REKORMON®

सक्रिय सामग्री: Epoetin बीटा
जब एथलीट: B03XA01
CCF: के लिए उत्तेजक औधधि
आईसीडी 10 कोड (गवाही): D63, P61.3
जब सीएसएफ: 19.01.02.01
निर्माता: F. Hoffmann-La Roche लिमिटेड. (स्विट्जरलैंड)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

एस / सी प्रशासन के लिए एक समाधान की दवा के लिए वैलियम в виде гомогенного порошка или пористой массы белого цвета: विलायक – बेरंग, прозрачная жидкость; приготовленный раствор – बेरंग, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Excipients: यूरिया, सोडियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट, सोडियम dihydrogen, कैल्शियम क्लोराइड, Polysorbate 20, glycine, L-Leucine, L-isoleucine, L-threonine, L-глютаминовая кислота, L-फेनिलएलनिन.

विलायक: बेंजाइल अल्कोहल, बैन्ज़लकोलियम क्लोराइड, पानी डी / और (1 मिलीलीटर).

Картриджи двухсекционные с растворителем (1) – गत्ता पैक.

अंतःशिरा और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान बेरंग, स्पष्ट या थोड़ा आपल.

Excipients: यूरिया, सोडियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट, सोडियम dihydrogen, कैल्शियम क्लोराइड, Polysorbate 20, glycine, L-Leucine, L-isoleucine, L-threonine, L-глютаминовая кислота, L-फेनिलएलनिन, पानी डी / और.

0.3 मिलीलीटर – шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 पीसी।) – पैकिंग वैलियम planimetric (2) – गत्ता पैक.

अंतःशिरा और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान बेरंग, स्पष्ट या थोड़ा आपल.

Excipients: यूरिया, सोडियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट, सोडियम dihydrogen, कैल्शियम क्लोराइड, Polysorbate 20, glycine, L-Leucine, L-isoleucine, L-threonine, L-глютаминовая кислота, L-फेनिलएलनिन, पानी डी / और.

0.6 मिलीलीटर – шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 पीसी।) – पैकिंग वैलियम planimetric (2) – गत्ता पैक.

अंतःशिरा और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान बेरंग, स्पष्ट या थोड़ा आपल.

Excipients: यूरिया, सोडियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट, सोडियम dihydrogen, कैल्शियम क्लोराइड, Polysorbate 20, glycine, L-Leucine, L-isoleucine, L-threonine, L-глютаминовая кислота, L-फेनिलएलनिन, पानी डी / और.

0.6 मिलीलीटर – шприц-тюбики (1) в комплекте с иглами д/и (1 पीसी।) – पैकिंग वैलियम planimetric (1) – गत्ता पैक.
0.6 मिलीलीटर – шприц-тюбики (1) в комплекте с иглами д/и (1 पीसी।) – पैकिंग वैलियम planimetric (4) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Стимулятор гемопоэза. Epoetin बीटा – гликопротеид, से मिलकर 165 अमीनो अम्ल, कौन, являясь митогенным фактором и гормоном дифференцировки, способствует образованию эритроцитов из частично детерминированных клеток-предшественников эритропоэза.

Рекомбинантный эпоэтин бета, полученный методом генной инженерии, по своему аминокислотному и углеводному составу идентичен эритропоэтину человека.

Эпоэтин бета после в/в и п/к введения увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов и уровень гемоглобина, а также скорость включения железа (⁵⁹फे) в клетки, специфически стимулирует эритропоэз, не влияя на лейкопоэз. Цитотоксического действия эпоэтина бета на костный мозг или на клетки кожи человека не выявлено.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

Биодоступность эпоэтина бета при п/к введении 23-42%. При п/к введении препарата больным с уремией длительное всасывание обеспечивает плато концентраций препарата в сыворотке. टी_{मैक्स} – 12-28 नहीं.

वितरण

वी_घ равен ОЦК или в 2 раза превышает его.

कटौती

У больных с уремией и у здоровых добровольцев T_1/2 की शुरूआत में एक साथ / 4-12 नहीं. टी_1/2 терминальной фазы при п/к введении больше, чем после в/в введения и составляет в среднем 13-28 नहीं.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

Фармакокинетика эпоэтина бета у пациентов с печеночной недостаточностью не изучена.

गवाही

— симптоматическая анемия при хроническом заболевании почек у больных, डायलिसिस;

— симптоматическая анемия почечного генеза у больных, еще не получающих диализ;

— лечение симптоматической анемии у взрослых с солидными и гематологическими немиелоидными опухолями, получающих химиотерапию;

— с целью увеличения объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии (c учетом зарегистрированного риска возникновения тромбоэмболических явлений и только для пациентов с умеренной анемией (HB 100-130 г/л или 6.21-8.07 mmol / L), без дефицита железа), если получить достаточное количество консервированной крови невозможно, а плановое крупное элективное оперативное вмешательство может потребовать большого объема крови (≥4 единиц для женщин или ≥5 единиц для мужчин);

— профилактика анемии у недоношенных новорожденных, वजन का जन्म 750-1500 गर्भ के 34 सप्ताह के लिए जी.

खुराक आहार

Лечение анемии у больных с хроническим заболеванием почек

Вводят п/к или в/в в течение 2 एम. मरीजों को, находящимся на гемодиализе – через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа. मरीजों को, हेमोडायलिसिस प्राप्त नहीं, предпочтительно вводить препарат п/к, во избежание пункции периферических вен.

Цель лечения – показатель гемоглобина (Нb) 100-120 जी / एल. Нb не должен превышать 120 जी / एल. При повышении Нb более чем на 20 जी / एल (1.3 mmol / L) के लिए 4 недели дозу препарата следует уменьшить. У больных с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями недельное возрастание гемоглобина и его целевые показатели следует определять индивидуально, नैदानिक तस्वीर के आधार पर. Следует проводить тщательное наблюдение за пациентом с целью подбора минимальной дозы, достаточной для обеспечения максимального эффекта препарата. Лечение Рекормоном^® проводится в 2 चरण.

Стадия коррекции. पी /, प्रारंभिक खुराक – 20 आइयू / किग्रा 3 हफ्ते में बार. При недостаточном повышении Нb (कम 2.5 г/л в неделю) дозу можно увеличивать каждые 4 पर सप्ताह 20 आइयू / किग्रा 3 हफ्ते में बार. Суммарную недельную дозу препарата можно так же делить на ежедневные введения.

बी /, प्रारंभिक खुराक – 40 आइयू / किग्रा 3 हफ्ते में बार. При недостаточном повышении Нb через месяц дозу можно увеличить до 80 आइयू / किग्रा 3 हफ्ते में बार. При необходимости в дальнейшем дозу следует увеличивать на 20 आइयू / किग्रा 3 हफ्ते में बार, с месячным интервалом.

Независимо от способа введения, максимальная доза не должна превышать 720 МЕ/кг в неделю.

रखरखाव चिकित्सा. Для поддержания целевого показателя Нb (100-120 जी / एल) дозу вначале следует уменьшить в 2 раза от предыдущей дозы. Впоследствии поддерживающую дозу подбирают индивидуально, с интервалом в 2 या 4 सप्ताह की. При п/к введении недельную дозу можно вводить за 1 прием или делить на 3 या 7 введений в неделю. При стабилизации состояния на фоне введения 1 раз в неделю можно перейти на введение 1 एक बार हर 2 सप्ताह की, в этом случае может понадобиться увеличение дозы.

Лечение Рекормоном^®, आमतौर पर, проводится длительно. При необходимости его можно прервать в любое время.

Лечение симптоматической анемии у больных с солидными и гематологическими немиелоидными опухолями, получающих химиотерапию

दवा एस / सी दिलाई है, एक प्रारंभिक खुराक पर 30 000 МЕ в неделю (450 MЕ/кг в неделю), однократно или разделяя недельную дозу на 3 या 7 शुरू की.

Терапия Рекормоном^® показана при Нb≤110 г/л (6.83 mmol / L). Показатель Нb не должен превышать 130 जी / एल (8.07 mmol / L).

При повышении Нb на 10 जी / एल (0.62 mmol / L) के माध्यम से 4 सप्ताह की – терапию следует продолжать в той же дозе.

При повышении Нb менее чем на 10 जी / एल (0.62 mmol / L) के माध्यम से 4 सप्ताह की – дозу следует удвоить.

При отсутствии повышения Нb на 10 जी / एल (0.62 mmol / L) के माध्यम से 8 सप्ताह – лечение следует прервать, टी. ответ на терапию Рекормоном^® маловероятен.

Лечение следует продолжать в течение 4 недель после окончания химиотерапии.

अधिकतम खुराक से अधिक नहीं है 60 000 ME в неделю.

При достижении целевого показателя Нb для конкретного пациента дозу препарата следует уменьшить на 25-50%.

Для предотвращения повышения Нb более 130 г/л может потребоваться дальнейшее уменьшение дозы.

При возрастании Нb более, तुलना पर 20 जी / एल (1.3 mmol / L) в месяц, следует снизить дозу Рекормона^® पर 25-50%.

Подготовка больных к взятию донорской крови для последующей аутогемотрансфузии

बी / (दौरान 2 एम) या एस /, 2 раза в неделю на протяжении 4 सप्ताह. जहाँ, когда показатель гематокрита у больного (≥ 33%) позволяет осуществить забор крови, Рекормон^® следует ввести в конце процедуры.

На протяжении всего курса лечения гематокрит не должен превышать 48%.

Дозу препарата определяют врач-трансфузиолог и хирург индивидуально, जो भी, какой объем крови будет взят у больного и от его эритроцитарного резерва:

1. Объем крови, который будет взят у больного, зависит от предполагаемой кровопотери, имеющихся в наличии методик консервации крови и общего состояния пациента; он должен быть достаточным для того, чтобы избежать переливания крови от другого донора.

2. Объем крови, который будет взят у больного, выражается в единицах (1 единица эквивалентна 180 एमएल एरिथ्रोसाइट्स).

3. Возможность донорства зависит, मुख्य रूप से, от объема крови у данного пациента и исходного гематокрита. Оба показателя определяют эндогенный эритроцитарный резерв, который рассчитывается по следующей формуле:

Эндогенный эритроцитарный резерв = объем крови [मिलीलीटर] एक्स (гематокрит – 33) :100

महिला: объем крови [मिलीलीटर] = 41 [मिलीग्राम / किग्रा] एक्स शरीर के वजन [किलोग्राम] + 1200 [मिलीलीटर]

पुरुषों: объем крови [मिलीलीटर] = 44 [मिलीग्राम / किग्रा] एक्स शरीर के वजन [किलोग्राम] + 1600 [मिलीलीटर] (при массе тела ≥ 45 किलोग्राम).

Показание к применению Рекормона^® и его разовая доза определяются по номограммам, исходя из требуемого объема донорской крови и эндогенного эритроцитарного резерва. अधिकतम खुराक से अधिक नहीं है 1600 МЕ/кг в неделю при в/в введении и 1200 МЕ/кг в неделю при п/к введении.

समय से पहले बच्चों में एनीमिया की रोकथाम

Препарат применяют только в шприц-тюбиках. Вводят п/к в дозе 250 आइयू / किग्रा 3 हफ्ते में बार, как можно раньше, अधिमानतः से 3 जीवन का दिन, दौरान 6 सप्ताह.

में детей и подростков доза препарат зависит от возраста: आमतौर पर, чем меньше возраст, тем более высокие дозы Рекормона^® требуются. Но поскольку индивидуальный ответ на препарат предсказать невозможно, то целесообразно начинать со стандартного режима дозирования. पर лечении анемии, ассоциированной с хроническим заболеванием почек, Рекормон^® не следует назначать बच्चों को 2 वर्षों.

В клинических исследованиях у बुजुर्ग रोगी необходимость в изменении дозы не определена.

दवा का उपयोग के लिए नियम

Шприц-тюбик с препаратом Рекормон^® готов к употреблению. Содержащийся в нем раствор стерилен и не содержит консервантов. Применять следует только светлый прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, не содержащий видимых примесей. Если после инъекции в шприц-тюбике осталось некоторое количество препарата, повторное введение его недопустимо.

Инструкция по применению шприц-тюбика

Перед инъекцией необходимо вымыть руки.

1. Вынуть один шприц-тюбик из упаковки и убедиться в том, что раствор прозрачен, бесцветен и не содержит видимых примесей. Снять колпачок со шприца.

2. Вынуть из упаковки одну иглу, надеть ее на шприц и снять с иглы защитный колпачок.

3. Удалить воздух из шприца и иглы, держа шприц вертикально, осторожно продвигая поршень вверх. Нажимать на поршень до тех пор, пока в шприце не останется необходимая доза Рекормона^®.

4. Протереть кожу в месте инъекции смоченной спиртом ватой. Большим и указательным пальцем взять кожу в складку. Держа корпус шприца ближе к игле, ввести иглу под кожу. Ввести раствор Рекормона^®. Быстро вынуть иглу и прижать место укола стерильной сухой ватой.

Картридж с Рекормоном^® для шприц-ручки Реко-Пен представляет собой двухсекционный картридж, содержащий лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения и растворитель с консервантами. Готовый раствор получается путем введения картриджа в шприц-ручку Реко-Пен в соответствии с инструкцией.

Картриджи с Рекормоном^® следует использовать только в шприц-ручке Реко-Пен. Рекомендуется использовать иглы для шприц-ручки Реко-Пен (जैसे, सुई “Пенфайн”). Приготовленный в картридже раствор хранится 1 месяц при температуре от 2° до 8°С. После установки картриджа шприц-ручку Реко-Пен вынимают из холодильника только на момент проведения инъекции.

दुष्प्रभाव

हृदय प्रणाली: अक्सर – возникновение или усиление уже имеющейся артериальной гипертензии (>1%, <10%), особенно в случае быстрого повышения гематокрита; гипертонический криз с явлениями энцефалопатии (головные боли и спутанность сознания, чувствительные и двигательные нарушения – भाषण विकारों, चाल, вплоть до тонико-клонических судорог), тромбоэмболические осложнения у онкологических больных (>0.1%, <1%) और रोगियों, готовящихся к аутотрансфузии (четкой причинной связи с препаратом не установлено).

सीएनएस: >1%, <10% – सिरदर्द, incl. внезапно возникающие мигренеподобные головные боли.

Hematopoietic प्रणाली से: дозозависимое увеличение числа тромбоцитов (не выходящее за пределы нормы и исчезающее при продолжении терапии), особенно после в/в введения препарата; <0.01% – thrombocytosis; >0.01%, <0.1% – тромбоз шунтов (возможно при неадекватной гепаринизации), особенно у больных с тенденцией к снижению АД или с осложнениями артериовенозной фистулы (incl. एक प्रकार का रोग, аневризма).

एलर्जी: शायद ही कभी (. से 1/10 000 до ≤ 1/1000) – кожная сыпь, खुजली, हीव्स; शायद ही कभी (≤ 1/10 000) – तीव्रग्राहिताभ प्रतिक्रियाओं.

प्रयोगशाला मापदंडों से: снижение концентрации ферритина в сыворотке одновременно с повышением Hb, снижение сывороточных показателей обмена железа; у пациентов с уремией – преходящая гиперкалиемия (четкой причинной связи с приемом препарата не установлено), giperfosfatemiя. У недоношенных новорожденных – снижение концентрации ферритина в сыворотке (>10%), небольшое увеличение числа тромбоцитов, особенно с 12 по 14-й день жизни.

अन्य: इंजेक्शन साइट पर प्रतिक्रियाओं; फ्लू जैसे लक्षण (उपचार में विशेष रूप से जल्दी; обычно выражены слабо или умеренно и исчезают через несколько часов или дней), incl. बुखार, ठंड लगना, सिरदर्द, боли в конечностях или костях, सामान्य बीमारी.

Постмаркетинговое наблюдение: на фоне терапии Рекормоном^® зарегистрированы отдельные случаи (0.107 दुर्घटनाओं 10 000 пациенто-лет при применении Рекормона^® для лечения анемии почечного генеза в/в и п/к и 0.158 दुर्घटनाओं 10 000 пациенто-лет при п/к введении Рекормона^® для лечения анемии почечного генеза) парциальной красноклеточной аплазии (PKKA), вызванной образованием нейтрализующих анти-эритропоэтин антител.

मतभेद

— инфаркт миокарда или инсульт в течение предшествующего месяца;

— нестабильная стенокардия или повышенный риск тромбоза глубоких вен (при венозной тромбоэмболии в анамнезе) – при назначении для увеличения объема донорской крови для аутогемотрансфузии;

-अनियंत्रित उच्च रक्तचाप धमनियों;

- उम्र तक के बच्चों 3 वर्षों (для картриджей с лиофилизатом для приготовления раствора для п/к введения);.

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता;

— повышенная чувствительность к бензойной кислоте – метаболиту бензилового спирта (при применении Рекормона^® для шприц-ручки Реко-Пен).

से सावधानी применять при рефрактерной анемии при наличии бласттрансформированных клеток, thrombocytosis, эпилепсии и хронической печеночной недостаточности; से कम वजन जन्म 50 кг для увеличения объема донорской крови для последующей аутотрансфузии.

गर्भावस्था और स्तनपान

Информация о безопасности Рекормона^® गर्भावस्था, в период родов и в период лактации (दूध पिलाना) получена при пострегистрационном применении.

При беременности или в период родов Рекормон^® यह सावधानी से प्रशासित किया जा चाहिए, поскольку достаточного опыта применения при беременности и в период родов нет.

Эндогенный эритропоэтин секретируется в грудное молоко и полностью всасывается из ЖКТ новорожденного. Выбор между продолжением грудного вскармливания или продолжением терапии Рекормоном^® делают с учетом необходимости терапии для матери и пользы грудного вскармливания для ребенка

में प्रयोगात्मक अध्ययन पता चलता है, что эпоэтин бета не оказывает тератогенного действия на животных.

चेताते

Неадекватное применение препарата здоровыми людьми (जैसे, в качестве допинга) может вызывать резкое увеличение показателя Hb, сопровождающееся угрожающими жизни осложнениями со стороны сердечно-сосудистой системы.

Поскольку в отдельных случаях отмечались анафилактоидные реакции, первую дозу препарата следует вводить под контролем врача.

Следует регулярно контролировать показатели тромбоцитов, гематокрита и Hb на фоне терапии Рекормоном^®.

Следует с осторожностью применять Рекормон^® при рефрактерной анемии при наличии бласттрансформированных клеток, मिरगी, тромбоцитозе и хронической печеночной недостаточности. До начала лечения Рекормоном^® необходимо исключить дефицит витамина B₁₂ और फोलिक एसिड, T. को. они снижают эффективность терапии.

Cледует исключить дефицит железа до начала лечения Рекормоном^®, а также в течение всего периода терапии. При необходимости может быть назначена дополнительная терапия препаратами железа в соответствии с клиническими рекомендациями.

При лечении больных с тяжелыми формами фенилкетонурии следует принимать во внимание наличие фенилаланина в качестве вспомогательного вещества: в каждом шприц-тюбике — до 0.3 मिलीग्राम (dosages में 1000 इ, 2000 इ ) या करने के लिए 0.6 मिलीग्राम (10 000 इ, 20 000 इ, 30 000 इ), в каждом картридже – को 0.5 मिलीग्राम.

Отсутствие эффекта. Наиболее частыми причинами неполного ответа на лечение средствами, стимулирующими эритропоэз, являются дефицит железа и воспаление (как результат уремии или прогрессирующего метастатического рака). Следующие состояния снижают эффективность лечения средствами, стимулирующими эритропоэз: хроническая кровопотеря, фиброз костного мозга, резкое увеличение концентрации алюминия, обусловленное гемодиализом, फोलिक एसिड या विटामिन बी की कमी₁₂, gemoliz. Если все перечисленные состояния исключены и у больного наблюдается внезапное снижение содержания Hb, reticulocytopenia और erythropoietin के लिए एंटीबॉडी है, необходимо провести исследование костного мозга для исключения ПККА. При развитии ПККА терапию Рекормоном^® रोकना होगा, и пациентов не следует переводить на терапию другими стимуляторами эритропоэза. PKKA, вызванная нейтрализующими анти-эритропоэтин антителами, может быть ассоциирована с терапией стимуляторами эритропоэза, incl. и с терапией Рекормоном^® (0.107 दुर्घटनाओं 10 000 пациенто-лет при применении Рекормона^® для лечения анемии почечного генеза в/в и п/к; 0.158 दुर्घटनाओं 10 000 пациенто-лет при п/к введении Рекормона^® для лечения анемии почечного генеза). Не рекомендуется переводить пациентов на терапию Рекормоном^® при подозрении на наличие или при подтвержденном наличии нейтрализующих эритропоэтин антител.

Влияние на опухолевый рост. Эпоэтины являются факторами роста, которые в основном стимулируют образование эритроцитов. Эритропоэтиновые рецепторы могут присутствовать на поверхности различных опухолевых клеток. Нельзя исключить, इसका मतलब है कि, стимулирующие эритропоэз, могут стимулировать рост злокачественного образования любого типа.

В клинических исследованиях при лечении анемии у онкологических больных эпоэтином бета статистически достоверного ухудшения показателя выживаемости и прогрессирования опухоли не зарегистрировано.

У пациентов с хроническим заболеванием почек или с злокачественными опухолями, получающих химиотерапию, могут возникать эпизоды повышения АД и ухудшение течения уже имеющейся артериальной гипертензии, особенно при резком повышении содержания Hb. Повышение АД может быть устранено медикаментозно, при отсутствии эффекта необходим временный перерыв в лечении Рекормоном^®. Рекомендуется регулярно контролировать АД (उपचार में विशेष रूप से जल्दी), incl. между сеансами диализа у пациентов с анемией почечного генеза. У отдельных пациентов с хроническим заболеванием почек может возникать гипертонический криз с явлениями энцефалопатии даже при нормальном или низком АД. Необходима немедленная консультация терапевта и особенно при возникновении внезапных острых мигренеподобных головных болей.

В ходе лечения Рекормоном^® рекомендуется периодически контролировать уровень калия в сыворотке крови. При возникновении гиперкалиемии необходимо временно отменить Рекормон^® до нормализации концентрации калия.

Пациентам с хроническим заболеванием почек требутся увеличение дозы гепарина во время сеанса гемодиализа вследствие повышения содержания Hb. Возможна окклюзия диализной системы при неадекватной гепаринизации. Рекомендуется ранняя ревизия шунта и своевременная профилактика тромбозов (जैसे, прием ацетилсалициловой кислоты).

Возможно умеренное дозозависимое увеличение количества тромбоцитов в пределах нормы, особенно после в/в назначения Рекормона^®, с последующим самостоятельным возвращением к нормальным значениям при продолжении терапии. पहले 8 недель терапии необходим еженедельный подсчет форменных элементов и, विशेष रूप से, प्लेटलेट.

Если Рекормон^® नियुक्त перед забором аутологичной донорской крови, следует придерживаться рекомендаций по процедуре донорства:

– кровь можно брать только у пациентов с величиной гематокрита ≥ 33% (или гемоглобином не менее 110 जी / एल (6.83 mmol / L));

– особую осторожность следует соблюдать у больных с массой тела менее 50 किलोग्राम;

– объем крови, забираемый одномоментно, अधिक नहीं होनी चाहिए 12% от расчетного объема крови пациента.

Возможно увеличение количества тромбоцитов в пределах нормы у пациентов, получающих Рекормон^® перед забором аутологичной донорской крови, поэтому следует контролировать число тромбоцитов еженедельно. Лечение Рекормоном^® прерывают при повышении тромбоцитов более чем на 150х10⁹/л или при тромбоцитозе.

Лечение Рекормоном^® показано только тем пациентам, которым наиболее важно избегать гомологичной гемотрансфузии, принимая во внимание соотношение риск-польза при гомологичной трансфузии.

Возможно незначительное повышение числа тромбоцитов при профилактике анемии у недоношенных новорожденных (तक 12-14 दिन), поэтому рекомендован регулярный контроль тромбоцитов.

Решение о применении Рекормона^® у больных с нефросклерозом, не получающих диализ, необходимо принимать индивидуально, टी. нельзя полностью исключить возможность более быстрого ухудшения функции почек.

В большинстве случаев одновременно с повышением гемоглобина снижается концентрация ферритина в сыворотке. Поэтому всем больным с анемией почечного генеза и с концентрацией ферритина сыворотки менее 100 мкг/л или насыщением трансферрина менее 20% рекомендуется пероральный прием препаратов железа (फे²⁺) मात्रा 200-300 मिलीग्राम / दिन.

Больным с онкологическими и гематологическими заболеваниями терапию препаратами железа проводят по тем же принципам, при этом пациентам с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами или хроническим лимфоцитарным лейкозом с насыщением трансферрина менее 25% можно вводить 100 एमजी Fe³⁺ в неделю в/в. Недоношенным детям пероральную терапию препаратами железа в дозе 2 एमजी Fe²⁺ в сут следует назначать как можно раньше (самое позднее – на 14-й день жизни). Дозу железа корригируют в зависимости от уровня сывороточного ферритина. Если он стойко сохраняется на уровне ниже 100 мкг/мл или есть другие признаки дефицита железа, дозу препаратов железа следует увеличить до 5-10 мг/сут и проводить терапию до купирования признаков недостаточности железа.

Пациентам с умеренной анемией перед плановым крупным оперативным вмешательством препарат назначают с учетом преимущества применения эпоэтина бета и повышением риска тромбоэмболических осложнений.

मरीजों को, готовящихся к сдаче крови для последующей аутотрансфузии, поскольку у них есть указания на временный дефицит железа, пероральную терапию препаратами железа (फे²⁺) मात्रा 300 мг/сут следует начинать одновременно с терапией Рекормоном^® и продолжать до нормализации показателей ферритина. अगर, несмотря на пероральную заместительную терапию железом, развиваются признаки недостаточности железа (уровень ферритина ≤ 20 мкг/л или насыщения трансферрина менее 20%), необходимо рассмотреть вопрос о дополнительном в/в введении препаратов железа. Раствор Рекормона^® в картридже содержит в качестве консерванта бензиловый спирт, способный вызывать у новорожденных неврологические и другие осложнения, कभी कभी घातक परिणामों के साथ.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Исследования по изучению влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами не проводились. कार्रवाई के तंत्र और सुरक्षा प्रोफ़ाइल के आधार पर, Рекормон^® यह प्रभाव नहीं है।.

ओवरडोज

Терапевтический индекс Рекормона^® очень широкий, однако следует принимать во внимание индивидуальный ответ на терапию в начале лечения. Возможен чрезмерный фармакодинамический ответ, यानी. чрезмерный эритропоэз с угрожающими жизни сердечно-сосудистыми осложнениями.

При высоком показателе Hb необходимо временно прервать терапию Рекормоном^®. При необходимости может быть проведена флеботомия.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Полученные до настоящего времени данные не выявили какого-либо взаимодействия Рекормона^® अन्य दवाओं के साथ.

Во избежание несовместимости или снижения активности препарата нельзя использовать другой растворитель и смешивать препарат с другими лекарственными средствами или инъекционными растворами

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, 8 डिग्री सेल्सियस के लिए 2 डिग्री के तापमान पर अंधेरी जगह; स्थिर नहीं रहो. जीवनावधि – 2 वर्ष.

Шприц-ручка Реко-Пен со вставленным картриджем может храниться в течение 1 месяца при температуре 2-8°С.