Propofol फ्रेसेनियस

सक्रिय सामग्री: Propofol
जब एथलीट: N01AX10
CCF: नसों में संज्ञाहरण के लिए तैयारी
जब सीएसएफ: 21.01.02
निर्माता: FRESENIUS KABI जर्मनी GmbH (जर्मनी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

20 मिलीलीटर – इंजेक्शन की शीशी (5) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Propofol दे जनरल एनेस्थीसिया और इसके रखरखाव के लिए एक तेजी से अभिनय अंतःशिरा चतनाशून्य करनेवाली औषधि है, बेहोश करने की क्रिया रोगियों के रूप में गहन चिकित्सा के दौरान के रूप में अच्छी तरह से. आम धारणा के अनुसार, इस चतनाशून्य करनेवाली औषधि लिपिड झिल्लियों के स्तर पर गैर-विशिष्ट प्रभाव का कारण बनता है. अधिकांश रोगियों सामान्य संज्ञाहरण के माध्यम से होती है 30-60 सेकंड. संज्ञाहरण की अवधि, खुराक और सहवर्ती दवाओं पर निर्भर करता है, यह बीच में है 10 मिनट पहले 1 बजे से. संज्ञाहरण से रोगी जल्दी और स्पष्ट चेतना के साथ जाग. आँखें खोलने की क्षमता के माध्यम से प्रकट होता है 10 मिनटों. विशिष्ट स्थानों में विशिष्ट सोखना स्थापित नहीं है.

जब Propofol प्रेरण narcosis के लिए और मनाया औसत रक्तचाप में कमी और हृदय की दर में मामूली परिवर्तन बनाए रखने के लिए आवेदन. बहरहाल, hemodynamic मानकों आमतौर पर सामान्य संज्ञाहरण के रखरखाव, और कम प्रतिकूल hemodynamic परिवर्तन की आवृत्ति के दौरान अपेक्षाकृत स्थिर रहेगा.

हालांकि बाद Propofol की शुरूआत के कारण हो सकता है श्वसन अवसाद, किसी भी प्रभाव उन लोगों के लिए गुणात्मक समान, नसों के आवेदन narcosis करने के लिए अन्य साधनों के कारण, और नैदानिक सेटिंग में आसानी से चलाया.

Propofol प्रमस्तिष्क रक्त प्रवाह कम कर देता है, intracranial दबाव और मस्तिष्क चयापचय को कम करता है. Intracranial दबाव को कम करने के एक प्रारंभिक मान intracranial दबाव के साथ रोगियों में काफी अधिक था.

फार्माकोकाइनेटिक्स

पर Propofol 97% प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य. अंतःशिरा सांस ingection एक तीन भाग मॉडल के रूप में प्रस्तुत किया जा सकता करने के बाद दवा की गतिकी: तेजी से वितरण चरण (half-life 2-4 मिनटों), Β-चरण (half-life 30-60 मिनटों) और γ-चरण (half-life 200-300 मिनटों). Γ-चरण की सांद्रता खून में दवा की दिशा में धीमी गति से पुनर्वितरण दुर्बलता perfuziruemah के कारण धीमी है, शायद, वसा ऊतकों. इस चरण में जागृति के समय को प्रभावित नहीं करता है. Propofol चारों ओर मंजूरी के साथ, जिगर में विकार द्वारा मुख्य रूप से metabolised है 2 एल / मिनट, लेकिन भी बाहर जिगर चयापचय होता है. बच्चे वयस्कों से जमीन के ऊपर. Half-life अंतःशिरा निषेचन के बाद 277 को 403 मिनटों. निष्क्रिय चयापचयों मुख्यतः गुर्दे व्युत्पन्न (के बारे में 88%). सामान्य मोड में संज्ञाहरण को बनाए रखते हुए, वहाँ था propofol की कोई महत्वपूर्ण cumulation की अवधि के लिए शल्य चिकित्सा प्रक्रियाओं के बाद कम से कम नहीं 5 घंटे. आसव pharmacokinetics अनुशंसित गति के भीतर प्रकृति में रैखिक है.

गवाही

Propofol प्रयोग किया जाता है:

• वयस्कों और बच्चों से पुराने में 1 माह कुल अंतःशिरा संज्ञाहरण के लिए, क्षणिक क्रिया के साथ;
• वयस्कों और बच्चों से पुराने में 1 माह प्रेरण narcosis के लिए और इसे बनाए रखने के लिए;
• वयस्कों और बच्चों से पुराने में 16 शामक प्रभाव के लिए साल, गहन चिकित्सा और यांत्रिक वेंटीलेशन प्राप्त करना;
• वयस्कों के मन में हैं, शल्य चिकित्सा और नैदानिक प्रक्रियाओं की शामक प्रभाव सुनिश्चित करने के लिए.

खुराक आहार

केवल नसों पर लागू होता है. एक डॉक्टर के कब्जे में propofol की शुरूआत के साथ उपकरण होना चाहिए, आमतौर पर इस्तेमाल किया संज्ञाहरण प्रदर्शन जब, हृदय प्रणाली के काम के नियंत्रण सहित (ईसीजी, नाड़ी, oximetry) और पुनर्जीवन के साधन.

Propofol खुराक premedikatia करने के लिए रोगी प्रतिक्रिया के आधार पर व्यक्तिगत रूप से, चयनित. आमतौर पर, दर्दनाशक दवाओं की शुरूआत के अतिरिक्त दवाओं का उपयोग करने की आवश्यकता है.

दुष्प्रभाव

सामान्य

एनेस्थीसिया की शुरुआत के साथ दबाव और श्वास अस्थायी बंद हो जाता है विकसित हो सकता है, कि स्वयं में गंभीर प्रकट कर सकते हैं, एक आम हालत के साथ रोगियों में विशेष रूप से निम्नीकृत. कम बार मनाया epileptoformnye आंदोलन, आक्षेप और opisthotonus, कभी कभी कुछ घंटों या दिनों के बाद इंजेक्शन के बाद. यह भी बताया गया है फुफ्फुसीय edema के मामलों पर. कभी-कभी चेतना जागृति समय की एक छोटी अवधि के लिए, फिर से कमजोर होती जाती. कुछ मामलों में, एलर्जी प्रतिक्रियाओं anaphylactic लक्षण की उपस्थिति में मनाया गया है, जैसे व्यक्त gipotenzia, bronchospasm, सूजन या चेहरे की पर्विल. Propofol का उपयोग कर की पृष्ठभूमि के खिलाफ aetiology उठी और कुछ मामलों में, कार्डियक गिरफ्तारी (asistolija). उपरोक्त खुराक पर गहन चिकित्सा के दौरान बेहोश करने की क्रिया के लिए propofol का उपयोग करते समय बहुत दुर्लभ मामलों में 4 mg/kg/एच मनाया गया: raʙdomioliz, चयाचपयी अम्लरक्तता, giperkaliemia या दिल विफलता. परिचय के बाद बहुत ही दुर्लभ propofol अग्नाशयशोथ विकसित; लेकिन एक कारण रिश्ता स्पष्ट रूप से पुष्टि की गई है नहीं. वहाँ भी थे पश्चात कांप, बुखार ठंड महसूस हो और उत्साह. Propofol की लंबे समय तक इस्तेमाल की पृष्ठभूमि के खिलाफ मूत्र हरे रंग में धुंधला हो जाना या लाल-भूरे अनुभव हो सकता है, द्वारा propofol और कोई खतरा नहीं खड़ी की hinol′nymi चयापचयों की वजह. आप यौन व्यवहार में परिवर्तन अनुभव कर सकते हैं, अन्य anesthetics साथ के रूप में. बाद दोहराया परिचय propofol मनाया प्रकाश trombopenia.

स्थानीय

Propofol आमतौर पर अच्छी तरह सहन किया है. अक्सर इंजेक्शन साइट पर दर्द है, आप कम कर सकते हैं, दवा lidocaine के साथ या एक बांह की कलाई या कोहनी खात में बड़ी नसों में इंजेक्शन के माध्यम से मिश्रण. शायद ही कभी मनाया phlebitis और शिरापरक घनास्त्रता. Propofol का अंतःशिरा इंजेक्शन के बाद कुछ मामलों में एक गंभीर प्रतिक्रिया ऊतक पैदा हुई..

मतभेद

• govyšennaâ दवा के घटकों में से एक के लिए संवेदनशीलता,
• गर्भावस्था,
• उम्र तक के बच्चों 1 इस महीने के.

बेहोश करने की क्रिया के अंतर्गत रोगियों के लिए contraindicated Propofol 16 गहन चिकित्सा के वर्षों के दौरान. पुराने रोगियों सावधानी, बिगड़ा दिल के समारोह के साथ रोगियों, सांस, गुर्दे या यकृत रोग, साथ ही gipovolemiei और मिर्गी के साथ रोगियों

Propofol सावधानी के साथ शुरू किया जाना चाहिए और कम गति. हृदय की उपस्थिति, Propofol की शुरूआत तक संचार या श्वसन विफलता ऑफसेट किया जा चाहिए.

गंभीर दिल की विफलता और अन्य गंभीर हृदय रोग के साथ रोगियों में सावधानी लागू करने के लिए, यह अत्यधिक सावधानी और गहन रोगी की निगरानी के लिए प्रदान की जाती है नहीं तो.

उच्च vnutricerepnam दबाव और कम औसत रक्तचाप के साथ रोगियों के संबंध में विशेष सावधानी प्रयोग किया जाना चाहिए, जो बढ़ा जोखिम vnutricerepnogo perfuzing दबाव ड्रॉप काफी है.

Propofol रोगियों में अनुशंसित नहीं है, गुजर इलेक्ट्रोकन्वल्सिव थेरेपी डिस्कवर.

गर्भावस्था और स्तनपान

Propofol placental बाधा के माध्यम से गुजरता है और भ्रूण पर एक dampening प्रभाव पड़ सकता है. इस कारण से, दवा गर्भावस्था के दौरान contraindicated है, साथ ही साथ उच्च खुराक के रूप में लिए एनेस्थीसिया में, गर्भावस्था की समाप्ति को छोड़कर.

मां के दूध में propofol की एक छोटी राशि गुजरता. यह माना जाता है, कि यह बच्चे के लिए हानिकारक नहीं है, यदि माँ स्तनपान propofol के इंजेक्शन के बाद कुछ ही घंटों बाद शुरू होता है.

चेताते

Propofol vagal तंत्रिका टोन नहीं कम करता है, और इसके अनुप्रयोग द्वारा bradycardia के साथ कुछ मामलों में (कभी-कभी व्यक्त की), साथ ही asistoliej. प्रेरण से पहले या रखरखाव propofol के दौरान नसों में holinolitikov पर विचार करना चाहिए, विशेष रूप से मामलों संभवतः बढ़ाया vagal तंत्रिका स्वर में या अन्य दवाओं के साथ संयोजन के रूप में Propofol का उपयोग करते समय, bradycardia पैदा करने में सक्षम.

जब propofol प्रेरण इमल्शन तैयारी की शुरूआत से पहले आप दर्ज कर सकते हैं इंजेक्शन साइट पर दर्द को कम करने के लिए बहुत. जब lidocaine का उपयोग करके खाते में रखना चाहिए, यह वंशानुगत Porphyria के साथ रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए कि.

Propofol केवल चिकित्सकों द्वारा इस्तेमाल किया जा सकता, एनेस्थीसिया या गहन चिकित्सा में प्रशिक्षित.

प्रभावकारिता और सुरक्षा के लिए propofol के (पृष्ठभूमि) विश्राम छोटे बच्चों 16 साल ज्ञात नहीं. जब एक बिना लाइसेंस के उपयोग के लिए दवा के (पृष्ठभूमि) विश्राम छोटे बच्चों 16 साल गंभीर साइड इफेक्ट के मामलों प्रलेखित किया गया, मौत सहित, हालांकि इन मामलों में एक कारण रिश्ता स्थापित नहीं किया गया है. विशेष रूप से, चयापचय अम्लरक्तता के मामले भी थे, Hyperlipidemia, Rhabdomyolysis और दिल विफलता /. इन प्रभाव सबसे अधिक बार श्वास पथ के संक्रमण के साथ बच्चों में मनाया जाता है, गहन देखभाल इकाइयों खुराक की शर्तों में प्राप्त करना, वयस्कों के लिए अतिरिक्त खुराक. इसी तरह,, वयस्क, अब दवा प्राप्त करने 58 घंटे की गति से अधिक 5 mg/kg/घंटे, चयापचय अम्लरक्तता की दुर्लभ मामलों द्वारा चिह्नित, rhabdomyolysis, giperkaliemii और तेजी से प्रगतिशील दिल विफलता / (कुछ मामलों में, गंभीर). इस गति अधिकतम गति से अधिक है 4 mg/kg/घंटे, स्थितियों के गहन देखभाल इकाइयों में रोगियों की छूट के प्रयोजन के लिए दवा के उपयोग के लिए अनुशंसित. आमतौर पर ऐसे मामलों में हृदय की विफलता inotropic चिकित्सा के लिए संवेदनशील नहीं है.

ओवरडोज

अधिक मात्रा हृदय और श्वसन प्रणाली के निषेध के कारण कर सकते हैं. श्वसन प्रणाली के दमन में, यह अनुशंसित है कि ऑक्सीजन के साथ वेंटिलेशन, और हृदय प्रणाली में उत्पीड़न का इस प्रकार रोगी स्थान, तो उसके सिर के ऊपर था, और पैर-नीचे. वैकल्पिक रूप से, आप उपकरण vazopressornye का उपयोग कर सकते हैं, रिंगर टाइप करें plazmozameshhajushhie उपकरण या इलेक्ट्रोलाइट्स समाधान के समाधान.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Propofol अन्य दवाओं के साथ एक साथ इस्तेमाल किया जा सकता, आम तौर पर तब के लिए इस्तेमाल किया, साँस लेना संज्ञाहरण, miorelaxanthami या स्थानीय anaesthetics. अभी भी पंजीकृत नहीं औषधीय असंगति के मामलों. खुराक में कमी आवश्यक है, सामान्य संज्ञाहरण के द्वारा स्थानीय संज्ञाहरण के साथ है, तो.

बेंज़ोडायज़ेपींस का उपयोग, propofol के साथ संयोजन के रूप में parasimpatolitikov या साँस लेना anesthetics चतनाशून्य करनेवाली औषधि क्रिया बढ़ाता है और श्वास की आवृत्ति को कम करता है.

संयुक्त करने के बाद फिर ओपिएट आवृत्ति और स्लीप एपनिया की अवधि बढ़ सकता है.

Suksametonia या neostigmina की शुरूआत की पृष्ठभूमि के खिलाफ bradycardia हो सकती है और हृदय की गिरफ्तारी.

इन दवाओं के साथ संयोजन में Propofol, प्रभाव hypotensive रखने और साँस लेने को प्रभावित, यह इन प्रभावों बढ़ा सकता है.

खाते में रखना चाहिए, कि पृष्ठभूमि में फिर inhalants या अन्य दर्दनाशक दवाओं साथ समवर्ती Propofol का उपयोग, संज्ञाहरण और हृदय प्रणाली के potenzirovti साइड इफेक्ट कर सकते हैं. उसके साथ दवाओं के संयुक्त उपयोग, दमनकारी केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, जैसे, शराब, सामान्य चतनाशून्य करनेवाली औषधि या दर्दनाशक होता उनके व्यक्त शामक क्रिया की अभिव्यक्ति के लिए. परिचय Propofol parenteral लगाया दवाओं के साथ संयुक्त, दमनकारी केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, संभावित गंभीर श्वसन अवसाद और हृदय गतिविधि.

रक्त में fentanyl स्तर की शुरूआत के बाद Propofol अस्थायी रूप से बढ़ जाती है. सबूत है, कि वसा की शुरूआत इमल्शन, ऐसा, कैसे Propofol, बीमार, ciclosporin प्राप्त करना, कॉल lejkojencefalopatiju.

शर्तें और शर्तों

का कोई 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर स्टोर.

स्थिर नहीं रहो!

उपयोग करने से पहले हिला!

केवल का उपयोग करें, यदि रासायनिक पायस gomogenna, लेकिन पैकेजिंग क्षतिग्रस्त नहीं है.

जीवनावधि. 3 वर्ष.