SUMAMIGREN

सक्रिय सामग्री: Sumatriptan
जब एथलीट: N02CC01
CCF: Агонист серотониновых 5-HT₁-रिसेप्टर्स. Препарат с противомигренозной активностью
आईसीडी 10 कोड (गवाही): G43
जब सीएसएफ: 02.16.05.01
निर्माता: डो एसए दवा काम करता है. (पोलैंड)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, लेपित गुलाबी रंग, दौर, lenticular, со слегка шероховатой поверхностью.

Excipients: लैक्टोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, натриевая соль кроскармеллозы, भ्राजातु स्टीयरेट, तालक, कोलाइडयन निर्जल सिलिका.

खोल की संरचना: gipromelloza, macrogol 6000, तालक, रंजातु डाइऑक्साइड, triэtiltsitrat, कोषिनील लाल लाख (E124).

2 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.

गोलियां, लेपित नारंगी, दौर, lenticular, со слегка шероховатой поверхностью.

Excipients: लैक्टोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, натриевая соль кроскармеллозы, भ्राजातु स्टीयरेट, तालक, कोलाइडयन निर्जल सिलिका.

खोल की संरचना: gipromelloza, macrogol 6000, तालक, रंजातु डाइऑक्साइड, triэtiltsitrat, лак оранжево-желтый (E110).

2 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Противомигренозный препарат. Специфический селективный агонист серотониновых 5HT_1डी-रिसेप्टर्स, не влияет на другие подтипы 5HT-серотониновых рецепторов. Серотониновые 5HT_1डी-рецепторы расположены преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Суматриптан снижает чувствительность тройничного нерва. Оба указанных эффекты лежат в основе противомигренозного действия препарата. Клинический эффект отмечается через 30 мин после приема препарата внутрь.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

При приеме препарата внутрь суматриптан быстро абсорбируется из ЖКТ, при этом через 45 мин в плазме достигается 70% от С_{मैक्स}. की एक खुराक पर दवा से पहले 100 मिलीग्राम सी_{मैक्स} के औसत 54 एनजी / एमएल. Биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем 14% за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания.

वितरण

बाध्यकारी प्लाज्मा प्रोटीन है 14-21%.

चयापचय

Биотрансформируется под действием МАО типа А. Главным метаболитом является индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий активностью в отношении серотониновых 5НТ₁– и 5НТ₂-रिसेप्टर्स.

कटौती

टी_1/2 है 2 नहीं. Основной метаболит суматриптана выводится преимущественно с мочой в виде свободной кислоты или глюкуронидного конъюгата. Приступы мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь.

गवाही

— купирование приступов мигрени с аурой или без нее.

खुराक आहार

गोलियों पूरी तरह से मौखिक रूप से लिया जाता है, पीने का पानी.

सिफारिश की एकल खुराक है 50 मिलीग्राम (1 टैब।), в некоторых случаях может потребоваться применение препарата в более высокой дозе 100 मिलीग्राम. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то препарат не следует назначать повторно для купирования продолжающегося приступа. Препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если симптомы уменьшились или прошли, а затем возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 नहीं. Максимальная доза препарата составляет 300 के लिए मिलीग्राम 24 नहीं.

दुष्प्रभाव

एक पूरे के रूप में शरीर से: दर्द, ощущения жара, झुनझुनी, чувство сдавления или тяжести (обычно преходящие, но могут быть интенсивными и возникать в различных частях тела, incl. в грудной клетке или в горле); возможны также приливы, चक्कर आना, कमजोरी की भावना, थकान महसूस कर रहा हूँ, तंद्रा (обычно слабо или умеренно выражены, носят преходящий характер).

हृदय प्रणाली: रक्तचाप में कमी, मंदनाड़ी, क्षिप्रहृदयता, रक्तचाप में क्षणिक वृद्धि; शायद ही कभी – अतालता, преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, спазм коронарных артерий, रोधगलन; कुछ मामलों में – है Raynaud सिंड्रोम.

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, ishemicheskiy कोलाइटिस (связь этих явлений с приемом суматриптана точно не установлена); ощущение дискомфорта в животе, निगरणकष्ट, जिगर ट्रांसएमिनेस में वृद्धि.

सीएनएस: चक्कर आना; शायद ही कभी – ऐंठन बरामदगी (в ряде случаев наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к развитию судорог); कभी कभी – व्दिदृष्टिता, अंधक्षेत्र, nistagmo, कम दृश्य तीक्ष्णता; शायद ही कभी – частичная преходящая потеря зрения (विचार किया जाना चाहिए, что нарушения зрения могут быть связаны с приступом мигрени).

एलर्जी: लाल चकत्ते, खुजली, эritema, हीव्स; कुछ मामलों में – anaphylactic प्रतिक्रियाओं.

मतभेद

— гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;

- सीएचडी (incl. Prinzmetal एनजाइना, रोधगलन, постинфарктный кардиосклероз), а также наличие симптомов, позволяющих предположить ИБС;

— окклюзионные заболевания периферических артерий;

— инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (incl. इतिहास);

-अनियंत्रित उच्च रक्तचाप धमनियों;

- अभिव्यक्त किए जाते हैं मानव यकृत;

- मानव गुर्दे द्वारा व्यक्त;

-युगपत तैयारी, содержащих эрготамин или его производные (incl. метисегрид);

— одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 उनके रद्द होने के बाद के दिनों;

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

— возраст пациентов до 18 और पुराने 65 वर्षों;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी назначают препарат пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, с заболеваниями, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (нарушения функции печени или почек), मिर्गी में (incl. любые состояния со снижением порога судорожной готовности), при повышенной чувствительности к сульфаниламидам (применение суматриптана может вызвать аллергические реакции различной степени тяжести; от кожных до анафилактических реакций.

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान contraindicated है (दूध पिलाना).

चेताते

Сумамигрен^® следует назначать только в том случае, когда диагноз мигрени не вызывает сомнения. Применять препарат следует как можно раньше после начала приступа, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа.

Препарат не предназначен для профилактики приступов мигрени.

При назначении Сумамигрена^® пациентам с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. इस पर ध्यान देना चाहिए, что у пациентов с мигренью повышен риск развития цереброваскулярных осложнений (инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения).

Сумамигрен^® не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без предварительного обследования. Эта категория пациентов включает женщин в постклимактерическом периоде, мужчин в возрасте старше 40 वर्षों, пациентов с факторами риска развития ИБС. Применение препарата возможно только после исключения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Если на фоне применения препарата у таких пациентов развиваются симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы и есть основания предполагать ИБС, то необходимо провести соответствующее обследование.

Нельзя превышать рекомендуемые дозы препарата.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

На фоне терапии суматриптаном возможно развитие сонливости (как связанной с самим заболеванием, так и с приемом препарата). Поэтому в период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं की एक उच्च दर की आवश्यकता होती है.

ओवरडोज

Прием суматриптана внутрь в дозе выше 400 мг не вызывал каких-либо дополнительных побочных эффектов.

इलाज: в случае передозировки следует наблюдать больного в течение 10 नहीं, проводя симптоматическую терапию по мере необходимости.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Не отмечено лекарственного взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этанолом.

При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не ранее чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин, а препараты, содержащие эрготамин, से पहले नहीं सौंपा जा सकता है 6 ч после приема суматриптана.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.

Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после одновременного приема суматриптана и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (इस संयोजन की सिफारिश नहीं है, а при необходимости применения такой комбинации следует тщательно контролировать состояние пациента).

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा एक सूखे में संग्रहित किया जाना चाहिए, प्रकाश से सुरक्षित, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों के लिए दुर्गम. जीवनावधि – 3 वर्ष.