СОМАТУЛИН

सक्रिय सामग्री: Lanreotid
जब एथलीट: H01CB03
CCF: Аналог соматостатина
आईसीडी 10 कोड (गवाही): (ई) 22.0, E34.0
जब सीएसएफ: 11.17.02
निर्माता: BEAUFOUR IPSEN अंतर्राष्ट्रीय (फ्रांस)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия सफेद या वैलियम एक रंग छाया के साथ सफेद, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Excipients: сополимеры (лактид-гликолид и лактик-гликолик), mannitol, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल सेल्युलोज़, Polysorbate 80.

विलायक: mannitol, पानी डी / और (2 मिलीलीटर).

कांच की बोतल (1) एक साथ विलायक के साथ (amp के. 1 पीसी।) – блистерные упаковки (1) с одноразовым полипропиленовым шприцем, иглами для инъекций (2 पीसी।) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Синтетический пептид, являющийся аналогом естественного гормона соматостатина.

Подобно природному соматостатину, ланреотид подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также секрецию многих пептидов и других биологически активных веществ, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе (incl. गैस्ट्रिन, इंसुलिन, ग्लूकागन, पाचन एंजाइमों, соляная кислота, вазоинтестинальный пептид, Serotonin).

Обладает более выраженной тропностью к периферическим соматостатиновым рецепторам (гипофизарным и панкреатическим), чем к центральным. Этим обусловлена его селективность в отношении секреции гормона роста и экзокринной секреции поджелудочной железы и желез кишечника.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

Абсорбция ланреотида характеризуется первой фазой быстрого высвобождения пептида, находящегося на поверхности микросфер, которая сменяется медленной второй фазой высвобождения. सी_{मैक्स} первой фазы, составляющая 6.8±3.8 мкг/л, отмечается через 1.4±0.8 ч и C_{मैक्स} второй фазы, составляющая 2.5±0.9 мкг/л, отмечается через 1.9±1.8 дней. Абсолютная биодоступность составляет 46.1±16.7 %.

वितरण

Изучение связывания ланреотида компонентами крови показало, что подобное взаимодействие маловероятно на таком уровне.

मरीजों को, страдающих акромегалией, и у здоровых лиц фармакокинетика аналогична. При этом концентрации гормона роста и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) снижаются в течение, कम से कम, 14 дней после разового введения препарата. При постоянном введении препарата в течение нескольких месяцев кумуляция не отмечена.

कटौती

Среднее время удержания 8±1 дней и T_1/2 5.2±2.5 дней. Эти показатели подтверждают пролонгированное высвобождение препарата.

गवाही

— акромегалия;

— карциноидные опухоли (के रूप में प्रतीक चिकित्सा).

खुराक आहार

Применение Соматулина возможно только в специализированных учреждениях. Препарат вводят только в/м.

Лечение начинают с пробного введения (в случае его неэффективности дальнейшая терапия нецелесообразна) и оценивают ответную реакцию (динамику секреции роста гормона роста, लक्षण, связанных с карциноидной опухолью).

Режим дозирования и длительность терапии устанавливают индивидуально.

Препарат назначают в/м в дозе 30 मिलीग्राम 1 एक बार हर 14 दिनों. При недостаточной эффективности можно увеличить частоту введения препарата до 1 инъекции каждые 10 दिनों.

Растворение лиофилизата в прилагаемом растворителе следует выполнять непосредственно перед инъекцией путем плавного взбалтывания содержимого флакона до получения однородной суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета. Приготовленную суспензию нельзя смешивать с другими препаратами.

दुष्प्रभाव

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: खुजली, जलती हुई, умеренная преходящая боль в месте инъекции, иногда сопровождающаяся гиперемией.

पाचन तंत्र से: диарея или мягкий стул, सीलिएक रोग, पेट में दर्द, पेट फूलना, मतली, उल्टी; в редких случаях при длительном применении возможно образование камней в желчном пузыре (бессимптомный холелитиаз).

चयापचय: शायद ही कभी – повышение уровня глюкозы в крови, ग्लूकोज सहिष्णुता में परिवर्तन.

मतभेद

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान contraindicated है.

मरीजों को, которым проводится терапия Соматулином, должны быть предупреждены о возможном нарушении репродуктивной функции, а также о целесообразности использования контрацептивов во время лечения Соматулином и в течение 3 месяцев после окончания лечения.

चेताते

При назначении Соматулина больным с сахарным диабетом (दोनों प्रकार 1, और प्रकार 2) следует проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови и, यदि आवश्यक है, провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов.

При карциноидных опухолях ЖКТ лечение Соматулином назначают после устранения существующей кишечной обструкции опухолью.

При лечении акромегалии необходимо тщательное наблюдение за состоянием гипофиза.

При длительном лечении каждые 6 мес необходимо производить УЗИ желчного пузыря.

При нарушении функции печени или почек следует корректировать дозу препарата.

При одновременном назначении с циклоспорином (मौखिक रूप से), необходимо провести коррекцию дозы циклоспорина.

ओवरडोज

लक्षण: возможно усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, इलेक्ट्रोलाइट असामान्यताओं.

इलाज: रोगसूचक चिकित्सा.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

При одновременном применении с инсулином усиливается его гипогликемическое действие, что требует коррекции дозы инсулина.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C (एक रेफ्रिजरेटर में). जीवनावधि – 2 वर्ष.

Срок годности приготовленной суспензии составляет 6 ч при хранении в условиях комнатной температуры.