СЕРЕТИД МУЛЬТИДИСК

सक्रिय सामग्री: Fluticasone, Salmeterol
जब एथलीट: R03AK06
CCF: विरोधी भड़काऊ और spasmolytic प्रभाव के साथ तैयारी
आईसीडी 10 कोड (गवाही): J44, J45
जब सीएसएफ: 04.03
निर्माता: GLAXO WELLCOME UK LIMITED (ग्रेट ब्रिटेन)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

Порошок для ингаляций सफेद या लगभग सफेद; ингалятор круглый, пластмассовый, темно-фиолетового и светло-фиолетового цвета со счетчиком доз.

1 मात्रा
салметерол (в форме ксинафоата)50 जी
флутиказона пропионат100 जी

Excipients: लैक्टोज monohydrate.

28 खुराक – стрипы из фольги (1) – ингаляторы пластиковыеМультидиск” (1) – गत्ता पैक.
60 खुराक – стрипы из фольги (1) – ингаляторы пластиковыеМультидиск” (1) – गत्ता पैक.

Порошок для ингаляций सफेद या लगभग सफेद; ингалятор круглый, пластмассовый, темно-фиолетового и светло-фиолетового цвета со счетчиком доз.

1 मात्रा
салметерол (в форме ксинафоата)50 जी
флутиказона пропионат250 जी

Excipients: लैक्टोज monohydrate.

28 खुराक – стрипы из фольги (1) – ингаляторы пластиковыеМультидиск” (1) – गत्ता पैक.
60 खुराक – стрипы из фольги (1) – ингаляторы пластиковыеМультидиск” (1) – गत्ता पैक.

Порошок для ингаляций सफेद या लगभग सफेद; ингалятор круглый, пластмассовый, темно-фиолетового и светло-фиолетового цвета со счетчиком доз.

1 मात्रा
салметерол (в форме ксинафоата)50 जी
флутиказона пропионат500 जी

Excipients: लैक्टोज monohydrate.

28 खुराक – стрипы из фольги (1) – ингаляторы пластиковыеМультидиск” (1) – गत्ता पैक.
60 खुराक – стрипы из фольги (1) – ингаляторы пластиковыеМультидиск” (1) – गत्ता पैक.

 

औषधीय कार्रवाई

संयुक्त तैयारी, содержит салметерол и флутиказона пропионат, которые обладают разными механизмами действия. Салметерол предотвращает возникновение бронхоспазма, флутиказона пропионат улучшает легочную функцию и предотвращает обострения. Серетид® Мультидиск может быть альтернативой для пациентов, которые одновременно получают агонист β2-адренорецепторов и ингаляционный ГКС.

Salmeterol – селективный агонист β2-адренорецепторов длительного действия (को 12 नहीं), имеющий длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора.

Фармакологические свойства салметерола обеспечивают защиту от индуцируемой гистамином бронхоконстрикции и более длительную бронходилатацию (продолжительностью не менее 12 नहीं), чем агонисты β2-एड्रीनर्जिक कम अभिनय. Начало развития бронхолитического эффекта наблюдается в течение 10-20 एम.

Салметерол является сильным и длительно действующим ингибитором высвобождения из легочной ткани человека медиаторов тучных клеток, ऐसा, как гистамин, лейкотриены и простагландин D2.

Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены; последняя длится более 30 ч после введения одной дозы, T. यह है. जबकि, когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует. Однократное введение салметерола ослабляет гиперреактивность бронхиального дерева. यह इंगित करता है, что салметерол помимо бронхолитического эффекта обладает дополнительным действием, клиническая значимость которого окончательно не установлена. Этот механизм действия отличается от противовоспалительного эффекта ГКС.

В терапевтических дозах салметерол не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему.

Флутиказона пропионатГКС для местного применения, при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинических симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Действие флутиказона пропионата, назначенного в рекомендуемых дозах, не сопровождается побочными реакциями, характерными для системных ГКС.

При длительном применении ингаляционного флутиказона пропионата в максимально рекомендуемых дозах суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы как у взрослых, तो बच्चे करो. После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно нормализуется, несмотря на предшествующее и текущее периодическое использование пероральных кортикостероидов. Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата. При длительном применении флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, о чем свидетельствует нормальное увеличение выработки кортизола в ответ на соответствующую стимуляцию (विचार किया जाना चाहिए, что остаточное снижение адреналового резерва, вызванного предшествующей терапией, может сохраняться в течение длительного времени).

अनुसंधान, проведенное среди 318 взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой, दिखाया है, что при использовании удвоенной дозы препарата в течение 14 दिनों (независимо от дозы компонентов в препарате) происходит небольшое увеличение частоты нежелательных явлений, связанных с действием бета-адреномиметика (स्पंदन – 1 пациент [1%], 0 пациентов при обычной дозе; cardiopalmus – 6 रोगियों [3%], 1 пациент [<1%] при обычной дозе; आक्षेप: 6 रोगियों [3%], 1 пациент [<1%] при обычной дозе), при этом частота нежелательных явлений, связанных с действием ингаляционного кортикостероида остается на прежнем уровне (जैसे, मौखिक कैंडिडिआसिस – 6 रोगियों [6%], 16 रोगियों [8%] при обычной дозе; स्वर बैठना – 2 रोगी [2%], 4 रोगी [2%] при обычной дозе) по сравнению с обычной схемой лечения (1 अंतःश्वसन 2 बार / दिन). इस प्रकार, удвоенная доза препарата может использоваться в случаях, когда пациентам требуется дополнительный короткий (को 14 दिनों) курс кортикостероидной терапии.

 

फार्माकोकाइनेटिक्स

Одновременное ингаляционное введение салметерола и флутиказона пропионата не влияет на фармакокинетику каждого из этих веществ.

Salmeterol

Салметерол действует местно в легочной ткани, и поэтому его содержание в плазме не коррелирует с терапевтическим эффектом.

Данные по фармакокинетике салметерола ограничены, так как технически трудно определить очень низкие концентрации препарата в плазме (सीमैक्स 200 пг/мл и менее) после его ингаляционного введения в терапевтических дозах. При регулярном применении ингаляционного салметерола ксинафоата в крови определяется гидроксинафтоевая кислота, सी मूल्योंएसएस которой составляют около 10 स्नातकोत्तर / मिलीलीटर. Эти концентрации в 1000 раз ниже равновесных уровней, наблюдавшихся в исследованиях токсичности.

Флутиказона пропионат

अवशोषण और वितरण

После ингаляционного введения абсолютная биодоступность флутиказона пропионата у здоровых людей составляет 10-30%. У пациентов с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких (सीओपीडी) наблюдаются более низкие концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. Системная абсорбция происходит преимущественно в легких, причем вначале она более быстрая, но затем замедляется.

Часть ингалированной дозы может быть проглочена, но системное действие минимально вследствие слабой растворимости флутиказона пропионата в воде и интенсивного метаболизма при “पहला पास” जिगर के माध्यम से. Биодоступность флутиказона пропионата при его всасывании из ЖКТ составляет менее 1%.

По мере увеличения ингаляционной дозы наблюдается линейное увеличение концентрации флутиказона пропионата в плазме.

वी флутиказона пропионата в равновесном состоянии составляет около 300 एल.

Флутиказона пропионат обладает сравнительно высокой степенью связывания с белками плазмы (91%).

चयापचय और उत्सर्जन

Флутиказона пропионат быстро элиминируется из крови, главным образом в результате метаболизма при участии изофермента CYP3A4 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

Флутиказона пропионат имеет высокий плазменный клиренс (1150 मिलीग्राम / मिनट).

अंतिम टी1/2 लगभग 8 नहीं.

Почечный клиренс неизмененного флутиказона пропионата незначителен (<0.2%), в виде метаболита с мочой выводится менее 5% मात्रा.

Выводится через кишечник преимущественно в виде гидроксилированного метаболита.

 

गवाही

Препарат предназначен для лечения бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным ГКС:

— у пациентов с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными ГКС при периодическом использовании бета2-адреномиметика короткого действия;

— у пациентов с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным ГКС и бета2-адреномиметиком длительного действия;

— в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (ежедневное возникновение симптомов, ежедневное использование средств для быстрого купирования симптомов) при наличии показаний к назначению ГКС для достижения контроля над заболеванием.

Поддерживающая терапия при ХОБЛ и значением ОФВ1< 60% от должных величин (до ингаляции бронходилататора) и повторными обострениями в анамнезе, у которых выраженные симптомы заболевания сохраняются, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами.

 

खुराक आहार

Серетид® Мультидиск предназначен только для ингаляций.

Для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ.

Курс лечения и изменение дозы врач устанавливает индивидуально.

Пациенту следует назначать Серетид® Мультидиск в лекарственной форме, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести заболевания.

Если у пациента не удается достичь адекватного контроля заболевания с помощью монотерапии ингаляционными кортикостероидами, переход на комбинированную терапию салметеролом и флутиказона пропионатом в эквивалентной дозе кортикостероида может привести к улучшению контроля бронхиальной астмы. रोगियों, у которых монотерапия ингаляционным кортикостероидом обеспечивает адекватный контроль бронхиальной астмы, переход на ингаляционную терапию комбинацией салметерола с флутиказона пропионатом может позволить снизить дозу кортикостероида без потери контроля бронхиальной астмы.

Рекомендуемые дозы для взрослых и детей в возрасте 12 और पुराने – 1 अंतःश्वसन (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) 2 बार / दिन, या 1 अंतःश्वसन (50 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 बार / दिन, या 1 अंतःश्वसन (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2 बार / दिन.

में взрослых старше 18 वर्षों при удвоении дозы на фоне применения любой формы выпуска Серетида® Мультидиска в течение 14 дней сохраняется такая же безопасность и переносимость, как при регулярном применении этой комбинации по 1 साँस लेना 2 बार / दिन. Дозу можно удваивать в тех случаях, когда пациенты нуждаются в дополнительной краткосрочной (को 14 दिनों) ингаляционной терапии ГКС, как описано в некоторых руководствах по лечению бронхиальной астмы.

बच्चों के लिए 4 और पुराने – 1 अंतःश्वसन (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) 2 बार / दिन.

पर सीओपीडी को वयस्क अधिकतम सिफारिश की खुराक – 1 अंतःश्वसन (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2 बार / दिन.

आवेदन की विधि

ИнгаляторМультидискимеет индикатор, который после проведенной ингаляции показывает число оставшихся доз. Числа идут в убывающем порядке от 60 को 0. Числа от 5 को 0 имеют красный цвет, предупреждая о том, что в ингаляторе осталось только несколько доз. Появление в окошке цифры 0 माध्यम, что ингалятор пуст и непригоден для дальнейшего использования.

Проведение ингаляции

1. Открыть ингалятор: держите корпус одной рукой, поместив большой палец другой руки в специальное углубление; чтобы открыть ингалятор, нажимайте большим пальцем от себя до упора, пока не услышите щелчок.

2. Нажать на рычажок: держите ингалятор (правой или левой рукой) мундштуком к лицу; нажмите на рычажок в направлении от себя до упора, пока не услышите щелчок. Теперь ингалятор готов к работе. При нажатии на рычажок вскрывается очередная ячейка с порошком для ингаляции; при этом число оставшихся доз уменьшается, что указывается в окошке индикатора. Нажимайте на рычажок только перед проведением ингаляции, иначе это приведет к напрасной трате препарата.

3. Вдохнуть дозу препарата: держите ингалятор на некотором расстоянии ото рта и сделайте глубокий выдох без усилия. Никогда нельзя делать выдох в ингалятор. Плотно обхватите мундштук губами. Сделайте медленный и глубокий вдох через рот (не через нос). Выньте ингалятор изо рта. Задержите дыхание приблизительно на 10 сек или дольше, насколько сможете. Сделайте медленный выдох. Нельзя делать выдох в ингалятор.

4. Закрыть ингалятор: поместите большой палец в специальное углубление и нажимайте в направлении к себе, до упора, пока не услышите щелчок. Рычажок автоматически возвращается в исходное положение.

Очистка ингалятора

После применения ингалятора мундштук протирают сухой тканью.

 

दुष्प्रभाव

Поскольку Серетид® Мультидиск содержит салметерол и флутиказона пропионат следует ожидать, что он может вызывать побочные эффекты, характерные для указанных компонентов. Одновременное их применение не вызывает дополнительных побочных эффектов.

Серетид® Мультидиск может вызывать парадоксальный бронхоспазм.

В рамках клинических исследовании применения Серетида® Мультидиск иногда поступали сообщения о кровоподтеках, а также частых случаях пневмонии (सीओपीडी के साथ रोगियों में).

В рамках постмаркетингового наблюдения были получены следующие данные о нежелательных явлениях.

Серетид® Мультидиск

Иногда сообщалось о реакциях гиперчувствительности, incl. проявляющихся в виде кожных реакций, वाहिकाशोफ (मुख्य रूप से, отека лица и ротоглотки), нарушениями дыхания (одышка и/или бронхоспазм), и в очень редких случаяханафилактических реакциях.

Также очень редко отмечались тревога, व्यवहार विकारों (включая гиперактивность и раздражительность, मुख्य रूप से, बच्चे), नींद संबंधी विकार, giperglikemiâ.

Salmeterol

हृदय प्रणाली: दिल की धड़कन, सिरदर्द (आमतौर पर, транзиторные, уменьшаются по мере продолжения терапии салметеролом); у предрасположенных пациентов возможны нарушения сердечного ритма (incl. अलिंद विकम्पन, सुपरवेंट्रिकल टेकीकार्डिया, arrythmia).

पाचन तंत्र से: शायद ही कभी – पेट दर्द, मतली, उल्टी; कुछ मामलों में – dysgeusia, раздражение слизистых оболочек ротоглотки.

एलर्जी: शायद ही कभी – लाल चकत्ते, वाहिकाशोफ, местные отеки.

अन्य: स्पंदन, kaliopenia (आमतौर पर, транзиторные, уменьшаются по мере продолжения терапии салметеролом); शायद ही कभी – artralgii, घबराहट; कुछ मामलों में – болезненные мышечные спазмы; имеются также очень редкие сообщения о гипергликемии.

Флутиказона пропионат

श्वसन प्रणाली: вследствие местного воздействия возможны охриплость голоса, кандидоз полости рта и глотки.

एलर्जी: त्वचीय अभिव्यक्तियों, वाहिकाशोफ (главным образом лица и ротоглотки), респираторные симптомы (одышка и/или бронхоспазм), anaphylactic प्रतिक्रियाओं.

प्रणालीगत प्रतिक्रियाओं: возможно развитие системных реакций, включающих синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, दमन napochechnikov फ़ंक्शंस, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому.

Очень редко сообщалось о возникновении тревоги, нарушений сна и поведенческих расстройств, включая гиперактивность и раздражительность (मुख्य रूप से, बच्चे), giperglikemii.

Комбинация салметерола и флутиказона пропионата

लंबे समय तक इस्तेमाल के साथ उच्च खुराक पर, सिफारिश से अधिक, возможно существенное угнетение функции коры надпочечников; शायद ही कभी (मुख्य रूप से बच्चों में, получавших данную комбинацию в дозах, सिफारिश से अधिक, в течение нескольких месяцев или лет) – острый адреналовый криз (gipoglikemiâ, сопровождающаяся нарушением сознания и/или судорогами).

 

मतभेद

- उम्र तक के बच्चों 4 वर्षों;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी: फेफड़े का क्षयरोग, फफूंद, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, थाइरोटॉक्सिकॉसिस, फीयोक्रोमोसाइटोमा, मधुमेह, неконтролируемая гипокалиемия, अज्ञातहेतुक gipertroficski subaortalny stenoses, अनियंत्रित उच्च रक्तचाप धमनियों, अतालता, удлинение интервала QT на ЭКГ, सीएचडी, гипоксия различного генеза, मोतियाबिंद, आंख का रोग, gipotireoz, ऑस्टियोपोरोसिस, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना.

 

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान (दूध पिलाना) Серетид® Мультидиск можно назначать только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для плода или ребенка.

 

चेताते

Серетид® Мультидиск предназначен для длительного лечения заболевания, а не для купирования приступов. Для купирования приступов пациентам следует назначать ингаляционные бронходилататоры короткого действия (जैसे, salbutamol), которые пациентам рекомендуется всегда иметь при себе.

При развитии парадоксального бронхоспазма следует незамедлительно применить ингаляционный бронходилататор короткого действия, отменить Серетид® Мультидиск и начать, संकेत दिया जब, альтернативную терапию.

Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя клиническую реакцию пациента на лечение и функцию легких. Больного необходимо научить правильно использовать ингалятор.

Тяжесть и частоту огрубления голоса и кандидоза можно уменьшить полосканием рта водой после ингаляции Серетида® Мультидиска. При кандидозе назначают противогрибковые препараты для местного применения, продолжая терапию Серетидом® Мультидиском.

У лиц пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени уменьшения дозы не требуется.

Препарат может использоваться для начальной поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (ежедневное возникновение симптомов или ежедневное использование средств для купирования приступов) при наличии показаний к назначению ГКС и при определении приблизительной их дозировки.

Более частое применение бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля заболевания, и в таких ситуациях пациент должен обращаться к врачу.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля бронхоспастического синдрома представляет потенциальную угрозу для жизни. В таких ситуациях необходим контроль врача. Если применяемая доза Серетида® Мультидиска не обеспечивает адекватный контроль заболевания, то может потребоваться дополнительное назначение ГКС, а если обострение вызвано инфекцией, то назначают антибиотики.

Из-за опасности развития обострения следует избегать внезапной отмены Серетида® Мультидиска, дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача.

При применении любых ингаляционных ГКС возможно развитие системных эффектов (दमन napochechnikov फ़ंक्शंस, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома), особенно при длительном применении в высоких дозах, однако вероятность возникновения таких эффектов значительно ниже, чем при лечении пероральными формами ГКС. ध्यान में रखते हुए इस, дозу ингаляционного ГКС следует титровать до минимальной, которая обеспечивает поддержание эффективного контроля.

В экстренных и плановых стрессовых ситуациях всегда необходимо помнить о возможности угнетения функции надпочечников и возникновения необходимости применения ГКС.

При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности.

У некоторых пациентов может отмечаться индивидуальная высокая чувствительность к ГКС для ингаляций.

В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение флутиказоном пропионатом для ингаляций. При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (जैसे, नाक की एलर्जी, खुजली), которые раньше подавлялись системными ГКС. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия (incl. ГКС для местного применения).

Отмену системных ГКС на фоне ингаляций флутиказона пропионата следует проводить постепенно. Пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС при различных стрессовых ситуациях.

बाल रोग में प्रयोग करें

Рекомендуется контролировать динамику роста детей, которые получают длительную терапию ингаляционным ГКС.

В настоящее время нет данных о применении Серетида® Мультидиска у आयु वर्ग के बच्चों 4 वर्षों.

प्रयोगशाला मानकों की निगरानी

У больных с обострением бронхиальной астмы, гипоксией необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови.

Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, об этом следует помнить, назначая комбинацию салметерола с флутиказона пропионатом больным сахарным диабетом.

 

ओवरडोज

लक्षण: स्पंदन, головная боль и тахикардия, вызванные действием салметерола; временное угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что обусловлено действием флутиказона.

При длительной ингаляции препарата Серетид® Мультидиск в чрезмерно высоких дозах возможно заметное угнетение функции надпочечников. Имеются редкие сообщения об остром адреналовом кризе, который возникает преимущественно у детей, получающих Серетид® Мультидиск в чрезмерно высоких дозах в течение длительного времени (несколько месяцев или лет). Острый адреналовый криз проявляется гипогликемией, сопровождающейся спутанностью сознания и/или судорогами. К ситуациям, которые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза, относятся травма, शल्य चिकित्सा हस्तक्षेप, инфекция или быстрое снижение дозы входящего в состав Серетида® Мультидиска флутиказона пропионата.

इलाज: लक्षण, обусловленные действием салметерола, следует купировать введением антидотакардиоселективного бета-адреноблокатора. जहाँ, когда требуется отмена Серетида® Мультидиска вследствие передозировки входящего в его состав салметерола, пациенту следует назначить соответствующий замещающий ГКС.

लक्षण, вызванные действием флутиказона пропионата, обычно не требуют экстренной терапии, поскольку в большинстве случаев нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней.

При хронической передозировке рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников.

Во избежание передозировки пациенты не должны применять Серетид® Мультидиск в дозах, सिफारिश से अधिक. Важное значение имеет регулярная оценка эффективности терапии и снижение дозы Серетида® Мультидиска до минимального уровня, который обеспечивает эффективный контроль симптомов заболевания.

 

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Из-за риска развития бронхоспазма следует избегать применения селективных и неселективных бета-адреноблокаторов за исключением тех случаев, когда это действительно необходимо и обосновано.

रोगों में, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, следует избегать применения как неселективных, так и кардиоселективных бета-адреноблокаторов, सिवाय, когда это действительно необходимо и обосновано.

При применении флутиказона пропионата в виде ингаляций его концентрация в плазме крови низкая вследствие интенсивного метаболизма при “पहला पास” через печень под влиянием изофермента CYP3A4 и высокого системного клиренса. Благодаря этому клинически значимое взаимодействие с участием флутиказона пропионата маловероятно.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении известных ингибиторов CYP3A4 и флутиказона пропионата, поскольку в таких ситуациях возможно повышение содержания последнего в плазме.

Ritonavir (высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4) может вызывать значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови, вследствие этого существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола. Имеются сообщения о клинически значимом лекарственном взаимодействии у пациентов, которые одновременно получали флутиказона пропионат и ритонавир, что проявлялось развитием синдрома Иценко-Кушинга и угнетением функции надпочечников. ध्यान में रखते हुए इस, следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, सिवाय, когда потенциальная польза комбинированной терапии для пациента превышает риск развития системных побочных эффектов ГКС.

Другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое (इरीथ्रोमाइसीन) и незначительное (ketoconazole) повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола. इसके बावजूद, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении флутиказона пропионата и сильных ингибиторов CYP3A4 (जैसे, ketoconazole), поскольку при таких комбинациях не исключается вероятность повышения концентрации флутиказона пропионата в плазме.

При одновременном применении с препаратом Серетид® Мультидиск производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии (особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии); ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Серетид® Мультидиск совместим с кромоглициевой кислотой.

 

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

 

शर्तें और शर्तों

दवा सेल्सियस या 30 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 18 महीने.

शीर्ष पर वापस जाएं बटन