ТАНИЗ-К

सक्रिय सामग्री: Tamsulozin
जब एथलीट: G04CA02
CCF: तैयारी, पेशाब के उल्लंघन में इस्तेमाल किया, सौम्य prostatic hyperplasia के साथ जुड़े. अल्फा₁-adrenoblokator
संहिताओं आईसीडी -10 (गवाही): N40
जब सीएसएफ: 28.01.02.01
निर्माता: Krka d.d. (स्लोवेनिया)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

लंबे समय तक कार्रवाई के कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, आकार №2, с корпусом оранжевого цвета и оливково-зеленой крышечкой с надписью “TSL 0.4”, корпус и крышечка на вершине маркированы полосой черного цвета; कैप्सूल की सामग्री – सफेद या लगभग सफेद के छर्रों.

Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, Methacrylic और jetakrilovoj एसिड के कोपॉलीमर (1:1) (झगड़ा 30% с эмульгаторами: Polysorbate-80, सोडियम Lauryl), triэtiltsitrat, तालक, शुद्ध पानी.

शेल कैप्सूल की संरचना: लोहे के आक्साइड लाल रंग (E172), रंजातु डाइऑक्साइड (E171), डाई ऑक्साइड लोहा पीले (E172), जेलाटीन.
Operculum कैप्सूल की संरचना: индигокармин FDS&C ब्लू 2 (E132), , आयरन ऑक्साइड काले (E172), रंजातु डाइऑक्साइड (E171), डाई ऑक्साइड लोहा पीले (E172), जेलाटीन.
स्याही संरचना: шеллак глазурь – 47.5% (22% этерифицированно), आयरन ऑक्साइड काले (E172), प्रोपलीन ग्लाइकोल.

10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (6) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (9) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (20) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

तैयारी, पेशाब के उल्लंघन में इस्तेमाल किया, सौम्य prostatic hyperplasia के साथ जुड़े. अल्फा₁-adrenoblokator.

पोस्टअन्तर्ग्रथनी α चुनिंदा Tamsulosin और competitively ब्लॉक_1ए-adrenoreceptory, प्रोस्टेट की चिकनी मांसपेशियों में स्थित, मूत्राशय गर्दन और प्रोस्टेटिक मूत्रमार्ग. यह प्रोस्टेट की चिकनी मांसपेशियों के स्वर कम कर देता है, मूत्राशय गर्दन और प्रोस्टेटिक मूत्रमार्ग और निस्सारिका के समारोह में सुधार. इस रुकावट और जलन के लक्षण कम कर देता है, सौम्य prostatic hyperplasia के साथ जुड़े (DGPŽ). आमतौर पर, उपचारात्मक प्रभाव के बाद विकसित 2 खुराक की शुरुआत के बाद सप्ताह, कुछ रोगियों में लक्षण में कमी पहली खुराक के बाद मनाया जाता है हालांकि. α tamsulosin प्रभावित करने की क्षमता_1ए-में एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स 20 α के साथ बातचीत करने के लिए अपनी क्षमता से अधिक से अधिक बार_1बी-adrenoreceptor, संवहनी चिकनी मांसपेशियों में स्थित हैं जो. इस तरह के एक उच्च चयनात्मकता के साथ दवा उच्च रक्तचाप के रोगियों में प्रणालीगत रक्तचाप में किसी भी चिकित्सकीय महत्वपूर्ण कमी का कारण नहीं है, और सामान्य आधारभूत बीपी के साथ रोगियों में.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

मौखिक tamsulosin के बाद तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित. Данная лекарственная форма обеспечивает продолжительное и медленное высвобождение тамсулозина. Bioavailability – के बारे में 100%.

घूस tamsulosin के अवशोषण को कम हो जाती है के तुरंत बाद. अवशोषण बढ़ जाती है की एकरूपता, एक मरीज को एक ही भोजन के बाद हर दिन दवा लेता है.

दवा की एक भी मौखिक खुराक प्राप्त करने के बाद 400 जी (после плотного приема пищи) से_{मैक्स} प्लाज्मा में tamsulosin के माध्यम से हासिल की 6 नहीं. संतुलन राज्य में (के माध्यम से 5 दिन पाठ्यक्रम ले) значения С_{मैक्स} रक्त प्लाज्मा में tamsulosin 60-70% उच्चतर, чем С_{मैक्स} दवा की एक खुराक के बाद.

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी – 90%. Tamsulosin एक मामूली वी है_घ (के बारे में 0.2 एल / किलो).

चयापचय

Tamsulosin व्यावहारिक रूप से प्रभाव के अधीन नहीं है “पहला पास” और धीरे धीरे biotransformed जिगर में करने के लिए औषधीय सक्रिय चयापचयों, α के लिए एक उच्च चयनात्मकता बनाए रखने के_1ए-adrenoceptor. चयापचयों में से कोई भी और अधिक सक्रिय है, सामग्री शुरू की तुलना – tamsulozin. एक असंशोधित रूप में रक्त में सक्रिय पदार्थ वर्तमान के अधिकांश. При печеночной недостаточности изменение дозы не требуется.

कटौती

Tamsulosin और इसके चयापचयों मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित कर रहे हैं, साथ लगभग 9% खुराक में अपरिवर्तित उत्सर्जित किया जाता है.

टी_1/2 एकल खुराक में tamsulosin – 10 नहीं (при приеме после еды), एकाधिक खुराक के बाद – 13 नहीं, конечный Т_1/2 – 22 नहीं.

गवाही

- सौम्य prostatic hyperplasia (лечение дизурических расстройств).

खुराक आहार

अंदर, после первого приема пищи, पानी पीने के बहुत सारे. Препарат принимают в положении сидя или стоя. कैप्सूल को कुचलने और जुगल नहीं करना चाहिए.

निरुपित 400 जी (1 कैप्सूल)/घ.

दुष्प्रभाव

केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: अक्सर – चक्कर आना; कभी कभी – सिरदर्द; शायद ही कभी – बेहोशी, शक्तिहीनता, सो अशांति (उनींदापन या अनिद्रा).

Genitourinary प्रणाली के साथ: कभी कभी – प्रतिगामी स्खलन; शायद ही कभी – priapism, कमी हुई कामेच्छा.

पाचन तंत्र से: कभी कभी – मतली, उल्टी, कब्ज या दस्त.

हृदय प्रणाली: कभी कभी – क्षिप्रहृदयता, घबराहट, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन; शायद ही कभी – सीने में दर्द.

एलर्जी: कभी कभी – त्वचा के लाल चकत्ते, हीव्स; शायद ही कभी – खुजली, वाहिकाशोफ.

अन्य: कभी कभी – नासाशोथ; शायद ही कभी – पीठ में दर्द.

मतभेद

— ортостатическая артериальная гипотензия в анамнезе;

- गंभीर यकृत हानि;

— повышенная чувствительность к тамсулозину или к другим компонентам препарата.

से सावधानी следует назначать препарат при тяжелой почечной недостаточности (की तुलना में सीसी कम 10 मिलीग्राम / मिनट), टी. безопасность не доказана.

गर्भावस्था और स्तनपान

Тамсулозин предназначен только для мужчин.

चेताते

Тамсулозин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन का पहला संकेत पर (चक्कर आना या कमजोरी), пациента следует посадить или перевести в положение “झूठ बोल रही है” до исчезновения симптомов.

Перед началом терапии препаратом, пациент должен быть обследован для того, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как ДГПЖ. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, यदि आवश्यक है, प्रोस्टेट विशिष्ट प्रतिजन के निर्धारण.

गंभीर गुर्दे की कमी के साथ रोगियों में (की तुलना में सीसी कम 10 मिलीग्राम / मिनट) препарат следует применять с осторожностью (безопасность не доказана).

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

ड्राइविंग और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों के कब्जे जब इलाज की अवधि के दौरान सावधान रहना चाहिए, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है.

ओवरडोज

तीव्र अधिक मात्रा के मामले में वर्णित नहीं किया गया है.

लक्षण: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, कभी-कभी बेहोशी के साथ, प्रतिपूरक क्षिप्रहृदयता.

इलाज: रोगसूचक चिकित्सा. Пациента необходимо немедленно перевести в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Необходимо контролировать функцию почек. डायलिसिस nyeeffyektivyen (связывание с белками – 90%). Для предотвращения дальнейшей абсорбции препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных средств (натрия сульфат).

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Tamsulosin और atenolol के सहवर्ती उपयोग के साथ कोई बातचीत कर रहे थे, एनालाप्रिल, nifedipine या थियोफाइलिइन.

Одновременное применение циметидина повышает уровень тамсулозина в плазме крови. Фуросемид снижает уровень тамсулозина в плазме крови. Однако в обоих случаях эти уровни остаются в пределах терапевтически активных концентраций и дозу изменять не следует.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (वारफ़रिन) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

इन विट्रो में पढ़ाई amitriptyline के यकृत चयापचय के साथ बातचीत के स्तर पर पाया नहीं किया गया है, सैल्बुटामोल, glibenclamide और finasteride.

अन्य α साथ tamsulosin के सहवर्ती उपयोग₁-ब्लॉकर्स और अन्य दवाओं, निम्न रक्तचाप, यह एक उल्लेखनीय वृद्धि हुई hypotensive प्रभाव पैदा कर सकते हैं.

प्लाज्मा में tamsulosin की एकाग्रता डायजेपाम की उपस्थिति में परिवर्तन नहीं किया, трихлорметиазида или симвастатина. Также тамсулозин не изменял концентрации диазепама, प्रोप्रानोलोल, trichlormethiazide और chlormadinone.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि - 2.5 वर्ष.