Sorafenib
जब एथलीट: L01XE05
औषधीय कार्रवाई
Farmakodinamika
दो पुस्तकों mul′tikinaznym अवरोध करनेवाला है. Уменьшает пролиферацию опухолвых клеток in vitro. प्रदर्शित, что сорафениб подавляет многочисленные внутриклеточные киназы (c-CRAF, BRAF और mutated BRAF) और kinase, सेल की सतह पर स्थित (किट, FLT- 3, रेत, VEGFR-1, VEGFR- 2, VEGFR-3 и PDGFR- ß). यह माना जाता है, इन kinases में से कुछ ट्यूमर कोशिकाओं के सिस्टम में शामिल संकेत दे कि, angiogenesis और apoptosis की प्रक्रियाओं में. दो पुस्तकों में यकृत सेल कैंसर और गुर्दे के कैंसर कोशिका मानव में ट्यूमर के विकास को रोकता है.
फार्माकोकाइनेटिक्स
После приема таблеток сорафениба, его средняя относительная биодоступность составляет 38-49%. Период полувыведения сорафениба составляет приблизительно 25-48 घंटे. प्राप्त करने के लिए दो पुस्तकों के दोहराया खुराक 7 дней приводил к 2,5-7-кратному увеличению накопления по сравнению с приемом однократной дозы.
Равновесные концентрации сорафениба в плазме достигаются в течение 7 दिनों, отношение максимальной/минимальной концентрации составляет менее 2.
अवशोषण और वितरण
Максимальные концентрации (सेमैक्स) сорафениба в плазме достигаются приблизительно через 3 часа после приема внутрь. जब उदारवादी वसा सामग्री के साथ भोजन के साथ लिया, दो पुस्तकों पशुमूल के पशुमूल के लिए prandial approximates. जब उच्च वसा सामग्री के साथ भोजन के साथ प्रशासित, पशुमूल द्वारा लगभग कम है 29 % एक खाली पेट पर दवा के प्रवेश के साथ तुलना में. При назначении пероральных доз, से अधिक 400 मिलीग्राम 2 दिन में एक बार, средние Сमैक्स и площадь под кривой «концентрация – время» (नीलामी) увеличиваются не пропорционально.
Связь с белками – 99.5 %.
चयापचय और उत्सर्जन
चयापचय दो पुस्तकों प्रशासित किया जाता है, मुख्य रूप से, जिगर में ऑक्सीकरण द्वारा, izofermentom CYP3A4 द्वारा मध्यस्थता, रूप में अच्छी तरह के रूप में glukuronirovania द्वारा, मध्यस्थता UGT1A9. Конъюгаты сорафениба могут расщепляться в желудочно-кишечном тракте благодаря активности бактериальной глюкуронидазы, что позволяет реабсорбироваться неконъюгированному лекарственному средству. Одновременное применение неомицина воздействует на этот процесс, уменьшая среднюю биодоступность сорафениба до 54 %.
जब यह दो पुस्तकों में संतुलन तक पहुँच के लिए लगभग हिसाब 70-85 %. की पहचान की 8 दो पुस्तकों के चयापचयों, 5 उनमें में प्लाज्मा का पता लगाया. मुख्य परिसंचारी metabolite प्लाज्मा दो पुस्तकों में – пиридин N-оксид, обладает in vitro активностью, दो पुस्तकों की गतिविधि के समान, और लगभग है 9-16%.
После приема внутрь дозы 100 мг сорафениба в форме раствора в течение 14 दिन प्रदर्शित 96% नियत खुराक से, 77% मल में उत्सर्जित, 19% – मल glukuronidov में. असंशोधित दो पुस्तकों, की संख्या में 51% नियत खुराक से, Calais में परिभाषित.
Фармакокинетика в особых популяциях
जनसांख्यिकीय डेटा का विश्लेषण इंगित करता है कि, कि उम्र या लिंग के आधार पर सुधार खुराक की आवश्यकता नहीं है.
बच्चे
बच्चों में दवा के pharmacokinetics पर डेटा अनुपलब्ध हैं.
वृक्कीय विफलता
Фармакокинетику сорафениба изучали после приема однократной дозы 400 мг у больных с нормальной почечной функцией и больных с легким (क्रिएटिनिन निकासी (सीसी) 50-80 мл/мин.), среднетяжелым (से के.के. 30 को < 50 мл/мин.) и тяжелым (सीसी < 30 мл/мин.) снижением почечной функции, डायलिसिस की जरूरत नहीं. Влияние снижения почечной функции на фармакокинетику сорафениба не обнаружено. Для больных с легким, среднетяжелым или тяжелым снижением почечной функции, не нуждающихся в гемодиализе, необходимость в снижении дозировки отсутствует.
यकृत विफलता
दो पुस्तकों प्रकट होता है, मुख्य रूप से, जिगर. रोगियों में हल्के से (वर्ग और बच्चे-प्यूघ वर्गीकरण) या मध्यम (कक्षा में बच्चे-प्यूघ वर्गीकरण) जिगर का उल्लंघन, दो पुस्तकों के pharmacokinetic पैरामीटर ही थे, как у больных с нормальной печеночной функцией. रोगियों में यकृत के गंभीर उल्लंघन के साथ (बच्चे-प्यूघ वर्गीकरण के साथ वर्ग) दो पुस्तकों का pharmacokinetics ज्ञात नहीं है.
गवाही
- Метастатический почечно-клеточный рак.
- हेपैटोसेलुलर कार्सिनोमा.
मतभेद
- Повышенная чувствительность к сорафенибу или к любому другому компоненту препарата.
- गर्भावस्था और दुद्ध निकालना अवधि.
- बचपन (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है).
ध्यान से:
- при кожных заболеваниях,
- उच्च रक्तचाप के साथ,
- रक्तस्राव या रक्तस्राव विकार के साथ बढ़ा,
- अस्थिर एनजाइना pectoris में,
- रोधगलन का सामना कर,
- при терапии совместно с иринотеканом и доцетакселом.
Dosing और प्रशासन
दो पुस्तकों की सिफारिश की दैनिक खुराक है 800 मिलीग्राम (4 गोलियाँ 200 मिलीग्राम). Суточная доза назначается в два приема (2 गोलियाँ 2 दिन में एक बार), या भोजन के बीच में, या भोजन के साथ साथ, कम या वसा के एक उदार राशि वाले. गोलियों के साथ, एक गिलास पानी के साथ. उपचार तक जारी है, चिकित्सीय प्रभावकारिता या इसके अस्वीकार्य विषाक्तता की उपस्थिति के लिए दवा के रूप में लंबे समय. दवाओं के लिए संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रिया का विकास और रुकावट / दो पुस्तकों की खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती. यदि आवश्यक खुराक दो पुस्तकों के लिए कम किया जा सकता 400 मिलीग्राम 1 दिन में एक बार.
त्वचीय विषाक्तता के विकास में दो पुस्तकों की खुराक को कम करने के लिए अनुशंसाएँ:
| Степень кожной токсичности | एपिसोड | Рекомендации по модификации доз сорафениба |
| 1-я степень: अकड़ना, dizestesia, paraesthesia, दर्दरहित सूजन, पर्विल या हाथ या पैर में परेशानी, कि रोगी की सामान्य गतिविधि के साथ हस्तक्षेप नहीं करते हैं | किसी भी खाते | स्थानीय रोगसूचक उपचार का उपयोग कर उपचार जारी है. |
| 2-я степень: पर्विल और हाथ या पैर की सूजन, сопровождающиеся болью, и/или ощущением дискомфорта, कि एक मरीज की सामान्य गतिविधि को सीमित. | की पहली घटना | Лечение продолжают с использованием сниженной дозировки Нексавара (400 мг в сутки на 28 दिनों) और स्थानीय रोगसूचक उपचार का उपयोग कर. के भीतर सुधार के अभाव में 7 दिनों – सेमी. नीचे. Если после снижения дозы уровень токсичности возвращается к 0–1 степени, के माध्यम से 28 दिन खुराक में वृद्धि करने के लिए दो पुस्तकों की पूरी खुराक. |
| Отсутствие уменьшения интенсивности кожной симптоматики в के लिए 7 दिनों | Приостановить терапию Нексаваром на 7 या अधिक दिनों के (до тех пор пока кожная токсичность не купируется или ее выраженность не снизится до 1 विषाक्तता की डिग्री). При возобновлении терапии снизить дозу Нексавара до 400 мг/сутки ежедневно. | |
| 2-ой или 3-ий эпизод развития кожной токсичности | Приостановить терапию Нексаваром на 7 या अधिक दिनों के (до тех пор пока кожная токсичность не купируется или ее выраженность не снизится до 1 विषाक्तता की डिग्री). При возобновлении терапии – снизить дозу Нексавара до 400 मिलीग्राम/दिन दैनिक. | |
| При возникновении кожной токсичности в 4-ый раз | Терапию Нексаваром следует прекратить. Решение об отмене терапии сорафенибом должно быть основано на клинической оценке состояния больного и его предпочтениях. | |
| 3-я степень: नम desquamation, छालों, волдыри или выраженная боль в руках или ногах, или выраженный дискомфорт, непозволяющие пациенту выполнять своипрофессиональные обязанности или обслуживать себя | При первом возникновении | Приостановить терапию Нексаваром на 7 या अधिक दिनों के (до тех пор пока кожная токсичность не купируется или ее выраженность не снизится до 1 विषाक्तता की डिग्री). तुरंत स्थानीय रोगसूचक उपचार नियुक्त. पर возобновлении терапии снизить дозу Нексавара до 400 मिलीग्राम/दिन दैनिक. Если после снижения дозы уровень токсичности возвращается к 0–1 степени, के माध्यम से 28 दिन खुराक में वृद्धि करने के लिए दो पुस्तकों की पूरी खुराक |
| При 2-ом эпизоде | Приостановить терапию Нексаваром на 7 या अधिक दिनों के (до тех пор пока кожная токсичность не купируется или ее выраженность не снизится до 1 विषाक्तता की डिग्री). तुरंत स्थानीय रोगसूचक उपचार नियुक्त. При возобновлении терапии снизить дозу Нексавара до 400 मिलीग्राम/दिन दैनिक. | |
| При 3-ем эпизоде | Терапию Нексаваром следует прекратить. Sorafenibom थेरेपी को समाप्त करने का निर्णय रोगी की स्थिति और अपनी वरीयताएँ के नैदानिक मूल्यांकन पर आधारित होना चाहिए. |
Отдельные группы больных
बच्चे
सुरक्षा और प्रभावकारिता दो पुस्तकों असाइनमेंट बच्चों के नहीं स्थापित किया गया.
Коррекция дозы, в зависимости от возраста больного (वरिष्ठ 65 वर्षों), пола или массы тела, आवश्यक नहीं.
Снижение функции печени
Больным со снижением функции печени классов А и В по классификации Чайлд-Пью коррекция дозы не требуется. Лечение сорафенибом больных со снижением функции печени класса С по классификации Чайлд-Пью не изучено.
Снижение почечной функции
Больным с легкими, среднетяжелыми и тяжелыми нарушениями функции почек (बिना डायलिसिस) не требуется снижения дозы сорафениба. Использование сорафениба в лечении больных, हेमोडायलिसिस, अध्ययन किया नहीं. मानव गुर्दा जोखिम के साथ रोगियों में आप निगरानी आवश्यक vodno-elektrolitny शेष.
दुष्प्रभाव
प्रतिकूल घटनाओं नीचे सूचीबद्ध, отмеченные при применении Нексавара, निम्नलिखित वर्गीकरण के अनुसार, घटना की आवृत्ति द्वारा विभाजित: अक्सर (?1/10), अक्सर (से >=1/100 до <1/10) कभी कभी (से >= 1/1000 को <1/100).
Hematopoietic प्रणाली से: очень часто – лимфопения; अक्सर - ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, रक्ताल्पता, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.
हृदय प्रणाली: очень часто – кровотечения (включая кровотечения из желудочно-кишечноготракта, श्वसन तंत्र और मस्तिष्क में खून बह रहा), बढ़ी हुई रक्त दबाव; часто – застойная сердечная недостаточность, «приливы» крови к лицу, нечасто – гипертонический криз, उपयोग और myocardial रोधगलन /.
श्वसन प्रणाली: часто – охриплость; нечасто – ринорея, явления, сходные с интерстициальными заболеваниями легких (निमोनिया, лучевой пневмонит, तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम, मध्य निमोनिया, пульмонит, निमोनिया).
त्वचा और त्वचा के उपांगों से: очень часто – кожная сыпь, खालित्य, करतलगत पदतल èritrodizesteziâ, эritema, खुजली; часто – эксфолиативный дерматит, मुँहासे, Xerosis, त्वचा की छाल; нечасто – фолликулит, खुजली, पर्विल मल्टीफॉर्म, keratoakantoma/स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा त्वचा की, स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम.
पाचन तंत्र के हिस्से पर: очень часто – диарея, मतली, उल्टी, पेट दर्द; часто – стоматит, मुंह का सूखापन, glossodynia, अपच, निगरणकष्ट, एनोरेक्सिया, कब्ज; нечасто – гастроэзофагеальный рефлюкс, जठरशोथ, अग्नाशयशोथ, прободение желудочно-кишечного тракта, cium स्थापना (सहित पीलिया), पित्ताशय, kholangit.
तंत्रिका तंत्र से: часто – периферическая сенсорная нейропатия; प्रतिवर्ती èncefalopatičeskij सिंड्रोम.
मानसिक विकार: часто – депрессия.
Со стороны системы слуха: часто – звон в ушах
Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: часто – артралгия, मांसलता में पीड़ा.
Со стороны урогенитальной системы: часто – почечная недостаточность.
प्रजनन फ़ंक्शन द्वारा: часто – эректильная дисфункция; нечасто – гинекомастия.
अंत: स्रावी प्रणाली के भाग पर: нечасто – гипотиреоз, अतिगलग्रंथिता.
प्रतिरक्षा प्रणाली का हिस्सा पर: нечасто – реакции повышенной чувствительности (включая кожные реакции и крапивницу).
प्रयोगशाला मापदंडों का उल्लंघन: очень часто – гипофосфатемия, lipase और amylase के स्तर में वृद्धि;
часто – транзиторное повышение активности трансаминаз (IS, स्वर्ण);
нечасто – дегидратация, giponatriemiya, транзиторное повышение уровня щелочной фосфатазы, отклонение от нормального уровня значений международного нормализованного отношения (भारतीय रुपया) и протромбина.
अन्य: очень часто – повышенная утомляемость, विभिन्न स्थानीयकरण का दर्द सिंड्रोम (в том числе боль в ротовой полости, पेट में दर्द, कैंसर दर्द के क्षेत्र में, सिरदर्द, हाथ पैरों में दर्द); часто – астения, फ्लू जैसे लक्षण, बुखार, वजन घटना; कभी कभी – परिग्रहण द्वितीयक संक्रमण.
В дополнение, в ходе клинических исследований Нексавара редко сообщалось о следующих значимых с медицинской точки зрения нежелательных явлениях: tranzitornaya ishemicheskaya हमले, अतालता, thromboembolism. Для этих нежелательных явлений не была подтверждена причинно-следственная связь с применением Нексавара.
Рандомизированное контролируемое исследование, направленное на сравнение безопасности и эффективности применения карбоплатина и паклитаксела в комбинации с сорафенибом или без него у пациентов с немелкоклеточным раком легких (NRML) стадии IIIB-IV, ранее не получавших химиотерапию, было остановлено на основании заключения независимого Комитета мониторинга данных, что исследование не удовлетворяет своей главной конечной цели – увеличению общей выживаемости. प्रतिकूल घटनाओं, отмеченные в рамках исследования, в целом соответствовали известному профилю безопасности сорафениба, карбоплатина и паклитаксела. लेकिन, в группе пациентов с плоскоклеточным раком легкого, получавших карбоплатин и паклитаксел в комбинации с сорафенибом, была отмечена более высокая смертность по сравнению с группой пациентов, получавших только карбоплатин и паклитаксел (отношение рисков 1.81, 95 %; доверительный интервал 1.19-2.74). Определяющей причины этого явления выявлено не было.
ओवरडोज
В случае передозировки возможно усиление вышеперечисленных нежелательных явлений, विशेष रूप से दस्त और त्वचा प्रतिक्रियाओं. प्रतीक का उपचार. ज्ञात नहीं sorafenibu के लिए दवा.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
Индукторы CYP3A4: तैयारी, CYP3A4 गतिविधि उत्प्रेरण (जैसे, रिफाम्पिसिन, फ़िनाइटोइन, कार्बमेज़पाइन, phenobarbital, डेक् सेमैथोसोन और तैयारी, जड़ी बूटी सेंट जॉन पौधा की निकालने वाले) चयापचय दो पुस्तकों में वृद्धि कर सकते हैं और, इस प्रकार, शरीर में अपनी एकाग्रता को कम.
CYP3A4 Inhibitors: клинические фармакокинетические взаимодействия сорафениба с ингибиторами цитохрома CYP3A4 маловероятны.
Субстраты CYP2C9: Одновременный прием сорафениба и варфарина не привел к изменению средних значений протромбинового времени и международного нормализованного отношения (भारतीय रुपया) placebo की तुलना. Однако рекомендуется регулярное определение МНО всем больным, получающим сочетанную терапию варфарином и сорафенибом.
Субстраты специфических изоферментов из группы цитохрома P450: сорафениб ни ингибирует, ни индуцирует изоферменты из группы цитохрома P450.
Комбинация с другими противоопухолевыми препаратами: сорафениб не влияет на фармакокинетику гемцитабина и оксалиплатина. Одновременное назначение сорафениба и доксорубицина приводит к увеличению максимальной плазменной концентрации (आईजीसी) доксорубицина на 21%. दो पुस्तकों और irinotekana की नियुक्ति के साथ, जो आगे है सक्रिय metabolite SN-38 metabolized किया शामिल UGT1A1, отмечалось увеличение МПК SN-38 на 67-120% и увеличение МПК иринотекана на 26-42 %. अवलोकन डेटा के नैदानिक महत्व ज्ञात नहीं है. Одновременное применение доцетаксела (द्वारा 75 या 100 मिलीग्राम / मी2 однократно через каждый 21 दिन) и сорафениба (200 या 400 मिलीग्राम 2 раза в день со 2 द्वारा 19 день в течение 21-дневного цикла) с 3-х дневными интервалами до и после назначения доцетаксела сопровождается увеличением AUC и Cअधिकतम доцетаксела соответственно на 36-80 % और 16-32 %. При одновременном назначении сорафениба и доцетаксела следует соблюдать осторожность.
Neomycin
Одновременное применение неомицина, несистемного антибактериального препарата, применяемого для эрадикации желудочно-кишечной флоры, воздействует на энтерогепатическую циркуляцию сорафениба, приводя к снижению экспозиции сорафениба. स्वस्थ स्वयंसेवकों में, получавших в течение 5 дней неомицин, средняя биодоступность сорафениба снижалась до 54%. Клиническая значимость этих данных не известна. Влияние других антибиотиков не изучалось, но будет, सबसे अधिक संभावना, зависеть от способности снижать активность глюкуронидазы.
चेताते
Лечение сорафенибом следует проводить под наблюдением специалиста имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.
चिकित्सा के दौरान होना चाहिए समय-समय पर निगरानी की sorafenibom परिधीय रक्त (leikocitarnuu सूत्र और प्लेटलेट्स सहित).
सबसे अक्सर अवांछनीय प्रतिक्रियाओं जब दो पुस्तकों प्राप्त क्षेत्र में त्वचा प्रतिक्रियाओं extremities के थे (ладонно-подошвенная эритродизэстезия) और दाने. ज्यादातर मामलों में वे थे 1 और 2 गंभीरता और प्रदर्शन, मुख्य रूप से, в течение первых шести недель лечения сорафенибом. त्वचा विषाक्त का इलाज करने के लिए प्रतिक्रियाओं स्थानीय दवाओं रोगसूचक क्रिया के साथ उपयोग कर सकते हैं. अगर आप उपचार रोकना और दो पुस्तकों की खुराक की जरूरत या, त्वचा प्रतिक्रियाओं के गंभीर या दोहराए जाने वाले मामलों में, चिकित्सा sorafenibom को ओवरराइड करें.
मरीजों को, इलाज sorafenibom, यह धमनी उच्च रक्तचाप की आवृत्ति में वृद्धि हुई पंजीकृत. धमनी उच्च रक्तचाप आम तौर पर हल्की या मध्यम पहनी थी, उपचार की शुरुआत और मानक उपचार दवाओं antigipertenzivei का विरोध करने में. Во время лечения сорафенибом следует регулярно контролировать артериальное давление и при необходимости корректировать его повышение антигипертензивной терапией. गंभीर या प्रतिरोधी उच्च रक्तचाप के मामलों में या जब PNDs krizov, बावजूद पर्याप्त antihypertensive थेरेपी, उपचार sorafenibom समाप्त होने पर विचार करना चाहिए.
दो पुस्तकों से खून बह रहा का एक बढ़ा जोखिम के लिए नेतृत्व कर सकते हैं. भारी खून बह रहा है दुर्लभ हैं. जब आप देखते हैं किसी भी खून बह रहा, चिकित्सा हस्तक्षेप की आवश्यकता के, उपचार sorafenibom के विच्छेदन पर विचार.
При совместном назначении варфарина и сорафениба у некоторых пациентов отмечались редкие эпизоды кровоточивости или повышение Международного Нормализованного Отношения (भारतीय रुपया). Warfarin और दो पुस्तकों की संयुक्त नियुक्ति prothrombin समय के नियमित रूप से दृढ़ संकल्प की जरूरत, भारतीय रुपया, नैदानिक लक्षण के खून बह रहा.
शल्य चिकित्सा हस्तक्षेप के मामले में एहतियाती आइटम sorafenibom के साथ चिकित्सा के अस्थायी निलंबन की सिफारिश की. नैदानिक टिप्पणियों, दो पुस्तकों के बाद सर्जिकल हस्तक्षेप प्राप्त करने की बहाली, बहुत ही दुर्लभ. इसलिए, शल्य चिकित्सा हस्तक्षेप के बाद sorafenibom थेरेपी की बहाली पर निर्णय घावों को भरने की पर्याप्तता के नैदानिक मूल्यांकन पर आधारित होना चाहिए.
जब ischemia और myocardial रोधगलन की घटना चाहिए अस्थायी रूप से हो या sorafenibom थेरेपी को स्थायी रूप से समाप्त. Прободение желудочно-кишечного тракта встречается нечасто и описано менее чем у 1% रोगियों, दो पुस्तकों के साथ इलाज किया. कुछ मामलों में, इन घटनाओं उदर गुहा में ट्यूमर के लिए जुड़े हुए नहीं थे. В случае прободения желудочно-кишечного
тракта лечение сорафенибом следует отменить.
Sorafenibom गंभीर यकृत रोग के साथ रोगियों के इलाज पर कोई डेटा नहीं है (बच्चे-प्यूघ वर्गीकरण के साथ वर्ग). Поскольку сорафениб выводится, मुख्य रूप से, जिगर, у больных с тяжелым нарушением функции печени, возможно усиление действия препарата.
सावधान रहने की दवाओं के साथ दो पुस्तकों की नियुक्ति, которые метаболизируются/ выводятся преимущественно с участием UGT1A1 (जैसे, irinotecan).
Одновременное применение доцетаксела (75 या 100 мг/м2) и сорафениба (200 या 400 मिलीग्राम 2 दिन में एक बार) с 3-дневными интервалами до и после назначения доцетаксела сопровождается увеличением AUC доцетаксела на 36-80%. При одновременном назначении сорафениба и доцетаксела следует соблюдать осторожность.
Одновременное применение неомицина может привести к снижению биодоступности сорафениба.
गर्भावस्था, दुद्ध निकालना, влияние на фертильность.
Женщинам следует избегать наступления беременности в период лечения сорафенибом. Женщин с сохраненной репродуктивной способностью необходимо проинформировать о потенциальной опасности сорафениба для плода, कि जन्म दोष शामिल हैं, भ्रूण और भ्रूण विषाक्तता के अस्तित्व की समस्या. के दौरान और के लिए कम से कम 2 सप्ताह के बाद चिकित्सा sorafenibom गर्भनिरोध का विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना चाहिए.
अज्ञात, выделяется ли сорафениб с женским молоком. क्योंकि कई दवाओं स्तन दूध और दो पुस्तकों का शिशुओं पर प्रभाव के साथ नहीं किया जाना, महिला उपचार sorafenibom के दौरान स्तनपान देना चाहिए.
Исследования сорафениба у беременных женщин не проводились. В исследованиях на животных показана репродуктивная токсичность сорафениба, विकृतियों के कारण पदार्थ की क्षमता सहित. प्रयोगों में चूहों से पता चलता है पर, कि दो पुस्तकों और इसके चयापचयों अपरा के माध्यम से घुसपैठ. अपेक्षित, भ्रूण में angiogenesis कि दो पुस्तकों को दबा. पशुओं कि दूध दो पुस्तकों और/या इसके चयापचयों संकेत दिया है.
