SULZONCEF

सक्रिय सामग्री: Cefoperazone, Sulbactam
जब एथलीट: J01DD62
CCF: बीटा-लैक्टामेज अवरोधक के साथ तीसरी पीढ़ी का सेफलोस्पोरिन
आईसीडी 10 कोड (गवाही): ए39, ए 40, ए41, A54, जी00, H66, मैं88, (I) ८९.१, जे01, J02, J03, J04, जे15, जे 20, जे31, जे 32, जे35.0, जे37, जे 42, जे85, जे86, के65.0, के81.0, के81.1, के83.0, एल01, एल02, एल03, एल08.0, एम00, एम86, एन10, एन11, एन30, एन34, एन41, N70 के, N71 के, N72 के, एन73.0, Z29.2
जब सीएसएफ: 06.02.03.01
निर्माता: का संश्लेषण (रूस)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

मैं / O के लिए समाधान है, और / मी के लिए पाउडर सफेद या पीले रंग के साथ सफेद.

शीशियों 20 मिलीलीटर (1) – गत्ता पैक.
शीशियों 20 मिलीलीटर (5) – गत्ता पैक.
शीशियों 20 मिलीलीटर (5) – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.
शीशियों 20 मिलीलीटर (5) – पैकिंग वैलियम planimetric (2) – गत्ता पैक.
शीशियों 20 मिलीलीटर (10) – गत्ता पैक.
शीशियों 20 मिलीलीटर (50) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

बीटा-लैक्टामेज अवरोधक के साथ तीसरी पीढ़ी का सेफलोस्पोरिन. प्रभावी जीवाणुनाशक, यह गतिविधि का एक व्यापक स्पेक्ट्रम है. एरोबिक और एनारोबिक ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ अत्यधिक सक्रिय (incl. स्यूडोमोनास एरुगिनोसा), ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों के β-लैक्टामेस के प्रति प्रतिरोधी.

Sulbactam – अपरिवर्तनीय β-लैक्टामेज़ अवरोधक, सूक्ष्मजीवों द्वारा जारी किया जाता है, बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के लिए प्रतिरोधी. प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों के β-लैक्टामेस के प्रभाव में पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के विनाश को रोकता है. पेनिसिलिन-बाइंडिंग प्रोटीन से जुड़कर, पेनिसिलिन और सेफैलोस्पोरिन का उपयोग करते हुए तालमेल से पता चलता है.

सल्बैक्टम और सेफोपेराज़ोन का संयोजन के संबंध में सक्रिय सभी सूक्ष्मजीव, सेफोपेराज़ोन के प्रति संवेदनशील, और सहक्रियात्मक रूप से कार्य करता है (तक कम कर देता है 4 न्यूनतम निरोधात्मक सांद्रता का गुना (आईजीसी) प्रत्येक घटक के लिए अलग-अलग मूल्यों की तुलना में संयोजन) निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के विरुद्ध: हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, Bacteroides एसपीपी।, स्टाफीलोकोकस एसपीपी।, एसिनेटोबैक्टर कैल्कोएसेटिकस, एंटरोबैक्टर एरोजीन, इशरीकिया कोली, रूप बदलने वाला मिराबिलिस, क्लेबसिएला निमोनिया, मॉर्गनेला मॉर्गनि, सिट्रोबैक्टर फ्रायंडी, अलग Citrobacter, एंटरोबैक्टर क्लोअके.

Sulzonzef^® कृत्रिम परिवेशीय ग्राम-पॉजिटिव एरोबिक बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय: स्टाफीलोकोकस ऑरीअस (incl. उपभेदों, पेनिसिलिनेज़-गठन और गैर-पेनिसिलिनेज़-गठन), स्तवकगोलाणु अधिचर्मशोथ, स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया, स्ट्रैपटोकोकस pyogenes (समूह ए के बीटा-रक्तलाइ उपभेदों), स्ट्रेप्टोकोकस agalactiae (बीटा-रक्तलाइ समूह बी तनाव), बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी के अधिकांश उपभेद।, एन्तेरोकोच्चुस फैकैलिस; gramotricationah एरोबिक जीवाणु: स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, एसिनेटोबैक्टर कैल्कोएसेटिकस, इशरीकिया कोली, क्लेबसिएला एसपीपी।, Enterobacter एसपीपी।, Citrobacter एसपीपी।, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, रूप बदलने वाला मिराबिलिस, मॉर्गनेला मॉर्गनि, Providencia एसपीपी. (incl. Rettgeri प्रोविडेंस), सेराटिया एसपीपी. (सेराटिया मार्सेसेन्स सहित), साल्मोनेला एसपीपी।, शिगेला एसपीपी।, नेइसेरिया गोनोरहोई, नाइस्सेरिया मेनिंजाइटिस, बोर्डेटेला पर्टुसिस, येर्सिनिया एंटरोकोलिटिका; अवायवीय जीवाणु: बैक्टेरोइड्स फ्रैगिलिस, क्लॉस्ट्रीडियम एसपीपी।, Fusobacterium एसपीपी।, Peptococcus एसपीपी।, Peptostreptococcus एसपीपी।, Veillonella एसपीपी।, Eubacterium एसपीपी।, लैक्टोबैसिलस एसपीपी.

संवेदनशीलता का अध्ययन करने के लिए डिस्क का उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है, युक्त 30 एमसीजी सल्बैक्टम और 75 एमसीजी सेफोपेराज़ोन (किर्बी-बाउर विधि).

फार्माकोकाइनेटिक्स

वितरण

सी_{मैक्स} एक खुराक में दवा के अंतःशिरा प्रशासन के बाद सल्बैक्टम और सेफोपेराज़ोन 2 जी (1 जी सल्बैक्टम और 1 जी सेफोपेराज़ोन) दौरान 5 न्यूनतम औसत 130.2 यूजी / मिलीलीटर 236.8 , मिलीग्राम / स्नातकीय क्रमशः. यह उच्चतर V को दर्शाता है_घ सल्बैक्टम (से 8 मैं करने के लिए 27.6 एल) सेफोपेराज़ोन की तुलना में (से 10.2 मैं करने के लिए 11.3 एल). सीरम सांद्रता प्रशासित खुराक के समानुपाती होती है.

सेफोपेराज़ोन की तरह, और सल्बैक्टम, विभिन्न ऊतकों और तरल पदार्थों में अच्छी तरह से वितरित, पित्त सहित, पित्ताशय की थैली, त्वचा, परिशिष्ट, फैलोपियन ट्यूब, अंडाशय, गर्भाशय.

प्रशासित होने पर सेफोपेराज़ोन और सल्बैक्टम के बीच किसी भी फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन की उपस्थिति पर कोई डेटा नहीं है।.

बार-बार उपयोग के साथ, दवा के दोनों घटकों के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं देखा गया।. दवा का प्रबंध करते समय, प्रत्येक 8-12 कोई संचयन नहीं देखा गया.

कटौती

के बारे में 25% सेफोपेराज़ोन की खुराक और 84% सल्बैक्टम की खुराक गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होती है. सेफोपेराज़ोन का शेष भाग मुख्य रूप से पित्त में उत्सर्जित होता है. टी_1/2 सेफोपेराज़ोन है 1.7 नहीं, सल्बैक्टम – के बारे में औसत 1 नहीं.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

सेफोपेराज़ोन पित्त में सक्रिय रूप से उत्सर्जित होता है. टी_1/2 सेफोपेराज़ोन आमतौर पर लंबे समय तक रहता है, और यकृत रोग और/या पित्त पथ में रुकावट वाले रोगियों में दवा का गुर्दे से उत्सर्जन बढ़ जाता है. यहां तक ​​कि गंभीर जिगर की शिथिलता के साथ, पित्त में सेफोपेराज़ोन की चिकित्सीय सांद्रता हासिल की जाती है, а टी_1/2 से ही बढ़ता है 2-4 टाइम्स.

अलग-अलग गुर्दे की कार्यक्षमता वाले रोगियों में, जिसने सुल्ज़ोन्सेफ़ प्राप्त किया^®, सल्बैक्टम की कुल शरीर निकासी और अनुमानित क्रिएटिनिन निकासी के बीच एक उच्च सहसंबंध सामने आया. अंतिम चरण की गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, टी का महत्वपूर्ण विस्तार होता है_1/2 सल्बैक्टम (औसत 6.9 और वह 9.7 एच विभिन्न अध्ययनों में).

हेमोडायलिसिस के कारण टी में महत्वपूर्ण परिवर्तन हुए_1/2, शरीर से कुल निकासी और वी_घ सल्बैक्टम.

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन गुर्दे की विफलता और बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले बुजुर्ग लोगों में किया गया था।. स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में, टी की अवधि में वृद्धि हुई_1/2, क्लीयरेंस में कमी और V में वृद्धि_घ सेफोपेराज़ोन के रूप में, और सल्बैक्टम. सल्बैक्टम के फार्माकोकाइनेटिक्स गुर्दे की शिथिलता की डिग्री से संबंधित हैं, और सेफोपेराज़ोन के फार्माकोकाइनेटिक्स – जिगर की शिथिलता की डिग्री के साथ.

बच्चों में अध्ययन में, वयस्कों की तुलना में दवा घटकों के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में कोई महत्वपूर्ण बदलाव नहीं हुए. औसत टी_1/2 बच्चों में सल्बैक्टम से लेकर 0.91 ज 1.42 नहीं, Cefoperazone – से 1.44 ज 1.88 नहीं.

गवाही

- अंतर पेट में संक्रमण (पेरिटोनिटिस, पित्ताशय, kholangit);

- मूत्र मार्ग में संक्रमण (वृक्कगोणिकाशोध, मूत्राशयशोथ);

- श्रोणि संक्रमण (prostatitis, endometritis, सूजाक, vulvovaginitis);

- ऊपरी और निचले श्वसन तंत्र के संक्रमण (अन्न-नलिका का रोग, तोंसिल्लितिस, साइनसाइटिस, ब्रोंकाइटिस, निमोनिया, श्वसनीफुफ्फुसपाक, अन्त: पूयता, फेफड़े का फोड़ा);

- ऊपरी श्वसन तंत्र के संक्रमण (गंभीर मध्यकर्णशोथ, साइनसाइटिस, गले में खराश);

- त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (furunculosis, फोड़ा, त्वक्पूयता, लसीकापर्वशोथ, लसिकावाहिनीशोथ);

- Osteomyelitis, संयुक्त संक्रमण;

- पूति;

- मेनिनजाइटिस.

पेट के बाद संक्रामक जटिलताओं की रोकथाम, स्त्रीरोगों और आर्थोपेडिक आपरेशनों, कार्डियोवास्कुलर सर्जरी में.

खुराक आहार

दवा अंतःशिरा रूप से निर्धारित की जाती है (सांस में या जान फूंकना) या / मी.

सेफ़ोपेराज़ोन और सल्बैक्टम की कुल खुराकें नीचे दी गई हैं (के संबंध में 1:1).

वयस्क नियुक्त करना 2-4 जी/दिन के अंतराल के साथ 12 नहीं; पर भारी, लगातार संक्रमण – को 8 ग्राम / दिन. अधिकतम दैनिक खुराक – 8 जी उत्पाद (4 जी सेफोपेराज़ोन + 4 जी सल्बैक्टम).

क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले मरीज़ (की तुलना में सीसी कम 30 मिलीग्राम / मिनट) खुराक समायोजन किया जाता है. पर सीसी 15-30 मिलीग्राम / मिनट सल्बैक्टम की अधिकतम खुराक है 1 जी 2 बार / दिन, पर की तुलना में सीसी कम 14 मिलीग्राम / मिनट – 500 मिलीग्राम 2 बार / दिन.

पर जिगर की शिथिलता और पित्त पथ में रुकावट अधिकतम दैनिक खुराक – अब और नहीं 2 जी.

शिशुओं दवा के आधार पर निर्धारित है 40-80 मिलीग्राम / किग्रा / दिन 2-4 परिचय, जीवन के पहले सप्ताह के दौरान नवजात शिशु – में 2 परिचय; पर भारी, दीर्घकालिक संक्रमण – को 160 मिलीग्राम / किग्रा / दिन. सुल्ज़ोन्सेफ़ की अधिकतम दैनिक खुराक^® – 160 मिलीग्राम / किग्रा / दिन. यदि आवश्यक हो, तो और अधिक प्रशासन करें 80 मिलीग्राम / किग्रा / दिन, सेफोपेराज़ोन की गतिविधि से गणना की गई, सेफ़ोपेराज़ोन के अतिरिक्त प्रशासन के माध्यम से खुराक में वृद्धि हासिल की जाती है. बच्चों के लिए सल्बैक्टम की अधिकतम दैनिक खुराक – अब और नहीं 80 मिलीग्राम / किग्रा / दिन.

तैयारी और प्रशासन की शर्तें

IV बोलुस प्रशासन के लिए, बोतल की सामग्री को पर्याप्त मात्रा में घोल दिया जाता है 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज़), 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान, 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज़) में 0.225% सोडियम क्लोराइड समाधान, 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज़) में 0.9% इंजेक्शन के लिए सोडियम क्लोराइड समाधान या बाँझ पानी, और के दौरान परिचय दें 3 एम.

अंतःशिरा जलसेक प्रशासन के लिए, भंग करें, इसके बाद के संस्करण के रूप में संकेत. फिर पतला कर दिया 20-100 एमएल और भीतर इंजेक्ट किया गया 15-60 एम.

इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए, विघटन के लिए इंजेक्शन के लिए बाँझ पानी का उपयोग करें।. लिडोकेन का उपयोग करके एक घोल तैयार किया जाता है 2 चरण: सबसे पहले इंजेक्शन के लिए बाँझ पानी के साथ, फिर – 2% जब तक लिडोकेन समाधान 0.5% lidocaine. विलायक की कुल मात्रा है 6.7 मिलीलीटर.

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: दस्त, मतली, उल्टी, psevdomembranoznыy कोलाइटिस, जिगर ट्रांसएमिनेस और alkaline फॉस्फेट में वृद्धि, giperʙiliruʙinemija.

Hematopoiesis की ओर से: रक्ताल्पता, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, खून बह रहा है (विटामिन की कमी).

प्रयोगशाला निष्कर्षों: giperkreatininemiя, gipoprotrombinemii.

एलर्जी: हीव्स, maculo-दानेदार दाने, बुखार, eozinofilija; शायद ही कभी – सदमा.

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: / में परिचय पर – किसी शिरा की दीवार में सूजन; जब मैं / एम प्रशासन – इंजेक्शन स्थल पर कोमलता.

मतभेद

- दूध;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता, incl. अन्य बीटा लेक्टम एंटीबायोटिक्स.

से सावधानी गुर्दे और / या यकृत कमी के साथ रोगियों में निर्धारित किया जाना चाहिए, कारों (incl. इतिहास), समय से पहले नवजात शिशु, गर्भावस्था.

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग निम्नलिखित मामलों में किया जाता है:, यदि संभावित लाभ संभावित जोखिम से अधिक है.

चेताते

गतिविधियों की विस्तृत श्रृंखला को देखते हुए, दवा का उपयोग मोनोथेरेपी के रूप में किया जा सकता है.

जब एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक दवाओं के साथ सहवर्ती रूप से उपयोग किया जाता है, तो गुर्दे के कार्य की निगरानी करना आवश्यक है।.

यकृत रोग और/या पित्त अवरोध वाले रोगियों में टी_1/2 सेफोपेराज़ोन बढ़ता है, गुर्दे का उत्सर्जन बढ़ जाता है. गंभीर यकृत रोग में, पित्त में सेफोपेराज़ोन की सांद्रता उपचारात्मक होती है, टी_1/2 बढ़ जाती है 2-4 टाइम्स. गंभीर पित्त नली रुकावट के लिए खुराक में बदलाव और सेफोपेराज़ोन सीरम सांद्रता की निगरानी की आवश्यकता होती है, गंभीर यकृत कमी (इन मामलों में, दवा की अधिकतम दैनिक खुराक – 2 जी).

मरीजों में विटामिन K की कमी होने का खतरा होता है, जो लोग अपर्याप्त आहार का पालन करते हैं या भोजन का कुअवशोषण करते हैं (सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले मरीज़; मरीजों को, लंबे समय तक पैरेंट्रल पोषण पर). ऐसे रोगियों में, प्रोथ्रोम्बिन समय की निगरानी की जानी चाहिए।; यदि आवश्यक हो, विटामिन K निर्धारित है. विटामिन K की कमी के विकास का तंत्र आंतों के माइक्रोफ्लोरा का दमन है, जो सामान्यतः इस विटामिन का संश्लेषण करता है.

दीर्घकालिक उपचार के साथ, गुर्दे के कार्य संकेतकों की निगरानी करना आवश्यक है, यकृत और हेमटोपोइएटिक प्रणाली.

चिकित्सा के दौरान, बेनेडिक्ट या फेहलिंग के समाधान का उपयोग करते समय मूत्र में ग्लूकोज के निर्धारण के लिए गलत-सकारात्मक परिणाम देखे जा सकते हैं।, झूठी सकारात्मक कॉम्ब्स प्रतिक्रिया.

मामले में समय से पहले जन्मे नवजात शिशुओं का उपचार किया जाता है, यदि संभावित लाभ संभावित जोखिम से अधिक है.

ओवरडोज

लक्षण: मस्तिष्क संबंधी विकार, दौरे सहित.

इलाज: रोगसूचक चिकित्सा (incl. शामक चिकित्सा). हीमोडायलिसिस प्रभावी है.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

इथेनॉल की खपत (एक साथ या बाद के दौरान 5 इलाज ख़त्म होने के कुछ दिन बाद) डिसुलफिरम जैसी प्रतिक्रिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है (ज्वार, बढ़ी हुई पसीना, सिरदर्द, क्षिप्रहृदयता).

औषधि बातचीत

दवा इंजेक्शन के लिए पानी के साथ संगत है, 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज़), 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान, 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज़) में 0.225% सोडियम क्लोराइड समाधान, 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज़) में 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान.

यह दवा रिंगर समाधान के साथ असंगत है, 2% लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड समाधान (इंजेक्शन के लिए पानी के प्रारंभिक उपयोग से एक संगत मिश्रण बनता है), aminoglikozidami (यदि संयोजन चिकित्सा आवश्यक है, यह दो दवाओं के क्रमिक आंशिक अंतःशिरा जलसेक द्वारा किया जाता है, का प्रयोग 2 IV ट्रांसफ़्यूज़न के लिए अलग प्रणालियाँ; खुराकों के बीच, सिस्टम को एक संगत विलायक के साथ फ्लश किया जाना चाहिए).

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा एक सूखे में संग्रहित किया जाना चाहिए, प्रकाश से सुरक्षित, बच्चों की पहुंच, एक तापमान में कोई अधिक से अधिक 25 डिग्री सेल्सियस पर. जीवनावधि – 2 वर्ष.