SUPRAKS

सक्रिय सामग्री: Cefixime
जब एथलीट: J01DD08
CCF: तृतीय पीढ़ी के सेफैलोस्पोरिन
आईसीडी 10 कोड (गवाही): A54, H66, जे01, J02, J03, J04, जे 20, जे31, जे 32, जे35.0, जे37, जे 42, एन10, एन11, एन30, एन34, एन41
जब सीएसएफ: 06.02.03
निर्माता: HIKMA PHARMACEUTICALS (Иордания)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

कैप्सूल с желтой крышечкой и белым корпусом; कैप्सूल की सामग्री – желтовато-белого цвета смесь порошка и мелких гранул.

Excipients: कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, भ्राजातु स्टीयरेट, karboksimetiltsellyuloza.

खोल कैप्सूल की रचना: रंजातु डाइऑक्साइड, краситель D&C желтый 10, डाई एफडी&C желтый 6, जेलाटीन.

6 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.

कैप्सूल с фиолетовой крышечкой и белым корпусом, с нанесенным кодом “Н808”; कैप्सूल की सामग्री – желтовато-белого цвета смесь порошка и мелких гранул.

Excipients: कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, भ्राजातु स्टीयरेट, karboksimetiltsellyuloza.

खोल कैप्सूल की रचना: रंजातु डाइऑक्साइड, azoruʙin, डाई एफडी&C голубой 2, जेलाटीन.

6 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.

Granules मौखिक निलंबन के लिए от почти белого до кремового цвета; готовая суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.

Excipients: सोडियम बेंजोएट, सूक्रोज, смола желтая, स्ट्रॉबेरी का स्वाद.

Флаконы темного стекла объемом 60 मिलीलीटर (1) एक चम्मच खुराक के साथ पूरा – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия III поколения для приема внутрь. प्रभावी जीवाणुनाशक. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: स्ट्रेप्टोकोकस agalactiae; ग्राम नकारात्मक बैक्टीरिया: हेमोफिलस parainfluenzae, बदलनेवाला vulgaris, क्लेबसिएला निमोनिया, क्लेबसिएला oxytoca, पास्चरेला multocida, Providencia एसपीपी।, साल्मोनेला एसपीपी।, शिगेला एसपीपी।, Citrobacter amalonaticus, अलग Citrobacter, सेरेशिया मार्सेसेंस.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया, स्ट्रैपटोकोकस pyogenes; ग्राम नकारात्मक बैक्टीरिया: हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, मोराक्सेला (ब्रन्हम) catarrhalis, इशरीकिया कोली, रूप बदलने वाला मिराबिलिस, नेइसेरिया गोनोरहोई.

सी दवा प्रतिरोधी स्यूडोमोनास एसपीपी।, उदर (स्ट्रेप्टोकोकस) серогруппы D, लिस्टेरिया monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter एसपीपी।, Bacteroides fragilis, क्लॉस्ट्रीडियम एसपीपी.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण और वितरण

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% की परवाह किए बिना भोजन की, однако C_{मैक्स} цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме препарата в форме капсул в дозе 200 мг सी_{मैक्स} в сыворотке крови достигается через 4 एच और है 2 यूजी / मिलीलीटर, जब एक खुराक पर लिया जाता है 400 मिलीग्राम – 3.5 यूजी / मिलीलीटर.

При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 мг सी_{मैक्स} в сыворотке крови достигается через 4 एच और है 2.8 यूजी / मिलीलीटर, जब एक खुराक पर लिया जाता है 400 मिलीग्राम – 4.4 यूजी / मिलीलीटर.

प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी, मुख्य रूप से एल्बुमिन के साथ, है 65%.

कटौती

के बारे में 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 नहीं, के बारे में 10% дозы выводится с желчью.

टी_1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 नहीं.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 को 40 мл/мин Т_1/2 करने के लिए बढ़ जाती है 6.4 नहीं, सीसी में 5-10 мл/мин – до 11.5 नहीं.

गवाही

संक्रामक भड़काऊ रोगों, मलेरिया के संक्रमण के लिए अतिसंवेदनशील की वजह से:

- ग्रसनीशोथ;

— тонзиллит;

- साइनसाइटिस;

- तीव्र और क्रोनिक ब्रोंकाइटिस;

- मध्यकर्णशोथ;

— неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

Neoslojnennaya सूजाक.

खुराक आहार

को से अधिक वयस्कों और बच्चों 12 अधिक एक शरीर के वजन के साथ पुराने साल 50 किलोग्राम दैनिक खुराक है 400 मिलीग्राम (1 समय / दिन या 200 मिलीग्राम 2 बार / दिन). इलाज की अवधि – 7-10 दिनों.

पर neoslozhnennoй सूजाक नियुक्त 400 मिलीग्राम खुराक.

के भीतर बच्चे 12 वर्षों препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन 1 समय / दिन या 4 मिलीग्राम / किग्रा हर 12 नहीं.

बच्चों के लिए 5-11 वर्षों दैनिक खुराक है 6-10 एमएल निलंबन, वृद्ध 2-4 वर्षों – 5 मिलीलीटर, वृद्ध 6 महीने पहले 1 वर्ष – 2.5-4 मिलीलीटर.

पर संक्रमण, कारण Streptococcus pyogenes द्वारा, курс лечения должен составлять не менее 10 दिनों.

पर गुर्दे की हानि (при КК от 21 को 60 मिलीग्राम / मिनट) или у रोगियों, हेमोडायलिसिस, दैनिक खुराक से कम किया जाना चाहिए 25%.

पर КК ≤20 мл/мин или у रोगियों, पेरिटोनियल डायलिसिस पर, दैनिक खुराक कम किया जाना चाहिए 2 टाइम्स.

निलंबन नियम

Перевернуть флакон и встряхнуть гранулы. जोड़ें 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного распадения гранул. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: शुष्क मुँह, एनोरेक्सिया, दस्त, मतली, उल्टी, पेट दर्द, पेट फूलना, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, giperʙiliruʙinemija, पीलिया, जठरांत्र कैंडिडिआसिस, dysbiosis; शायद ही कभी – मुखशोथ, जिह्वा की सूजन, pseudomembranous आंत्रशोथ.

Hematopoietic प्रणाली से: leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, gemoliticheskaya एनीमिया.

सीएनएस: चक्कर आना, सिरदर्द.

मूत्र प्रणाली से: मध्य नेफ्रैटिस.

एलर्जी: खुजली, हीव्स, dermahemia, eozinofilija, बुखार.

मतभेद

— повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

से सावधानी следует назначать Супракс пациентам пожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (इतिहास), से कम आयु के बच्चों को 6 महीने.

गर्भावस्था और स्तनपान

Применение Супракса при беременности возможно только в том случае, भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs मां के लिए लाभ का इरादा है जब.

При необходимости применения Супракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

चेताते

दवा की जीर्ण प्रशासन सामान्य आंतों microflora क्षीण हो सकता है, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

मरीजों को, पेनिसिलिन से एलर्जी की प्रतिक्रिया का एक इतिहास के साथ, могут проявлять повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

ओवरडोज

लक्षण: усиление проявлений описанных побочных эффектов.

इलाज: गस्ट्रिक लवाज; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, जेन्टलमैन, pressor amines, ऑक्सीजन थेरेपी, переливание инфузионных растворов, IVL. हीमोडायलिसिस और पेरिटोनियल डायलिसिस अप्रभावी कर रहे हैं.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

ब्लॉकर्स kanalzeva secreta (एलोप्यूरिनॉल, मूत्रवर्धक) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, यह अप्रत्यक्ष anticoagulants का प्रभाव बढ़ जाती है.

Antacids, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание цефиксима.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. जीवनावधि – 3 वर्ष.

Приготовленную суспензию следует использовать в течение 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения (15-25सी).