स्मोफ्लिपिड: दवा का उपयोग करने के निर्देश, संरचना, मतभेद
सक्रिय सामग्री: सोयाबीन तेल, ट्राइग्लिसराइड्स मध्यम श्रृंखला, जैतून का तेल, शुद्ध मछली का तेल
जब एथलीट: B05BA02
CCF: आंत्रेतर पोषण के लिए तैयारी – fatliquor
जब सीएसएफ: 21.08.03
निर्माता: FRESENIUS KABI जर्मनी GmbH (जर्मनी)
स्मोफ्लिपिड: खुराक की अवस्था, संरचना और पैकेजिंग
निषेचन के लिए इमल्शन 20% सजातीय, सफेद.
| 1 एल | |
| सोयाबीन तेल (रिफाइंड) | 60 जी |
| ट्राइग्लिसराइड्स मध्यम श्रृंखला | 60 जी |
| जैतून का तेल (रिफाइंड) | 50 जी |
| शुद्ध मछली का तेल | 30 जी |
| ऊर्जा मूल्य 2000 किलो कैलोरी / एल (8.4 एमजे / एल) पीएच 7.5-9.0 सैद्धांतिक परासारिता 380 mOsm / किलो एच2के बारे में | |
Excipients: अंडे की जर्दी फॉस्फोलिपिड, ग्लिसरॉल bezvodnыy, डी,एल-ए-токоферол, सोडियम oleate, सोडियम हाइड्रॉक्साइड (पीएच बनाए रखने के लिए 8), पानी डी / और.
100 मिलीलीटर – बेरंग कांच की शीशियों (10) – गत्ते के बक्से.
250 मिलीलीटर – बेरंग कांच की शीशियों (10) – गत्ते के बक्से.
500 मिलीलीटर – बेरंग कांच की शीशियों (10) – गत्ते के बक्से.
स्मोफ्लिपिड: औषधीय गुणों
Farmakodinamika. Smoflipid ऊर्जा और आवश्यक फैटी एसिड का एक स्रोत है, ओमेगा -3 फैटी एसिड सहित, आवश्यक फैटी एसिड का आंत्रेतर पोषण या सुधार की कमी के दौरान.
फार्माकोकाइनेटिक्स. आकार lipidnыh globul, पायस Smoflipida के साथ शुरू की, और जैविक गुण प्लाज्मा में शारीरिक hilomikronov के लिए उन लोगों के समान हैं.
स्मोफ्लिपिड: गवाही
• ऊर्जा और आवश्यक फैटी एसिड का एक स्रोत के रूप में पूर्ण या आंशिक आंत्रेतर पोषण, ओमेगा -3 फैटी एसिड सहित, जब मौखिक या enteral पोषण असंभव है, अपर्याप्त या contraindicated;
• रोकथाम और उपचार की विफलता (घाटा) आवश्यक फैटी एसिड, ओमेगा -3 फैटी एसिड सहित.
स्मोफ्लिपिड: आवेदन
उत्पाद का उपयोग करने से पहले, आप निर्देशों को पढ़ने के लिए चाहिए. केंद्रीय या परिधीय नस में जान फूंकना के लिए आवेदन. खुराक और निषेचन की दर लिपिड में / इनपुट को खत्म करने के लिए रोगी की क्षमता से निर्धारित किया जाना चाहिए (सेमी. चेताते).
1-2 ग्राम वसा/शरीर वजन कगा/की मानक वयस्क खुराक, जो संगत करने के लिए 5-10 मिलीलीटर किग्रा/दिन.
अधिकतम दैनिक खुराक: 2 जी वसा/कगा /, इसी 10 एमएल/कगा /.
अनुशंसित जलसेक दर है 0,125 जी वसा/kg शरीर वजन/एच, इसी 0,63 एमएल/kg/एच, Smoflipida. जलसेक दर से अधिक नहीं होनी चाहिए 0,15 जी वसा/kg/एच, इसी 0,75 एमएल/kg/एच, Smoflipida.
नवजात प्रारंभिक खुराक है 0.5-1.0 ग्राम वसा/कगा /, और उसके बाद 0.5-1.0 की खुराक में वृद्धि करके जी वसा/कगा/तक 3,0 जी वसा/कगा /.
सिफारिश की दैनिक खुराक से अधिक नहीं 3 जी वसा/कगा /, इसी 15 एमएल Smoflipida/कगा /.
जलसेक खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए 0,125 g/kg/एच.
समय से पहले और नवजात शिशुओं में वजन रहे हैं, Smoflipid के बारे में लगातार होना चाहिए 24 नहीं.
बच्चों की सिफारिश की खुराक से अधिक नहीं 3 जी वसा/कगा /, इसी 15 एमएल Smoflipida/कगा /.
दैनिक खुराक धीरे-धीरे एक 1-सप्ताह मुलाकात पर वृद्धि की जानी चाहिए.
जलसेक दर से अधिक नहीं होनी चाहिए 0,15 जी वसा/kg/एच.
स्मोफ्लिपिड: मतभेद
• मछली के लिए जाना जाता अतिसंवेदनशीलता, अंडा या सोया प्रोटीन, या दवा के लिए. गंभीर हाइपरलिपिडीमिया. गंभीर यकृत हानि.
आंत्रेतर पोषण के लिए जनरल मतभेद:
• गंभीर रक्त जमावट विकारों nekorrigiruemye;
Haemofiltration या हीमोडायलिसिस की संभावना के बिना गंभीर गुर्दे की कमी •, झटका.
अर्क उपचार के लिए सामान्य मतभेद: तीव्र फुफ्फुसीय शोफ, gipergidratatsiya, decompensated दिल की विफलता, अस्थिर राज्यों (तीव्र रोधगलन, स्ट्रोक, दिल का आवेश, गंभीर चयापचय अम्लरक्तता, hypotonic निर्जलीकरण).
स्मोफ्लिपिड: दुष्प्रभाव
शायद ही कभी (≤1%): मामूली बुखार, ठंड लगना, मतली, कम हुई भूख.
शायद ही कभी (≤0,1%): अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (ऐसे anaphylactic प्रतिक्रियाओं के रूप में, त्वचा के लाल चकत्ते, हीव्स, hyperemia, सिरदर्द), गर्मी या ठंड की अनुभूति, paleness, नीलिमा, असहनीय आदमी, वापस, स्तन, कमर, हाइपोटेंशन, एजी, सांस लेने में तकलीफ.
इन साइड इफेक्ट हो या TG जलसेक के दौरान के रूप में जल्द ही 4 mmol / L, किसी भी वसा पायस की शुरूआत बंद किया जाना चाहिए या, यदि आवश्यक है, प्रशासन की एक धीमी दर पर जारी.
स्मोफ्लिपिड: विशेष निर्देश
वसा को खत्म करने की क्षमता अलग-अलग है, ट्राइग्लिसराइड्स के स्तर की जांच करने के लिए इसलिए उचित. 3-4 mmol/l जलसेक के दौरान किसी भी वसायुक्त एमल् शन् स TG सांद्रता में प्लाज्मा की शुरूआत के साथ अधिक नहीं होनी चाहिए.
अत्यधिक परिचय केवल मध्यम श्रृंखला फैटी एसिड चयापचय अम्लरक्तता करने के लिए नेतृत्व कर सकते हैं. इस जोखिम काफी कम है जब मध्यम श्रृंखला ट्राइग्लिसराइड्स के फैटी एसिड और लंबी श्रृंखला फैटी एसिड की शुरूआत की हिस्सेदारी को कम करके Smoflipida आवेदन. जब कार्बोहाइड्रेट की शुरूआत के साथ-साथ ऊर्जा स्रोतों की सिफारिश के रूप में पोषण इंजेक्शन.
Smoflipid स्थितियों में सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, लिपिड विकारों के द्वारा होती, जो गुर्दे की कमी के साथ रोगियों में विकसित हो सकता है, मधुमेह, अग्नाशयशोथ, गंभीर यकृत कमी, gipotireozom.
गर्भावस्था और स्तनपान. गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान दवाओं के उपयोग पर विशेष नियंत्रित नैदानिक अध्ययन नहीं किया था, इसलिए, इन रोगियों में दवा के इस्तेमाल के जोखिम / लाभ के अनुपात का पूरी तरह से आकलन के साथ संभव है.
स्मोफ्लिपिड: बातचीत
चिकित्सीय खुराक में हेपरिन खून में लिपोप्रोटीन लाइपेस की रिहाई में एक क्षणिक वृद्धि का कारण बनता है. प्रारंभ में, इस वृद्धि प्लाज्मा lipolysis के लिए नेतृत्व कर सकते हैं, और फिर अस्थायी रूप से टीजी की निकासी को कम. सोयाबीन तेल विटामिन का एक प्राकृतिक स्रोत है1. हालांकि, Smoflipide में इस विटामिन की सामग्री के रोगियों में रक्त के थक्के की प्रक्रिया पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है, अनंतमूलि डेरिवेटिव के साथ इलाज. Smoflipid तैयारियों वसा में घुलनशील विटामिन के साथ मिलाया जा सकता है (Vytalypyd) और पानी में घुलनशील विटामिन (Soluvit). Smoflipida अन्य अर्क मीडिया का उपयोग करते समय (इस तरह के अमीनो एसिड के पी-सेट के रूप में, ग्लूकोज़) सामान्य प्रणाली के माध्यम से के लिए / लेनी में, संगतता गारंटी मिलनी चाहिए इस्तेमाल किया RV-नेताओं और इमल् शन.
स्मोफ्लिपिड: जरूरत से ज्यादा
ट्राइग्लिसराइड्स को खत्म करने के लिए कम क्षमता वसा अधिभार सिंड्रोम का कारण बन सकता, किसी भी fatliquors की अधिक मात्रा के कारण हो सकता है जो. यह संभव चयापचय अधिभार के संकेत के संबंध में मरीज की हालत के निरीक्षण करने के लिए आवश्यक है. कारण आनुवंशिक हो सकता है (व्यक्तिगत चयापचय के विपरीत), या वसा के आदान प्रदान के मौजूदा अब या पहले बीमारियों को प्रभावित कर सकता. इस सिंड्रोम भी गंभीर हाइपरट्राइग्लिसरीडेमिया दौरान विकसित हो सकता है, यहां तक की सिफारिश की निषेचन दर पर, और रोगी की चिकित्सीय स्थिति में अचानक परिवर्तन के साथ, इस तरह के गुर्दे की विफलता के विकास या एक संक्रमण के अतिरिक्त के रूप में. फैट अधिभार सिंड्रोम hyperlipidaemia के द्वारा होती है, बुखार, फैटी घुसपैठ, के साथ या पीलिया बिना हिपेटोमिगेली, तिल्ली का बढ़ना, leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रक्त के थक्के विकारों, gemolizom, reticulocytosis, रोग और परिणाम की कार्यात्मक जिगर परीक्षणों कोमा का विकास. वसा पायस के अर्क की समाप्ति सभी लक्षण के लापता होने के लिए सुराग.
स्मोफ्लिपिड: जमा करने की अवस्था
के कोई 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर. स्थिर नहीं रहो!
