PROGYNOVA
सक्रिय सामग्री: एस्ट्राडियोल valerate
जब एथलीट: G03CA03
CCF: Противоклимактерический эстрогенный препарат
जब सीएसएफ: 15.11.01
निर्माता: SCHERING SAS (फ्रांस)
फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग PROGYNOVA
| ड्रॉप | 1 ड्रॉप |
| эстрадиола валерат | 2 मिलीग्राम |
Excipients: लैक्टोज monohydrate, मकई स्टार्च, povidone 25000, तालक, भ्राजातु स्टीयरेट, САХАРОЗА КРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ, povidone 700000, macrogol 6000, кальция карбонат осажденный, ग्लिसरॉल 85%, रंजातु डाइऑक्साइड (E171), indigokarmin (E132), воск монтангликолевый.
21 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
Фармакологическое действие ПРОГИНОВА
एस्ट्रोजन दवाओं – 17-бета-эстрадиол अंतर्जात èstradiolu करने के लिए समान (образующемуся в организме женщин, начиная с первой менструации вплоть до менопаузы), अंडाशय रूपों. В клетках органов, на которые направлено действие гормонов, эстрогены образуют комплекс со специфическими рецепторами (обнаружены в различных органах – गर्भ में, योनी, मूत्रमार्ग, स्तन ग्रंथि, जिगर, gipotalamuse, gipofize), комплекс рецептор-лиганд взаимодействует с эстроген-эффекторными элементами генома и специфическими внутриклеточными протеинами, индуцирующими синтез и-РНК, протеинов и высвобождение цитокинов и факторов роста. Оказывает феминизирующее влияние на организм. Стимулирует развитие матки, फैलोपियन ट्यूब्स, योनी, стромы и протоков молочных желез, пигментацию в области сосков и половых органов, формирование вторичных половых признаков по женскому типу, рост и закрытие эпифизов длинных трубчатых костей. Способствует своевременному отторжению эндометрия и регулярным кровотечениям, в больших концентрациях вызывает гиперплазию эндометрия, подавляет лактацию, угнетает резорбцию костной ткани, стимулирует синтез ряда транспортных белков (тироксинсвязывающий глобулин, транскортин, transferrin, протеин, सेक्स हार्मोन बाध्यकारी), फाइब्रिनोजेन.
Оказывает прокоагулянтное действие, увеличивает синтез в печени витамин К-зависимых факторов свертывания крови (द्वितीय, सातवीं, नौवीं, एक्स), снижает концентрацию антитромбина III. Повышает концентрации в крови Т4, फे, Cu2+ и др. Оказывает антиатеросклеротическое действие, увеличивает концентрацию ЛПВП, уменьшает – ЛПНП и холестерина (концентрация ТГ возрастает). Модулирует чувствительность рецепторов к прогестерону и симпатическую регуляцию тонуса гладкой мускулатуры, стимулирует переход внутрисосудистой жидкости в ткани и вызывает компенсаторную задержку Na+ и воды. В больших дозах препятствует деградации эндогенных катехоламинов, конкурируя за активные рецепторы катехол-О-метилтрансферазы.
После менопаузы в организме образуется только незначительное количество эстрадиола (из эстрона, находящегося в печени и в жировой ткани). Снижение концентрации вырабатываемого в яичниках эстрадиола сопровождается у многих женщин сосудодвигательной и терморегулирующей нестабильностью (“ज्वार” त्वचा के लिए रक्त), расстройствами сна, а также прогрессирующей атрофией органов мочеполовой системы. Вследствие дефицита эстрогенов развивается остеопороз (главным образом позвоночника). ज्ञात, что пероральное применение эстрогенов вызывает повышение синтеза белков (incl. रेनिन), что приводит к повышению АД. Эстрадиол в виде ТТС представляет собой пластырь, прикрепляемый к участку кожи. Контрольная мембрана обеспечивает постепенное и непрерывное высвобождение эстрадиола из резервуара с активным веществом через адгезивный слой на кожу. Из-за отсутствия эффекта “पहला पास” через печень ТТС обеспечивает высокую эффективность при использовании меньших доз препарата. ТТС доставляет эстрадиол в неизмененном виде в кровоток и поддерживает его концентрацию в плазме во время терапии на постоянном уровне, адекватном уровню на ранней или средней фазе фолликула.
Показания для применения ПРОГИНОВА
Эстрогенная недостаточность в климактерическом периоде и при хирургической менопаузе по поводу незлокачественных новообразований, после лучевой кастрации; प्राथमिक और माध्यमिक amenorrhea, гипоменорея, spanomenorrhea, कष्टार्तव, вторичная эстрогенная недостаточность. Гирсутизм при синдроме поликистозных яичников, योनिशोथ (у девочек и в старческом возрасте), гипогенитализм, बांझपन, गर्भाशय जड़ता, переношенная беременность, для угнетения лактации, вирильный гипертрихоз у женщин. रजोनिवृतोत्तर ऑस्टियोपोरोसिस. Рак молочной и грудной железы, प्रोस्टेट कैंसर, урогенитальные расстройства (dyspareunia, атрофический вульвовагинит, uretrit, tryhonyt), алопеция при гиперандрогенемии. В качестве ЛС, стимулирующего гемопоэз у мужчин при остром радиационном поражении.
Противопоказания ПРОГИНОВА
अतिसंवेदनशीलता, गर्भावस्था, эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них, необычное или недиагностированное генитальное или маточное кровотечение, тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания в активной фазе (за исключением лечения рака молочной и предстательной желез).सी देखभाल. Тромбофлебиты, тромбозы или тромбоэмболии (на фоне приема эстрогенов в анамнезе); पारिवारिक हाइपरलिपोप्रोटीनेमिया, अग्नाशयशोथ, endometriosis, заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз), गंभीर जिगर की विफलता, पीलिया (incl. पिछले गर्भावस्था के इतिहास के दौरान), печеночная порфирия, leyomyoma, अतिकैल्शियमरक्तता, ассоциированная с костными метастазами рака молочной железы. Только для лечения рака молочной и предстательной железы: заболевания коронарных или церебральных сосудов, активный тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания (высокие дозы эстрогенов, использующиеся для лечения, повышают риск развития инфаркта миокарда, тромбоэмболии легочных сосудов, тромбофлебита).
Побочные действия ПРОГИНОВА
महिला: व्यथा, संवेदनशीलता और स्तन का आकार बढ़ाने के, ऋतुरोध, खून बह रहा है “निर्णायक”, menorragija, межменструальные “мажущие” योनि स्राव, опухоль молочных желез, वृद्धि की कामेच्छा. У мужчин болезненность и чувствительность грудных желез, पुंस्तनवृद्धि, कमी हुई कामेच्छा. पेरिफेरल इडिमा, обструкция желчного пузыря, हैपेटाइटिस, अग्नाशयशोथ. Кишечная или желчная колика, पेट फूलना, एनोरेक्सिया, मतली, दस्त, चक्कर आना, सिरदर्द (incl. माइग्रेन), कॉन्टेक्ट लेंस के प्रति असहिष्णुता, उल्टी (главным образом центрального генеза, в основном при применении больших доз). При лечении рака молочной и предстательной железы (इसके अतिरिक्त): thromboembolism, थ्रोमबाउसिस. При использовании ТТС: раздражение и гиперемия кожи.Передозировка. लक्षण: मतली, उल्टी, कुछ मामलों में – metrorragija. इलाज: दवा का निष्कासन, simptomaticheskaya चिकित्सा, महत्वपूर्ण कार्यों को बनाए रखने के उद्देश्य से.
Способ применения и дозы ПРОГИНОВА
अंदर, चबाने के बिना, तरल पदार्थ की एक छोटी मात्रा में शराब पीने, द्वारा 2 मिलीग्राम / दिन, दौरान 21 दिन, с последующим перерывом на 7 दिनों, после чего продолжают лечение.
Длительность лечения до 6 महीने, после чего проводится обследование для решения вопроса о целесообразности продолжения заместительной эстрогенной терапии.
У женщин с удаленной маткой или у женщин в менопаузе лечение можно начинать в любой день. При сохраненном менструальном цикле прием первой таблетки начинают с 5 चक्र के दिन (1 день цикла = 1 день менструации). / एम, जैसा 0.1% раствора эстрадиола дипропионата в масле: при первичной аменорее с недоразвитием половых органов и вторичных половых признаков – द्वारा 1-2 мг ежедневно или через день в течение 1-2 महीने या उससे अधिक, до пальпируемого увеличения матки; после этого – прогестерон в/м, द्वारा 5 दैनिक के लिए मिलीग्राम 6-8 दिनों.
В случае необходимости проводят повторные курсы гормонотерапии. При вторичной аменорее – द्वारा 1 दैनिक के लिए मिलीग्राम 15-16 दिनों, с последующим назначением прогестерона или прегнина в течение 6-8 दिनों. Если стойкий клинический эффект отсутствует, курс лечения повторяют. При гипо- и олигоменорее, дисменорее, бесплодии в связи с гипофункцией яичников и недоразвитием матки – द्वारा 0.5-1 के लिए मिलीग्राम 15-16 дней после окончания менструации и затем, संकेत दिया जब, – прогестерон или прегнин в течение 6-8 दिनों. Курс лечения можно повторять несколько раз в те же сроки, после окончания менструации.
При патологических явлениях, связанных с наступлением климактерического периода и с хирургическим удалением яичников, – द्वारा 0.5-1 мг ежедневно или через 1-2 दिन, курсами по 10-15 इंजेक्शन. При возобновлении симптомов курс лечения повторяют. Дозы должны подбираться строго индивидуально в зависимости от фазы климактерического периода, тяжести заболевания. При слабости родовой деятельности и переношенной беременности – / मी, द्वारा 4-5 के लिए मिलीग्राम 2-3 ч перед введением родостимулирующих ЛС.
В качестве гемостимулирующего ЛС при снижении количества лейкоцитов ниже 2 тыс./мкл крови (обычно с 10-20 дня после облучения при тяжелых поражениях и с 15-18 दिन – при более легких поражениях) – द्वारा 1 मिलीग्राम के बाद 1-2 दिन. उपचार के पाठ्यक्रम है 10 इंजेक्शन (यदि आवश्यक है – को 15 इंजेक्शन). ТТС прикрепляется к чистому, сухому и интактному участку кожи тела (поясничная область, живот) 2 हफ्ते में बार. Лечение начинают с ТТС 50 जी, с последующим индивидуальным подбором дозы (появление чувства напряжения в молочной железе или промежуточные кровотечения являются признаком повышенной дозировки, которую необходимо снизить). बाद यदि 2-3 нед признаки и симптомы дефицита эстрогенов не купируются, следует повысить дозу. ТТС применяется циклически: के बाद 3 उपचार के सप्ताह (6 аппликаций) – интервал в 7 दिनों, в течение которого возможна метроррагия. Непрерывную, нециклическую терапию назначают женщинам после гистерэктомии или в случаях, когда симптомы дефицита эстрогенов вновь сильно проявляются во время 7-дневного интервала. Последующую терапию гестагенами следует проводить по следующей схеме: при непрерывном применении ТТС рекомендуется дополнительно назначать гестаген (10 мг медроксипрогестерона ацетата, 5 мг норэтистерона, 5 мг норэтистерона ацетата или 20 мг дидрогестерона в первые 10-12 дней каждого месяца). При циклическом применении ТТС рекомендуется дополнительно, आखिरी में 10-12 дней терапии эстрадиолом, принимать гестаген так, чтобы четвертая неделя каждого цикла оставалась свободной от терапии любым гормоном. В обоих случаях после окончания 10-12-дневной терапии гестагеном наступает кровотечение.
Гель применяют 1 दिन में एक बार, सुबह हो या शाम में, द्वारा 1.5 मिलीग्राम (2.5 г геля или 1-2 मात्रा) – наносят тонким слоем на чистую кожу живота, поясничной области, плеч и предплечий. Площадь нанесения должна быть равна по величине 1-2 ладоням. Гель должен впитаться менее чем за 2-3 एम. Если же он сохраняется на поверхности кожи более 5 एम, значит препарат был нанесен на слишком маленькую поверхность кожи. Гель назначают непрерывно или циклами. Дозы и длительность терапии устанавливают индивидуально.
Особые указания при применении ПРОГИНОВА
Лечению должно предшествовать тщательное гинекологическое обследование, которое при длительной терапии следует повторять по меньшей мере 1 साल में एक बार. В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и АД, а у больных сахарным диабетом – за концентрацией глюкозы в крови. Терапию эстрадиолом обязательно следует сочетать с применением гестагенов. Длительное лечение эстрадиолом увеличивает риск развития рака молочной железы и эндометрия (зависит от продолжительности лечения и дозы эстрогена). Gipyerplaziya (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Комбинация эстрогенов с гестагеном оказывает защитное действие на эндометрий. Лечение следует прекратить за 4-6 нед до планируемого хирургического лечения. Не является контрацептивом и не предохраняет от беременности. При появлении нерегулярных менструальных выделений на фоне лечения (у женщин с интактной маткой) необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественного новообразования матки. Применение эстрадиола следует немедленно прекратить в случае тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии др. स्थानीयकरण, появления желтухи, усиления или появления ранее не существовавших мигренеподобных болей, внезапного нарушения зрения, значительного повышения АД. ТТС нельзя прикреплять к коже молочных желез и 2 раза подряд на один и тот же участок кожи. На прикрепленную ТТС не должны попадать солнечные лучи. Следует избегать попадания геля на молочные железы и слизистые оболочки вульвы и влагалища.
Взаимодействие ПРОГИНОВА
Повышает эффективность гиполипидемических ЛС. पुरुष सेक्स हार्मोन के प्रभाव को कमजोर करता है, hypoglycemic, मूत्रवधक, гипотензивных ЛС и антикоагулянтов. Снижает толерантность к глюкозе (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС). Barbiturates, анксиолитические ЛС (trankvilizatorы), मादक दर्दनाशक दवाओं, सामान्य संज्ञाहरण के लिए HP, कुछ antiepileptic HP (कार्बमेज़पाइन, फ़िनाइटोइन), индукторы микросомальных ферментов печени ускоряют метаболизм эстрадиола. Концентрация в плазме уменьшается при одновременном использовании фенилбутазона и некоторых антибиотиков (एम्पीसिलीन, रिफाम्पिसिन), कि आंत में microflora के परिवर्तन के साथ क्या करना है. Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстрадиола.
