सर्वनाम: दवा का उपयोग करने के निर्देश, संरचना, मतभेद

सक्रिय सामग्री: Piriʙedil
जब एथलीट: N04BC08
CCF: विरोधी दवा की – सीएनएस में डोपामिनर्जिक संचरण के उत्तेजक
आईसीडी 10 कोड (गवाही): F07, जी -20, G21, H35.0, H53.1, H53.4, I73.9, I79.2
जब सीएसएफ: 01.14.04
निर्माता: लेस Laboratoires Servier (फ्रांस)

सर्वनाम: खुराक की अवस्था, संरचना और पैकेजिंग

नियंत्रित रिलीज़ टैबलेट, लेपित लाल रंग की, दौर, lenticular; रंग की मामूली असमानता की अनुमति है, चमक की डिग्री और मामूली समावेशन की उपस्थिति.

Excipients: भ्राजातु स्टीयरेट, povidone, तालक, carmellose सोडियम, Polysorbate 80, लाल रंग डाई (ПОНСО 4R), natriya कार्बोनेट, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, सूक्रोज, रंजातु डाइऑक्साइड, मोम सफेद.

15 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
30 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.

सर्वनाम: औषधीय प्रभाव

विरोधी दवा की, डोपामाइन रिसेप्टर एगोनिस्ट. मस्तिष्क के रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है, जहां यह मस्तिष्क में डोपामाइन रिसेप्टर्स को बांधता है, डोपामाइन प्रकार डी रिसेप्टर्स के लिए उच्च आत्मीयता और चयनात्मकता दिखा रहा है₂ और डी₃.

पाइरिबेडिल की क्रिया का तंत्र पार्किंसंस रोग के उपचार के लिए दवा के मुख्य नैदानिक ​​गुणों को निर्धारित करता है, दोनों प्रारंभिक अवस्था में, और रोग के बाद के चरणों में सभी प्रमुख मोटर लक्षणों पर प्रभाव के साथ. पिरिबेडिल, डोपामाइन रिसेप्टर्स पर कार्य करने के अलावा, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में दो मुख्य α-adrenergic रिसेप्टर्स के एक विरोधी की गतिविधि को प्रदर्शित करता है। (टाइप α_2ए और α_2ए).

पिरिबेडिल की सहक्रियात्मक क्रिया, एक α प्रतिपक्षी के रूप में₂-एड्रेनोरिसेप्टर्स और ब्रेन डोपामाइन रिसेप्टर एगोनिस्ट, पार्किंसंस रोग के विभिन्न पशु मॉडल में प्रदर्शित किया गया है: पिरिबेडिल के लंबे समय तक उपयोग से कम स्पष्ट डिस्केनेसिया का विकास होता है, लेवोडोपा की तुलना में, प्रतिवर्ती अकिनेसिया के समान प्रभावकारिता के साथ, सहवर्ती पार्किंसंस रोग.

मनुष्यों में फार्माकोडायनामिक अध्ययनों के दौरान, डोपामिनर्जिक-प्रकार के कॉर्टिकल इलेक्ट्रोजेनेसिस की उत्तेजना को जागृति के रूप में दिखाया गया है, और नींद के दौरान विभिन्न कार्यों के संबंध में नैदानिक ​​गतिविधि की अभिव्यक्ति के साथ, डोपामाइन द्वारा नियंत्रित. इस गतिविधि को व्यवहारिक या साइकोमेट्रिक पैमाने का उपयोग करके प्रदर्शित किया गया था. यह दिखाया गया है, स्वस्थ स्वयंसेवकों में, पिरिबेडिल ध्यान और सतर्कता में सुधार करता है, संज्ञानात्मक कार्यों से संबंधित.

Pronoran की क्षमता^® पार्किंसंस रोग के उपचार में मोनोथेरेपी या लेवोडोपा के संयोजन में तीन डबल-ब्लाइंड परीक्षणों में अध्ययन किया गया है।, प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षण (2 प्लेसबो और के साथ तुलना में अध्ययन 1 ब्रोमोक्रिप्टिन की तुलना में अध्ययन). अनुसंधान शामिल है 1103 रोगी 1-3 मुर्गी और यार पैमाने पर चरण), 543 जिसमें से Pronoran . प्राप्त किया^®. प्रदर्शित, वह सर्वनाम^® मात्रा 150-300 मिलीग्राम/दिन सभी मोटर लक्षणों पर प्रभावी है 30% एकीकृत पार्किंसंस रोग रेटिंग स्केल में सुधार (यूपीडीआरएस) तृतीय भाग (मोटर) एक से अधिक 7 मोनोथेरेपी के साथ महीने और 12 लेवोडोपा के साथ संयोजन में महीने. भाग सुधार “दैनिक जीवन में गतिविधि” UPDRS II पैमाने पर समान मूल्यों में मूल्यांकन किया गया था.

मोनोथेरेपी के साथ, रोगियों का सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अनुपात, लेवोडोपा के साथ आपातकालीन उपचार की आवश्यकता है, जिसे पिरिबेदिल मिला (16.6%) कम था, रोगियों के समूह की तुलना में, placebo प्राप्त (40.2%).

निचले छोरों के जहाजों में डोपामाइन रिसेप्टर्स की उपस्थिति पिरिबेडिल के वासोडिलेटिंग प्रभाव की व्याख्या करती है। (निचले छोरों के जहाजों में रक्त के प्रवाह को बढ़ाता है).

सर्वनाम: फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण और वितरण

पिरिबेडिल तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है और बड़े पैमाने पर वितरित किया जाता है।.

सी_{मैक्स} प्लाज्मा स्तर के बाद हासिल की 3-6 एच नियंत्रित रिलीज टैबलेट लेने के बाद. प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी औसत (असंबंधित अंश है 20-30%), इसलिए, जब अन्य दवाओं के साथ प्रयोग किया जाता है तो दवाओं के अंतःक्रिया का जोखिम कम होता है.

चयापचय

पिरिबेडिल यकृत में बड़े पैमाने पर चयापचय होता है और मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होता है।: 75% अवशोषित पिरिबेडिल को गुर्दे द्वारा मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित किया जाता है.

कटौती

पिरिबेडिल का प्लाज्मा उन्मूलन द्विध्रुवीय है और इसमें एक प्रारंभिक चरण और दूसरा, धीमा चरण होता है।, से अधिक के लिए रक्त प्लाज्मा में पिरिबेडिल की एक स्थिर एकाग्रता के रखरखाव के लिए अग्रणी 24 घंटे. संयुक्त फार्माकोकाइनेटिक विश्लेषण ने दिखाया, वह टी_1/2 पिरिबेडिल अंतःशिरा प्रशासन के बाद औसतन है 12 एच और प्रशासित खुराक पर निर्भर नहीं करता है.

सर्वनाम: गवाही

• उम्र बढ़ने की प्रक्रिया में पुरानी संज्ञानात्मक हानि और सेंसरिनुरल घाटे के लिए एक सहायक रोगसूचक चिकित्सा के रूप में (incl. ध्यान और स्मृति के विकारों);
• Monotherapy के रूप में पार्किंसंस रोग (जब रूपों, ज्यादातर कंपन के साथ) या लेवोडोपा के साथ संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में प्रारंभिक के रूप में, और रोग के बाद के चरणों, विशेष रूप से रूपों में, कंपकंपी सहित);
• निचले छोरों की धमनियों के रोगों को मिटाने के कारण आंतरायिक खंजता के लिए एक सहायक रोगसूचक चिकित्सा के रूप में (Leriche और फोंटेन वर्गीकरण के द्वितीय चरण);
• इस्कीमिक नेत्र रोगों के लक्षणों के उपचार (incl. कम दृश्य तीक्ष्णता, दृश्य क्षेत्र के संकुचन, रंगों के विपरीत कमी).

सर्वनाम: खुराक आहार

द्वारा सभी संकेत (पार्किंसंस रोग के अलावा) दवा की एक खुराक में निर्धारित है 50 मिलीग्राम (1 टैब।) 1 समय / दिन. यदि आवश्यक हो, के लिए खुराक में वृद्धि हो सकती है 100 मिलीग्राम / दिन (द्वारा 50 मिलीग्राम 2 बार / दिन).

पर पार्किंसंस रोग monotherapy नियुक्त 150-250 मिलीग्राम / दिन (3-5 टैब। / दिन), द्वारा विभाजित 3 प्रवेश. यदि आवश्यक हो, तो दवा को एक खुराक में लेना 250 मिलीग्राम लेने की सलाह दी जाती है 2 टैब. द्वारा 50 सुबह में मिलीग्राम और 2 टैब. द्वारा 50 मिलीग्राम दिन और 1 टैब. 50 शाम को मिलीग्राम.

पर लेवोडोपा के साथ संयोजन में उपयोग करें दैनिक खुराक है 150 मिलीग्राम (3 टैब।) में 3 प्रवेश.

इसकी वृद्धि के मामले में खुराक चुनते समय, खुराक को शीर्षक देने की सिफारिश की जाती है, धीरे-धीरे बढ़ रहा है 1 टैब. (50 मिलीग्राम) प्रत्येक 2 सप्ताह की.

गोलियों मौखिक रूप से लिया जाता है, भोजन के बाद, चबाने के बिना, पीने का 1/2 कप का पानी.

सर्वनाम: खराब असर

पिरिबेडिल लेते समय रिपोर्ट की गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं खुराक पर निर्भर होती हैं और, मुख्य रूप से, इसकी डोपामिनर्जिक गतिविधि के साथ जुड़े. प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं मध्यम हैं, मिलना, मुख्य रूप से, उपचार की शुरुआत में और दवा बंद करने के बाद गायब हो जाते हैं.

दवा लेते समय, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं:.

पाचन तंत्र से: अक्सर (>1/100, <1/10) – मामूली गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण (मतली, उल्टी, पेट फूलना), उपयुक्त व्यक्तिगत खुराक का चयन करते समय ये प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं प्रतिवर्ती होती हैं. खुराक चयन, धीरे-धीरे खुराक बढ़ाकर (द्वारा 50 मिलीग्राम हर 2 अनुशंसित खुराक तक पहुंचने से कुछ सप्ताह पहले), इन दुष्प्रभावों की अभिव्यक्ति में उल्लेखनीय कमी की ओर जाता है.

सीएनएस: अक्सर (>1/100, <1/10) – भ्रम का अनुभव हो सकता है, मतिभ्रम, बेचैनी या चक्कर आना, दवा बंद होने पर गायब हो जाना. पीरिबेडिल लेना उनींदापन के साथ है और, अत्यंत दुर्लभ मामलों में, दिन में गंभीर उनींदापन के साथ अचानक सो जाना भी हो सकता है।.

हृदय प्रणाली: शायद ही कभी (< 1/10 000) – gipotenziya, चेतना की हानि या अस्वस्थता या बीपी की अक्षमता के साथ ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन.

एलर्जी: क्रिमसन डाई से एलर्जी की प्रतिक्रिया विकसित होने का जोखिम, दवा का हिस्सा.

पार्किंसंस रोग के रोगियों में, डोपामाइन एगोनिस्ट के साथ इलाज किया गया, विशेष रूप से दवा की उच्च खुराक लेते समय और लेवोडोपा के साथ संयोजन में, जुए की लत, बढ़ी हुई कामेच्छा और हाइपरसेक्सुअलिटी, ये अभिव्यक्तियाँ ज्यादातर खुराक में कमी या उपचार में रुकावट के साथ प्रतिवर्ती थीं.

सर्वनाम: मतभेद

• पतन;
• तीव्र रोधगलन;
• न्यूरोलेप्टिक्स के साथ सह-प्रशासन (clozapine सिवाय);
• उम्र तक के बच्चों 18 वर्षों (कारण डेटा की कमी के कारण);
• पिरिबेडिल और / या excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता संवेदनशीलता, दवा का हिस्सा.

क्योंकि, कि sucrose के साथ तैयार की है, फ्रुक्टोज असहिष्णुता वाले रोगी, ग्लूकोज या गैलेक्टोज, साथ ही सुक्रोज आइसोमाल्टेज की कमी वाले रोगी (दुर्लभ चयापचय विकार) दवा की सिफारिश नहीं की जाती है.

सर्वनाम: गर्भावस्था और स्तनपान

दवा मुख्य रूप से बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग की जाती है, जिनके गर्भवती होने की संभावना नहीं है. यह दिखाया गया है, कि चूहों में, पिरिबेडिल प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और भ्रूण के अंगों में वितरित किया जाता है.

डेटा की कमी के कारण, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।.

सर्वनाम: विशेष निर्देश

क्रिमसन डाई, दवा का हिस्सा, कुछ रोगियों में एलर्जी की प्रतिक्रिया का खतरा बढ़ जाता है.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

कुछ रोगियों को (विशेष रूप से पार्किंसंस रोग के रोगियों में) पीरिबेडिल लेते समय, कभी-कभी गंभीर उनींदापन की स्थिति अचानक सो जाने तक हो जाती है. यह घटना अत्यंत दुर्लभ है, लेकिन, बहरहाल, मरीजों को, वाहन चलाना और/या संचालन उपकरण, उच्च स्तर पर ध्यान देने की आवश्यकता है, इसके बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए. यदि ऐसी प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो पिरिबेडिल की खुराक को कम करने या इस दवा के साथ उपचार बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए।.

सर्वनाम: जरूरत से ज्यादा

लक्षण: उल्टी (कीमोरिसेप्टर ट्रिगर ज़ोन पर पिरिबेडिल की कार्रवाई के कारण), अस्थिर रक्तचाप (बढ़ा या घटा), जठरांत्र संबंधी मार्ग के रोग (मतली, उल्टी).

इलाज: दवा का निष्कासन, रोगसूचक चिकित्सा.

सर्वनाम: दवा बातचीत

संयोजन में contraindicated

Antipsychotics (क्लोज़ापाइन को छोड़कर)

एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं और एंटीसाइकोटिक्स के बीच पारस्परिक विरोध

एक्स्ट्रामाइराइडल सिंड्रोम वाले मरीज, न्यूरोलेप्टिक्स के उपयोग के कारण, एंटीकोलिनर्जिक ड्रग थेरेपी दी जानी चाहिए और डोपामिनर्जिक एंटीपार्किन्सोनियन दवाएं नहीं दी जानी चाहिए (न्यूरोलेप्टिक्स द्वारा डोपामाइन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने के कारण).

पार्किंसंस रोग के रोगी, डोपामिनर्जिक एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं के साथ इलाज किया गया, और न्यूरोलेप्टिक्स की नियुक्ति की आवश्यकता है, मानसिक बीमारी की अभिव्यक्ति में वृद्धि के कारण लेवोडोपा को जारी नहीं रखा जाना चाहिए, साथ ही न्यूरोलेप्टिक्स द्वारा डोपामाइन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने के कारण.

एंटीमेटिक दवाओं का प्रयोग करना चाहिए, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण पैदा नहीं करना.

सर्वनाम: फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

तैयारी चिकित्सा पर्चे पर उपलब्ध है.

सर्वनाम: भंडारण के नियम और शर्तें

दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. कोई विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता है. जीवनावधि – 3 वर्ष.