नुस्खा
सक्रिय सामग्री: Paroxetine
जब एथलीट: N06ab05
CCF: एंटी
आईसीडी 10 कोड (गवाही): F31, F32, F33, F40, F41.0, F41.2, F42, F43
जब सीएसएफ: 02.02.04
निर्माता: Gedeon रिक्टर लिमिटेड. (हंगरी)
दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग
गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित सफेद या लगभग सफेद, दौर, lenticular, एक पार्टी और पीछा पर वैलियम के साथ “एच20” – अन्य.
| 1 टैब. | |
| पेरॉक्सेटिन हाइड्रोक्लोराइड हेमीहाइड्रेट | 22.76 मिलीग्राम, |
| जो पेरॉक्सेटिन की सामग्री से मेल खाता है | 20 मिलीग्राम |
Excipients: gipromelloza, कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट dihydrate, सोडियम Carboxymethyl स्टार्च, भ्राजातु स्टीयरेट.
खोल की संरचना: gipromelloza, macrogol 400, macrogol 6000, Polysorbate 80, रंजातु डाइऑक्साइड.
10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित सफेद या लगभग सफेद, दौर, lenticular, एक पार्टी और पीछा पर वैलियम के साथ “X30” – अन्य.
| 1 टैब. | |
| पेरॉक्सेटिन हाइड्रोक्लोराइड हेमीहाइड्रेट | 34.14 मिलीग्राम, |
| जो पेरॉक्सेटिन की सामग्री से मेल खाता है | 30 मिलीग्राम |
Excipients: gipromelloza, कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट dihydrate, सोडियम Carboxymethyl स्टार्च, भ्राजातु स्टीयरेट.
खोल की संरचना: gipromelloza, macrogol 400, macrogol 6000, Polysorbate 80, रंजातु डाइऑक्साइड.
10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.
औषधीय कार्रवाई
एंटी. केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में सेरोटोनिन के न्यूरोनल रीअपटेक को रोकता है. नॉरपेनेफ्रिन और डोपामाइन के न्यूरोनल ग्रहण पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है. इसमें चिंताजनक और मनो-उत्तेजक प्रभाव भी होते हैं.
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
मौखिक प्रशासन के बाद, पैरॉक्सिटिन जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है।. सहवर्ती भोजन का सेवन पैरॉक्सिटाइन के अवशोषण और फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है.
वितरण
पेरॉक्सेटिन प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है 93-95%. संतुलन के माध्यम से हासिल किया 7-14 थेरेपी शुरू होने के कुछ दिन बाद, आगे फार्माकोकाइनेटिक्स दीर्घकालिक चिकित्सा के साथ नहीं बदलता है.
चयापचय
मुख्य रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के निर्माण के साथ यकृत में चयापचय होता है.
कटौती
टी1/2 पैरॉक्सिटिन से लेकर 6 को 71 नहीं, लेकिन औसतन है 24 नहीं. के बारे में 64% पैरॉक्सिटिन मूत्र में उत्सर्जित होता है (2% – अपरिवर्तित रूप में, 62% – चयापचयों के रूप में); के बारे में 36% आंत के माध्यम से उत्सर्जित होता है, मुख्यतः मेटाबोलाइट्स के रूप में, कम 1% – मल में अपरिवर्तित.
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
बिगड़ा हुआ यकृत और गुर्दे के कार्य के साथ रक्त प्लाज्मा में पैरॉक्सिटिन की सांद्रता बढ़ जाती है।, के रूप में अच्छी तरह से बुजुर्ग के रूप में.
गवाही
- विभिन्न etiologies के डिप्रेशन, incl. राज्यों, चिंता के साथ;
- जुनूनी बाध्यकारी विकार (जुनून सिंड्रोम);
- आतंक विकार, incl. भीड़ में होने के डर से (भीड़ से डर लगना);
- सामाजिक भय;
- सामान्यीकृत चिंता विकार (जीटीआर);
- अभिघातज के बाद का तनाव विकार.
इसका उपयोग एंटी-रिलैप्स उपचार के भाग के रूप में भी किया जाता है.
खुराक आहार
गोलियाँ लिया जाना चाहिए 1 समय / दिन, अधिमानतः सुबह में, खाते समय, चबाने के बिना.
जैसा कि अन्य अवसादरोधी दवाओं के साथ उपचार के साथ होता है, रोगी की नैदानिक स्थिति के आधार पर 2-3 चिकित्सा के कुछ सप्ताहों के बाद, दवा की खुराक को बदला जा सकता है.
पर मंदी की सिफारिश की दैनिक खुराक है 20 मिलीग्राम. अधिकांश मामलों में प्रभाव धीरे-धीरे विकसित होता है. कुछ रोगियों में, दवा की खुराक बढ़ाना संभव है. दैनिक खुराक को बढ़ाया जा सकता है 10 चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त होने तक प्रति सप्ताह मिलीग्राम; अधिकतम दैनिक खुराक है 50 मिलीग्राम / दिन.
पर जुनूनी बाध्यकारी विकारों (जुनून सिंड्रोम) प्रारंभिक खुराक है 20 मिलीग्राम / दिन. खुराक को बढ़ाया जा सकता है 10 चिकित्सीय प्रतिक्रिया प्राप्त होने तक मिलीग्राम. अधिकतम दैनिक खुराक है, आमतौर पर, 40 मिलीग्राम, लेकिन अधिक नहीं होनी चाहिए 60 मिलीग्राम.
पर आतंक विकारों अनुशंसित चिकित्सीय खुराक है 40 मिलीग्राम / दिन. थेरेपी छोटे से शुरू होनी चाहिए (10 मिलीग्राम / दिन) मात्रा, साप्ताहिक वृद्धि के साथ 10 वांछित प्रभाव प्राप्त होने तक प्रति सप्ताह मिलीग्राम. अधिकतम दैनिक खुराक अधिक नहीं होनी चाहिए 60 मिलीग्राम. दवा की अनुशंसित कम प्रारंभिक खुराक चिकित्सा की शुरुआत में रोग के लक्षणों की तीव्रता में अस्थायी वृद्धि की संभावना के कारण है.
पर सामाजिक भय थेरेपी एक खुराक के साथ शुरू की जा सकती है 20 मिलीग्राम / दिन. यदि दो सप्ताह के उपचार के बाद भी रोगी की स्थिति में कोई महत्वपूर्ण सुधार नहीं होता है, दवा की खुराक को साप्ताहिक रूप से बढ़ाया जा सकता है 10 वांछित प्रभाव प्राप्त होने तक मिलीग्राम. अधिकतम दैनिक खुराक अधिक नहीं होनी चाहिए 50 मिलीग्राम. रखरखाव चिकित्सा के लिए, दवा का उपयोग एक खुराक में किया जाता है 20 मिलीग्राम / दिन.
पर सामान्यीकृत चिंता विकार अनुशंसित चिकित्सीय खुराक है 20 मिलीग्राम / दिन. उपचार के प्रति रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर, दैनिक खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जा सकता है 10 प्रति सप्ताह मिलीग्राम; अधिकतम दैनिक खुराक – 50 मिलीग्राम.
पर अभिघातजन्य तनाव विकार अनुशंसित चिकित्सीय खुराक है 20 मिलीग्राम / दिन. उपचार के प्रति रोगी की प्रतिक्रिया पर निर्भर करता है, दैनिक खुराक को बढ़ाया जा सकता है 10 मिलीग्राम, अधिकतम दैनिक खुराक है 50 मिलीग्राम.
रोगी की नैदानिक स्थिति के आधार पर, के लिए पुनरावृत्ति की संभावना को रोकना रखरखाव चिकित्सा आवश्यक है. लक्षण गायब होने के बाद रखरखाव चिकित्सा का एक कोर्स मंदी की राशि हो सकती है 4-6 महीने, और कम से जुनूनी और घबराहट संबंधी विकार और अधिक. जैसा कि अन्य मनोदैहिक दवाओं के उपयोग के साथ होता है, दवा को अचानक बंद करने से बचना चाहिए.
में कमज़ोर मरीज़ और बुजुर्ग लोग पेरॉक्सेटिन सीरम सांद्रता सामान्य से अधिक तेजी से बढ़ सकती है, इसलिए, की सिफारिश शुरू कर खुराक है 10 मिलीग्राम / दिन. इस खुराक को बढ़ाया जा सकता है 10 रोगी की स्थिति के आधार पर साप्ताहिक मिलीग्राम. अधिकतम खुराक से अधिक नहीं है 40 मिलीग्राम / दिन.
शिशुओं नैदानिक अनुभव की कमी के कारण, दवा का संकेत नहीं दिया गया है.
पर गुर्दे (सीसी< 30 मिलीग्राम / मिनट) या जिगर की विफलता रक्त प्लाज्मा में पैरॉक्सिटिन की सांद्रता बढ़ जाती है, इसलिए, इन मामलों में दवा की अनुशंसित दैनिक खुराक है 20 मिलीग्राम. रोगी की स्थिति के आधार पर इस खुराक को बढ़ाया जा सकता है, लेकिन खुराक को यथासंभव कम रखने का प्रयास करना आवश्यक है.
दुष्प्रभाव
इस उपचार को प्राप्त करने वाले रोगियों की कुल संख्या से पहचाने गए अनुपात के प्रतिशत के साथ प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं प्रस्तुत की जाती हैं.
पाचन तंत्र से: मतली (12%); कभी कभी – कब्ज, दस्त, कम हुई भूख; शायद ही कभी – लिवर फंक्शन टेस्ट में वृद्धि; कुछ मामलों में – गंभीर यकृत रोग. पैरॉक्सिटाइन लेने और लीवर एंजाइम गतिविधि में बदलाव के बीच कारण-और-प्रभाव संबंध सिद्ध नहीं हुआ है।, लेकिन लीवर की शिथिलता के मामले में, पैरॉक्सिटिन को बंद करने की सिफारिश की जाती है.
मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: तंद्रा (9%); स्पंदन (8%); सामान्य कमजोरी और बढ़ी हुई थकान (7%), अनिद्रा (6%); कुछ मामलों में – सिरदर्द, चिड़चिड़ापन, paresthesia, चक्कर आना, नींद में चलना, कमज़ोर एकाग्रता; शायद ही कभी – extrapyramidal विकारों, ओरोफ़ेशियल डिस्टोनिया. एक्स्ट्रामाइराइडल विकार मुख्य रूप से एंटीसाइकोटिक्स के पिछले गहन उपयोग के साथ देखे जाते हैं. मिर्गी के दौरे बहुत ही कम देखे गए हैं (जो अन्य अवसादरोधी दवाओं के साथ चिकित्सा के लिए भी विशिष्ट है); intracranial उच्च रक्तचाप.
स्वायत्त तंत्रिका तंत्र से: बढ़ी हुई पसीना (9%), शुष्क मुँह (7%).
दृष्टि का अंग की ओर: कुछ मामलों में – धुंधली दृष्टि, midriaz; शायद ही कभी – तीव्र मोतियाबिंद का हमला.
हृदय प्रणाली: कुछ मामलों में – क्षिप्रहृदयता, ईसीजी परिवर्तन, अस्थिर रक्तचाप, बेहोशी.
प्रजनन प्रणाली का हिस्सा पर: स्खलन विकार (13%), कुछ मामलों में – कामेच्छा में परिवर्तन.
मूत्र प्रणाली से: शायद ही कभी – कठिनाई पेशाब.
जल-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन की ओर से: कुछ मामलों में – परिधीय शोफ के विकास के साथ हाइपोनेट्रेमिया, बिगड़ा हुआ चेतना या मिर्गी के लक्षण. दवा बंद करने के बाद रक्त में सोडियम का स्तर सामान्य हो जाता है. कुछ मामलों में, यह स्थिति एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के अधिक उत्पादन के कारण विकसित हुई. इनमें से अधिकतर मामले बुजुर्गों में हुए, जिन्हें पैरॉक्सिटिन के अलावा मूत्रवर्धक और अन्य दवाएं मिलीं.
एलर्जी: शायद ही कभी – dermahemia, चमड़े के नीचे नकसीर, चेहरे और अंगों में सूजन, anaphylactic प्रतिक्रियाओं (हीव्स, bronchospasm, वाहिकाशोफ), खुजली.
अन्य: कुछ मामलों में – myopathies, mialgii, myasthenia, miokloniâ, giperglikemiâ; शायद ही कभी – hyperprolactinemia, galactorrhea, gipoglikemiâ, बुखार और फ्लू जैसी स्थिति का विकास, स्वाद में परिवर्तन. थ्रोम्बोसाइटोपेनिया शायद ही कभी विकसित हुआ हो (दवा लेने के साथ कारण-और-प्रभाव संबंध सिद्ध नहीं हुआ है). पैरॉक्सिटाइन लेने से शरीर के वजन में वृद्धि या कमी हो सकती है. बढ़े हुए रक्तस्राव के कई मामलों का वर्णन किया गया है.
Paroxetine, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स की तुलना में, मुँह सूखने की संभावना कम होती है, कब्ज और उनींदापन. दवा के अचानक बंद होने से चक्कर आ सकते हैं, संवेदी गड़बड़ी (जैसे, paresthesia), डर की भावना, सो अशांति, ajitatia, स्पंदन, मतली, पसीना बढ़ना और भ्रम होना, इसलिए, ड्रग थेरेपी को धीरे-धीरे बंद किया जाना चाहिए (हर दूसरे दिन खुराक कम करने की सलाह दी जाती है).
उपचार के दौरान दुष्प्रभावों की घटना और तीव्रता कम हो जाती है, इसलिए, जब वे विकसित होते हैं, तो ज्यादातर मामलों में दवा लेना जारी रखना संभव होता है.
मतभेद
- MAO अवरोधकों और अवधि का एक साथ उपयोग 14 उनके रद्द होने के बाद के दिनों;
- गर्भावस्था;
- दूध (दूध पिलाना);
- बचपन और किशोरावस्था अप 18 वर्षों (चिकित्सीय अनुभव की कमी के कारण);
- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.
रेक्सेटिन® थियोरिडाज़िन के साथ संयोजन में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि अन्य दवाओं की तरह, जो CYP2D6 आइसोन्ज़ाइम को रोकता है, पैरॉक्सिटाइन थियोरिडाज़िन के प्लाज्मा स्तर को बढ़ा सकता है. अकेले थियोरिडाज़िन के प्रशासन के परिणामस्वरूप संबंधित गंभीर वेंट्रिकुलर अतालता के साथ ईसीजी पर क्यूटी अंतराल लम्बा हो सकता है।, जैसे कि टॉरसेडेस डी पॉइंट्स (टॉर्सेडे डी पॉइंट्स वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया), और अचानक मृत्यु का कारण बनता है.
से सावधानी दवा का उपयोग हृदय प्रणाली के विकारों के लिए किया जाना चाहिए, यकृत कमी, चिरकालिक गुर्दा निष्क्रियता, प्रोस्टेट के तंतुओं में असामान्य वृद्धि, के रूप में अच्छी तरह से बुजुर्ग मरीजों में के रूप में.
यदि मिर्गी का इतिहास रहा हो तो पैरॉक्सिटाइन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए. नैदानिक टिप्पणियों के अनुसार, पैरॉक्सिटिन मिर्गी के दौरों का कारण बनता है 0.1% रोगियों. मरीजों के उपचार के क्रम को बाधित करना आवश्यक है, जिन्होंने समान विकार प्रदर्शित किए हैं.
पैरॉक्सिटिन मायड्रायसिस का कारण बनता है, इसलिए, ग्लूकोमा की उपस्थिति में, दवा का प्रयोग सावधानी से किया जाना चाहिए.
जब पैरॉक्सिटाइन का उपयोग बेंजोडायजेपाइन के साथ सहवर्ती रूप से किया जाता है (oxazepam), ʙarʙituratami, उनके अंतर्निहित शामक प्रभाव को बढ़ाने पर न्यूरोलेप्टिक्स डेटा (तंद्रा) नोट नहीं किया गया. पैरॉक्सिटाइन और एंटीसाइकोटिक्स के संयुक्त उपयोग का अनुभव बहुत कम है।, इसलिए, इन मामलों में दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए.
पैरॉक्सिटिन या अन्य सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधकों के साथ लिथियम के संयुक्त उपयोग का पर्याप्त अनुभव अभी तक जमा नहीं हुआ है, इसलिए इस संयोजन का उपयोग सावधानी से किया जाना चाहिए, लिथियम रक्त स्तर की नियमित निगरानी के तहत.
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान पैरॉक्सिटाइन की सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है।, इसलिए, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, सिवाय, जब, चिकित्सीय दृष्टिकोण से, उपचार का संभावित लाभ संभावित जोखिम से अधिक हो, मादक पदार्थों से संबंधित.
प्रसव उम्र की महिला पैरॉक्सिटिन थेरेपी के दौरान गर्भनिरोधक की सिफारिश की जाती है.
चेताते
Paroxetine को MAO अवरोधकों के साथ संयोजन में और इसके दौरान वर्जित किया गया है 14 उनके रद्द होने के बाद के दिनों. भविष्य में पैरॉक्सिटाइन का उपयोग अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।, उपचार का कोर्स छोटी खुराक से शुरू करें और वांछित चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त होने तक धीरे-धीरे खुराक बढ़ाएं. पाठ्यक्रम में पैरॉक्सिटिन थेरेपी की समाप्ति के बाद 14 कुछ दिनों के बाद, आप MAO अवरोधकों के साथ उपचार का कोर्स शुरू नहीं कर सकते.
यदि रोगी पहले उन्मत्त अवस्था में था, पैरॉक्सिटाइन लेते समय, पुनरावृत्ति की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए (अन्य antidepressants प्राप्त करने के रूप में जब).
इलेक्ट्रोकन्वल्सिव थेरेपी और पैरॉक्सिटाइन के एक साथ उपयोग का अनुभव अपर्याप्त है.
संयम अवधि के दौरान अवसाद के रोगियों और नशीली दवाओं की लत वाले रोगियों में आत्महत्या के प्रयासों की प्रवृत्ति के कारण, इस श्रेणी के रोगियों को उपचार के दौरान सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।.
कई मामलों में हाइपोनेट्रेमिया देखा गया, खासकर बुजुर्ग मरीजों में, जो मूत्रवर्धक प्राप्त कर रहे हैं. पैरॉक्सिटिन को रोकने के बाद, रक्त में सोडियम का स्तर सामान्य हो जाता है.
कुछ मामलों में, पैरॉक्सिटिन के उपचार के दौरान रक्तस्राव में वृद्धि हुई। (मुख्य रूप से एक्चिमोसिस और पुरपुरा).
पैरॉक्सिटाइन के उपयोग के साथ हाइपरग्लाइसेमिक स्थितियां शायद ही कभी रिपोर्ट की गई हों।.
आत्महत्या/आत्महत्या का विचार
अवसाद आत्महत्या के विचार के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हुआ है, आत्म-आक्रामकता और आत्महत्या. यह खतरा तब तक बना रहता है, जब तक छूट न हो जाए. क्योंकि उपचार शुरू करने के पहले कुछ हफ्तों या उससे अधिक समय में सुधार नहीं हो सकता है, मरीजों की कड़ी निगरानी की जानी चाहिए, जब तक ऐसा कोई सुधार नहीं हो जाता. वर्तमान चिकित्सीय अनुभव बताता है, अवसादरोधी दवाओं से उपचार करने पर क्या होता है?, पुनर्प्राप्ति के प्रारंभिक चरण में आत्महत्या का जोखिम बढ़ सकता है.
अन्य मानसिक स्थितियाँ, जिसके लिए रेक्सेटीन निर्धारित है®, आत्मघाती व्यवहार के बढ़ते जोखिम से भी जुड़ा हो सकता है. इसके अलावा, ये स्थितियाँ प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार के साथ सहवर्ती हो सकती हैं. वही सावधानियां, जैसे प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार वाले रोगियों के उपचार में, सम्मान किया जाना चाहिए, जब अन्य मानसिक विकारों वाले रोगियों के इलाज की बात आती है. आत्मघाती व्यवहार या विचार के इतिहास वाले रोगी, या उपचार से पहले आत्महत्या के विचार की एक महत्वपूर्ण डिग्री प्रदर्शित करना, आत्मघाती विचारों या आत्महत्या के प्रयासों का खतरा अधिक है, और उपचार के दौरान बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए. ऐसे रोगियों में वृद्ध 18-29 वर्षों में आत्महत्या का खतरा बढ़ जाता है, इसलिए, दवा के साथ उपचार की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए.
मरीजों को (वे, जो मरीजों की देखभाल करता है) आपातकालीन स्थितियों में नियंत्रण की आवश्यकता के लिए तैयार रहना चाहिए – आत्मघाती इरादों/व्यवहार या आत्म-आक्रामकता के विचारों का प्रकट होना, के लिए, तुरंत चिकित्सा सहायता लेने के लिए, यदि ये लक्षण मौजूद हैं.
क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए
नियंत्रित अध्ययनों ने साइकोमोटर या संज्ञानात्मक कार्य पर पैरॉक्सिटिन का नकारात्मक प्रभाव नहीं दिखाया है. इसके बावजूद, चिकित्सा के पाठ्यक्रम की शुरुआत में, व्यक्तिगत रूप से निर्धारित अवधि के भीतर, खतरनाक परिस्थितियों में गाड़ी न चलाएं या काम न करें, त्वरित प्रतिक्रिया की आवश्यकता है. प्रतिबंध की डिग्री व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है.
ओवरडोज
लक्षण: पैरॉक्सिटाइन थेरेपी विस्तृत खुराक सीमा पर सुरक्षित है. एक खुराक में पैरॉक्सिटिन के एक साथ उपयोग के साथ ओवरडोज़ के लक्षण दिखाई दिए 2000 अन्य दवाओं के साथ मिलीग्राम या अधिक, या शराब के साथ: मतली, उल्टी, स्पंदन, mydriasis, शुष्क मुँह, सामान्य उत्साह, बढ़ी हुई पसीना, तंद्रा, चक्कर आना, त्वचा की लालिमा. कोई कोमा या आक्षेप नोट नहीं किया गया. घातक परिणाम दुर्लभ थे, आमतौर पर पैरॉक्सिटाइन और अन्य दवा की एक साथ ओवरडोज़ के साथ, प्रतिकूल अंतःक्रिया का कारण बन रहा है.
इलाज: गस्ट्रिक लवाज, 20-30 जी सक्रिय कार्बन प्रत्येक 4-6 ज पहले के दौरान 24-48 नहीं; वायुमार्ग साफ़ होना चाहिए, यदि आवश्यक हो तो ऑक्सीजनेट करें. शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों और सामान्य उपायों की निगरानी करना, उनके रखरखाव के उद्देश्य से. हृदय और अन्य महत्वपूर्ण कार्यों की निरंतर निगरानी की सिफारिश की जाती है. कोई विशिष्ट मारक. जबरिया मूत्राधिक्य, हेमोडायलिसिस या हेमोपरफ्यूजन अप्रभावी हैं, यदि पैरॉक्सिटिन की एक बड़ी खुराक रक्त से ऊतकों में प्रवेश करती है.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
भोजन और एंटासिड पैरॉक्सिटाइन के अवशोषण और फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करते हैं.
अन्य सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधकों के समान, पशु प्रयोगों में, एमएओ अवरोधकों और पैरॉक्सिटाइन के बीच अवांछनीय बातचीत देखी गई.
ट्रिप्टोफैन के साथ पैरॉक्सिटाइन के सहवर्ती उपयोग से सिरदर्द होता है, मतली, पसीना बढ़ना और चक्कर आना, इसलिए इस संयोजन से बचना चाहिए.
पैरॉक्सिटाइन और वारफारिन के बीच एक फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन का संदेह है (अपरिवर्तित प्रोथ्रोम्बिन समय के साथ, रक्तस्राव में वृद्धि देखी गई); इस संयोजन के उपयोग में सावधानी की आवश्यकता है.
जब पैरॉक्सिटाइन का उपयोग सुमैट्रिप्टन के साथ किया जाता है, तो सामान्य कमजोरी देखी जाती है।, hyperreflexia, समन्वय का उल्लंघन. यदि उनका एक साथ उपयोग आवश्यक हो तो अत्यधिक सावधानी बरती जानी चाहिए। (चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता है).
जब सहवर्ती रूप से उपयोग किया जाता है, तो पैरॉक्सिटाइन ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के चयापचय को बाधित कर सकता है। (CYP2D6 आइसोन्ज़ाइम के निषेध के कारण), इसलिए, ऐसे संयोजन के उपयोग के लिए सावधानी बरतने और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स की खुराक में कमी की आवश्यकता होती है.
तैयारी, जो लीवर एंजाइम सिस्टम की गतिविधि को बढ़ाते या बाधित करते हैं, पैरॉक्सिटाइन के चयापचय और फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित कर सकता है. जब चयापचय यकृत एंजाइमों के अवरोधकों के साथ सहवर्ती रूप से उपयोग किया जाता है, तो पैरॉक्सिटिन की सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।. लीवर एंजाइम इंड्यूसर्स के साथ संयुक्त उपयोग के लिए पैरॉक्सिटाइन की प्रारंभिक खुराक के समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है; खुराक में और परिवर्तन नैदानिक प्रभाव पर निर्भर करता है (प्रभावशीलता और सहनशीलता).
पैरॉक्सिटाइन CYP2D6 आइसोन्ज़ाइम की गतिविधि को महत्वपूर्ण रूप से रोकता है. इसलिए, दवाओं के साथ पैरॉक्सिटिन के एक साथ उपयोग के लिए विशेष सावधानी की आवश्यकता होती है, जिसका चयापचय इस आइसोन्ज़ाइम की भागीदारी से होता है, incl. कुछ अवसादरोधी दवाओं के साथ (जैसे, nortryptylyn, Amitriptyline, imipramine, डेसिप्रामाइन और फ्लुओक्सेटीन), fenotiazinami (जैसे, tioridazin), एंटीरैडमिक दवाओं का वर्ग 1 सी (जैसे, propafenone, फ़्लीकेनाइड और एनकेनाइड) या उन दवाओं के साथ, जो इसकी क्रिया को अवरुद्ध करता है (जैसे, quinidine, सिमेटिडाइन, कौडीन).
पेरोक्सेटीन द्वारा CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम के निषेध पर कोई विश्वसनीय नैदानिक डेटा नहीं है, इसलिए दवाओं के साथ इसका उपयोग संभव है, इस एंजाइम को रोकना (जैसे, Terfenadine).
सिमेटिडाइन कुछ साइटोक्रोम P450 आइसोन्ज़ाइम को रोकता है. नतीजतन, जब पैरॉक्सिटाइन को सिमेटिडाइन के साथ प्रयोग किया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में पैरॉक्सिटाइन का स्तर स्थिर अवस्था में बढ़ जाता है.
फेनोबार्बिटल कुछ साइटोक्रोम P450 आइसोन्ज़ाइम की गतिविधि को बढ़ाता है. जब पैरॉक्सिटाइन को फेनोबार्बिटल के साथ प्रयोग किया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में पैरॉक्सिटाइन की सांद्रता कम हो जाती है।, और इसके टी को भी छोटा कर देता है1/2.
जब पैरॉक्सिटाइन और फ़िनाइटोइन का एक साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में पैरॉक्सिटाइन की सांद्रता कम हो जाती है और फ़िनाइटोइन के दुष्प्रभावों की आवृत्ति बढ़ सकती है।. अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स का उपयोग करने पर साइड इफेक्ट की घटनाएं भी बढ़ सकती हैं।. मिर्गी के रोगियों में, लंबे समय तक कार्बामाज़ेपाइन से इलाज किया गया, फ़िनाइटोइन या सोडियम वैल्प्रोएट, पैरॉक्सिटाइन के अतिरिक्त प्रशासन से एंटीकॉन्वेलेंट्स के फार्माकोकाइनेटिक और फार्माकोडायनामिक गुणों में कोई बदलाव नहीं हुआ; पैरॉक्सिस्मल ऐंठन संबंधी तत्परता में कोई वृद्धि नहीं देखी गई.
पेरॉक्सेटिन प्लाज्मा प्रोटीन से अत्यधिक बंधा होता है. दवाओं के साथ एक आवेदन पत्र में, जो प्लाज्मा प्रोटीन से भी बंधता है, रक्त प्लाज्मा में पैरॉक्सिटाइन की बढ़ी हुई सांद्रता की पृष्ठभूमि के खिलाफ, दुष्प्रभाव बढ़ सकते हैं.
डिगॉक्सिन और पैरॉक्सिटाइन के संयुक्त उपयोग के साथ पर्याप्त नैदानिक अनुभव की कमी के कारण, इस संयोजन के उपयोग में सावधानी की आवश्यकता होती है।.
उपयोग के दौरान डायजेपाम पैरॉक्सिटिन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है.
पैरॉक्सिटाइन रक्त प्लाज्मा में प्रोसाइक्लिडीन की सांद्रता को काफी बढ़ा देता है, इसलिए, यदि एंटीकोलिनर्जिक दुष्प्रभाव होते हैं, तो प्रोसाइक्लिडीन की खुराक कम की जानी चाहिए.
नैदानिक परीक्षणों में, पैरॉक्सिटाइन का प्रोप्रानोलोल रक्त स्तर पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा.
कुछ मामलों में, रक्त में थियोफिलाइन की सांद्रता में वृद्धि देखी गई. के बावजूद, नैदानिक अध्ययनों में पैरॉक्सिटाइन और थियोफ़िलाइन के बीच परस्पर क्रिया सिद्ध नहीं हुई है, थियोफिलाइन रक्त स्तर की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है.
पैरॉक्सिटाइन के साथ एक साथ उपयोग करने पर इथेनॉल के प्रभाव में कोई वृद्धि नहीं पाई गई।. हालाँकि, लीवर एंजाइम प्रणाली पर पैरॉक्सिटिन के प्रभाव के कारण, पैरॉक्सिटिन के उपचार के दौरान शराब पीने से बचना आवश्यक है।.
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
शर्तें और शर्तों
दवा 30 डिग्री सेल्सियस से 15 डिग्री से तापमान में बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 5 वर्षों.