SULZONCEF

सक्रिय सामग्री: Cefoperazone, Sulbactam
जब एथलीट: J01DD62
CCF: Цефалоспорин III поколения с ингибитором бета-лактамаз
आईसीडी 10 कोड (गवाही): ए39, ए 40, ए41, A54, जी00, H66, I88, (I) ८९.१, जे01, J02, J03, J04, जे15, जे 20, J31, जे 32, J35.0, J37, जे 42, जे85, J86, के65.0, के81.0, के81.1, के83.0, एल01, एल02, एल03, एल08.0, एम00, एम86, N10, N11, N30, N34, N41, N70 के, N71 के, N72 के, N73.0, Z29.2
जब सीएसएफ: 06.02.03.01
निर्माता: का संश्लेषण (रूस)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

मैं / O के लिए समाधान है, और / मी के लिए पाउडर सफेद या पीले रंग के साथ सफेद.

शीशियों 20 मिलीलीटर (1) – गत्ता पैक.
शीशियों 20 मिलीलीटर (5) – गत्ता पैक.
शीशियों 20 मिलीलीटर (5) – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.
शीशियों 20 मिलीलीटर (5) – पैकिंग वैलियम planimetric (2) – गत्ता पैक.
शीशियों 20 मिलीलीटर (10) – गत्ता पैक.
शीशियों 20 मिलीलीटर (50) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Цефалоспорин III поколения с ингибитором бета-лактамаз. प्रभावी जीवाणुनाशक, यह गतिविधि का एक व्यापक स्पेक्ट्रम है. Высокоактивен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (incl. स्यूडोमोनास एरुगिनोसा), устойчив к β-лактамазам грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Sulbactam – необратимый ингибитор β-лактамаз, सूक्ष्मजीवों द्वारा जारी किया जाता है, बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के लिए प्रतिरोधी. Предупреждает деструкцию пенициллинов и цефалоспоринов под действием β-лактамаз устойчивых микроорганизмов. Связываясь с пенициллинсвязывающими белками, पेनिसिलिन और सेफैलोस्पोरिन का उपयोग करते हुए तालमेल से पता चलता है.

Комбинация сульбактама и цефоперазона активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону, и действует синергидно (снижает до 4 раз минимальную подавляющую концентрацию (आईजीसी) комбинацию по сравнению со значениями для каждого компонента в отдельности) в отношении следующих микроорганизмов: हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, Bacteroides एसपीपी।, स्टाफीलोकोकस एसपीपी।, Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, इशरीकिया कोली, रूप बदलने वाला मिराबिलिस, क्लेबसिएला निमोनिया, Morganella morganii, Citrobacter freundii, अलग Citrobacter, Enterobacter cloacae.

Сульзонцеф^® कृत्रिम परिवेशीय активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: स्टाफीलोकोकस ऑरीअस (incl. उपभेदों, образующие и не образующие пенициллиназу), स्तवकगोलाणु अधिचर्मशोथ, स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया, स्ट्रैपटोकोकस pyogenes (समूह ए के बीटा-रक्तलाइ उपभेदों), स्ट्रेप्टोकोकस agalactiae (बीटा-रक्तलाइ समूह बी तनाव), большинства штаммов бета-гемолитических Streptococcus spp., एन्तेरोकोच्चुस फैकैलिस; gramotricationah एरोबिक जीवाणु: स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, Acinetobacter calcoaceticus, इशरीकिया कोली, क्लेबसिएला एसपीपी।, Enterobacter एसपीपी।, Citrobacter एसपीपी।, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, रूप बदलने वाला मिराबिलिस, Morganella morganii, Providencia एसपीपी. (incl. Rettgeri प्रोविडेंस), सेराटिया एसपीपी. (включая Serratia marcescens), साल्मोनेला एसपीपी।, शिगेला एसपीपी।, नेइसेरिया गोनोरहोई, नाइस्सेरिया मेनिंजाइटिस, बोर्डेटेला पर्टुसिस, Yersinia enterocolitica; अवायवीय जीवाणु: Bacteroides fragilis, क्लॉस्ट्रीडियम एसपीपी।, Fusobacterium एसपीपी।, Peptococcus एसपीपी।, Peptostreptococcus एसपीपी।, Veillonella एसपीपी।, Eubacterium एसपीपी।, Lactobacillus spp.

Для изучения чувствительности рекомендуется применение дисков, युक्त 30 мкг сульбактама и 75 мкг цефоперазона (метод Кирби-Бауэр).

फार्माकोकाइनेटिक्स

वितरण

सी_{मैक्स} сульбактама и цефоперазона после в/в введения препарата в дозе 2 जी (1 г сульбактама и 1 г цефоперазона) दौरान 5 мин в среднем составили 130.2 यूजी / मिलीलीटर 236.8 , मिलीग्राम / स्नातकीय क्रमशः. Это отражает более высокий V_घ сульбактама (से 8 मैं करने के लिए 27.6 एल) по сравнению с таковым цефоперазона (से 10.2 मैं करने के लिए 11.3 एल). Сывороточная концентрация пропорциональна введенной дозе.

Как цефоперазон, так и сульбактам, хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях, включая желчь, पित्ताशय की थैली, त्वचा, परिशिष्ट, фаллопиевые трубы, अंडाशय, गर्भाशय.

Данных о наличии какого-либо фармакокинетического взаимодействия между цефоперазоном и сульбактамом при введении препарата нет.

При повторном применении значимых изменений фармакокинетики обоих компонентов препарата не отмечено. При введении препарата каждые 8-12 ч кумуляция не наблюдалась.

कटौती

के बारे में 25% дозы цефоперазона и 84% дозы сульбактама выводится почками. Оставшаяся часть цефоперазона выводится в основном с желчью. टी_1/2 цефоперазона составляет 1.7 नहीं, сульбактама – के बारे में औसत 1 नहीं.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

Цефоперазон активно выводится с желчью. टी_1/2 цефоперазона обычно удлиняется, а выведение препарата почками увеличивается у больных с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже при тяжелом нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая концентрация цефоперазона, а टी_1/2 увеличивается всего в 2-4 टाइम्स.

У больных с различной функцией почек, получавших Сульзонцеф^®, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У больных терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение T_1/2 сульбактама (औसत 6.9 और वह 9.7 ч в различных исследованиях).

Гемодиализ вызывал значительные изменения T_1/2, общего клиренса из организма и V_घ сульбактама.

Фармакокинетика препарата изучалась у пожилых людей с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени. По сравнению со здоровыми добровольцами выявлено увеличение длительности T_1/2, снижение клиренса и повышение V_घ как цефоперазона, так и сульбактама. Фармакокинетика сульбактама коррелировала со степенью нарушения функции почек, а фармакокинетика цефоперазона – со степенью нарушения функции печени.

В исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетических параметров компонентов препарата по сравнению с таковыми у взрослых. औसत टी_1/2 сульбактама у детей составлял от 0.91 ज 1.42 नहीं, цефоперазона – से 1.44 ज 1.88 नहीं.

गवाही

- अंतर पेट में संक्रमण (पेरिटोनिटिस, पित्ताशय, kholangit);

- मूत्र मार्ग में संक्रमण (वृक्कगोणिकाशोध, मूत्राशयशोथ);

- श्रोणि संक्रमण (prostatitis, endometritis, सूजाक, vulvovaginitis);

- ऊपरी और निचले श्वसन तंत्र के संक्रमण (अन्न-नलिका का रोग, तोंसिल्लितिस, साइनसाइटिस, ब्रोंकाइटिस, निमोनिया, श्वसनीफुफ्फुसपाक, अन्त: पूयता, फेफड़े का फोड़ा);

- ऊपरी श्वसन तंत्र के संक्रमण (गंभीर मध्यकर्णशोथ, साइनसाइटिस, गले में खराश);

- त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (furunculosis, फोड़ा, त्वक्पूयता, лимфаденит, लसिकावाहिनीशोथ);

- Osteomyelitis, инфекции суставов;

- पूति;

- मेनिनजाइटिस.

पेट के बाद संक्रामक जटिलताओं की रोकथाम, स्त्रीरोगों और आर्थोपेडिक आपरेशनों, в сердечно-сосудистой хирургии.

खुराक आहार

Препарат назначают в/в (सांस में या जान फूंकना) या / मी.

Ниже указаны суммарные дозы цефоперазона и сульбактама (के संबंध में 1:1).

वयस्क नियुक्त करना 2-4 г/сут с интервалом в 12 नहीं; पर भारी, упорно протекающих инфекциях – को 8 ग्राम / दिन. अधिकतम दैनिक खुराक – 8 जी उत्पाद (4 г цефоперазона + 4 г сульбактама).

Больным с хронической почечной недостаточностью (की तुलना में सीसी कम 30 मिलीग्राम / मिनट) проводят коррекцию дозы. पर सीसी 15-30 मिलीग्राम / मिनट максимальная доза сульбактама составляет 1 जी 2 बार / दिन, पर की तुलना में सीसी कम 14 मिलीग्राम / मिनट – 500 मिलीग्राम 2 बार / दिन.

पर нарушении функции печени и обструкции желчных путей अधिकतम दैनिक खुराक – अब और नहीं 2 जी.

शिशुओं दवा के आधार पर निर्धारित है 40-80 मिलीग्राम / किग्रा / दिन 2-4 परिचय, новорожденным в течение первой недели жизни – में 2 परिचय; पर भारी, длительно протекающих инфекциях – को 160 मिलीग्राम / किग्रा / दिन. Максимальная суточная доза Сульзонцефа^® – 160 मिलीग्राम / किग्रा / दिन. При необходимости введения более 80 मिलीग्राम / किग्रा / दिन, рассчитанных по активности цефоперазона, увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона. Максимальная суточная доза сульбактама детям – अब और नहीं 80 मिलीग्राम / किग्रा / दिन.

तैयारी और प्रशासन की शर्तें

Для в/в болюсного введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज़), 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान, 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज़) में 0.225% सोडियम क्लोराइड समाधान, 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज़) में 0.9% растворе натрия хлорида или стерильной воды для инъекций, и вводят в течение 3 एम.

Для в/в инфузионного введения растворяют, इसके बाद के संस्करण के रूप में संकेत. Затем разводят до 20-100 мл и вводят в течение 15-60 एम.

Для в/м введения для растворения используют стерильную воду для инъекций. Приготовление раствора с использованием лидокаина проводят в 2 चरण: сначала стерильной водой для инъекций, फिर – 2% раствором лидокаина до получения 0.5% lidocaine. Суммарный объем растворителя составляет 6.7 मिलीलीटर.

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: दस्त, मतली, उल्टी, psevdomembranoznыy कोलाइटिस, जिगर ट्रांसएमिनेस और alkaline फॉस्फेट में वृद्धि, giperʙiliruʙinemija.

Hematopoiesis की ओर से: रक्ताल्पता, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, खून बह रहा है (विटामिन की कमी).

प्रयोगशाला निष्कर्षों: giperkreatininemiя, gipoprotrombinemii.

एलर्जी: हीव्स, maculo-दानेदार दाने, बुखार, eozinofilija; शायद ही कभी – सदमा.

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: / में परिचय पर – किसी शिरा की दीवार में सूजन; जब मैं / एम प्रशासन – इंजेक्शन स्थल पर कोमलता.

मतभेद

- दूध;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता, incl. अन्य बीटा लेक्टम एंटीबायोटिक्स.

से सावधानी गुर्दे और / या यकृत कमी के साथ रोगियों में निर्धारित किया जाना चाहिए, कारों (incl. इतिहास), недоношенным новорожденным, गर्भावस्था.

गर्भावस्था और स्तनपान

Применение препарата при беременности и в период лактации проводится в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск.

चेताते

Учитывая широкий спектр активности, можно использовать препарат в качестве монотерапии.

При одновременном использовании с аминогликозидными антибиотиками необходимо контролировать функцию почек.

У больных с заболеваниями печени и/или с обструкцией желчевыводящих путей T_1/2 цефоперазона увеличивается, выведение почками повышено. При тяжелом нарушении функции печени концентрация цефоперазона в желчи является терапевтической, टी_1/2 बढ़ जाती है 2-4 टाइम्स. Изменение дозы и контроль концентрации цефоперазона в сыворотке крови требуется при выраженной обструкции желчных путей, गंभीर यकृत कमी (в этих случаях максимальная суточная доза препарата – 2 जी).

Риску развития дефицита витамина К подвержены пациенты, придерживающиеся неполноценной диеты или имеющие нарушение всасывания пищи (больные муковисцидозом; मरीजों को, находящиеся в течение продолжительного времени на парентеральном питании). У таких больных должен осуществляться контроль протромбинового времени; в случае необходимости назначают витамин К. Механизмом развития дефицита витамина К является подавление микрофлоры кишечника, которая в норме синтезирует этот витамин.

При длительном лечении необходимо контролировать показатели функции почек, печени и кроветворной системы.

В период терапии могут наблюдаться ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при использовании растворов Бенедикта или Фелинга, ложноположительная реакция Кумбса.

Лечение недоношенных новорожденных проводится в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск.

ओवरडोज

लक्षण: मस्तिष्क संबंधी विकार, включая судороги.

इलाज: रोगसूचक चिकित्सा (incl. седативную терапию). हीमोडायलिसिस प्रभावी है.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Употребление этанола (одновременно или в течение последующих 5 дней после окончания лечения) усиливает риск развития дисульфирамоподобной реакции (ज्वार, बढ़ी हुई पसीना, सिरदर्द, क्षिप्रहृदयता).

औषधि बातचीत

Препарат совместим с водой для инъекций, 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज़), 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान, 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज़) में 0.225% सोडियम क्लोराइड समाधान, 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज़) में 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान.

Препарат несовместим с раствором Рингера, 2% लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड समाधान (первоначальное использование воды для инъекций приводит к образованию совместимой смеси), aminoglikozidami (если необходима комбинированная терапия, ее проводят путем последовательной дробной в/в инфузии двух лекарственных средств, का प्रयोग 2 отдельные системы для в/в переливания; в интервале между введением доз система должна быть промыта совместимым растворителем).

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा एक सूखे में संग्रहित किया जाना चाहिए, प्रकाश से सुरक्षित, बच्चों की पहुंच, एक तापमान में कोई अधिक से अधिक 25 डिग्री सेल्सियस पर. जीवनावधि – 2 वर्ष.