SAFOCID

सक्रिय सामग्री: Azithromycin, Fluconazole, Seknidazol
जब एथलीट: J01FA10
CCF: Protivoprotozojnym के साथ संयुक्त तैयारी, रोधी और जीवाणुरोधी गतिविधि
आईसीडी 10 कोड (गवाही): A54, A56.0, A56.1, ए59, बी 37.3, एन30, एन34, N72 के, N76 के
जब सीएसएफ: 06.07.01
निर्माता: LYKA लेबोरेटरीज लिमिटेड. (भारत)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

सेट करें टैब्स तीन प्रकार के:

गुलाबी की गोलियाँ, दौर, वैलियम, एक पहलू और वैलियम; फ्रैक्चर-गुलाबी (1 पीसी. में छाला).

Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कैल्शियम फॉस्फेट dibasic (निर्जल), सोडियम croscarmellose, भ्राजातु स्टीयरेट, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, रंग “क्रिमसन लाह 4R”.

गोलियां, लेपित लाइनर गुलाबी, kapsulovidnoy प्रपत्र, lenticular, वैलियम के साथ; एक को तोड़ने पर — सफेद या लगभग सफेद की कोर. (1 पीसी. में छाला).

Excipients: सोडियम Lauryl, सोडियम croscarmellose, povidone कश्मीर-30, भ्राजातु स्टीयरेट, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड (निर्जल).

खोल की संरचना: gipromelloza, diethyl phthalate, तालक (मैग्नीशियम hydrosilicate खुली), रंजातु डाइऑक्साइड, macrogol 4000, रंग “क्रिमसन लाह 4R”.

गोलियां, फिल्म-लेपित सफेद या लगभग सफेद, kapsulovidnye, lenticular, वैलियम के साथ; सफेद या लगभग सफेद फ्रैक्चर है (2 पीसी. में छाला).

Excipients: मकई स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड (निर्जल), सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, povidone-30, तालक को मंजूरी दे दी, भ्राजातु स्टीयरेट.

खोल की संरचना: Hydroxypropyl, diethyl phthalate, तालक को मंजूरी दे दी, रंजातु डाइऑक्साइड, macrogol 4000.

4 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

संयुक्त सेट, ऐंटिफंगल दवा शामिल, protivoprotosana गतिविधि के साथ और जीवाणुरोधी एंटीबायोटिक दवा.

Fluconazole – रोधी दवा, triazole व्युत्पन्न, एक शक्तिशाली चयनात्मक अवरोध करनेवाला sterols संश्लेषण कोशिकाओं मशरूम में है.

अवसरवादी mikozah में प्रभावी, incl. कैंडिडा एसपीपी द्वारा के कारण होता, क्रिप्टोकोकस neoformans, Microsporum एसपीपी।, Trichophyton एसपीपी. भी पता चलता है गतिविधि fluconazole स्थानिकमारी वाले माइकोसिस के मॉडल पर, कारण dermatitidis Blastomyces सहित द्वारा संक्रमण, Coccidioides immitis और Histoplasma capsulatum.

Azithromycin – व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक, उप-समूह macrolide एंटीबायोटिक दवाओं-azalidov के प्रतिनिधि. आप उच्च सांद्रता में सूजन बनाते समय एक जीवाणुनाशक प्रभाव पड़ता है.

यह ग्राम पॉजिटिव COCCI के खिलाफ सक्रिय है: स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया, स्ट्रैपटोकोकस pyogenes, स्ट्रेप्टोकोकस agalactiae, स्ट्रेप्टोकोकस ग्रुप सी, एफ и जी, स्टाफीलोकोकस ऑरीअस, स्ट्रेप्टोकोकस viridans; ग्राम नकारात्मक बैक्टीरिया: हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, मोराक्सेला कैटरलीस, बोर्डेटेला पर्टुसिस, Bordetella parapertussis, लीजोनेला pneumophila, हेमोफिलस ducreyi, कैंपाइलोबैक्टर जेजुनी, Neisseria gonorrhoeae и गर्द्नेरेल्ला वेजिनेलिस; कुछ अवायवीय सूक्ष्मजीवों: Bacteroides bivius, क्लॉस्ट्रीडियम perfringens, Peptostreptococcus एसपीपी।, а также क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, माइकोप्लाज्मा निमोनिया, Ureaplasma urealyticum, ट्रैपोनेमा पैलिडम, Borrelia burgdorferi.

Azithromycin के खिलाफ सक्रिय नहीं हैं ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया, प्रतिरोधी इरिथ्रोमाइसिन.

Seknidazol – रोगाणुरोधी germicide, सिंथेटिक व्युत्पन्न nitrohimidazola.

लाचार anaerobic जीवाणु के खिलाफ सक्रिय (बीजाणु- और nesporoobrazuth), कुछ protozoal संक्रमण के रोगजनकों: ट्रायकॉमोनास वेजिनेलिस, Giardia lamblia, एंटअमीबा हिस्टोलिटिका.

Seknidazol के खिलाफ सक्रिय नहीं हैं एरोबिक जीवाणु.

विकिरण के लिए ट्यूमर की संवेदनशीलता बढ़ जाती है, इथेनॉल के लिए सुग्राहीकरण का कारण बनता है (disul′firamopodobnoe क्रिया). डीएनए के साथ सूचना का आदान प्रदान, पेचदार संरचना के उल्लंघन को ले लेता, तोड़ यार्न, न्यूक्लिक एसिड और कोशिका मृत्यु के संश्लेषण के निषेध.

फार्माकोकाइनेटिक्स

Fluconazole

अवशोषण

बाद fluconazole का सेवन पाचन तंत्र से अच्छी तरह से अवशोषित है, के bioavailability 90%. Prandial खुराक के लिए 150 мг सी_{मैक्स} प्लाज्मा में है 90% में प्लाज्मा की सामग्री पर/परिचय में – 2.5-3.5 मिलीग्राम / एल. खाने के साथ-साथ दवा के अवशोषण को प्रभावित नहीं करता, अंदर ले लिया. सी_{मैक्स} प्लाज्मा बढ़ता जा 0.5-1.5 प्रशासन के बाद ज. प्लाज्मा में एकाग्रता आनुपातिक खुराक-निर्भर है.

वितरण

सदमे खुराक की परिचय (पहले दिन), में 2 समय सामान्य दैनिक खुराक, एकाग्रता को प्राप्त करने के लिए आप की अनुमति देता है, इसी 90% सी_एसएस, को 2 दिन. दवा से पहले 1 समय / दिन 90% स्तर C_एसएस करने के लिए प्राप्त 4-5 दिन के उपचार.

वी_घ समग्र शरीर में पानी की सामग्री: प्रस्तावना. प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी – 11-12%.

Fluconazole सभी शरीर के तरल पदार्थ जीव में प्रवेश. में लार और थूक प्लाज्मा में इसके स्तर को इसी तरह दवा की सांद्रता. रीढ़ की हड्डी द्रव में fluconazole की फंगल मैनिंजाइटिस सामग्री के साथ रोगियों में तक पहुँचता है 80% अपने स्तर से प्लाज्मा में. Rogovom परत में, epidermis, पसीना और तरल पदार्थ हैं DermIS हासिल की उच्च सांद्रता, कि मट्ठा को पार.

कटौती

टी_1/2 fluconazole के बारे में है 30 नहीं.

के बारे में 80% अपरिवर्तित रूप में मूत्र में उत्सर्जित. Fluconazole निकासी QC के लिए आनुपातिक है. चयापचयों का fluconazole परिधीय रक्त में पाया नहीं है.

Azithromycin

अवशोषण

का सेवन तेजी से अवशोषित azithromycin के पाचन तंत्र से के बाद, कारण एक अम्लीय मध्यम और lipophilicity में अपनी स्थिरता के लिए. की एक खुराक पर 500 мг सी_{मैक्स} बाद हासिल azithromycin प्लाज्मा स्तर 2.5-2.96 एच और है 0.4 मिलीग्राम / एल. Bioavailability है 37%.

वितरण

श्वसन तंत्र में अच्छी तरह से azithromycin, अंगों और मूत्रजननांगी पथ के ऊतकों (incl. प्रोस्टेट में), त्वचा और कोमल ऊतकों में. ऊतकों में उच्च सांद्रता (में 10-15 गुना ज्यादा, रक्त प्लाज्मा की तुलना में) और अवधि टी_1/2 कारण प्लाज्मा प्रोटीन से azithromycin का कम बाध्यकारी, घुसना युकेरियोटिक कोशिकाएं होती हैं और बुधवार में कम पीएच के साथ ध्यान केंद्रित करने की क्षमता और साथ ही, पर्यावरण लाइसोसोम. यह बारी में बड़ा V निर्धारित करता है_घ – 31.1 l/कगा और उच्च प्लाज्मा निकासी.

Azithromycin के ज्यादातर intracellular रोगजनकों को खत्म करने के लिए महत्वपूर्ण lizosomah संचित करने की क्षमता. साबित, फ़ैगोसाइट संक्रमण का स्थानीयकरण करने के लिए azithromycin कि उद्धार, यह phagocytosis की प्रक्रिया में जारी की है, जहां. संक्रमण के foci में azithromycin की एकाग्रता में काफी अधिक था, स्वस्थ ऊतकों में से (औसत पर 24-34%) और भड़काऊ शोफ की डिग्री के साथ संबंध स्थापित. फ़ैगोसाइट में उच्च एकाग्रता के बावजूद, Azithromycin उनके कार्य पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है. Azithromycin सूजन की जीवाणुनाशक सांद्रता के भीतर में रहता है 5-7 दिन अंतिम खुराक के बाद, कम से विकास की अनुमति दी है, जो (3-दिन और 5 दिन) उपचार.

चयापचय

जिगर में metabolised demethylation द्वारा, दोनों चयापचयों निष्क्रिय कर रहे हैं.

कटौती

प्लाज्मा गुजरता में azithromycin की व्युत्पत्ति 2 चरण: टी_1/2 है 14-20 से लेकर घंटे, 8 को 24 खुराक के बाद घंटे और 41 नहीं – की रेंज में 24 को 72 नहीं, आप दवा का उपयोग करने की इजाजत दी 1 समय / दिन.

Seknidazol

अवशोषण और वितरण

अवशोषण vыsokaya, के bioavailability 80%. एक बार की खुराक के अंदर 2 г टी_{मैक्स} है 4 नहीं.

यह अपरा बाधा के माध्यम से प्रवेश, मां के दूध में उत्सर्जित.

चयापचय और उत्सर्जन

यह जिगर में चयापचय होता है.

मूत्र के साथ वापसी 72 नहीं (16% मात्रा).

गवाही

Co-infectious रोग मूत्र पथ, यौन रूप से संक्रामित संक्रमण:

-सूजाक;

- Trichomoniasis;

-क्लैमाइडिया;

- बैक्टीरियल vaginosis;

-फंगल संक्रमण;

-संबंधित विशिष्ट और nonspecific cystitis, uretrity, vulvovaginitises, गर्भाशयग्रीवाशोथ.

खुराक आहार

दवा मौखिक रूप से लिया जाता है – सभी एक ही समय में 4 टैब. (1 टैब. fluconazole, 1 टैब. Azithromycin और 2 टैब. seknidazola), छाले के साथ शामिल, के लिए 1 भोजन से पहले घंटे या 2 एक बार खाने के बाद घंटे.

दुष्प्रभाव

हृदय प्रणाली: शायद ही कभी – दिल ताल गड़बड़ी.

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त, पाचन विकार, पेट दर्द, पेट फूलना, एनोरेक्सिया.

इन्द्रियों से: शायद ही कभी – स्वाद का उल्लंघन.

Hematopoietic प्रणाली से: leukopenia.

एलर्जी: त्वचा के चकत्ते, खुजली, anaphylactic प्रतिक्रियाओं.

अन्य: शायद ही कभी – सिरदर्द, चक्कर आना, मुखशोथ.

मतभेद

- केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के कार्बनिक रोगों;

-terfenadine के साथ उपयोग, astemizola या अन्य दवाओं, удлиняющих интервал क्यूटी;

- गर्भावस्था;

- दूध;

- बच्चों के उम्र;

-fluconazole या अन्य azol′nym यौगिकों को अतिसंवेदनशीलता;

-azithromycin और अन्य makrolidam को अतिसंवेदनशीलता;

-seknidazolu और अन्य nitrohimidazolam को अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी concomitantly cizapridom के साथ उपयोग किया जाना चाहिए, rifabutinom या अन्य दवाओं, उन izofermentami zitohroma P450.

गर्भावस्था और स्तनपान

Safocid गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में उपयोग के लिए contraindicated है (दूध पिलाना).

चेताते

Fluconazole और मौखिक gipoglikemicakih मधुमेह के रोगियों की अनुमति दी है, हालांकि, चिकित्सक अल्पशर्करारक्तता के विकास की संभावना मन में रखना चाहिए.

जबकि नियुक्ति racumin और azithromycin prothrombin समय के सावधान निगरानी की आवश्यकता है.

ओवरडोज

दवा ओवरडोज उपलब्ध नहीं Safocid.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Fluconazole

बढ़ जाती है protrombinovoe समय fluconazole और warfarin के समवर्ती उपयोग में, औसत, पर 12%. इस संबंध में, यह अनुशंसित है कि आप सावधानी से संकेतक prothrombin समय में रोगियों की निगरानी, kumarinovmi antikoagulyantami के साथ संयोजन में दवा प्राप्त करने.

T Fluconazole बढ़ जाती है_1/2 प्लाज्मा मौखिक gipoglikemicakih धन से – सल्फोनिलयूरिया (incl. hlorpropamyd, glibenclamide, ग्लिपीजाइड, tolbutamid) स्वस्थ लोगों में. Fluconazole और मौखिक gipoglikemicakih धन की अनुमति, लेकिन डॉक्टर अल्पशर्करारक्तता के विकास की संभावना में ध्यान रखना चाहिए.

मरीजों को, प्राप्त उच्च थियोफाइलिइन की खुराक लेने के लिए या teofillinovoj नशा की संभावना है, थियोफाइलिइन के ओवरडोज़ के लक्षणों का जल्दी पता लगाने की दृष्टि से निगरानी की जानी चाहिए, टी. fluconazole से प्लाज्मा थियोफाइलिइन के निकासी की औसत गति में कमी करने के लिए सुराग.

Fluconazole terfenadiom साथ contraindicated है, astemizolom या अन्य दवाओं, удлиняющими интервал क्यूटी.

Cizapridom साथ fluconazole के समवर्ती उपयोग में, rifabutinom या अन्य दवाओं, उन izofermentami P450 प्रणाली सावधानी के साथ आगे बढ़ना चाहिए.

Azithromycin

Antacids (एल्यूमीनियम और अन्य मैग्नीशियम युक्त), इथेनॉल और खाद्य slows नीचे और azithromycin के अवशोषण को कम करता है.

Warfarin और azithromycin के उपयोग के साथ (सामान्य खुराक में) prothrombin समय में परिवर्तन का पता लगाया गया है, हालांकि, macrolides और warfarin के संपर्क antikoagulântnogo प्रभाव बढ़ा सकते हैं. Prothrombin समय ध्यान से रोगियों में निगरानी की जानी चाहिए.

अंतिम उपयोग azithromycin digoxin प्लाज्मा में एकाग्रता के साथ के साथ बढ़ता है.

विषाक्त प्रभाव है ergotaminom या digidroergotaminom के साथ azithromycin का उपयोग के साथ तेज (लागत में वृद्धि, dizestesia).

Azithromycin slows नीचे और प्लाज्मा और विषाक्तता zikloserina की एकाग्रता बढ़ जाती है, anticoagulants, methylprednisolone, felodipina, साथ ही दवाएं, उजागर mikrosomalnomu ऑक्सीकरण (incl. कार्बमेज़पाइन, Terfenadine, साइक्लोस्पोरिन, geksoʙarʙital, अरगट alkaloids, वैल्प्रोइक एसिड, disopyramide, bromocriptine, फ़िनाइटोइन, मौखिक hypoglycemics, थियोफाइलिइन और अन्य xantinove संजात), mikrosomalnogo gepatocitah azithromycin में ऑक्सीकरण के निषेध के माध्यम से.

Linkozaminy कमजोर, टेट्रासाइक्लिन और chloramphenicol azithromycin की प्रभावशीलता को सुदृढ़.

Seknidazol

Gipoglikemiceski इंसुलिन और मौखिक gipoglikemicakih धन के प्रभाव को बढ़ाता है. इथेनॉल के उपयोग के साथ युग्मित, जब disulfiramopodobna प्रतिक्रियाओं विकसित हो सकता है (incl. पेट में ऐंठन, मतली, उल्टी, सिरदर्द, निस्तब्धता).

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, सूखा, अंधेरी जगह तापमान 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं. जीवनावधि – 3 वर्ष.