SALOFAL'K (Suppozitorii)
सक्रिय सामग्री: Mesalazine
जब एथलीट: A07EC02
CCF: विरोधी भड़काऊ कार्रवाई के साथ दवा, क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस का इलाज किया
आईसीडी 10 कोड (गवाही): K51
जब सीएसएफ: 11.13.01
निर्माता: डॉ. FALK फार्मा GmbH (जर्मनी)
फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग
गुदा Suppositories क्रीम रंग के लिए सफेद से, торпедовидные, однородной консистенции, с неповрежденной ровной поверхностью.
| 1 supp. | |
| mesalazine (5-पूछें) | 250 मिलीग्राम |
Excipients: ठोस वसा.
5 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
5 पीसी. – फफोले (6) – गत्ता पैक.
गुदा Suppositories क्रीम रंग के लिए सफेद से, торпедовидные, однородной консистенции, с неповрежденной ровной поверхностью.
| 1 supp. | |
| mesalazine (5-पूछें) | 500 मिलीग्राम |
Excipients: ठोस वसा, सेटिल अल्कोहल, सोडियम docusate.
5 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
5 पीसी. – फफोले (6) – गत्ता पैक.
Суспензия ректальная от сероватого до светло-коричневого цвета, एक विशिष्ट गंध के साथ.
| 1 फ्लोरिडा. | |
| mesalazine (5-पूछें) | 2 जी |
Excipients: सोडियम बेंजोएट, калия метабисульфит, सोडियम edetate, карбомер 934Р, पोटेशियम एसीटेट, камедь ксантана, नाइट्रोजन, पानी distillirovannaya.
30 मिलीलीटर – प्लास्टिक की बोतलें (7) – упаковки.
Суспензия ректальная от сероватого до светло-коричневого цвета, एक विशिष्ट गंध के साथ.
| 1 फ्लोरिडा. | |
| mesalazine (5-पूछें) | 4 जी |
Excipients: सोडियम बेंजोएट, калия метабисульфит, सोडियम edetate, карбомер 934Р, पोटेशियम एसीटेट, камедь ксантана, नाइट्रोजन, पानी distillirovannaya.
60 मिलीलीटर – प्लास्टिक की बोतलें (7) – упаковки.
औषधीय कार्रवाई
विरोधी भड़काऊ कार्रवाई के साथ दवा, क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस का इलाज किया. विरोधी भड़काऊ प्रभाव. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (Prostaglandins), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
Высвобождение месалазина происходит в прямой и ободочной кишке.
चयापचय
Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника и в печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (एक भी आवेदन के बाद – 0.5-1.5 यूजी / मिलीलीटर). प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी – 43% (metabolite – 75-83%). В материнское молоко проникает (v मेटाबोलाइट्स) 0.1% मात्रा.
गवाही
— дистальные формы неспецифического язвенного колита (профилактика и лечение обострений) – गुदा सपोसिटरी;
— неспецифический язвенный колит в фазе обострения (с вовлечением прямой и левого отдела ободочной кишки) – для суспензии ректальной.
खुराक आहार
गुदा Suppositories वयस्क नियुक्त करना 1 suppozitoriû 500 मिलीग्राम या 2 सपोजिटरी 250 मिलीग्राम 3 बार / दिन. पर भारी формах заболевания доза может быть удвоена.
पर длительном поддерживающем лечении и для профилактики рецидивов – द्वारा 1 suppozitoriû 250 मिलीग्राम 3 बार / दिन.
Детям с массой тела до 40 किलोग्राम नियुक्त 1/2 суточной дозы для взрослых – द्वारा 1 suppozitoriû 250 मिलीग्राम 3 बार / दिन, बच्चों की तुलना में अधिक वजन 40 किलोग्राम – द्वारा 1 suppozitoriû 500 मिलीग्राम या 2 सपोजिटरी 250 मिलीग्राम 3 बार / दिन.
Содержимое одного флакона (суспензия ректальная) вводят ректально 1 प्रति दिन सोते समय बार (предварительно рекомендуется очистить кишечник).
को профилактики рецидивов рекомендуется пероральный прием Салофалька в форме таблеток в дозе 15-30 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन / दिन. Суточная доза должна быть разделена на 2 प्रवेश.
दुष्प्रभाव
पाचन तंत्र से: दस्त, मतली, पेट दर्द, पेट फूलना, भूख में कमी, उल्टी, повышение уровня печеночных ферментов в крови, हैपेटाइटिस.
सीएनएस: सिरदर्द, मंदी, चक्कर आना, नींद संबंधी विकार, अस्वस्थता, paresthesia, आक्षेप, स्पंदन, कान में शोर.
हृदय प्रणाली: शायद ही कभी – क्षिप्रहृदयता, उच्च रक्तचाप या हाइपरटेंशन, सीने में दर्द, सांस लेने में तकलीफ.
Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: mialgii, artralgii.
Hematopoietic प्रणाली से: कुछ मामलों में – रक्ताल्पता, leukopenia, agranulocytosis, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.
रक्त जमावट प्रणाली से: कुछ मामलों में – gipoprotrombinemii.
मूत्र प्रणाली से: कुछ मामलों में – प्रोटीनमेह, रक्तमेह, kristallurija, oligurija, anurija.
अन्य: कुछ मामलों में – आंसू द्रव के उत्पादन में कमी, खालित्य.
प्रतिक्रियाओं, связанные с повышенной чувствительностью: त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली, эritema, बुखार, bronchospasm, perikardit, miokardit, एक्यूट पैंक्रियाटिटीज, मध्य नेफ्रैटिस, गुर्दे का रोग. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.
С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.
При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.
मतभेद
— выраженные нарушения функций печени;
— выраженные нарушения функций почек;
- तीव्र चरण में गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर;
-रक्तस्रावी Diathesis (со склонностью к кровотечениям);
- उम्र तक के बच्चों 2 वर्षों;
— повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным.
से सावधानी следует назначать Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी के साथ, больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.
गर्भावस्था और स्तनपान
В I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. आप रोग की अनुमति देते हैं, то в последние 2-4 недели беременности прием препарата следует прекратить.
При необходимости назначение Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Перед запланированной беременностью рекомендуется, संभवतः, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.
चेताते
–
ओवरडोज
Случаев передозировки не выявлено.
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов.
При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.
При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата.
При одновременном применении Салофальк усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка.
При одновременном применении Салофальк уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина.
При одновременном применении Салофальк уменьшает урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона.
При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
शर्तें और शर्तों
दवा अंधेरे में संग्रहित किया जाना चाहिए, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों के लिए दुर्गम. Срок годности суппозиториев ректальных – 3 वर्ष, суспензии ректальной – 2 वर्ष.
