РАПТЕН РАПИД

सक्रिय सामग्री: डाईक्लोफेनाक
जब एथलीट: M01AB05
CCF: एनएसएआईडी
आईसीडी 10 कोड (गवाही): G43, H66, J02, J03, जे06.9, J10, K08.8, K80, M25.5, M54, M54.3, M54.4, M65 के, M70, M71, M79.1, M79.2, N23, N70 के, N71 के, N72 के, N94.4, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
जब सीएसएफ: 05.01.01.03.01
निर्माता: हेमोफार्म ए.डी. (सर्बिया)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

◊ गोलियां, покрытые сахарной оболочкой लाल रंग की, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, दौर, lenticular.

Excipients: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट, मकई स्टार्च, सोडियम Carboxymethyl स्टार्च (टाइप करो), कोलाइडयन निर्जल सिलिका, povidone 30, भ्राजातु स्टीयरेट.

Состав сахарной оболочки: सूक्रोज, तालक, краситель пунцовый Понсо (E124), बबूल गम, povidone 25, रंजातु डाइऑक्साइड (E171), macrogol 6000.

10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.

गोलियां, लेपित लाल रंग की, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, दौर, lenticular.

Excipients: कोलाइडयन निर्जल सिलिका, कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट, निर्जल, मकई स्टार्च, povidone K30, भ्राजातु स्टीयरेट, सोडियम Carboxymethyl स्टार्च, gummiaraʙik, सूक्रोज , сахароза в порошке, तालक, кошениль красный лак (E124), povidone K25, macrogol 6000.

10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

एनएसएआईडी. एक स्पष्ट विरोधी भड़काऊ है, एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक प्रभाव, которое обусловлено торможением синтеза простагландинов за счет ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

खाते में ले जा, что диклофенак калия очень быстро всасывается из ЖКТ, Раптен рапид наиболее эффективен при лечении острых болевых и воспалительных состояний, при которых быстрый первоначальный эффект наиболее важен.

Анальгезирующее и жаропонижающее действие Раптена рапид проявляется в течение первых 30 प्रशासन के बाद मिनट, а эффект продолжается в течение 4-6 नहीं.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается. Абсорбция диклофенака снижается при приеме его вместе с пищей. Всасывание начинается в желудке, सी_{मैक्स} диклофенака в плазме крови достигается приблизительно через 40 प्रशासन के बाद मिनट. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы введенного препарата.

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य (в основном с альбуминами) उच्च – को 99 %. Быстро распределяется в ткани и жидкие среды организма. यह श्लेष तरल पदार्थ में प्रवेश. При этом C_{मैक्स} диклофенака калия в синовиальной жидкости отмечается на 2-4 घंटों बाद, प्लाज्मा की तुलना में. टी_1/2 диклофенака калия из синовиальной жидкости составляет 3-6 नहीं, а его концентрация в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата остается выше, чем в плазме еще в течение 12 नहीं.

При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи не происходит кумуляции препарата.

चयापचय

Диклофенак метаболизируется в печени. 50% सक्रिय पदार्थ के दौरान metabolised है “पहला पास” जिगर के माध्यम से. Метаболизм происходит путем многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. नीचे चयापचयों के औषधीय गतिविधि, чем у диклофенака калия.

कटौती

टी_1/2 из плазмы крови составляет 1-2 नहीं. मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित: के बारे में 60% – चयापचयों के रूप में, कम 1% – अपरिवर्तित रूप में. Остальная часть препарата выводится с желчью в виде метаболитов.

प्रणालीगत निकासी है 260 मिलीग्राम / मिनट.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

Фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста пациента.

गंभीर गुर्दे हानि के साथ रोगियों में (सीसी<10 मिलीग्राम / मिनट) время выведения метаболитов с желчью увеличивается. При этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, रोगियों की तरह, не имеющих заболеваний печени.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не происходит.

गवाही

Болевой синдром различного происхождения:

-मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द (टी में. नहीं. боль в различных отделах позвоночника);

- सिरदर्द;

- दांत दर्द;

— первичная альгодисменорея.

Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа:

— болевые ощущения в мышцах и суставах;

- सिरदर्द;

- गले में खराश;

— повышение температуры тела.

खुराक आहार

वयस्क और बच्चों वरिष्ठ 14 वर्षों दवा एक प्रारंभिक खुराक में निर्धारित है 2 टैब. Далее для достижения необходимого терапевтического эффекта рекомендуется принимать по 1-2 टैब. प्रत्येक 4-6 नहीं. अधिकतम दैनिक खुराक है 6 टैब. (75 मिलीग्राम).

Пациент должен быть осведомлен, что без консультации с врачом, препарат не следует принимать более 3 дней для снижения температуры тела и более 5 дней для лечения боли. Если в указанные сроки необходимый эффект не достигнут, चिकित्सक से सलाह लें.

गोलियाँ पूरे लिया जाना चाहिए, चबाने के बिना, पीने का पानी. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать перед едой.

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट की आवृत्ति निर्धारण: अक्सर (>1/100); कभी कभी (<1/100, लेकिन >1/1000); शायद ही कभी (<1/1000, लेकिन >1/10 000); शायद ही कभी (<1/10 000).

Hematopoietic प्रणाली से: शायद ही कभी – थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, leukopenia, रक्ताल्पता (incl. रक्तलाइ और अप्लास्टिक अनीमिया), agranulocytosis.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: अक्सर – सिरदर्द, चक्कर आना; शायद ही कभी – तंद्रा; शायद ही कभी – paresthesia, потеря ориентации, मंदी, अनिद्रा, बुरे सपने, चिड़चिड़ापन, मानसिक विकार, – स्मृति हानि, आक्षेप, चिंता, स्पंदन, सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस, вкусовые нарушения, मस्तिष्कवाहिकीय विकारों.

इन्द्रियों से: अक्सर – चक्कर आना; शायद ही कभी – टिन्निटस, amblyacousia, धुंधली दृष्टि, व्दिदृष्टिता.

हृदय प्रणाली: शायद ही कभी – धकधकी, सीने में दर्द, ह्रदय का रुक जाना, रोधगलन, धमनी का उच्च रक्तचाप, वाहिकाशोथ.

श्वसन प्रणाली: शायद ही कभी – दमा (включая диспноэ); शायद ही कभी – निमोनिया.

पाचन तंत्र से: अक्सर – मतली, उल्टी, दस्त, अपच, पेट में दर्द, पेट फूलना, एनोरेक्सिया, जिगर ट्रांसएमिनेस में वृद्धि; शायद ही कभी – जठरशोथ, जठरांत्र रक्तस्राव, उल्टी खून, दस्त, भूमि, язва желудка или кишечника (с или без кровотечения или перфорации), हैपेटाइटिस, पीलिया; शायद ही कभी – कोलिटिस (incl. रक्त, обострение язвенного колита или болезни Крона), कब्ज, मुखशोथ, जिह्वा की सूजन, патология пищевода, стриктура пищеводного отверстия диафрагмы, अग्नाशयशोथ, молниеносный (фульминантный) हैपेटाइटिस.

मूत्र प्रणाली से: शायद ही कभी – एक्यूट रीनल फ़ेल्योर, रक्तमेह, प्रोटीनमेह, मध्य नेफ्रैटिस, गुर्दे का रोग, इल्लों से भरा हुआ गल जाना.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: अक्सर – लाल चकत्ते; शायद ही कभी – высыпания в виде пузырей, खुजली, erythroderma (exfoliative जिल्द की सूजन), खालित्य, photosensitivity, पर्प्यूरा.

एलर्जी: शायद ही कभी – हीव्स, anaphylactic और तीव्रग्राहिताभ प्रतिक्रियाओं (включая артериальную гипотензию и шок); शायद ही कभी – पर्विल मल्टीफॉर्म, स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम, लिएल सिंड्रोम (टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस), аллергическая пурпура.

अन्य: शायद ही कभी – सूजन.

मतभेद

— приступ бронхиальной астмы;

— крапивница или острый ринит в анамнезе в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (जैसे, इबुप्रोफेन);

- कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग के बाद की अवधि;

— язва желудка;

— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (Nyak, क्रोहन रोग);

— язвенное кровотечение или перфорация;

- गर्भावस्था के तृतीय तिमाही;

- गंभीर यकृत हानि;

- गंभीर गुर्दे की कमी (की तुलना में सीसी कम 30 मिलीग्राम / मिनट);

- गंभीर दिल की विफलता;

- प्रगतिशील गुर्दे की बीमारी;

- हाइपरक्लेमिया की पुष्टि;

— нарушения кроветворения;

— различные нарушения гемостаза;

— повреждения костного мозга;

- उम्र तक के बच्चों 14 वर्षों;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी следует применять препарат при ИБС, cerebrovascular रोग, कोंजेस्टिव दिल विफलता, дислипидемии/гииерлипидемии, मधुमेह, बाहरी धमनी की बीमारी, कम से कम क्यूसी पर 60 मिलीग्राम / मिनट, у курящих пациентов; при указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, длительное применение НПВС, अक्सर शराब का उपयोग करें, тяжелые соматические заболевания; बुजुर्ग मरीजों में.

गर्भावस्था और स्तनपान

В I и II триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Применение диклофенака, अन्य एनएसएआईडी की तरह, противопоказано в III триместре беременности из-за возможной атонии матки и/или преждевременного закрытия артериального протока.

Диклофенак может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность.

डाईक्लोफेनाक, как и другие НПВС, в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Поэтому для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка Раптен рапид не рекомендуется применять в период лактации (दूध पिलाना).

चेताते

При применении НПВС существует вероятность развития желудочно-кишечного кровотечения, а также язвы ЖКТ, иногда осложняющейся перфорацией, без предшествующих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пациентов пожилого возраста. При возникновении таких симптомов препарат следует немедленно отменить.

Риск развития желудочно-кишечных кровотечений повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно в случае осложнения заболевания кровотечением и перфорацией, के रूप में अच्छी तरह से बुजुर्ग मरीजों में के रूप में. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии и использованием протекторных средств (जैसे, ингибиторов протонового насоса или мизопростола). При назначении диклофенака пациентам с имеющейся патологией ЖКТ (व्रण, खून बह रहा, वेध) इतिहास, необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности. Осторожность рекомендуется соблюдать при одновременном назначении с лекарственными препаратами, которые могут увеличить риск появления эрозивно-язвенных поражений или кровотечений из ЖКТ (такие как системные кортикостероиды, antykoahulyantы, ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).

मरीजों को, страдающим язвенным колитом или болезнью Крона, терапию следует проводить под тщательным медицинским наблюдением, टी. в результате приема диклофенака может происходить обострение этих заболеваний.

Применение диклофенака должно быть прекращено при первых признаках появления кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Во время лечения в редких случаях может возникать аллергия, टी में. नहीं. anafilakticheskie / anafilaktoidnыe प्रतिक्रियाओं, incl. रोगियों, которые раньше не применяли диклофенак.

यह याद किया जाना चाहिए, что в связи со своими фармакологическими свойствами диклофенак может маскировать симптомы, характерные для инфекционных заболеваний.

Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВС (incl. селективными ингибиторами ЦОГ-2), поскольку нет данных, подтверждающих благоприятный эффект в результате синергизма, а также отсутствуют данные о возможных побочных эффектах.

Требуется осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным пациентам пожилого возраста и пожилым пациентам с низкой массой тела рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (полипами слизистой носа), ХОБЛ или хронической инфекцией респираторного тракта (особенно связанной с аллергическими ринитоподобными симптомами), реакции на препараты из группы НПВС в виде приступов астмы, отек Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. При назначении препарата таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (готовность к принятию неотложных медицинских мер).

При назначении диклофенака пациентам с нарушенной функцией печени необходимо проводить тщательный мониторинг, поскольку состояние таких пациентов может ухудшиться. Во время применения препарата Раптен рапид может повышаться активность одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии препаратом показано регулярное исследование показателей функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, या, если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (जैसे, eozinofilija, сыпь и т.д.), दवा बंद किया जाना चाहिए. यह मन में वहन किया जाना चाहिए, что гепатит на фоне приема диклофенака может возникнуть без продромальных явлений. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной порфирией, поскольку прием диклофенака может спровоцировать приступ.

Поскольку имеются сообщения о том, что на фоне применения НПВС может происходить задержка жидкости и появление отеков, рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата Раптен рапид пациентам с нарушениями функций почек и сердца, с артериальной гипертензией в анамнезе, बुजुर्ग रोगी, при одновременном приеме диуретиков или лекарств, оказывающих существенное воздействие на функцию почек, а также больным, у которых имеется значительное уменьшение ОЦК любой этиологии, जैसे, в период до или после обширных хирургических вмешательств. В таких случаях при использовании диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. После прекращения терапии исходные параметры обычно восстанавливаются.

Раптен рапид рекомендуется применять в течение нескольких дней. При назначении препарата в течение длительного времени показан систематический контроль картины периферической крови, जिगर का कार्य, गुर्दे, रक्त के लिए मल की परीक्षा.

Раптен рапид может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

Во время приема препарата Раптен рапид следует избегать употребления алкоголя.

Препарат не рекомендуется принимать во время или сразу после еды.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

В период лечения возможно некоторое снижение скорости психомоторных реакций. विषय में, रोगियों, दवा प्राप्त, गतिविधियों से बचना करने के लिए, बढ़ ध्यान और तेजी से मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है.

ओवरडोज

लक्षण: нарушения со стороны пищеварительной системы, हाइपोटेंशन, nephrotoxicity (вплоть до острой почечной недостаточности), चक्कर आना, सिरदर्द, अतिवातायनता, चक्कर आना; बच्चे – मायोक्लोनिक बरामदगी, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, खून बह रहा है, जिगर और गुर्दे.

इलाज: промывание желудка с последующим назначением активированного угля, प्रतीक और सहायक चिकित्सा. जबरिया मूत्राधिक्य, Hepatology अप्रभावी.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови.

При одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (जैसे, बीटा अवरोधक, ऐस inhibitors) диклофенак может уменьшать выраженность антигипертензивного действия.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови.

Одновременное применение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Требуется соблюдение особой осторожности при совместном назначении с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов, поскольку при одновременном приеме диклофенака с этими препаратами возрастает риск кровотечений.

नैदानिक ​​अध्ययन में पाया गया है, что одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов возможно и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные случаи развития, как гипогликемии, और हाइपरग्लेसेमिया, что требовало изменения дозы гипогликемических препаратов во время применения диклофенака.

Требуется осторожность при назначении НПВС менее, से 24 ч до или после приема метотрексата, टी. в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Влияние НПВС на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно антибактериальные препараты производные хинолона и НПВС.

Antacids, такие как алюминия гидроксид и магния гидроксид, могут замедлить всасывание диклофенака, но не влияют на общее количество абсорбированного препарата.

При сопутствующей терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (जैसे, Citalopram, Fluoxetine, paroxetine, sertraline) возможно сопровождаться увеличение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा एक एजेंट वैलियम छुट्टियों के रूप में आवेदन करने के लिए हल हो गई है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए, सूखा, 25 डिग्री सेल्सियस से 15 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर अंधेरी जगह. जीवनावधि - 2 वर्ष.