STAMLO एम

सक्रिय सामग्री: Amlodipine
जब एथलीट: C08CA01
CCF: Kalьcievыh चैनल अवरोधक
आईसीडी 10 कोड (गवाही): मैं10, मैं -20, मैं20.1
जब सीएसएफ: 01.03.02
निर्माता: डॉ. REDDY`S लैबोरेटरीज लिमिटेड. (भारत)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां सफेद या लगभग सफेद, दौर, समतल, उभरा “आर 177” पर एक ओर पिच का और रन बनाए – पार.

Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, कोलाइडयन निर्जल सिलिका, भ्राजातु स्टीयरेट.

14 पीसी. – फफोले (2) – गत्ते के बक्से.

गोलियां सफेद या लगभग सफेद, अंडाकार, lenticular, उभरा “आर” एक तरफ और “178” – पार.

Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, कोलाइडयन निर्जल सिलिका, भ्राजातु स्टीयरेट.

14 पीसी. – फफोले (2) – गत्ते के बक्से.

औषधीय कार्रवाई

Blokator धीमे कैल्शियम चैनल (II) पीढ़ी, dihydropyridine व्युत्पन्न. Antianginalnoe और antihypertensive प्रभाव प्रदान करता है.

Dyhydropyrydynovыmy रिसेप्टर्स के साथ Svyazыvayas, ब्लॉक कैल्शियम चैनल, सेल में कैल्शियम आयनों की ट्रांसमेम्ब्रेन बीतने कम कर देता है (मुख्य रूप से संवहनी चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में, cardiomyocytes की तुलना). Antianginal प्रभाव कोरोनरी और परिधीय धमनियों और धमनियों को के विस्तार की वजह से है. एनजाइना myocardial ischemia की गंभीरता को कम कर देता है जब. परिधीय arterioles विस्तार, परिधीय संवहनी प्रतिरोध कम कर देता है, दिल पर प्रीलोड कम कर देता है, दौरे ऑक्सीजन की मांग को कम करने. मायोकार्डियम के अनछुए और इस्कीमिक क्षेत्रों में प्रमुख कोरोनरी धमनियों और धमनियों को विस्तार, मायोकार्डियम में ऑक्सीजन की आपूर्ति बढ़ जाती है (विशेष रूप से vasospastic एनजाइना में). कोरोनरी धमनी konstrikcii के विकास को रोकता है (incl. धूम्रपान के कारण).

एनजाइना एक दैनिक खुराक के Stamlo के साथ रोगियों में^® M शारीरिक गतिविधि के समय बढ़ जाती है, एनजाइना pectoris और ischemic ST-खंड अवसाद के विकास धीमा कर देती है, एनजाइना हमलों और नाइट्रेट की आवृत्ति कम करता है.

यह एक लंबी खुराक पर निर्भर hypotensive प्रभाव पड़ता है. antihypertensive प्रभाव संवहनी चिकनी पेशी पर प्रत्यक्ष vasodilating प्रभाव की वजह से है. उच्च रक्तचाप एक खुराक रक्तचाप में एक चिकित्सकीय महत्वपूर्ण कमी पर प्रदान करता है जब 24 नहीं (झूठ बोलना और खड़े एक मरीज की स्थिति में). विज्ञापन में तेजी से गिरावट का कारण नहीं है, शारीरिक गतिविधि करने के लिए सहनशीलता को कम करने, बाईं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश. बाएं निलय अतिवृद्धि की डिग्री कम कर देता है, यह इस्कीमिक हृदय रोग में विरोधी अथेरोस्लेरोटिक और cardioprotective प्रभाव पड़ता है. Contractility और myocardial प्रवाहकत्त्व पर कोई प्रभाव नहीं है, यह हृदय की दर में एक पलटा वृद्धि का कारण नहीं है.

यह प्लेटलेट एकत्रीकरण रोकता, केशिकागुच्छीय निस्पंदन दर बढ़ जाती है, यह एक कमजोर नैट्रियूरेटिक प्रभाव पड़ता है.

मधुमेही नेफ्रोपैथी में माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया की गंभीरता में वृद्धि नहीं करता.

प्लाज्मा में चयापचय और लिपिड पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं है.

उपचारात्मक प्रभाव के माध्यम से विकसित 2-4 नहीं, की अवधि – 24 नहीं.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

Amlodipine की मौखिक प्रशासन धीरे-धीरे जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित कर लेता है, के बाद. समय के तालमेल और भोजन की संरचना को प्रभावित नहीं करता दवा का अवशोषण. निरपेक्ष पशुमूल के 64%. सी_{मैक्स} के ज़रिए हासिल 6-9 नहीं. Stamlo खुराक के खून में amlodipine के टेप रैखिक सामग्री^® एम.

भोजन का सेवन amlodipine के पशुमूल को बदल नहीं है.

वितरण

औसत वी_घ है 21 एल / किलो, जो इंगित करता है, दवा का सबसे ऊतकों में है कि, और अपेक्षाकृत छोटे – रक्त में. सी_एसएस के ज़रिए हासिल 7 लगातार खुराक के दिनों.

प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य – 95%. यह बीबीबी के माध्यम से प्रवेश.

चयापचय

Amlodipine धीमा करने के लिए अधीन है, लेकिन व्यापक चयापचय (90%) निष्क्रिय चयापचयों में जिगर में, के प्रभाव को उजागर “पहला पास” जिगर के माध्यम से. चयापचयों महत्वपूर्ण औषधीय गतिविधि के अधिकारी नहीं.

कटौती

एक भी मौखिक टी के बाद_1/2 यह बीच होती है 31 को 48 नहीं, और जब पुनर्नियुक्ति के बारे में है 45 नहीं. के बारे में लिवर biotransformiroetsa में 90% Amlodipine सक्रिय चयापचयों के गठन के साथ. समाचार रिपोर्ट: 60% चयापचयों के रूप में, 10% – अपरिवर्तित रूप में; मल के साथ – 20-25% चयापचयों के रूप में. मां के दूध के साथ परंतु. की कुल निकासी 0.116 एमएल/किलो (7 मिलीग्राम / मिनट / किग्रा, 0.42 एल / एच / किलो).

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

से अधिक बुजुर्ग रोगियों में 65 साल amlodipine के उत्सर्जन मंथर (टी_1/2 – 65 नहीं) के साथ युवा रोगियों की तुलना में, हालांकि, इस अंतर को कोई नैदानिक ​​महत्व है.

यकृत कमी के साथ रोगियों में बढ़ाव T मानता है._1/2 और शरीर में दवा की एक लंबी संचय में उच्च है (टी_1/2 करने के लिए बढ़ जाती है 60 नहीं).

काफी amlodipine के कैनेटीक्स को प्रभावित नहीं करता गुर्दे की विफलता.

नहीं निकाला gemodialise में.

गवाही

- धमनी का उच्च रक्तचाप (monotherapy के रूप में या दूसरे के साथ संयोजन में antigipertenzivei का अर्थ है);

-एनजाइना Pectoris;

- Angiospastic एनजाइना (Prinzmetal एनजाइना).

खुराक आहार

पर उच्च रक्तचाप और गण्डमाला प्रारंभिक खुराक है 5 मिलीग्राम 1 समय / दिन. में खुराक का समर्थन उच्च रक्तचाप – 5 मिलीग्राम / दिन. अधिकतम खुराक - 10 मिलीग्राम 1 समय / दिन.

पर स्ट्रोक वोल्टेज और angiospastičeskoj एनजाइना – 5-10 मिलीग्राम 1 समय / दिन.

Stamlo की खुराक आवश्यक सुधार नहीं है^® M एक मूत्रवर्धक thiazide लागू करते समय, बीटा अवरोधक, ऐस inhibitors, लंबे समय तक कार्रवाई और sublingual नाइट्रोग्लिसरीन नाइट्रेट.

बुजुर्ग रोगी, छोटे कद के रोगियों, कम शरीर के वजन के साथ रोगियों, बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के साथ रोगियों के रूप में एक प्रारंभिक खुराक में दिलाई gipotenzivnogo 2.5 मिलीग्राम, विरोधी गण्डमाला संबंथी एजेंट के रूप में – 5 मिलीग्राम.

पर वृक्कीय विफलता खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है.

दुष्प्रभाव

हृदय प्रणाली: दिल की धड़कन, सांस लेने में तकलीफ, रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, बेहोशी, वाहिकाशोथ, सूजन (टखने और पैर की सूजन), निस्तब्धता; शायद ही कभी – अतालता (मंदनाड़ी, वेंट्रीकुलर टेचिकार्डिया, auricular स्पंदन), सीने में दर्द, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन; शायद ही कभी – congestive दिल की विफलता के विकास या गहरा, arrythmia, माइग्रेन.

सीएनएस: सिरदर्द, चक्कर आना, fatiguability, तंद्रा, मनोदशा में बदलाव, आक्षेप; शायद ही कभी – बेहोशी, gipesteziya, घबराहट, paresthesia, स्पंदन, सिर का चक्कर, शक्तिहीनता, अस्वस्थता, अनिद्रा, मंदी, असामान्य सपने; शायद ही कभी – गतिभंग, उदासीनता, ažitaciâ, भूलने की बीमारी.

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द; शायद ही कभी – बढ़ी हुई जिगर transaminaz और पीलिया (कारण cholestasis), अग्नाशयशोथ, शुष्क मुँह, पेट फूलना, giperplaziya सही, कब्ज या दस्त; शायद ही कभी – जठरशोथ, वृद्धि की भूख.

Genitourinary प्रणाली के साथ: शायद ही कभी – thamuria, ऐंठन, निशामेह, यौन रोग (incl. कम शक्ति); शायद ही कभी – dizurija, बहुमूत्रता.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: शायद ही कभी – dermatoxerasia, खालित्य, जिल्द की सूजन, पर्प्यूरा, livor.

श्वसन प्रणाली: शायद ही कभी – दमा; शायद ही कभी – खांसी, नासाशोथ.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: शायद ही कभी – जोड़ों का दर्द, जोड़बंदी, पीठ में दर्द, मांसलता में पीड़ा (लंबे समय तक इस्तेमाल); शायद ही कभी – myasthenia.

इन्द्रियों से: शायद ही कभी – व्दिदृष्टिता, कंजाक्तिविटिस, कष्टप्रद आँखें, धुंधली दृष्टि, कंजाक्तिविटिस, टिन्निटस; शायद ही कभी – parosmija, dysgeusia, ccomodation, शुष्काक्षिपाक.

Hematopoietic प्रणाली से: शायद ही कभी – थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, leukopenia.

एलर्जी: खुजली, लाल चकत्ते (incl. эritematoznaya, maculo-दानेदार दाने, हीव्स), वाहिकाशोफ.

अन्य: शायद ही कभी – पुंस्तनवृद्धि, शरीर के वजन में वृद्धि / कमी, giperglikemiâ, नाक से खून, बढ़ी हुई पसीना, प्यास; शायद ही कभी – ठंड चिपचिपा पसीना.

मतभेद

- गंभीर हाइपोटेंशन (सिस्टोलिक रक्तचाप से भी कम 90 एमएमएचजी।);

- पतन;

- हृदयजनित सदमे;

— गलशोथ (को छोड़कर स्ट्रोक prinzmetala);

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

- बचपन और किशोरावस्था अप 18 वर्षों (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है);

-amlodipine और नशीली दवाओं के अन्य घटकों को अतिसंवेदनशीलता;

-digidropiridinam को अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी मानव यकृत में एक दवा की नियुक्ति करनी चाहिए, एसएसएस (vыrazhennaya मंदनाड़ी, क्षिप्रहृदयता), क्रोनिक हार्ट विफलता decompensation समाप्त, हल्के या उदारवादी धमनी hypotension, महाधमनी का संकुचन, मित्राल प्रकार का रोग, हाइपरट्रोफिक प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी, तीव्र रोधगलन (और किसके लिए 1 महीने के बाद), मधुमेह, लिपिड चयापचय का उल्लंघन, बुजुर्ग रोगी.

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा गर्भावस्था और स्तनपान में contraindicated है (दूध पिलाना).

चेताते

Stamlo^® M अधिकांश रोगियों में monotherapy के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता. जब gipotenzivne प्रभाव ऐस inhibitors के साथ संयुक्त किया जा सकता, थियाजिड मूत्रवर्धक, एन्जियोटेन्सिन द्वितीय रिसेप्टर विरोधी, adrenergic अल्फा-बीटा-adrenoblokatorami या.

Stamlo^® M भी monotherapy के रूप में या दूसरे के साथ संयोजन में निर्धारित किया जा सकता है antianginalnami रोगियों का मतलब है, दुर्दम्य नाइट्रेट और/या पर्याप्त मात्रा में बीटा-adrenoblokatorami, के साथ उपचार के लिए.

उपचार के दौरान शरीर वजन और सोडियम की खपत की निगरानी करने के लिए आवश्यक, एक उचित आहार की नियुक्ति.

यह दंत स्वच्छता और दंत चिकित्सक को लगातार दौरा बनाए रखने के लिए आवश्यक है (व्यथा को रोकने के लिए, खून बह रहा और मसूडों का Hyperplasia).

बुजुर्ग मरीजों के लिए खुराक ही, अन्य आयु समूहों के रोगियों के रूप में।. जब बुजुर्ग रोगियों के सावधान निगरानी की खुराक में वृद्धि.

धीमी गति से कैल्शियम चैनल सिंड्रोम ब्लॉकिंग की कमी के बावजूद, इससे पहले कि धीरे-धीरे खुराक को कम करने के उपचार समाप्त करने की सिफारिश की.

Stamlo^® M पोटेशियम का प्लाज्मा सांद्रता को प्रभावित नहीं करता, ग्लूकोज़, ट्राइग्लिसराइड्स, कुल कोलेस्ट्रॉल, एलडीएल, यूरिक एसिड, क्रिएटिनिन और यूरिया नाइट्रोजन.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Stamlo के प्रभाव पर कोई रिपोर्ट नहीं थी^® ड्राइविंग एक कार या काम पर M तंत्र के साथ. बहरहाल, कुछ रोगियों, अधिमानतः उपचार की शुरुआत में, उनींदापन या चक्कर आना अनुभव हो सकता है. जब वे हो, रोगी जब ड्राइविंग और मशीनरी के साथ काम कर रहा विशेष सावधानियों का पालन करना चाहिए.

ओवरडोज

लक्षण: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, क्षिप्रहृदयता, अत्यधिक परिधीय vasodilation.

इलाज: गस्ट्रिक लवाज, सक्रिय कार्बन की नियुक्ति, हृदय प्रणाली का रखरखाव, दिल और फेफड़ों समारोह का नियंत्रण, extremities का ऊंचा स्थान, गुप्त प्रतिलिपि और diurezom की निगरानी. वैस्कुलर टोन को पुनर्स्थापित करने के लिए – vasopressors का उपयोग (उनके उपयोग करने के लिए मतभेद के अभाव में); कैल्शियम चैनलों की नाकाबंदी के परिणामों से निपटने के लिए – कैल्शियम Gluconate की शुरूआत में में /. हीमोडायलिसिस प्रभावी नहीं है.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

इनहीबिटर्स mikrosomalnogo ऑक्सीकरण प्लाज्मा में amlodipine की एकाग्रता में वृद्धि, दुष्प्रभावों के जोखिम में वृद्धि, और induktora mikrosomaionah जिगर एंजाइमों – को कम.

Gipotenzivny प्रभाव NPVS कमजोर, विशेष रूप से इंडोमेथासिन (गुर्दे से सोडियम प्रतिधारण और प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण की रुकावट), अल्फा adrenostimulâtory, एस्ट्रोजेन (सोडियम प्रतिधारण), sympathomimetic.

औषधीय कैल्शियम धीमे कैल्शियम चैनल ब्लॉकिंग का प्रभाव कम कर देता है.

और थियाजिड “पाश” मूत्रवर्धक, बीटा अवरोधक, verapamil, ऐस inhibitors और नाइट्रेट antianginalny और gipotenzivny प्रभाव में वृद्धि.

ऐमियोडैरोन, quinidine, अल्फा₁-adrenoblokatorы, मनोरोग प्रतिरोधी दवाओं (neuroleptics) और धीमे कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स gipotenzivne प्रभाव बढ़ सकता है.

Digoxin और warfarin के pharmacokinetic मापदंडों पर कोई प्रभाव.

सिमेटिडाइन amlodipine farmakokinetiku पर कोई प्रभाव है.

जब साथ मिलकर लिथियम का उपयोग neurotoxicity की अभिव्यक्तियों को बढ़ा सकते हैं (मतली, उल्टी, दस्त, गतिभंग, स्पंदन, कान में शोर).

Prokaynamyd, quinidine और अन्य दवाओं, क्यूटी अंतराल के कारण मोहलत, inotropony नकारात्मक प्रभाव amlodipine के उपयोग के साथ मजबूत और महत्वपूर्ण बढ़ाव QT अंतराल के खतरे को बढ़ा सकते हैं.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, सूखा, एक तापमान में कोई अधिक से अधिक 25 डिग्री सेल्सियस पर अंधेरी जगह. जीवनावधि – 2 वर्ष.