СОЛУ-МЕДРОЛ

सक्रिय सामग्री: Methylprednisolone
जब एथलीट: H02AB04
CCF: इंजेक्शन के लिए जेन्टलमैन
जब सीएसएफ: 04.02
निर्माता: फाइजर MFG. बेल्जियम N.V. (बेल्जियम)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

Lyophylisate DLYA приготовления раствора для в/в и в/м введения सफेद या लगभग सफेद रंग की एक पाउडर या झरझरा बड़े पैमाने के रूप में.

विलायक: बेंजाइल अल्कोहल (9 मिलीग्राम), पानी डी / और (को 1 मिलीलीटर).

बोतलें (1) एक साथ विलायक के साथ 15.6 मिलीलीटर – गत्ता पैक.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения सफेद या लगभग सफेद रंग की एक पाउडर या झरझरा बड़े पैमाने के रूप में.

विलायक: बेंजाइल अल्कोहल (9 मिलीग्राम), पानी डी / और (को 1 मिलीलीटर).

Флаконы двухъемкостные (1) с растворителем 4 मिलीलीटर – गत्ता पैक.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения सफेद या लगभग सफेद रंग की एक पाउडर या झरझरा बड़े पैमाने के रूप में.

विलायक: बेंजाइल अल्कोहल (9 मिलीग्राम), पानी डी / और (को 1 मिलीलीटर).

बोतलें (1) एक साथ विलायक के साथ 7.8 मिलीलीटर – गत्ता पैक.

इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए वैलियम सफेद या लगभग सफेद रंग की एक पाउडर या झरझरा बड़े पैमाने के रूप में.

विलायक: बेंजाइल अल्कोहल (9 मिलीग्राम), पानी डी / और (को 1 मिलीलीटर).

Флаконы двухъемкостные (1) с растворителем 2 मिलीलीटर – गत्ता पैक.

इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए वैलियम सफेद या लगभग सफेद रंग की एक पाउडर या झरझरा बड़े पैमाने के रूप में.

विलायक: बेंजाइल अल्कोहल (9 मिलीग्राम), पानी डी / और (को 1 मिलीलीटर).

Флаконы двухъемкостные (1) с растворителем 1 मिलीलीटर – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Синтетический глюкокортикоид (синтетический аналог гормона коры надпочечников, влияющий на углеводный и белковый обмен), обладающий противовоспалительной, антиаллергической, иммуносупрессивной (подавляющей иммунитет) गतिविधि. Под действием солумедрола происходит уменьшение количества иммуноактивных клеток вокруг воспалительного очага, уменьшение вазодилятации (расширения просвета сосудов), стабилизация лизосомальных мембран (наружной оболочки лизосом – внутриклеточных элементов клеток, содержащих гидролитические /расшепляюшие биологические макромолекулы/ ферменты), ингибирование фагоцитоза (подавление процесса активного захвата и уничтожения фагоцитами /клетками крови/ болезнетворных микроорганизмов), снижение продукции простагландинов (биологически активных веществ) и родственных им веществ. Солумедрол в дозе 4 мг оказывает такой же противовоспалительный эффект, как гидрокортизон в дозе 20 मिलीग्राम. Препарат обладает низкой минералокортикоидной (характерной для гормонов коры надпочечников, регулирующих минеральный обмен) गतिविधि (200 мг препарата эквивалентны 1 мг дезоксикортикостерона).
Клинический эффект наблюдается обычно через 4-6 आवेदन के बाद घंटे. При лечении астмы первые положительные эффекты могут быть отмечены уже через 1-2 नहीं.

संकेत

अंत: स्रावी रोगों, такие как первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность, врожденная гиперплазия (разрастание)
अधिवृक्क, पीप अवटुशोथ (негнойное воспаление щитовидной железы), гиперкалышсмия (ऊंचा रक्त कैल्शियम) вследствие опухолевого заболевания. Ревматические заболевания кратковременным курсом в качестве вспомогательной терапии при обострении процесса. Воспалительнодегенеративные и обменные заболевания суставов, в том числе псориатический артрит (воспаление сустава при псориазе), рсвматоидный артрит (инфекционно-аллергическая болезнь из группы коллагенозов, характеризующаяся хроническим прогрессирующим воспалением суставов), किशोर (в детском или юношеском возрасте) संधिशोथ, एंकिलूसिंग स्पॉन्डिलाइटिस (заболевание позвоночника), तीव्र और अर्धजीर्ण bursitis (воспаление суставной сумки), острый и неспецифический тендосиновит (сочетанное воспаление сухожилия и внутренней оболочки сустава), तीव्र वातरोगी गठिया (воспаление сустава в результате отложения в тканях сустава мочевой кислоты), posttravmaticheskiy पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस (невоспалительное заболевание сустава), सिनोवाइटिस (воспаление внутренней оболочки сустава) при остеоартрозе, अधिस्थूलकशोथ (воспаление ограниченного участка плечевой кости, являющегося местом прикрепления мышц и сухожилий).
Коллагеновые болезни (в период обострения или в виде поддерживающей терапии при необходимости), इस तरह के प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष के रूप में, प्रणालीगत dermatomyositis (системное заболевание мышечной ткани и кожи, характеризующееся нарушением двигательной активности и покраснением и отеком открытых участков кожи), एक्यूट आमवाती हृदय रोग (воспаление всех или отдельных тканей сердца при ревматизме), ревматические полимиалгии (распространенные мышечные боли при ревматизме), periarteritis nodosa (воспаление стенок артерий, что приводит к образованию в тканях и органах участков некроза – омертвения), гигантоклеточный артрит (вариант течения воспалительного заболевания сустава).
चर्म रोग, такие как пузырьчатка (रोग, характеризующееся высыпанием пузырей на внешне неизмененных коже и слизистых), bullous जिल्द की सूजन herpetiformis (रोग, характеризующееся появлением на коже туловища и конечностей зудящей сыпи в виде волдырей и пузырьков, расположенных в виде колец и гирлянд), тяжелая мультиформная эритема (разнообразно протекающее заболевание кожи, проявляющееся покраснением поврежденных участков кожи), exfoliative जिल्द की सूजन (रोग, характеризующееся покраснением всей или почти всей кожи, сопровождающееся ее крупнопластинчатым шелушением), granulosarcoid (злокачественная опухоль /рак/ лимфоидной ткани), тяжелый псориаз, тяжелый себорейный дерматит (त्वचा रोग, в основном лица и волосистой части головы, обусловленное нарушением функции сальных желез). Аллергические состояния (тяжелые или инвалидизирующие состояния, не поддающиеся адекватной обычной терапии), такие как сезонный или хронический аллергический ринит (воспаление слизистой оболочки полости носа), सीरम रोग (аллергическая болезнь, вызванная парентеральным /минуя пищеварительный тракт/ введением в организм большого количества белка), दमा, лекарственная аллергия (аллергия на какое-либо лекарственное средство), संपर्क (воспаление кожи вследствие непосредственного воздействия повреждающего фактора /физического, химического и т. п./) или атонический (त्वचा रोग, обусловленное нарушением функции нервной системы, характеризующееся образованием мелкой зудящей сыпи на симметрично расположенных поверхностях кожи лица, गरदन, а также в области заднего прохода и половых органов) जिल्द की सूजन.
Глазные болезни (тяжелые острые и хронические процессы), такие как аллергические краевые язвы роговицы, глазной Herpeszoster(заболевание глаз, вызванное вирусом герпеса), पूर्वकाल खंड की सूजन, диффузный задний увеит (воспаление сосудистой оболочки глазного яблока), हस्तांतरित ophtalmia (воспаление передней части слизистой оболочки глаза в связи с проникающим ранением другого глаза), एलर्जी नेत्रश्लेष्मलाशोथ (воспаление наружной оболочки глаза), keratit (कॉर्निया की सूजन), chorioretinitis (воспаление сетчатки и сосудов глаза), न्युरैटिस (सूजन) зрительного нерва, Irit (воспаление радужной оболочки глаза) и иридоциклит (воспаление радужной оболочки и ресничного тела глаза). सांस की बीमारियों, такие как симптоматический саркоидоз (रोग, характеризующееся появлением под кожей и во внутренних органах плотных узлов и бугорков), Loffler सिंड्रोम (аллергическое заболевание легких, характеризующееся образованием в одном или обоих легких преходящих плотных образований, состоящих из скопления эозинофилов – особой формы лейкоцитов), berylliosis (профессиональное заболевание легких, вызванное вдыханием бериллия или его соединений), очаговый или диссеминированный легочный туберкулез (при проведении противотуберкулезной химиотерапии), आकांक्षा निमोनिया (воспаление легких вследствие попадания в них инородных тел или жидкости).
Гематологические заболевания (заболевания системы крови), такие как идиопатическая (вызванная неясными причинами) trombotsitopenicheskaya पर्प्यूरा (множественные мелкие кровоизлияния в коже и слизистых оболочках, связанные с пониженным уровнем тромбоцитов в крови) वयस्क, вторичная тромбоцитопения (пониженный уровень тромбоцитов в крови) वयस्क, autoimmunnaya gemoliticheskaya एनीमिया (повышенный распад эритроцитов в крови в связи с нарушением иммунного статуса организма), erythroblastopenia (снижения содержания, मुख्य रूप से, अस्थि मज्जा, клеток эритроидного ряда – клеток-предшественников форменных элементов крови), जन्मजात (एर्य्थ्रोइद) gipoplasticheskaya एनीमिया (снижение уровня гемоглобина в крови вследствие угнетения кроветворной функции костного мозга). Лейкозы (घातक ट्यूमर, возникающие из кроветворных клеток, и поражающие костный мозг /рак крови/) и лимфомы (общее название опухолей, возникающих из лимфоидной ткани) वयस्क – एक संयोजन चिकित्सा में. Детские острые лейкозы -в составе комбинированной терапии. Терминальная (मौत से ठीक पहले) стадия процесса у онкологических больных – для улучшения качества жизни. जठरांत्रिय विकार, такие как язвенный колит (воспаление толстой кишки с образованием язв и регионарный энтерит (воспаление отдельного участка тонкой кишки) – в составе системной терапии в критический период заболевания.
तंत्रिका तंत्र संबंधी विकार, मल्टिपल स्क्लेरोसिस के रूप में इस तरह के (системное заболевание оболочек нервных клеток головного и спинного мозга) при обострении, травматические повреждения спинного мозга (बाद में नहीं 8 ч с момента травмы), отек мозга вследствие опухоли (первичной или метастатической) и/или связанный с травмой, с хирургическим вмешательством или лучевой терапией. Шок вследствие адренокортикоидной недостаточности (недостаточной функции коры надпочечников) या सदमे, резистентный (устойчивый) к стандартной терапии – в ситуациях, когда нельзя исключить недостаточность коры надпочечников. Трихиннелез (заболевание человека, вызванное паразитарными червями – трихинеллой) с поражением нервной системы или миокарда (हृदय की मांसपेशी). प्रत्यारोपण (пересадка) शव. मतली और उल्टी की रोकथाम, связанных с противоопухолевой химиотерапией. Препарат применяется также для повышения диуреза (पेशाब) или достижения ремиссии (временного ослабления или исчезновения проявлений болезни) при нефротическом синдроме (болезненном состоянии, характеризующемся массивными отеками и высоким содержанием белка в моче; наблюдается при заболеваниях почек), при туберкулезном менингите (воспалении оболочек мозга, вызванном микобактериями туберкулеза) с субарахноидальным блоком (нарушением оттока спинномозговой жидкости в пространство между паутинной и мягкой оболочками мозга) или при угрозе блока -с одновременной противотуберкулезной терапией.

आवेदन की विधि

В качестве вспомогательной терапии при угрожающих жизни состояниях рекомендуют дозу 30 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन. Препарат вводится внутривенно в течение, कम से कम, 30 एम. Введения можно повторять каждые 4-6 नहीं.
При ревматоидном артрите назначают по 1 के लिए ग्राम / 1, 2, 3 या 4 दिन या 1 г в месяц внутривенно. При системной красной волчанке – 1 г в сутки внутривенно в течение 3 दिनों. При рассеянном склерозе – 1 г в сутки внутривенно в течение 3 या 5 दिनों. При отечных состояниях (ग्लोमेरुलोनेफ्रितिस, एक प्रकार का वृक्ष नेफ्रैटिस) नियुक्त 30 मिलीग्राम / किग्रा नसों से अधिक 4 дней через сутки или 1 के लिए ग्राम / 3, 5 या 7 दिनों.
Для улучшения качества жизни в терминальных стадиях опухолевых заболеваний назначают солумедрол в дозе 125 мг в сутки внутривенно в сроки до 8 सप्ताह.
Препарат следует вводить в течение, कम से कम, 30 मिनटों. Введения можно повторять, если в течение недели после окончания терапии не наступает улучшение, или же в зависимости от состояния больного.
Для профилактики тошноты и рвоты, вызываемых противоопухолевой терапией, дозу препарата назначают в зависимости от эметогенности (выраженности рвотного эффекта) कीमोथेरपी. Обычно рекомендуют введение 250 мг солумедрола внутривенно в течение, कम से कम, 5 мин за час до введения противоопухолевых препаратов, в начале и после окончания их введения.
При острых травматических повреждениях спинного мозга солумедрол вводят внутривенно из расчета 30 мг на кг массы тела, कम नहीं, से 15 एम, फिर – методом непрерывной инфузии со скоростью 5,4 мг/кг в час в течение 23 नहीं. Препарат следует вводить при помощи инфузионного насоса в вену, не смешивая с другими препаратами. Лечение должно быть начато в течение первых 8 चोट के बाद ज.
При других показаниях первоначальная доза может составлять от 100 को 500 мг в зависимости от клинической ситуации.
Для кратковременной терапии по поводу тяжелых и острых состояний могут потребоваться более высокие дозы. Первоначальная доза до 250 мг должна вводиться, कम से कम, 5 एम, а если доза составляет более 250 मिलीग्राम, то ее следует вводить не менее 30 एम. Последующие введения могут делаться внутримышечно или внутривенно с интервалами, продолжительность которых определяется клиническим состоянием и эффектом у данного больного.
Детям солумедрол назначают в меньших дозах, но дозировка в большей степени определяется эффектом и тяжестью состояния, чем возрастом или массой тела. Доза не должна быть менее 0,5 мг на кг массы тела каждые 24ч.
Препарат следует с осторожностью применять у недоношенных детей, так как имеются сообщения, что входящий в состав препарата бензиловый спирт может вызывать у них синдром удушья с летальным (смертельным) भारी संख्या में पलायन. Так как осложнения терапии солумедролом зависят от величины дозы и длительности лечения, в каждом конкретном случае необходимо оценивать соотношение возможного риска и пользы как применительно к дозировке и длительности лечения, так и режиму терапии – ежедневному или прерывистому.
У детей длительная терапия солумедролом возможна только по самым серьезным показаниям из-за возможного подавления роста.
Для приготовления растворов препарата солумедрол используют специальный растворитель, приложенный к упаковке. При необходимости препарат можно применять в виде разведенных растворов после смешивания исходного раствора с 5% глюкозой на воде, с физиологическим раствором, 5% глюкозой на 0,45% या 0,9% растворе хлорида натрия. Получаемые растворы физически и химически стабильны в течение 48 नहीं.

दुष्प्रभाव

मासिक धर्म अनियमितताओं, развитие синдрома Кушинга (मोटापा, сопровождающегося снижением половой функции, повышением ломкости костей вследствие усиленного выделения адренокортикотропного гормона гипофиза), подавление гипофизарнонадпочечниковой оси (подавление выделения гормонов гипофиза, регулирующих функцию надпочечников), снижение толерантности (पोर्टेबिलिटी) к углеводам, манифестация сахарного диабета (повышение уровня сахара в крови у больных со скрытыми формами сахарного диабета), повышение потребности в инсулине или пероральных (применяемых через рот) гипогликемизируюших (понижающих уровень сахара в крови) средств у диабетиков, बच्चों में विकास दमन. Стероидная миопатия (मांसपेशियों में कमजोरी, обусловленная нарушением обмена стероидных гормонов), ऑस्टियोपोरोसिस (нарушение питания костной ткани, сопровождающееся увеличением ее ломкости), रोग भंग, компрессионные (под действием сжатия) कशेरुकी अस्थिभंग, सड़न रोकनेवाला नेक्रोसिस (омертвение ткани) जोड़ों. पेप्टिक अल्सर (आमाशय छाला, кишки или пищевода, развившаяся вследствие разрушающего действия желудочного сока на слизистую оболочку) с возможностью перфорации (возникновения сквозного дефекта стенки органа) и кровотечения, gastrorrhagia, अग्नाशयशोथ (अग्नाशय के सूजन), ग्रासनलीशोथ (воспаление пищевода), перфорация кишки. Нарушения заживления ран, petechiae (точечные кровоизлияния под кожу или слизистые оболочки) и экхимозы (обширные кровоизлияния под кожу или слизистые оболочки), истончение и хрупкость кожи. वृद्धि हुई intracranial दबाव, मानसिक विकार, मंदी (अवसाद के राज्य), резкие перепады настроения, बरामदगी, रियर subkapsuliarnaya मोतियाबिंद (заболевание глаз, характеризующееся частичным или полным помутнением хрусталика глаза, с локализацией очага под капсулой хрусталика), बढ़ी हुई intraocular दबाव, exophthalmos (смещение глазного яблока вперед, сопровождающееся расширением глазной щели , вторичные глазные инфекции, вызванные вирусами и грибами. Стирание клинической картины инфекционных заболеваний, активизация латентных (скрытых) संक्रमण, подавление реакции на аллергены в кожных пробах, повышение восприимчивости к грибковым, вирусным и бактериальным инфекциям. Задержка натрия, पोटेशियम नुकसान, hypokalemic क्षारमयता (зашелачивание крови, сопровождающееся понижением содержания ионов калия), усиление экскреции (आवंटन) कैल्शियम, द्रव प्रतिधारण. Отрицательный азотистый баланс вследствие метаболизма (разложения) प्रोटीन. एलर्जी, हृदय गति रुकना, bronchospasm (резкое сужение просвета бронхов), दिल ताल गड़बड़ी, धमनी का उच्च रक्तचाप (подъем артериального давления) или гипотония (कम रक्त दबाव).
Имеются указания о наступлении нарушений ритма сердца и/или сосудистого коллапса (резкого падения артериального давления) и/или остановки сердца после быстрого внутривенного введения больших доз солумедрола (अधिक 0,5 г менее чем за 10 एम).
При возникновении во время теарпии солумедролом стрессов показано применение быстродействующих кортикостероидов в повышенных дозах.
Вызванная солумедролом относительная надпочечниковая недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после отмены препарата. Вследствие этого, в любой стрессовой ситуации, возникающей в этой период, гормональную терапию возобновляют с одновременным назначением солей и/или препаратов минералокортикоидов (гормонов коры надпочечников, регулирующих минеральный обмен).
Солумедрол может усугублять предшествующую эмоциональную нестабильность или психотические тенденции.
Для уменьшения выраженности побочных эффектов со стороны водноэлектролитного баланса назначают диету с ограничением натрия (поваренной соли) и повышенным содержанием калия.

मतभेद

Системные грибковые инфекции; повышенная чувствительность к метилпреднизолону.
Во время лечения препаратом нельзя проводить вакцинацию против оспы и другие процедуры иммунизации в связи с возможностью неврологических осложнений и отсутствием антителообразования.
Солумедрол с осторожностью применяют при неспецифическом язвенном колите, diverticulum (воспалении дивертикула из-за застоя его содержимого /дивертикул – выпячивание стенки полого органа, сообщающееся с его полостью/), наличии свежих кишечных анастамозов (созданных оперативным путем сообщений между петлями кишки), латентной язве желудка или двенадцатиперстной кишки, при абсцессах (гнойниках) или другой гнойной инфекции, वृक्कीय विफलता, उच्च रक्तचाप, ऑस्टियोपोरोसिस, myasthenia (मांसपेशी में कमज़ोरी).
Применение солумедрола во время беременности и кормления грудью требует тщательной оценки соотношения пользы от применения препарата и потенциального риска для матери и плода, его назначают только при наличии несомненной необходимости. बच्चे, рожденные женщинами, получавшими во время беременности существенные дозы солумедрола, подлежат тщательному наблюдению для выявления признаков надпочечниковой недостаточности.

उत्पाद फार्म

Стерильный порошок для внутримышечного и внутривенного применения во флаконах по 0,02 जी, 0,04 जी, 0,125 जी, 0,25 जी, 0,5 जी, 1,0 या जी 2,0 г метилпреднизолона натрия сукцината в комплекте с растворителем.

जमा करने की अवस्था

सूची बी. В прохладном, प्रकाश से सुरक्षित.