SONIZIN

सक्रिय सामग्री: Tamsulozin
जब एथलीट: G04CA02
CCF: तैयारी, पेशाब के उल्लंघन में इस्तेमाल किया, सौम्य prostatic hyperplasia के साथ जुड़े. अल्फा₁-adrenoblokator
संहिताओं आईसीडी -10 (गवाही): N40
जब सीएसएफ: 28.01.02.01
निर्माता: Gedeon रिक्टर लिमिटेड. (हंगरी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

संशोधित रिलीज कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, आकार №2, अपारदर्शी, भूरे रंग की टोपी और भूरे-पीले शरीर के साथ; कैप्सूल की सामग्री – सफेद या लगभग सफेद के छर्रों.

Excipients: कैल्शियम stearate, triэtiltsitrat, तालक, methacrylic एसिड और एथिल acrylate की एक copolymer (1:1) (यह भी Polysorbate युक्त 80, सोडियम Lauryl), माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज.

कैप्सूल के शरीर की रचना और टोपी: लोहे के आक्साइड पीला (C.I. 77492 E172), आयरन ऑक्साइड काले (C.I. 77499 E172), लोहे के आक्साइड लाल (C.I. 77491 E172), रंजातु डाइऑक्साइड (C.I. 77891 E171), जेलाटीन.

10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

अल्फा₁-adrenoblokator. पोस्टअन्तर्ग्रथनी α चुनिंदा Tamsulosin और competitively ब्लॉक_1ए-adrenoreceptory, प्रोस्टेट की चिकनी मांसपेशियों में स्थित, मूत्राशय गर्दन और प्रोस्टेटिक मूत्रमार्ग, और α_1डी-adrenoreceptory, मुख्य रूप से मूत्राशय के शरीर में स्थित. यह प्रोस्टेट की चिकनी मांसपेशियों के स्वर कम कर देता है, मूत्राशय गर्दन और प्रोस्टेटिक मूत्रमार्ग और निस्सारिका के समारोह में सुधार. इस रुकावट और जलन के लक्षण कम कर देता है, सौम्य prostatic hyperplasia के साथ जुड़े. आमतौर पर, उपचारात्मक प्रभाव के बाद विकसित 2 खुराक की शुरुआत के बाद सप्ताह, कुछ रोगियों में लक्षण में कमी पहली खुराक के बाद मनाया जाता है हालांकि.

α tamsulosin प्रभावित करने की क्षमता_1ए-में एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स 20 α के साथ बातचीत करने के लिए अपनी क्षमता से अधिक से अधिक बार_1बी-adrenoreceptor, संवहनी चिकनी मांसपेशियों में स्थित हैं जो. इस तरह के एक उच्च चयनात्मकता के साथ दवा उच्च रक्तचाप के रोगियों में रक्त के दबाव में किसी भी चिकित्सकीय महत्वपूर्ण कमी का कारण नहीं है, और सामान्य आधारभूत बीपी के साथ रोगियों में.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

मौखिक tamsulosin के बाद तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित. Bioavailability के बारे में है 100%. दवा की एक भी मौखिक खुराक प्राप्त करने के बाद 400 мкг सी_{मैक्स} प्लाज्मा में tamsulosin के माध्यम से हासिल की 6 नहीं.

वितरण

संतुलन राज्य में (के माध्यम से 5 दिन पाठ्यक्रम ले) सी मूल्यों_{मैक्स} रक्त प्लाज्मा में tamsulosin 60-70% उच्चतर, की तुलना में सी_{मैक्स} दवा की एक खुराक के बाद.

प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी – 99%. Tamsulosin एक मामूली वी है_घ (के बारे में 0.2 एल / किलो).

चयापचय

Tamsulosin के प्रभाव को उजागर नहीं है “पहला पास” और धीरे धीरे biotransformed जिगर में करने के लिए औषधीय सक्रिय चयापचयों, α के लिए एक उच्च चयनात्मकता बनाए रखने के_1ए-adrenoceptor. एक असंशोधित रूप में रक्त में सक्रिय पदार्थ वर्तमान के अधिकांश.

कटौती

गुर्दों द्वारा उत्सर्जित Tamsulosin, 9% खुराक में अपरिवर्तित उत्सर्जित किया जाता है.

टी_1/2 एकल खुराक में tamsulosin -10 नहीं, एकाधिक खुराक के बाद – 13 नहीं, अंतिम टी_1/2 - 22 नहीं.

गवाही

- Dysuria का उपचार, कारण सौम्य prostatic hyperplasia के लिए.

खुराक आहार

अंदर निरुपित, भोजन के बाद, द्वारा 400 जी (1 टोपियां।)/घ, दिन के एक ही समय में, पानी पीने के बहुत सारे. कैप्सूल भागों में टूट नहीं किया जाना चाहिए या, हमारे razzhevыvaty, टी. इस सक्रिय पदार्थ की निरंतर जारी टूट जाता है.

दुष्प्रभाव

सीएनएस: शायद ही कभी – सिरदर्द, चक्कर आना, शक्तिहीनता, नींद संबंधी विकार (उनींदापन या अनिद्रा).

प्रजनन प्रणाली का हिस्सा पर: शायद ही कभी – प्रतिगामी स्खलन, कमी हुई कामेच्छा.

हृदय प्रणाली: कुछ मामलों में – ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, क्षिप्रहृदयता, दिल की धड़कन.

पाचन तंत्र से: कुछ मामलों में – मतली, उल्टी, कब्ज या दस्त.

एलर्जी: कुछ मामलों में – त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली, वाहिकाशोफ.

अन्य: शायद ही कभी – पीठ में दर्द, नासाशोथ; कुछ मामलों में – सीने में दर्द.

मतभेद

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी क्रोनिक रीनल फेल्योर के साथ रोगियों में उपयोग (कम से कम क्यूसी पर 10 मिलीग्राम / मिनट), हाइपोटेंशन (टी में. नहीं. ऑर्थोस्टैटिक), गंभीर यकृत कमी.

चेताते

अन्य अल्फा की तरह₁-tamsulosin रक्तचाप में कमी के कारण हो सकता है ब्लॉकर्स, बेहोशी द्वारा पीछा दुर्लभ मामलों में. ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन का पहला संकेत पर (चक्कर आना, दुर्बलता) तुम बैठ जाओ और लक्षण जब तक मरीज को खड़ा करने की जरूरत.

उपचार Sonizinom पहले^® यदि आप किसी अन्य बीमारी को खत्म करने के क्रम में मरीज की प्रारंभिक परीक्षा के लिए बाहर ले जाना चाहिए, एक ही लक्षण के साथ आगे बढ़ने, के रूप में अच्छी तरह से सौम्य prostatic hyperplasia के रूप में. इससे पहले उपचार प्रोस्टेट के डिजिटल गुदा परीक्षा प्रदर्शन किया और प्रोस्टेट विशिष्ट प्रतिजन के स्तर को मापने है (पीएसए), जो बाद में, उपचार के दौरान नियमित रूप से दोहराया है.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

उपचार की अवधि में गतिविधियों संभावित खतरनाक गतिविधियों से बचना चाहिए, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है.

ओवरडोज

तीव्र अधिक मात्रा के मामले में वर्णित नहीं किया गया है.

लक्षण: तीव्र हाइपोटेंशन की सैद्धांतिक रूप से संभव घटना, प्रतिपूरक क्षिप्रहृदयता.

इलाज: मरीज को रखा जाना चाहिए, रक्तचाप को बहाल करने और हृदय की दर को सामान्य करने के लिए. Cardiotropic चिकित्सा व्यय. यह गुर्दे समारोह की निगरानी करनी चाहिए और सामान्य रखरखाव चिकित्सा संचालन करने के लिए. लक्षण जारी रहती है, obemozameschayuschie समाधान दर्ज, vasoconstrictor दवाओं. Tamsulosin संभव गैस्ट्रिक पानी से धोना के आगे अवशोषण को रोकने के लिए, सक्रिय लकड़ी का कोयला या आसमाटिक रेचक के प्रशासन. डायलिसिस प्रभावी नहीं है, tamsulosin प्लाज्मा प्रोटीन के लिए दृढ़ता से बांधता के रूप में.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

सिमेटिडाइन प्लाज्मा में tamsulosin की एकाग्रता बढ़ जाती है, furosemide कम कर देता है (महत्वपूर्ण नैदानिक ​​महत्व है, खुराक संशोधन की आवश्यकता नहीं है).

डाईक्लोफेनाक और अप्रत्यक्ष anticoagulants tamsulosin के उत्सर्जन में वृद्धि.

डायजेपाम, प्रोप्रानोलोल, trixlormetiazid, xlormadinon, Amitriptyline, डाईक्लोफेनाक, glibenclamide, इन विट्रो में मानव प्लाज्मा में मुफ्त अंश tamsulosin Simvastatin और warfarin परिवर्तन. बदले में, tamsulosin डायजेपाम से मुक्त भिन्न के परिवर्तन नहीं करता है, प्रोप्रानोलोल, trichlormethiazide और chlormadinone.

इन विट्रो में पढ़ाई amitriptyline के यकृत चयापचय के साथ बातचीत के स्तर पर पाया नहीं किया गया है, सैल्बुटामोल, glibenclamide और finasteride.

अन्य अल्फा₁-adrenoblokatorы, एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ अवरोधकों, alprostadil, संवेदनाहारी, मूत्रवर्धक, levodopa, अवसादरोधी दवाओं, बीटा अवरोधक, ब्लॉकर्स धीमी कैल्शियम चैनल, नाइट्रेट और इथेनॉल tamsulosin की hypotensive प्रभाव की तीव्रता में वृद्धि हो सकती है.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, अपने मूल पैकेजिंग में, 30 डिग्री सेल्सियस से 15 डिग्री से तापमान पर. जीवनावधि – 3 वर्ष.