सक्रिय सामग्री: Azithromycin
जब एथलीट: J01FA10
CCF: Антибиотик группы макролидов – азалид
आईसीडी 10 कोड (गवाही): ए31.0, ए38, A46, ए48.1, ए56.0, ए56.1, ए56.4, A69.2, बी96.0, H66, जे01, J03, जे15, J15.7, जे16.0, जे 20, जे 32, जे35.0, जे 42, K25, K26, एल01, L30.3, एन34, N72 के
निर्माता: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (क्रोएशिया)
गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित नीला, दौर, lenticular, с гравировкой “PLIVA” на одной стороне и “125” – на другой; на изломе – от белого до почти белого цвета.
| 1 टैब. | |
| Azithromycin digidrat | 131.027 मिलीग्राम, |
| कि Azithromycin की सामग्री से मेल खाती है | 125 मिलीग्राम |
Excipients: कैल्शियम फास्फेट द्विक्षारकीय निर्जल, gipromelloza, मकई स्टार्च, पूर्व gelatinized स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम Lauryl, भ्राजातु स्टीयरेट.
खोल की संरचना: gipromelloza, डाई इंडिगो कारमाइन (E132), रंजातु डाइऑक्साइड (E171), Polysorbate 80, तालक.
6 पीसी. – блистеры (1) – пачки картонные.
कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, # 1, नीले शेल और नीली टोपी के साथ; содержимое капсул – порошок или уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета, जब क्लिक किया raspadaûŝaâsâ.
| 1 कैप्स. | |
| Azithromycin digidrat | 262.5 मिलीग्राम, |
| कि Azithromycin की सामग्री से मेल खाती है | 250 मिलीग्राम |
Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम Lauryl, भ्राजातु स्टीयरेट.
ठोस चिपचिपा की संरचना नंबर 1 कैप्सूल: जेलाटीन, रंजातु डाइऑक्साइड (E171), indigokarmin.
6 पीसी. – блистеры (1) – пачки картонные.
गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित नीला, लंबाकार, lenticular, с гравировкой “PLIVA” на одной стороне и “500” – на другой; на изломе – от белого до почти белого цвета.
| 1 टैब. | |
| Azithromycin digidrat | 524.109 मिलीग्राम, |
| कि Azithromycin की सामग्री से मेल खाती है | 500 मिलीग्राम |
Excipients: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट, निर्जल, gipromelloza, मकई स्टार्च, पूर्व gelatinized स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम Lauryl, भ्राजातु स्टीयरेट.
खोल की संरचना: gipromelloza, डाई इंडिगो कारमाइन (E132), रंजातु डाइऑक्साइड (E171), Polysorbate 80, तालक.
3 पीसी. – блистеры (1) – пачки картонные.
मौखिक निलंबन के लिए पाउडर दानेदार, सफेद या हल्के पीले रंग में, स्ट्रॉबेरी की एक विशेषता गंध के साथ; रंग में सफेद या हल्के पीले रंग के पके जलीय निलंबन, वर्दी, स्ट्रॉबेरी की एक विशेषता गंध के साथ.
| 1 जी | 5 एमएल susp समाप्त. | |
| Azithromycin (dihydrate के रूप में) | 27.17 मिलीग्राम | 100 मिलीग्राम |
Excipients: सूक्रोज, निर्जल सोडियम कार्बोनेट,, सोडियम बेंजोएट, tragacanth, रंजातु डाइऑक्साइड, glycine, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, सुगंध स्ट्राबेरी, सेब की खुशबू, पुदीना की खुशबू.
17 г – флаконы темного стекла объемом 50 मिलीलीटर (1) एक चम्मच को मापने के साथ पूरा (पर 2.5 और 5 मिलीलीटर) और dosing सिरिंज / (पर 5 मिलीलीटर) – пачки картонные.
बैक्टीरियोस्टेटिक macrolides-azalidov से व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक. Azithromycin की कार्रवाई के तंत्र के दमन प्रोटीन संश्लेषण माइक्रोबियल कोशिकाओं के साथ जुड़ा हुआ है. 50 के दशक subjedinica ribosoma - के साथ संचार कर रहा है, peptidtranslokazu प्रसारण किया जा रहा दमन कर और प्रोटीन संश्लेषण को रोकता है, धीमा विकास और बैक्टीरिया का प्रजनन. उच्च सांद्रता में यह एक जीवाणुनाशक प्रभाव पड़ता है.
सूक्ष्मजीवों शुरू में एंटीबायोटिक के लिए प्रतिरोधी हो सकता है, या इसे करने के लिए प्रतिरोध प्राप्त कर सकते हैं.
Azithromycin सूक्ष्मजीवों की संवेदनशीलता का स्केल (MIK, मिलीग्राम / एल)
| जीव | MIK (मिलीग्राम / एल) | |
| संवेदनशील | निरंतर | |
| स्टाफीलोकोकस एसपीपी. | ≤1 | >2 |
| स्ट्रेप्टोकोकस А, में, से, जी | ≤0.25 | >0.5 |
| एस. निमोनिया | ≤0.25 | >0.5 |
| एच. इन्फ़्लुएन्ज़ा | ≤0.12 | >4 |
| एम. catarrhalis | ≤0.5 | >0.5 |
| एन. gonorrhoeae | ≤0.25 | >0.5 |
ज्यादातर मामलों में, दवा Sumamed® एरोबिक ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय: स्टाफीलोकोकस ऑरीअस (मेथिसिलिन-संवेदनशील उपभेदों), स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया (पेनिसिलिन-अतिसंवेदनशील उपभेदों), स्ट्रैपटोकोकस pyogenes; एरोबिक gram-negative बैक्टीरिया:
हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हेमोफिलस parainfluenzae, लीजोनेला pneumophila, मोराक्सेला कैटरलीस, पास्चरेला multocida, नेइसेरिया गोनोरहोई; अवायवीय जीवाणु: क्लॉस्ट्रीडियम perfringens, Fusobacterium एसपीपी।, Prevotella एसपीपी।, Porphyromonas एसपीपी; अन्य सूक्ष्मजीवों: क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, क्लैमाइडिया निमोनिया, क्लैमाइडिया psittaci, माइकोप्लाज्मा निमोनिया, इम्यूनोफ्लोरेसेंस, Borrelia burgdorferi.जीव, azithromycin के लिए प्रतिरोध विकसित करने में सक्षम: ग्राम पॉजिटिव aerobes – Streptococcus pneumoniae (पेनिसिलिन प्रतिरोधी उपभेदों).
शुरू में प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों: ग्राम पॉजिटिव aerobes - एन्तेरोकोच्चुस फैकैलिस, स्टाफीलोकोकस एसपीपी. (Staph methicillin प्रतिरोधी उपभेदों macrolides के लिए प्रतिरोध की एक बहुत ही उच्च स्तर दिखाया है); ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया, इरिथ्रोमाइसिन के लिए प्रतिरोधी; анаэробы – Bacteroides fragilis.
अवशोषण
Azithromycin का सेवन अवशोषित कर लेता है और तेजी से शरीर में वितरित करने के बाद. एक खुराक के बाद 500 एमजी पशुमूल है 37% जिगर के माध्यम से पहले पारित होने के प्रभाव के कारण. सीमैक्स प्लाज्मा स्तर के बाद हासिल की 2-3 एच और है 0.4 मिलीग्राम / एल.
वितरण
रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता के व्युत्क्रमानुपाती आनुपातिक है प्रोटीन लिंकिंग और है 7-50%. Кажущийся मेंघ है 31.1 एल / किलो. कोशिका झिल्ली प्रवेश (संक्रमण में प्रभावी, intracellular रोगजनकों के कारण). संक्रमण की साइट फ़ैगोसाइट पहुँचाया, बैक्टीरिया की उपस्थिति में जारी किया गया है, जहां. आसानी से gistogematicalkie बाधाओं के माध्यम से व्याप्त और कपड़े में प्रवेश करती है. ऊतकों और कोशिकाओं में में एकाग्रता 10-50 गुना ज्यादा, प्लाज्मा की तुलना में, а в очаге инфекции – на 24-34% बेहतर, स्वस्थ ऊतकों में से.
चयापचय
जिगर demethylates, हारी हुई गतिविधि.
कटौती
टी1/2 продолжительный – 35-50 नहीं. टी1/2 बहुत अधिक ऊतकों से. Azithromycin के चिकित्सीय सांद्रता के लिए बचाया है 5-7 दिन अंतिम खुराक के बाद. Azithromycin प्रकट होता है, मुख्य रूप से, в неизмененном виде – 50% आंत के माध्यम से, 6% गुर्दे.
संक्रामक भड़काऊ रोगों, मलेरिया के संक्रमण के लिए अतिसंवेदनशील की वजह से:
-Lor-organov और ऊपरी श्वास पथ के संक्रमण (ग्रसनीशोथ/Tonsillitis, साइनसाइटिस, मध्यकर्णशोथ);
-निचले श्वसन पथ के संक्रमण के: तीव्र ब्रोंकाइटिस, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का गहरा, निमोनिया, incl. atypical रोगजनकों के कारण;
- त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (उदारवादी मुँहासे, मग, रोड़ा, गौणतः संक्रमित जिल्द की सूजन);
Lyme रोग की प्रारंभिक अवस्था है (ʙorrelioz) – мигрирующая эритема (पर्विल माइग्रेन);
- मूत्र मार्ग में संक्रमण, क्लैमाइडिया trachomatis द्वारा के कारण होता (uretrit, गर्भाशयग्रीवाशोथ).
दवा के अंदर निर्धारित है 1 समय / दिन, कम से कम, के लिए 1 पहले या बाद में घंटे 2 घंटे बाद भोजन. तरल के साथ गोलियां ले लो.
वयस्क (बुजुर्ग सहित) और बच्चों पर 12 अधिक एक शरीर के वजन के साथ पुराने साल 45 किलोग्राम गोलियाँ और कैप्सूल के रूप में दवा निर्धारित है.
बच्चों के लिए 6 महीने और पुराने एजेंट में प्रवेश के लिए निलंबन के रूप में नियुक्त किया जाना चाहिए, बच्चों के लिए 3 और पुराने दवा गोली के रूप में भी लिख सकते हैं 125 मिलीग्राम. दवा गोली के रूप में 125 मिलीग्राम खुराक शरीर के वजन बच्चे के खाते में लेने,, तालिका में दिखाए अनुसार.
| शरीर का वजन | Azithromycin की राशि (गोलियाँ 125 मिलीग्राम) |
| 18-30 किलोग्राम | 2 गोलियाँ (250 मिलीग्राम) |
| 31-44 किलोग्राम | 3 गोलियाँ (375 मिलीग्राम) |
| ≥ 45 किलो | निर्धारित खुराक, वयस्कों के लिए सिफारिश की |
पर Lor-organov संक्रमण, श्वसन मार्ग के ऊपरी और निचले प्रभागों, त्वचा और कोमल ऊतकों (जीर्ण पर्विल Migrans के अपवाद के साथ) से अधिक वयस्कों और बच्चों 12 अधिक एक शरीर के वजन के साथ पुराने साल 45 किलोग्राम दवा की एक खुराक में निर्धारित है 500 मिलीग्राम 1 के लिए बार / दिन 3 दिनों, खुराक दर- 1.5 जी. बच्चों के लिए 6 महीने और पुराने के आधार पर नियुक्त 10 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन 1 के लिए बार / दिन 3 दिनों, खुराक दर- 30 मिलीग्राम / किग्रा.
पर पर्विल Migrans दवा निर्धारित 1 के लिए बार / दिन 5 दिनों. वयस्कों और बच्चों 12 अधिक एक शरीर के वजन के साथ पुराने साल 45 किलो निर्धारित है в 1-й день – 1 जी, फिर साथ 2 द्वारा 5 дни – по 500 मिलीग्राम; खुराक दर- 3 जी. बच्चों के लिए 6 महीने और पुराने 1-एसटी दिन खुराक असाइन करें 20 mg/kg शरीर के वजन और फिर साथ 2 द्वारा 5 дни – ежедневно в дозе 10 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन, खुराक दर- 60 मिलीग्राम / किग्रा.
पर मुँहासे करने के लिए मामूलीursovaâ खुराक 6.0 जी. वयस्कों और बच्चों 12 अधिक एक शरीर के वजन के साथ पुराने साल 45 किलोग्राम नियत खुराक 500 मिलीग्राम 1 के लिए बार / दिन 3 दिनों, फिर 500 मिलीग्राम 1 एक सप्ताह के लिए एक बार 9 सप्ताह. पहली साप्ताहिक खुराक के माध्यम से लिया जाना चाहिए 7 पहले दैनिक खुराक के बाद दिन (8-उपचार से दिन की शुरुआत), आगामी 8 साप्ताहिक खुराक के अंतराल पर लिया जाना चाहिए 7 दिनों.
पर संक्रमण, यौन संचारित, इलाज सीधी मूत्रमार्ग / गर्भाशयग्रीवाशोथ, вызванного क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, दवा की एक खुराक में निर्धारित है 1 जी एक बार; इलाज लंबे समय तक जटिल मूत्रमार्ग / गर्भाशयग्रीवाशोथ बह रहा, вызванного क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, नियुक्त करना 1 जी 3 अंतराल पर कई बार 7 दिनों (1, 7, 14 दिनों), खुराक दर- 3 जी.
को उदारवादी गुर्दे हानि के साथ मरीजों को (सीसी > 40 मिलीग्राम / मिनट) खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है.
तैयारी की शर्तें और निलंबन का स्वागत
शीशी में, शामिल 17 ग्राम, योगदान 12 आसुत जल या उबला हुआ मिलीलीटर. Объем полученной суспензии – 23 मिलीलीटर. तैयार की शेल्फ जीवन 5 दिनों. शीशी की सामग्री लेने से पहले अच्छी तरह हिला तक एक सजातीय निलंबन. सीधे निलंबन प्राप्त करने के बाद बच्चे पीने के कई घूंट चाय के क्रम में दे, नीचे धोने और मौखिक निलंबन की शेष राशि निगल करने के लिए.
Assort सिरिंज का उपयोग कर के बाद और पानी के साथ चल रहा धोया, सूखी और नशीली दवाओं के साथ एक सूखी जगह में स्टोर.
प्रतिकूल प्रतिक्रिया की आवृत्ति का निर्धारण: अक्सर (> 1/100 और < 1/10), कभी कभी (> 1/1000 और < 1/100), शायद ही कभी (> 1/10 000 और < 1/1000), शायद ही कभी (< 1/10 000).
Hematopoietic प्रणाली से: редко – тромбоцитопения, न्यूट्रोपेनिया, eozinofilija.
मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: иногда – головокружение/вертиго, सिरदर्द, तंद्रा, आक्षेप; редко – парестезии, शक्तिहीनता, अनिद्रा, सक्रियता, आक्रामकता, चिंता, घबराहट.
इन्द्रियों से: редко – шум в ушах, बधिरता तक उत्क्रमणीय सुनवाई हानि (जब एक लंबे समय के लिए उच्च खुराक में लिया), स्वाद और गंध की धारणा.
हृदय प्रणाली: редко – сердцебиение, अतालता, निलय क्षिप्रहृदयता सहित, क्यूटी मोहलत, द्वि-दिशा ventricular tachycardia.
पाचन तंत्र से: часто – тошнота, उल्टी, दस्त, पेट में दर्द और ऐंठन; иногда – диарея, पेट फूलना, पाचन विकार, एनोरेक्सिया; शायद ही कभी - कब्ज, रंग बदलने भाषा, psevdomembranoznыy कोलाइटिस, पित्तरुद्ध पीलिया, हैपेटाइटिस, लिवर फंक्शन की प्रयोगशाला संकेतकों के मूल्यों को बदलने; очень редко – нарушения функции печени и некроз печени (संभवतः घातक).
एलर्जी: иногда – зуд, त्वचा के चकत्ते; редко – ангионевротический отек, हीव्स, photosensitivity, तीव्रगाहिकता विषयक प्रतिक्रिया (दुर्लभ मामलों में, घातक), पर्विल मल्टीफॉर्म, स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस.
Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: иногда – артралгия.
मूत्र प्रणाली से: редко – интерстициальный нефрит, एक्यूट रीनल फ़ेल्योर.
अन्य: редко – вагинит, कैंडिडिआसिस.
-जिगर और गुर्दे के गंभीर उल्लंघन;
- दूध (दूध पिलाना);
-ergotaminom और digidroergotaminom के साथ एक साथ स्वागत;
-azithromycin और नशीली दवाओं के अन्य घटकों को अतिसंवेदनशीलता;
- Macrolide एंटीबायोटिक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- उम्र तक के बच्चों 12 साल और वजन कम से कम 45 किलोग्राम (कैप्सूल और गोलियों के लिए 500 मिलीग्राम);
- उम्र तक के बच्चों 3 वर्षों (गोली 125 मिलीग्राम).
से सावधानी उत्पाद नामित होना चाहिए उदार मानव जिगर और गुर्दे के तहत, रोगियों जो नेत्रहीन हैं या arrhythmias और बढ़ाव QT अंतराल के लिए एक गड़बड़ी है, terfenadine के साथ, varfarinom, digoksinom.
गर्भावस्था के दौरान नशीली दवाओं के प्रयोग मामले में ही संभव है, यदि भ्रूण के लिए संभावित जोखिम से एक माँ के लिए चिकित्सा के संभावित लाभ.
यदि आवश्यक हो, दुद्ध निकालना स्तनपान के दौरान नशीली दवाओं का उपयोग बंद कर देना चाहिए.
एक खुराक लेने के मामले में याद किया है खुराक के रूप में जल्दी संभव के रूप में लिया जाना चाहिए, और क्रमिक विरामी 24 नहीं.
किसी भी रूप में रूप में अच्छी तरह से एंटीबायोटिक थेरेपी, जब azithromycin, संभव superinfection का राज् याभिषेक (incl. फंगल).
ग्रसनीशोथ/tonsillitis के उपचार में, कारण Streptococcus pyogenes द्वारा , के रूप में अच्छी तरह के रूप में तीव्र रुमेटिक हृदय रोग को रोकने के लिए, आमतौर पर पेनिसिलिन पसंद का इलाज है. Azithromycin भी इन मामलों में streptococcal संक्रमण के खिलाफ सक्रिय है, तथापि, यह गंभीर रुमेटिक हृदय रोग के विकास को रोकने के लिए अप्रभावी है.
रोगी अपने चिकित्सक को किसी भी पक्ष प्रभाव के बारे में सूचित करने की आवश्यकता की चेतावनी दी जानी चाहिए.
ड्राइव वाहनों और तंत्र करने की क्षमता पर प्रभाव
दवा ड्राइव वाहनों और अन्य गतिविधियों के लिए की क्षमता को प्रभावित नहीं करता, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है.
लक्षण: मतली, अस्थायी सुनाई..., उल्टी, दस्त.
इलाज: simptomaticheskaya चिकित्सा.
Antacids साधन azithromycin के पशुमूल को प्रभावित नहीं करते, लेकिन कम Cमैक्स पर खून 30%, उत्पाद Sumamed® आप ले जाना चाहिए, कम से कम, के लिए 1 पहले या बाद में घंटे 2 इन दवाओं और भोजन लेने के बाद घंटे.
Azithromycin का उपयोग के साथ carbamazepine की एकाग्रता को प्रभावित नहीं करता है, didanosine, rifabutin और रक्त में methylprednisolone.
जब azithromycin इंजेक्शन रक्त प्लाज्मा zimetidina में एकाग्रता को प्रभावित नहीं करता, èfavirenza, fluconazole, indinavir, midazolama, teofillina, triazolama, ट्राईमेथोप्रिम/सल्फामेथाक्सजोल संयोजन थेरेपी, हालांकि, एक Sumamed के साथ इस तरह की बातचीत की संभावना को शामिल न करना चाहिए नहीं नियुक्त® अंदर.
Azithromycin farmakokinetiku थियोफाइलिइन को प्रभावित नहीं करता है, हालांकि, जब साथ मिलकर प्लाज्मा में अन्य macrolides theofillina एकाग्रता बढ़ा सकते हैं.
यदि आवश्यक हो, तो संयुक्त उपयोग के ziklosporinom, हम अनुशंसा करते हैं कि आप सामग्री Cyclosporine के रक्त में नियंत्रण. के बावजूद, उस डेटा की एकाग्रता Cyclosporine के खून में नहीं बदलने पर azithromycin के प्रभाव के बारे में, अन्य सदस्य वर्ग macrolides की अपनी एकाग्रता रक्त प्लाज्मा में बदलने में सक्षम हैं.
जब digoxin azithromycin और एकाग्रता Digoxin के रक्त में नियंत्रण होना चाहिए, टी. कई macrolides आंतों से digoxin अवशोषण में वृद्धि, जिससे रक्त प्लाज्मा में अपनी एकाग्रता में वृद्धि.
यदि आवश्यक हो, warfarin के साथ एक संयुक्त स्वागत prothrombin समय के सावधान निगरानी की सिफारिश की है.
यह पाया गया, कि एक साथ terfenadina और एंटीबायोटिक macrolides वर्ग कारणों अतालता और बढ़ाव QT अंतराल. इस से कार्यवाही, आप डेटा विकास जटिलताओं को नहीं छोड़ सकते जब terfenadina और azithromycin.
के बाद से वहाँ में ziklosporinom के साथ एक संयुक्त नियुक्ति के साथ parenteral प्रपत्र izofermenta CYP3A4, azithromycin के निषेध की संभावना, Terfenadine, Ergot alkaloids, cizapridom, pimozidom, xinidinom, astemizolom और अन्य दवाओं, जो जगह लेता izofermenta की भागीदारी के साथ चयापचय, जब मौखिक प्रशासन के लिए azithromycin के विहित ऐसी बातचीत पर विचार.
जब azithromycin और zidovudine, यह और इसकी metabolite glucuronide प्लाज्मा या उत्सर्जन गुर्दे में zidovudine के pharmacokinetic पैरामीटर Azithromycin को प्रभावित नहीं करता. बहरहाल, увеличивается концентрация активного метаболита – фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. नैदानिक महत्व इस तथ्य का स्पष्ट नहीं है.
उनके जहरीले प्रभाव के ergotamine और dihydroergotamine संभव अभिव्यक्ति के साथ macrolides का एक साथ स्वागत समारोह में.
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
सूची बी. दवा 25 डिग्री सेल्सियस से 15 डिग्री से तापमान में बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. कैप्सूल और गोलियों के रूप में दवा की शेल्फ जीवन, लेपित - 3 वर्ष, मौखिक निलंबन के लिए पाउडर - 2 वर्ष, приготовленной суспензии – 5 दिनों.
यह साइट प्रदर्शन सुनिश्चित करने और सेवा की गुणवत्ता में सुधार करने के लिए आगंतुकों से तकनीकी डेटा एकत्र करने के लिए कुकीज़ और सेवाओं का उपयोग करती है।. हमारी साइट का उपयोग जारी रखते हुए, आप स्वचालित रूप से इन तकनीकों के उपयोग के लिए सहमत हैं.
Read More