RILEPTID

सक्रिय सामग्री: रिसपेरीडोन
जब एथलीट: N05AX08
CCF: Antipsychotic दवा (anxiolytic)
आईसीडी 10 कोड (गवाही): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31, F79
जब सीएसएफ: 02.01.02.03
निर्माता: बचाव फार्मास्यूटिकल्स पीएलसी (हंगरी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, लेपित हल्का हरा, लंबाकार, lenticular, उत्कीर्ण “Е752” एक तरफ और वैलियम के साथ – अन्य, कम या कोई गंध के साथ.

Excipients: लैक्टोज monohydrate, मकई स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, भ्राजातु स्टीयरेट, कोलाइडयन निर्जल सिलिका, सोडियम Lauryl.

खोल की संरचना: краситель Opadry зеленый (gipromelloza, रंजातु डाइऑक्साइड, macrogol 400, ариавит индигокармин алюминиевый лак, ариавит хинолиновый желтый алюминиевый лак).

10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

गोलियां, लेपित हरा रंग, लंबाकार, lenticular, उत्कीर्ण “Е754” एक तरफ और वैलियम के साथ – अन्य, कम या कोई गंध के साथ.

Excipients: लैक्टोज monohydrate, मकई स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, भ्राजातु स्टीयरेट, कोलाइडयन निर्जल सिलिका, सोडियम Lauryl.

खोल की संरचना: краситель Opadry зеленый (gipromelloza, रंजातु डाइऑक्साइड, macrogol 400, ариавит индигокармин алюминиевый лак, ариавит хинолиновый желтый алюминиевый лак).

10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Antipsychotic दवा, benzisoxazole व्युत्पन्न. यह भी एक शामक है, वमनरोधी और hypothermic प्रभाव.

रिसपेरीडोन – селективный моноаминергический антагонист, обладает высоким сродством к серотониновым 5-HT₂-रिसेप्टर्स और dopaminovym (D)₂-रिसेप्टर. Cвязывается с α₁-адренорецепторами и несколько слабее – histamine H के साथ₁-рецепторами и एक₂-adrenoreceptor. यह holinoretseptorami के लिए आत्मीयता के पास नहीं है.

कारण डोपामाइन डी की नाकाबंदी को antipsychotic प्रभाव₂-रिसेप्टर्स और mesolimbic प्रणाली Mesocortical. कारण ब्रेन स्टेम के जालीदार गठन की एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की नाकाबंदी करने के लिए शामक प्रभाव; противорвотное действие – блокадой допаминовых D₂-उल्टी केंद्र की रिसेप्टर ट्रिगर जोन; гипотермическое действие – блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.

Рилептид^® снижает продуктивную симптоматику шизофрении (प्रलाप, मतिभ्रम), इच्छा के बिना कार्य करने का यंत्र, в меньшей мере вызывает подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям.

रिसपेरीडोन प्लाज्मा में प्रोलैक्टिन की एकाग्रता में एक खुराक पर निर्भर वृद्धि का कारण हो सकता है.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

После приема внутрь рисперидон полностью абсорбируется из ЖКТ, की परवाह किए बिना भोजन की. सी_{मैक्स} प्लाज्मा के माध्यम से हासिल की 1-2 नहीं.

वितरण

Risperidone तेजी से शरीर में वितरित किया जाता है. वी_घ है 1-2 एल / किलो. Рисперидон на 88% связывается c белками плазмы, 9-hydroxy-risperidone – पर 77% (преимущественно с альбумином и кислым альфа₁-ग्लाइकोप्रोटीन).

सी_एसएस शरीर में रिसपेरीडोन के लिए सबसे अधिक रोगियों में हासिल की है 1 दिन.

सी_एसएस 9-гидрокси-рисперидона достигается в течение 3-4 दिनों. रिसपेरीडोन प्लाज्मा सांद्रता दवा की खुराक के लिए आनुपातिक हैं (चिकित्सीय खुराक के भीतर).

चयापचय

Рисперидон метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидрокси-рисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон составляют активную антипсихотическую фракцию. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование.

कटौती

टी के सेवन के बाद_1/2 рисперидона из плазмы составляет 3 नहीं. टी_1/2 9-гидрокси-рисперидона и активной антипсихотической фракции составляют 24 नहीं.

70% मात्रा (उनके 35-45% в виде 9-гидрокси-рисперидона) मूत्र में उत्सर्जित, 14% – मल के साथ.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

У пациентов пожилого возраста и у больных с почечной недостаточностью после однократного приема препарата внутрь наблюдались более высокие концентрации в плазме и замедленное выведение рисперидона.

गवाही

— острая и хроническая шизофрения и другие психотические расстройства с продуктивной и/или негативной симптоматикой;

- मानसिक विकारों की एक किस्म में उत्तेजित विकारों;

-आक्रामकता के लक्षण के साथ मनोभ्रंश के साथ रोगियों में व्यवहार विकारों (विस्फोट, शारीरिक शोषण), нарушениях психической деятельности (उत्तेजना, प्रलाप) या मानसिक लक्षण;

— в качестве средства вспомогательной терапии при лечении маний при биполярных расстройствах;

— в качестве средства вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития в случаях, विनाशकारी व्यवहार अगर (आक्रामकता, आवेग, autoagressiâ) यह रोग के नैदानिक ​​तस्वीर अग्रणी है.

खुराक आहार

पर एक प्रकार का पागलपन से अधिक वयस्कों और बच्चों 15 वर्षों Рилептид^® नियुक्त 1 या 2 बार / दिन. प्रारंभिक खुराक- 2 मिलीग्राम / दिन. पर दूसरे दिन की खुराक के लिए वृद्धि की जानी चाहिए 4 मिलीग्राम / दिन. इस बिंदु से, आप या तो खुराक बनाए रखा कर सकते हैं, या यदि आवश्यक हो तो व्यक्तिगत रूप से समायोजित. आमतौर पर इष्टतम खुराक है 4-6 मिलीग्राम / दिन. कुछ मामलों में यह एक खुराक में धीमी गति से वृद्धि हुई है और कम प्रारंभिक और रखरखाव खुराक से उचित हो सकता है.

ऊपर खुराक 10 मिलीग्राम/दिन कोई अधिक से अधिक कुशलता के लिए कम खुराकों की तुलना में और extrapyramidal के लक्षण पैदा कर सकते हैं दिखाया. क्योंकि, что безопасность доз выше 16 मिलीग्राम / दिन का अध्ययन नहीं किया गया है, इस स्तर से ऊपर खुराक नहीं किया जा सकता.

Сведения по использованию Рилептида^® для лечения шизофрении у के भीतर बच्चे 15 वर्षों नहीं.

बुजुर्ग रोगी препарат назначают в начальной дозе по 500 जी 2 बार / दिन. Дозу можно индивидуально увеличить на 500 जी 2 बार अप करने के लिए प्रति दिन 1-2 मिलीग्राम 2 बार / दिन.

पर मानव यकृत और गुर्दे начальная доза составляет по 500 जी 2 बार / दिन. इस खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जा सकता 1-2 मिलीग्राम 2 बार / दिन.

पर नशीली दवाओं के दुरुपयोग या नशीली दवाओं की लत की सिफारिश की दैनिक खुराक है 2-4 मिलीग्राम.

जब इलाज поведенческих расстройств у больных с деменцией की सिफारिश की प्रारंभिक खुराक पर है 250 जी 2 बार / दिन. व्यक्ति को बढ़ाने के लिए यदि आवश्यक हो तो खुराक 250 जी 2 раза/сут не чаще, एक दिन से. अधिकांश रोगियों के लिए, इष्टतम खुराक है 500 जी 2 बार / दिन. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 मिलीग्राम 2 बार / दिन.

По достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 समय / दिन.

पर биполярных расстройствах при маниях рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2 मिलीग्राम / दिन 1 स्वागत. यदि आवश्यक हो, इस खुराक से वृद्धि हो सकती है 2 मिलीग्राम / दिन, और नहीं, एक दिन से. अधिकांश रोगियों के लिए, इष्टतम खुराक है 2-6 मिलीग्राम / दिन.

पर मानसिक मंदता के साथ रोगियों में व्यवहार विकारों को रोगियों शरीर का वजन 50 किलो या अधिक рекомендуемая начальная доза препарата составляет 500 जी 1 समय / दिन. यदि आवश्यक हो, इस खुराक से वृद्धि हो सकती है 500 мкг/сут не чаще, एक दिन से. अधिकांश रोगियों के लिए, इष्टतम खुराक है 1 मिलीग्राम / दिन. Для некоторых пациентов предпочтительней прием по 500 मिलीग्राम / दिन, कुछ करने के लिए खुराक में वृद्धि करना चाहते हैं 1.5 मिलीग्राम / दिन.

को रोगियों से भी कम वजन 50 किलोग्राम рекомендуемая начальная доза препарата составляет 250 जी 1 समय / दिन. यदि आवश्यक हो, इस खुराक से वृद्धि हो सकती है 250 мкг/сут не чаще, एक दिन से. Для большинства пациентов оптимальной является доза 500 मिलीग्राम / दिन. Для некоторых пациентов предпочтительней прием по 250 मिलीग्राम / दिन, कुछ करने के लिए खुराक में वृद्धि करना चाहते हैं 750 मिलीग्राम / दिन.

Длительный прием препарата у किशोरों должен проводиться под контролем врача.

दुष्प्रभाव

सीएनएस: अनिद्रा, ažitaciâ, अलार्म, सिरदर्द; कभी कभी – तंद्रा, fatiguability, चक्कर आना, बिगड़ा एकाग्रता, нарушение четкости зрения; शायद ही कभी – extrapyramidal लक्षण (स्पंदन, कठोरता, hyperptyalism, bradikineziâ, मनोव्यथा, तीव्र dystonia). Возможны мания или гипомания, स्ट्रोक (у пожилых пациентов с предрасполагающими факторами), gipervolemia (कारण या तो अतिपिपासा करने के लिए, या तो ADH की अनुचित स्राव के सिंड्रोम क्योंकि), pozdnyaya dyskinesia (अनैच्छिक लयबद्ध आंदोलनों मुख्य रूप से भाषा और / या व्यक्ति), न्यूरोलेप्टिक प्राणघातक सहलक्षन (अतिताप, मांसपेशी कठोरता, स्वायत्त कार्यों की अस्थिरता, चेतना की हानि और वृद्धि की CPK), нарушения терморегуляции и судорожные припадки.

पाचन तंत्र से: कब्ज, диспепcия, मतली, उल्टी, पेट दर्द, लीवर एंजाइम में वृद्धि, शुष्क मुँह, हाइपो- या hypersalivation, एनोरेक्सिया, वृद्धि की भूख, बढ़ाने या शरीर के वजन में कमी की.

हृदय प्रणाली: ортостатическая гипотензия и рефлекторная тахикардия, बढ़ा रक्तचाप.

Hematopoietic प्रणाली से: न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.

अंत: स्रावी प्रणाली के भाग पर: возможны галакторея, पुंस्तनवृद्धि, मासिक धर्म अनियमितताओं, ऋतुरोध, развитие гипергликемии или ухудшение течения сахарного диабета.

प्रजनन प्रणाली का हिस्सा पर: priapism, स्तंभन दोष, असामान्य स्खलन, anorgazmija.

एलर्जी: नासाशोथ, त्वचा के लाल चकत्ते, वाहिकाशोफ.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: Xerosis, giperpigmentatsiya, खुजली, seborrhea, photosensitivity.

अन्य: जोड़ों का दर्द, मूत्र असंयम.

मतभेद

- दूध (दूध पिलाना);

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी следует применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (incl. क्रोनिक दिल विफलता में, रोधगलन का सामना कर, нарушениях проводимости), при обезвоживании, gipovolemii, मस्तिष्क परिसंचरण के उल्लंघन, पार्किंसंस रोग, आक्षेप (incl. इतिहास), गंभीर गुर्दे या यकृत कमी, при злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости, शर्तों के तहत, क्षिप्रहृदयता के प्रकार के विकास के लिए predisposing “पिरुएट” (मंदनाड़ी, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, सहवर्ती दवाओं, удлиняющих интервал क्यूटी), при опухолях мозга, आंत्र बाधा, в случаях острой передозировки лекарств, при синдроме Рейе (टी. रिसपेरीडोन के वमनरोधी प्रभाव इन शर्तों के लक्षण मुखौटा हो सकता है), गर्भावस्था, пациентам в возрасте до 15 वर्षों (टी. безопасность и эффективность применения препарата не установлены).

गर्भावस्था और स्तनपान

Безопасность применения рисперидона при беременности не изучена. Применение Рилептида^® गर्भ में ही हो सकता है, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

क्योंकि मां के दूध के साथ बाहर खड़े risperidone और 9-hydroxy-risperidone, यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग स्तनपान बंद कर देना चाहिए.

चेताते

При шизофрении в начале лечения Рилептидом^® यह पिछले चिकित्सा चरणबद्ध की सिफारिश की, चिकित्सकीय अगर warranted. При этом если пациенты переводятся с терапии депо формами антипсихотических препаратов, то терапию Рилептидом рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость в продолжении текущей терапии антипаркинсоническими препаратами.

В связи с альфа-адреноблокирующим действием Рилептида^® может возникать ортостатическая гипотензия, विशेष रूप से प्रारंभिक अनुमापन के दौरान. जब किसी धमनी hypotension खुराक को कम करने पर विचार करना चाहिए. हृदय प्रणाली के रोगों के साथ रोगियों में, के रूप में अच्छी तरह से निर्जलीकरण के रूप में, Hypovolemia, या मस्तिष्कवाहिकीय विकारों, खुराक धीरे-धीरे वृद्धि की जानी चाहिए.

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए, что возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. Если возникают признаки и симптомы поздней дискинезии, सभी antipsychotics को खत्म करने पर विचार करना चाहिए.

В случае развития злокачественного нейролептического синдрома, अतिताप द्वारा विशेषता, मांसपेशी कठोरता, нестабильностью вегетативных функций, нарушениями сознания и повышением уровня КФК, необходимо отменить все антипсихотические препараты, включая Рилептид^®.

У больных шизофренией повышается риск суицидальных попыток, поэтому лечение данной категории пациентов следует проводить под строгим врачебным контролем.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов доза Рилептида^® कम किया जाना चाहिए.

Пациентам в период лечения Рилептидом^® следует рекомендовать воздержаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

В период лечения Рилептидом^® शराब पीने से बचना चाहिए.

बाल रोग में प्रयोग करें

Данные о безопасности и эффективности применения Рилептида^® में के भीतर बच्चे 15 वर्षों नहीं, поэтому назначение препарата данной категории пациентов не рекомендуется.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

В период лечения пациентам следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है.

ओवरडोज

लक्षण: तंद्रा, проявления седативного действия, चेतना का अवसाद, क्षिप्रहृदयता, हाइपोटेंशन, extrapyramidal लक्षण, शायद ही कभी – क्यूटी मोहलत.

इलाज: следует обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватной оксигенации и вентиляции. Показано промывание желудка (इंटुबैषेण के बाद, मरीज बेहोश अगर) и назначение активированного угля в сочетании со слабительным. Следует немедленно начать мониторирование ЭКГ для выявления возможных нарушений сердечного ритма. विशिष्ट मारक अनुपस्थित है. लक्षण चिकित्सा. Постоянное медицинское наблюдение и мониторирование следует продолжать до исчезновения симптомов интоксикации.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

С учетом того, что Рилептид^® оказывает воздействие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и алкоголем.

Рилептид^® levodopa और अन्य डोपामाइन एगोनिस्ट के प्रभाव को कम कर देता है.

Clozapine रिसपेएरीडन की निकासी कम कर देता है.

При одновременном применении Рилептида^® и карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. जब आप अन्य inductors जिगर एंजाइमों का उपयोग समान प्रभाव हो सकती कर सकते हैं.

При одновременном применении с Рилептидом^® fenotiazinы, tricyclic antidepressants और रिसपेरीडोन का प्लाज्मा सांद्रता बढ़ सकता है कुछ बीटा ब्लॉकर्स, हालांकि, इस सक्रिय मनोरोग प्रतिरोधी अंश की एकाग्रता को प्रभावित नहीं करता.

При одновременном применении с Рилептидом^® флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме, в меньшей степени концентрацию активной антипсихотической фракции.

При применении Рилептида^® साथ में अन्य दवाओं के साथ, अत्यधिक प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य, प्लाज्मा प्रोटीन अंश से एक दवा का ही प्रतीक विस्थापन मनाया जाता है.

Антигипертензивные препараты усиливают выраженность снижения АД на фоне приема Рилептида^®.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 3 वर्ष.