РЕАЛЬДИРОН

सक्रिय सामग्री: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный
जब एथलीट: L03AB05
CCF: इंटरफेरॉन. अर्बुदरोधी, противовирусный и иммуномодулирующий препарат
आईसीडी 10 कोड (गवाही): A84, बी 16, ख18.1, ख18.2, (ख) 13.0, C43, C64, C84.0, C84.1, C91.4, (ग) 92.1
जब सीएसएफ: 09.01.05.01
निर्माता: TEVA फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज लिमिटेड. (इजराइल)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

इंट्रामस्क्युलर और एस / सी प्रशासन के लिए समाधान की तैयारी के लिए Lyophilisate एक पाउडर या सफेद रंग की झरझरा बड़े पैमाने के रूप में.

Excipients: सोडियम क्लोराइड, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, dextran 60.

Ампулы стеклянные (5) – समोच्च पैकेजिंग बेचता है (1) – गत्ता पैक.

इंट्रामस्क्युलर और एस / सी प्रशासन के लिए समाधान की तैयारी के लिए Lyophilisate एक पाउडर या सफेद रंग की झरझरा बड़े पैमाने के रूप में.

Excipients: सोडियम क्लोराइड, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, dextran 60.

कांच की बोतल (5) – समोच्च पैकेजिंग बेचता है (1) – गत्ता पैक.

* – интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный выделяют из клеток Pseudomonas purida, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства рекомбинантного белка и человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b идентичны.

औषधीय कार्रवाई

Препарат Реальдирон^® оказывает противовирусное, immunomodulatory, антипролиферативное и противоопухолевое действие.

इंटरफेरॉन अल्फा, взаимодействуя с родственными рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки. अपेक्षित, что эти процессы связаны с предотвращением репликации вирусов в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность T-клеток и “натуральных киллеров”. Этими свойствами интерферона и обусловлено лечебное действие препарата Реальдирон^®.

फार्माकोकाइनेटिक्स

Данные по фармакокинетике препарата Реальдирон^® नहीं दिया गया.

गवाही

वायरल रोग:

— острый гепатит B;

— хронический активный гепатит B;

— хронический гепатит C;

— клещевой энцефалит.

आंकलोजिकल रोग:

— волосатоклеточный лейкоз;

— хронический миелолейкоз;

— почечно-клеточная карцинома;

— саркома Капоши на фоне СПИД;

— кожная Т-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари);

— злокачественная меланома.

खुराक आहार

Раствор Реальдирона^® вводят в/м или п/к. Перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в 1 इंजेक्शन के लिए मिलीलीटर पानी. दवा जल्दी घुल जाती है, вне зависимости от дозы, содержащейся во флаконе или ампуле. Раствор препарата представляет собой бесцветную прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость. Реальдирон^® не содержит консервантов, поэтому во избежание бактериального загрязнения необходимо применять только свежеприготовленный раствор.

वायरल रोग

पर остром гепатите B (प्रकाश, среднетяжелых и тяжелых формах) नियुक्त करना 1 दस लाख. इ 2 के लिए बार / दिन 5-6 दिनों, затем дозу снижают до 1 दस लाख. इ 1 раз/сут и вводят еще в течение 5 दिनों. यदि आवश्यक है, (после контрольных биохимических исследований крови для оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 सप्ताह की, в течение которых препарат вводят по 1 दस लाख. इ 2 हफ्ते में बार.

При остром гепатите B препарат Реальдирон^® наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи. При назначении в более поздние сроки эффективность препарата снижается. При холестатическом течении заболевания или при развивающейся печеночной коме Реальдирон^® неэффективен.

पर хроническом активном гепатите B препарат Реальдирон^® नियुक्त करना 3-6 दस लाख. इ 3 एक सप्ताह के लिए एक बार 24 सप्ताह. Если после терапии в течение 12 सूर्य. не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови и/или исчезновения HBsAg, दवा पलट.

पर хроническом гепатите C препарат Реальдирон^® नियुक्त करना 3 दस लाख. इ 3 एक सप्ताह के लिए एक बार 24 सूर्य. Если после введения препарата в течение 4 недель не наблюдается снижения на 50% активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 दस लाख. इ 3 हफ्ते में बार. अगर 12 недель терапии не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови, दवा बंद किया जाना चाहिए.

पर менингеальных формах टिक जनित इन्सेफेलाइटिस препарат Реальдирон^® द्वारा प्रशासित 1-3 दस लाख. इ 2 के लिए बार / दिन 10 दिनों. Затем переходят на поддерживающую терапию – 5 इंजेक्शन 1-3 दस लाख. МЕ через каждые 2 दिन.

आंकलोजिकल रोग

Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной, в течение достаточно продолжительного времени (महीने के, годы). बेवजह. интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Реальдироном^® следует продолжать и после достижения клинического эффекта – гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли.

पर волосатоклеточном лейкозе द्वारा प्रशासित 3 दस लाख. МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию – द्वारा 3 दस लाख. इ 3 एक सप्ताह के लिए एक बार 2 महीने, далее лечение можно не продолжать. При рецидиве лечение повторяют.

पर хроническом миелолейкозе नियुक्त करना 9 दस लाख. МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии назначают по 9 दस लाख. इ 3 हफ्ते में बार. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.

पर почечно-клеточной карциноме Реальдирон^® द्वारा प्रशासित 18 दस लाख. इ 3 हफ्ते में बार. नैदानिक ​​प्रभाव (полная или частичная регрессия метастазов) наблюдается после 8-12 недель лечения Реальдироном^® или позднее. При достижении терапевтического эффекта или стабилизации течения заболевания продолжают поддерживающую терапию по 18 दस लाख. इ 3 हफ्ते में बार. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания. При прогрессировании процесса лечение препаратом может быть заменено лечащим врачом на противоопухолевую терапию.

पर саркоме Капоши на фоне СПИД назначают ежедневно по 36 दस लाख. इ. Препарат применяют длительно, за исключением случаев быстрого прогрессирования заболевания или выраженной непереносимости препарата. После достижения терапевтического эффекта назначают поддерживающую терапию – द्वारा 18 दस लाख. इ 3 हफ्ते में बार.

पर кожной Т-клеточной лимфоме (грибовидном микозе и синдроме Сезари) препарат Реальдирон^® नियुक्त करना 18 दस लाख. МЕ ежедневно. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.

पर злокачественной меланоме препарат Реальдирон^®नियुक्त करना 18 दस लाख. МЕ ежедневно. После достижения клинического эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) переходят на поддерживающую терапию – द्वारा 18 दस लाख. इ 3 हफ्ते में बार. Адъювантная терапия препаратом Реальдирон^® द्वारा 18 दस लाख. इ 3 हफ्ते में बार, назначенная после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II стадии или метастазов в регионарные лимфатические узлы, способствует увеличению продолжительности ремиссии и выживаемости больных.

दुष्प्रभाव

वहां फ्लू जैसे लक्षण: सामान्य – ठंड लगना, बुखार, थकान महसूस कर रहा हूँ, ढिलाई, सिरदर्द, जोड़ों का दर्द, मांसलता में पीड़ा, भूख में कमी. Эти симптомы частично купируются ацетаминофеном или парацетамолом.

वहां незначительные лейкопения, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, изменения показателей функции печени. Эти побочные реакции исчезают при отмене препарата Реальдирон^® или снижении его дозы.

В зависимости от индивидуальной чувствительности к препарату и назначенной дозы лечения возможны сонливость, दुर्बलता, थकान.

मतभेद

— повышенная чувствительность к интерферону альфа или другим компонентам препарата.

गर्भावस्था और स्तनपान

Беременным женщинам и кормящим матерям препарат Реальдирон^® назначают только в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект у матери явно превышает риск возможного нежелательного воздействия на плод (особенно в первые 3 इस महीने के) или ребенка.

चेताते

С осторожностью следует назначать препарат Реальдирон^® пациентам с тяжелыми заболеваниями сердца. У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания сердечно-сосудистой системы при применении препарата возможно развитие аритмии как побочной реакции.

Если побочное действие не уменьшается или усиливается, дозу препарата снижают на 50% либо лечение препаратом Реальдирон^® रुकें.

В период приема препарата следует исключить употребление алкоголя.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы препарата может наблюдаться замедление психомоторных реакций из-за возможного развития побочных эффектов – तंद्रा, दुर्बलता, थकान. В таких случаях рекомендуется отказаться от вождения транспортных средств и управления какими-либо механизмами.

ओवरडोज

В настоящее время о случаях передозировки препарата Реальдирон^® सूचना नहीं की.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

При назначении препарата Реальдирон^® следует сообщить лечащему врачу о других принимаемых лекарствах. Лекарственное взаимодействие препарата Реальдирон^® с другими лекарственными средствами изучено недостаточно.

С осторожностью следует применять препарат Реальдирон^® одновременно с опиоидными анальгетиками, снотворными и седативными средствами, दवाओं के साथ, оказывающими миелодепрессивный эффект.

При одновременном применении препарата Реальдирон^® с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.

Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении препарата Реальдирон^® दवाओं के साथ, метаболизирующимися путем окисления.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, 2 डिग्री सेल्सियस से 8 डिग्री सेल्सियस के बीच तापमान पर जगह अंधेरे. जीवनावधि – 3 वर्ष.

Препарат транспортируют в условиях, обеспечивающих поддержание температуры от 2° до 8°C.