СОЛКОТРИХОВАК

सक्रिय सामग्री: селекционные инактивированные лиофилизированные лактобациллы
जब एथलीट: J07AX
CCF: टीका, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, प्रणालीगत उपयोग के लिए
आईसीडी 10 कोड (गवाही): ए59, N76 के
जब सीएसएफ: 14.03.02.03
निर्माता: VALEANT फार्मास्यूटिकल्स स्विस जीएमबीएच (स्विट्जरलैंड)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде пористой таблетки белого цвета.

Excipients: फिनोल (200 जी), реполимеризированный желатин (гемацель) (5 मिलीग्राम), सोडियम क्लोराइड (4.5 मिलीग्राम).

विलायक: पानी डी / और – 0.5 मिलीलीटर.

बोतलें (1) एक साथ विलायक के साथ (amp के।) – गत्ता पैक.
बोतलें (3) एक साथ विलायक के साथ (amp के।) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

टीका, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, प्रणालीगत उपयोग के लिए. Введение вакцины приводит к активации специфического и неспецифического иммунитета.

Под действием препарата происходит повышение уровня гуморальных антител класса IgG в ответ на введение поверхностных антигенов атипичных лактобактерий, तैयारी में निहित, а также повышение общего содержания sIgA и повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. के बावजूद, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, сохраняется защитный эффект препарата, снижающий риск развития реинфекции.

В экспериментальных исследованиях in vitro и in vivo было показано, что Солкотриховак активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro было обнаружено повышение фагоцитарной активности макрофагов, на фоне вакцинации Солкотриховаком животных отмечено значительное кратковременное повышение цитотоксической активности собственных T-киллеров.

Выработка специфических и неспецифических антител на фоне вакцинации Солкотриховаком способствует элиминации атипичных форм лактобактерий, трихомонад и неспецифических патогенных бактерий, способствует росту палочек Дедерлейна, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.

Вакцинация Солкотриховаком уменьшает риск возникновения рецидива инфекции и повторного заражения, вызванного трихомонадой и другими патогенными бактериями, में 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

फार्माकोकाइनेटिक्स

Исследования фармакокинетики препарата Солкотриховак не проводились.

गवाही

रोकथाम और उपचार:

— рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза;

— рецидивирующего трихомониаза у женщин.

खुराक आहार

दवा / मी में शुरू की है (в ягодичную мышцу). Курс вакцинации состоит из 3 инъекций препарата по 0.5 мл каждая (содержимое одного флакона) के अंतराल पर 2 सप्ताह की. Через год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 मिलीलीटर.

В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 वर्ष.

Для приготовления вакцины необходимо ввести стерильный растворитель (0.5 इंजेक्शन के लिए मिलीलीटर पानी) во флакон, содержащий лиофилизированный порошок. Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон с растворенным лиофилизатом следует встряхнуть.

Не следует применять препарат при наличии трещины на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с растворителем, нечеткой маркировке, неразбивающихся комков в растворенном препарате.

दुष्प्रभाव

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: शायद ही कभी – слабовыраженные эритема, отечность и боль в месте инъекции.

प्रणालीगत प्रतिक्रियाओं: कुछ मामलों में – кратковременное повышение температуры тела (40 डिग्री सेल्सियस), ठंड लगना, सिरदर्द, fatiguability.

मतभेद

- तीव्र संक्रामक रोगों;

— активный туберкулез;

- Hematopoietic प्रणाली के रोग (incl. एक्यूट ल्यूकेमिया);

- वृक्कीय विफलता;

- ह्रदय का रुक जाना;

— первичные и вторичные иммунодефицитные состояния;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

गर्भावस्था और स्तनपान

Солкотриховак не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации, поскольку в настоящее время отсутствуют клинические данные о применении препарата у этой категории пациенток.

चेताते

Солкотриховак не следует назначать при венерических заболеваниях (सूजाक, उपदंश).

В случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением.

Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки.

Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления или развития других серьезных реакций применение препарата следует прекратить.

О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, मास्को, Сивцев Вражек, 41) и в представительство компании Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ.

बाल रोग में प्रयोग करें

Не рекомендуется назначать препарат से कम आयु के बच्चों को 15 वर्षों, टी. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождению автотранспорта.

ओवरडोज

В настоящее время о случаях передозировки препарата Солкотриховак не сообщалось.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

На фоне применения иммунодепрессантов или проведения лучевой терапии возможно ослабление действия Солкотриховака.

Случаев несовместимости при одновременном применении препарата Солкотриховак с другими лекарственными средствами не отмечено.

औषधि बातचीत

Не рекомендуют смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения ( incl. вакцины).

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा एक सूखे में संग्रहित किया जाना चाहिए, 15 डिग्री से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर बच्चों के लिए दुर्गम (термоконтейнеры). जीवनावधि – 3 वर्ष.