiltsitrat, povidone, भ्राजातु स्टीयरेट, अरंडी के तेल कि क्या, तालक.

खोल की संरचना: तालक, रंजातु डाइऑक्साइड, крахмал рисовый, मिथाइल मेथाक्रायलेट, dimethylaminoethyl मेथाक्रिलेट और Butyl मेथाक्रिलेट copolymer (Эудрагит E), कारनौबा वक्स, सूक्रोज.

10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.

औषधीय गुणों

Farmakodinamika

Тардиферон — комплексный препарат железа пролонгированного действия. Содержит сульфат двухвалентного железа, применение которого восполняет дефицит железа в организме и стимулирует гемопоэз. Высокая безопасность препарата обусловлена наличием в его составе мукопротеозы.
Мукопротеоза — естественный мукополисахарид, защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от ирритативного (परेशान) воздействия ионов железа, способствует замедленному высвобождению железа (в течение 5–6 ч), что значительно улучшает переносимость препарата. विटामिन सी, оказывая антиоксидантное действие, повышает биодоступность железа и способствует его всасыванию.

फार्माकोकाइनेटिक्स

Абсорбируется в двенадцатиперстной кишке и проксимальных отделах тонкого кишечника. Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается приблизительно через 7 ч и сохраняется повышенной в течение 24 खुराक के बाद ज.

गवाही

Железодефицитные (гипохромные) रक्ताल्पता, профилактика железодефицитных анемий в период беременности при невозможности адекватного поступления железа с пищей.

आवेदन

У взрослых и детей в возрасте старше 7 лет внутрь, एक गिलास पानी के साथ, खाने से पहले.
Профилактика железодефицитных анемий (в частности в период беременности): 1 таблетка в сутки натощак.
Лечение железодефицитных анемий: у детей в возрасте старше 7 साल - 1 таблетке в сутки (सुबह); у взрослых — 1–2 таблетки в сутки (सुबह और शाम में).
Продолжительность лечения определяется тяжестью клинической картины. После нормализации уровня гемоглобина прием продолжают на протяжении 1–3 мес по 1 таблетке утром перед завтраком ежедневно.
Контроль эффективности терапии (определение уровня гемоглобина, среднего глобулярного объема крови, ферритина сыворотки крови, железа сыворотки крови и насыщения трансферрина) целесообразно проводить лишь после 3 उपचार के महीने.

मतभेद

Повышенная чувствительность к активным или другим компонентам препарата; избыток железа (hemosiderosis, gemoxromatoz); другие виды анемий,не связанные с недостатком железа (gemoliticheskaya एनीमिया, aplasticheskaya एनीमिया, sideroahresticheskaya एनीमिया, железорефрактерная анемия, анемия при отравлении свинцом, талассемия и т.д.); стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания ЖКТ; дивертикул кишечника, इलेयुस, регулярные гемотрансфузии, одновременное применение парентеральных форм железа; से कम उम्र के बच्चों 7 वर्षों.

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र के हिस्से पर: पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द, पेट में दर्द, मतली, उल्टी, окраска кала в черный цвет, दस्त या कब्ज, पेट फूलना, दांतों की darkening.
У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции разной тяжести, त्वचा के लाल चकत्ते, हीव्स, dermahemia, खुजली, तीव्रग्राहिता.
Продолжительное необоснованное применение может привести к запору и гемосидерозу.

चेताते

इसे ध्यान में रखना आवश्यक है, что железодефицитные анемии, ассоциированные с воспалительными синдромами, резистентны к лечению препаратами железа.
Необходимо установить этиологию анемии.
Поскольку препарат содержит сахарозу, он противопоказан при непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефиците сахаразо-изомальтазы.
Клещевинное масло, входящее в состав препарата, может вызывать нарушения со стороны желудка, а также диарею.
При применении препарата может изменяться цвет кала на черный, что может помешать диагностике хронического желудочно-кишечного кровотечения. Тест на скрытую кровь в кале может быть ложноположительным.
Яйца и молоко, काली चाय, कॉफ़ी, रोटी, сырые злаки, молочные продукты подавляют всасывание железа. Пероральные железосодержащие препараты нельзя принимать в течение 1–2 ч после употребления вышеупомянутых продуктов питания. Не принимать одновременно с другими лекарственными средствами, लोहा युक्त. С осторожностью применяют у пациентов с лейкозом, хроническими заболеваниями печени и почек, воспалительными заболевания ЖКТ, गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर, आंत्र रोग (अंत्रर्कप, yazvennыy कोलाइटिस, क्रोहन रोग). Возможно обострение ревматоидного артрита. Для предотвращения запора препарат запивают достаточным количеством жидкости.
Необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.
При необходимости приблизительно через каждые 4 нед оценивают следующие параметры для определения степени дефицита железа, реакции на проведение лечения и необходимости продолжения терапии: हीमोग्लोबिन, количество эритроцитов, средний объем эритроцита (MCV), среднее значение содержания гемоглобина в эритроцитах (एमसीएच), количество ретикулоцитов, уровень железа в сыворотке крови, transferrin. Определение ферритина в сыворотке крови позволяет оценить накопленное железо; показатель ферритина в сыворотке крови ≤15 мкг/л означает отсутствие запасов железа в организме.
Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать при применении у пациентов с сахарным диабетом.
बच्चे. Не применяют у детей в возрасте младше 7 वर्षों.
गर्भावस्था और स्तनपान.
Исследования на животных не выявили мальформаций у потомства мышей и крыс, получавших в период беременности препараты железа в дозе, में 1100 раз превышающей терапевтическую для человека.
Адекватные исследования у человека не проводили, однако при анализе библиографических данных не выявлено данных о пороках развития у детей женщин, принимавших препараты железа в период беременности.
Железо выделяется с грудным молоком в незначительном количестве (के बारे में 0,25 मिलीग्राम / दिन).
В период беременности и кормления грудью Тардиферон следует принимать только после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не установлена.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении соли железа снижают абсорбцию тетрациклина, ингибиторов ДНК-гиразы (например ципрофлоксацин, लिवोफ़्लॉक्सासिन, norfloxacin, ऑफ़्लॉक्सासिन), дифосфоната, пеницилламина, levodopa, карбидопы и метилдопы, पेनिसिलिन, сульфасалазина. Соли железа снижают всасывание тироксина, जस्ता. Абсорбция железа уменьшается при одновременном приеме с холестирамином, antaцidami (содержащими алюминий, मैग्नीशियम, कैल्शियम, विस्मुट), а также пищевыми добавками, содержащими кальций и магний. Витамин C и лимонная кислота способствуют всасыванию железа. При одновременном применении солей железа с НПВП может усиливаться раздражающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ. Всасывание железа может замедляться при одновременном в/в введении хлорамфеникола. Тардиферон не следует принимать в течение 2–3 ч после применения одного из вышеупомянутых препаратов. По возможности необходимо контролировать эффективность одновременного применения лекарственных препаратов с помощью медицинских или лабораторно-диагностических методов. Антибиотики группы тетрациклина, а также пенициллина образуют с сульфатом железа комплексные соединения, снижающие всасывание железа и антибиотиков. Глюкокортикоиды могут стимулировать эритропоэз. Одновременное применение витамина Е может снижать фармакологическое действие железа в организме ребенка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола.

ओवरडोज

При соблюдении рекомендуемых доз Тардиферона риск избыточной кумуляции железа невысок. При превышении рекомендуемых доз возможны проявления передозировки.
लक्षण. Острая передозировка железа может проявляться тошнотой и рвотой, в тяжелых случаях может привести к развитию коллапса и летальному исходу. Летальной дозой элементарного железа считают 180–300 мг/кг массы тела. Однако для некоторых пациентов доза элементарного железа 30 мг/кг может быть токсической.
Симптомы острого отравления железом могут возникать на протяжении 10–60 мин или через несколько часов. Возможны боль в животе, पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द, मतली, диарея со стулом зеленого цвета и в дальнейшем — дегтеподобным, भूमि, рвота с или без примеси крови, तंद्रा, दुर्बलता, पीली त्वचा, ठंड चिपचिपा पसीना, शाखाश्यावता, नीलिमा, нитевидный пульс, सुस्ती, रक्तचाप में कमी, दिल की धड़कन, fatiguability, шок и кома, भ्रम की स्थिति, симптомы гипервентиляции, अतिताप, paraesthesia, некроз слизистой оболочки ЖКТ, आक्षेप.
Приблизительно через 4–6 ч обычно наступает период ремиссии. В дальнейшем через 12–48 ч может развиться шок тяжелой степени, сопровождающийся дыханием Чейн — Стокса, олигурией, токсической печеночной недостаточностью и коагулопатией.
В связи с возможными токсическими эффектами передозировки пациенту необходимо немедленно оказать медицинскую помощь. Замедленное высвобождение железа может замедлить его всасывание и тем самым удлиняется период для оказания помощи. При случайном приеме большего количества таблеток больному следует употреблять сырые яйца и молоко, что приведет к образованию в ЖКТ нерастворимых соединений железа и будет способствовать его элиминации из организма. Принятые таблетки можно вывести из желудка, вызвав у пациента рвоту.
Специфическая терапия. Рвотные массы необходимо проверить на наличие таблеток Тардиферона. При недостаточном количестве таблеток следует провести промывание желудка 0,9% р-ром натрия хлорида или 1% водным р-ром карбоната натрия и применить слабительное средство. Необходимо провести рентгеноскопическое исследование органов брюшной полости для установления количества оставшихся таблеток. Если использованные методы удаления таблеток не дали желаемого результата, может понадобиться хирургическое вмешательство.
Наилучшим методом оценки тяжести состояния является определение содержания железа в плазме крови и общей железосвязывающей способности сыворотки крови. Если уровень железа в плазме крови превышает общую железосвязывающую способность, есть вероятность системного отравления.
Может возникнуть необходимость в применении дефероксамина. Хелатную терапию дефероксамином следует проводить, अगर:
– была принята потенциально летальная доза (180–300 мг/кг массы тела и выше);
– концентрация железа в сыворотке крови выше 400–500 мг/дл;
– концентрация железа в сыворотке крови превышает общую железосвязывающую способность и/или при наличии у пациента тяжелых симптомов интоксикации железом — кома, झटका.
При остром отравлении для связывания не абсорбировавшегося в ЖКТ железа, применяют внутрь 5–10 г препарата (содержимое 10–20 ампул растворяют в питьевой воде). Для элиминации абсорбировавшегося железа дефероксамин вводят в/м по 1–2 г каждые 3–12 ч. गंभीर मामलों में,, сопровождающихся развитием шока, применяют в/в капельное введение 1 г препарата и симптоматическую терапию.
У детей младшего возраста риск возникновения острой интоксикации железом особенно высок; угрожающая жизни интоксикация возможна при приеме 1 г сульфата железа.
При необходимости проводят лечение шока и ацидоза.
При олигурии/анурии применяют перитонеальный диализ или гемодиализ.

जमा करने की अवस्था

अधिक तापमान पर नहीं 25 सी.