SALOFAL'K (गोलियां)

सक्रिय सामग्री: Mesalazine
जब एथलीट: A07EC02
CCF: विरोधी भड़काऊ कार्रवाई के साथ दवा, क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस का इलाज किया
आईसीडी 10 कोड (गवाही): K50, K51
जब सीएसएफ: 11.13.01
निर्माता: डॉ. FALK फार्मा GmbH (जर्मनी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, आंतों का लेपित फिल्म में लिपटे от светло-желтого до желто-коричневого цвета, दौर, lenticular.

Excipients: सोडियम कार्बोनेट, glycine, povidone, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, कैल्शियम stearate, gipromelloza, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), diʙutilftalat, तालक, रंजातु डाइऑक्साइड, डाई ऑक्साइड लोहा पीले, macrogol, бутилметакрилат.

10 पीसी. – फफोले (5) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (10) – गत्ता पैक.

गोलियां, आंतों का लेपित फिल्म में लिपटे от светло-желтого до желто-коричневого цвета, अंडाकार, lenticular.

Excipients: सोडियम कार्बोनेट, glycine, povidone, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रोस्कॉर्मेलोसे सोडियम, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, कैल्शियम stearate, gipromelloza, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), diʙutilftalat, तालक, रंजातु डाइऑक्साइड, डाई ऑक्साइड लोहा पीले, macrogol, бутилметакрилат.

10 पीसी. – फफोले (5) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (10) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

विरोधी भड़काऊ कार्रवाई के साथ दवा, क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस का इलाज किया. विरोधी भड़काऊ प्रभाव. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (Prostaglandins), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

Высвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и толстой кишки. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110-170 мин и полностью растворяются через 165-225 प्रशासन के बाद मिनट. На скорость растворения не влияют изменения рН среды, вызванные приемом пищи или других препаратов.

चयापचय

Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника и в печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (लेने के बाद 250 मिलीग्राम – 0.5-1.5 यूजी / मिलीलीटर). प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी – 43% (metabolite – 75-83%). В материнское молоко проникает (v मेटाबोलाइट्स) 0.1% मात्रा.

गवाही

- Nespetsificheskiy yazvennыy कोलाइटिस (Nyak);

— болезнь Крона (निवारण, exacerbations का उपचार).

खुराक आहार

दवा के अंदर निर्धारित है वयस्क द्वारा 500 मिलीग्राम 3 बार / दिन. पर тяжелых формах заболевания खुराक के लिए बढ़ाया जा सकता है 3-4 के लिए ग्राम / दिन 8-12 सप्ताह.

को профилактики рецидивов दवा के लिए निर्धारित है 500 मिलीग्राम 3 बार / दिन, यदि आवश्यक है – в течение нескольких лет.

Детям с массой тела до 40 किलोग्राम नियुक्त 1/2 суточной дозы для взрослых – द्वारा 250 मिलीग्राम 3 बार / दिन (следует использовать таблетки по 250 मिलीग्राम), बच्चों की तुलना में अधिक वजन 40 किलोग्राम – द्वारा 500 मिलीग्राम 3 बार / दिन.

को профилактики рецидивов दवा के लिए निर्धारित है 250 मिलीग्राम 3 बार / दिन, यदि आवश्यक है – в течение нескольких лет.

गोलियाँ पूरे लिया जाना चाहिए, चबाने के बिना, после еды и запивать большим количеством воды. При дистальных формах НЯК предпочтительно ректальное введение препарата в форме свечей ректальных или суспензии ректальной.

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: दस्त, मतली, पेट दर्द, पेट फूलना, भूख में कमी, उल्टी, повышение уровня печеночных ферментов в крови, हैपेटाइटिस.

सीएनएस: सिरदर्द, मंदी, चक्कर आना, नींद संबंधी विकार, अस्वस्थता, paresthesia, आक्षेप, स्पंदन, कान में शोर.

हृदय प्रणाली: शायद ही कभी – क्षिप्रहृदयता, उच्च रक्तचाप या हाइपरटेंशन, सीने में दर्द, सांस लेने में तकलीफ.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: mialgii, artralgii.

Hematopoietic प्रणाली से: कुछ मामलों में – रक्ताल्पता, leukopenia, agranulocytosis, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.

रक्त जमावट प्रणाली से: कुछ मामलों में – gipoprotrombinemii.

मूत्र प्रणाली से: कुछ मामलों में – प्रोटीनमेह, रक्तमेह, kristallurija, oligurija, anurija.

अन्य: कुछ मामलों में – आंसू द्रव के उत्पादन में कमी, खालित्य.

प्रतिक्रियाओं, связанные с повышенной чувствительностью: त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली, эritema, बुखार, bronchospasm, perikardit, miokardit, एक्यूट पैंक्रियाटिटीज, मध्य नेफ्रैटिस, गुर्दे का रोग. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.

С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.

При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.

मतभेद

— выраженные нарушения функций печени;

— выраженные нарушения функций почек;

- गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर;

-रक्तस्रावी Diathesis (со склонностью к кровотечениям);

- उम्र तक के बच्चों 3 वर्षों;

— повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным.

से सावधानी следует назначать Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी के साथ (незначительный риск гемолиза при рекомендуемой дозировке), больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

गर्भावस्था और स्तनपान

В I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. आप रोग की अनुमति देते हैं, то в последние 2-4 недели беременности прием препарата следует прекратить.

При необходимости назначение Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед запланированной беременностью рекомендуется, संभवतः, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.

चेताते

Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, दौरान, а также после лечения) और मूत्र, контроль за выделительной функцией почек.

बीमार, являющиеся “медленными ацетиляторами”, имеют повышенный риск развития побочных эффектов.

Может наблюдаться окрашивание мочи и слезы в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.

Если пропущен прием нескольких доз, फिर, не прекращая лечения, मरीज को चिकित्सक की सलाह लेनी चाहिए.

ओवरडोज

Случаев передозировки не выявлено.

В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов.

При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата.

При одновременном применении Салофальк усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении Салофальк уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина.

При одновременном применении Салофальк уменьшает урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона.

При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा अंधेरे में संग्रहित किया जाना चाहिए, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों के लिए दुर्गम. जीवनावधि – 3 वर्ष.