PRESTARIUM A

सक्रिय सामग्री: Perindopril
जब एथलीट: C09AA04
CCF: ऐस अवरोध करनेवाला
आईसीडी 10 कोड (गवाही): G45, मैं10, मैं -20, मैं50.0, I63
जब सीएसएफ: 01.04.01.03
निर्माता: लेस Laboratoires Servier (फ्रांस)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित सफेद, दौर, lenticular.

Excipients: लैक्टोज monohydrate, भ्राजातु स्टीयरेट, माल्टोडेक्सट्रिन, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, सोडियम Carboxymethyl स्टार्च, ग्लिसरॉल, gipromelloza, macrogol 6000, रंजातु डाइऑक्साइड.

30 पीसी. – polypropylene से बना शीशियों (1) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित हल्का हरा, लंबाकार, закругленные с двух сторон, с насечками с двух боковых сторон и гравировкой в виде логотипа фирмы на одной из лицевых сторон.

Excipients: लैक्टोज monohydrate, भ्राजातु स्टीयरेट, माल्टोडेक्सट्रिन, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, सोडियम Carboxymethyl स्टार्च, ग्लिसरॉल, gipromelloza, macrogol 6000, रंजातु डाइऑक्साइड, краситель медный хлорофиллин (Е141ii).

14 पीसी. – polypropylene से बना शीशियों (1) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.
30 पीसी. – polypropylene से बना शीशियों (1) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित हरा रंग, दौर, lenticular, с гравировкой в виде сердца на одной стороне и логотипа фирмы – अन्य.

Excipients: लैक्टोज monohydrate, भ्राजातु स्टीयरेट, माल्टोडेक्सट्रिन, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, सोडियम Carboxymethyl स्टार्च, ग्लिसरॉल, gipromelloza, macrogol 6000, रंजातु डाइऑक्साइड, краситель медный хлорофиллин (Е141ii).

30 पीसी. – polypropylene से बना शीशियों (1) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.

औषधीय कार्रवाई

Antihypertensive दवाओं, ऐस अवरोध करनेवाला. ऐस, или кининаза, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.

Подавление АПФ приводит к снижению содержания ангиотензина II в плазме крови, в результате этого повышается активность ренина плазмы (вследствие угнетения отрицательной обратной связи, которая препятствует высвобождению ренина) и снижается секреция альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом активируется система простагландинов. Периндоприл уменьшает ОПСС, जो रक्तचाप में कमी हो जाती है. При этом периферический кровоток ускоряется, однако ЧСС не возрастает.

Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту, периндоприлату. Другие метаболиты препарата не оказывают ингибирующего действия на АПФ in vitro.

धमनी का उच्च रक्तचाप

При артериальной гипертензии на фоне применения препарата отмечается снижение как систолического, так и диастолического АД в положении лежа и стоя. Снижение АД достигается достаточно быстро. У пациентов с положительным ответом на лечение нормализация АД наступает в течение месяца. При этом эффекта привыкания не наблюдается.

Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены. Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, और также уменьшает гипертрофию левого желудочка. Сопутствующее назначение тиазидных диуретиков усиливает гипотензивный эффект. इसके अलावा, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

ह्रदय का रुक जाना

Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, получавших периндоприл, было выявлено снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца; снижение ОПСС; повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса. Исследование препарата по сравнению с плацебо показало, что изменения АД после первого приема препарата Престариум^® А в дозе 2.5 мг у больных с сердечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести статистически достоверно не отличались от изменений АД, наблюдавшихся после приема плацебо.

Цереброваскулярные заболевания

В процессе международного мультицентрового исследования (ПРОГРЕСС) оценивалось влияние активной терапии периндоприлом (монотерапия или в комбинации с индапамидом) दौरान 4 лет на риск развития повторного инсульта у пациентов, имеющих цереброваскулярные заболевания в анамнезе. После вводного периода применения периндоприла третбутиламина по 2 मिलीग्राम (эквивалент периндоприла аргинина 2.5 मिलीग्राम) 1 के लिए बार / दिन 2 недель и затем по 4 मिलीग्राम (эквивалент периндоприла аргинина 5 मिलीग्राम) 1 раз/сут в течение последующих двух недель, 6105 пациентов были рандомизированы на две группы: placebo (n=3054) и периндоприл третбутиламин по 4 मिलीग्राम (माचिस 5 мг периндоприла аргинина) (монотерапия) или в комбинации с индапамидом (n=3051). Индапамид дополнительно назначался пациентам, не имеющим прямых показаний или противопоказаний для применения диуретиков. Данная терапия назначалась дополнительно к стандартной терапии инсульта и/или артериальной гипертензии или других патологических состояний. Все рандомизированные пациенты имели в анамнезе цереброваскулярные заболевания (инсульт или транзиторную ишемическую атаку) अंतिम समय में 5 वर्षों. Величина АД не являлась критерием включения: 2916 пациентов имели артериальную гипертензию и 3189 – нормальное АД. के बाद 3.9 лет терапии величина АД (систолическое/диастолическое) снизилась в среднем на 9/4 एमएमएचजी. Также было показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемической, так и геморрагической природы) порядка 28% (95% सीआई (17; 38), पी< 0.0001) placebo की तुलना (10.1% vs 13.8%). Дополнительно было показано значительное снижение риска фатальных или приводящих к инвалидности инсультов; основных сердечно-сосудистых осложнений, रोधगलन सहित, incl. घातक; dementias, связанной с инсультом; серьезных ухудшений когнитивных функций.

Данные терапевтические преимущества наблюдаются как у больных артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, उम्र की परवाह किए बगैर, लिंग, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.

Стабильная ИБС

В ходе международного мультицентрового рандомизированного, двойного слепого, плацебо контролируемого исследования EUROPA продолжительностью 4 वर्ष, была изучена эффективность периндоприла у пациентов со стабильной ИБС. В клиническом исследовании приняло участие 12218 मरीजों पर 18 वर्षों: 6110 пациентов принимали периндоприл третбутиламин по 8 मिलीग्राम (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) और 6108 रोगियों – placebo.

Основными критериями оценки были сердечно-сосудистая смертность, нефатальный инфаркт миокарда и/или остановка сердца с последующей успешной реанимацией. Для участия в исследовании были отобраны пациенты с ИБС с установленным инфарктом миокарда как минимум за 3 месяца до скрининга, прошедших коронарную реваскуляризацию как минимум за 6 месяцев до скрининга, ангиографически выявленный стеноз (कम से कम 70% сужения одной или более основных коронарных артерий) или позитивный стресс тест при наличии в анамнезе болей в груди. Препарат назначали в дополнение к стандартной терапии, применяемой при гиперлипидемии, артериальной гипертензии и сахарном диабете.

Большинство пациентов принимали антиагреганты, гиполипидемические средства и бета-адреноблокаторы. К концу исследования соотношение количества пациентов, принимавших перечисленные группы препаратов, составляло 91%, 69% और 63% क्रमश:. के माध्यम से 4.2 года результатом терапии периндоприлом третбутиламином в дозе 8 मिलीग्राम 1 раз/сут было значительное уменьшение относительного риска на 20% (95% सीआई) развития предварительно определенных осложнений: में 488 (8%) समूह के मरीज़, принимающей периндоприл третбутиламин, और 603 (9.9 %) пациентов из группы плацебо (р=0.0003).

Результат при этом не зависел от пола, आयु, АД и наличия инфаркта миокарда в анамнезе.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

После приема внутрь периндоприл быстро всасывается из ЖКТ, सी_{मैक्स} प्लाज्मा स्तर के बाद हासिल की 1 नहीं. के बारे में 27% общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат – सक्रिय मेटाबोलाइट. Кроме периндоприлата в процессе метаболизма образуется еще 5 चयापचयों – все они являются неактивными веществами.

टी_1/2 периндоприла из плазмы составляет 1 नहीं. सी_{मैक्स} периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 नहीं.

Прием препарата во время еды сопровождается уменьшением превращения периндоприла в периндоприлат, соответственно уменьшая биодоступность препарата.

वितरण

Связывание периндоприлата с белками плазмы крови составляет 20%, в основном с АПФ, и носит дозозависимый характер. वी_घ свободного периндоприлата составляет приблизительно 0.2 एल / किलो.

कटौती

Периндоприлат выводится почками и общий T_1/2 несвязанной фракции составляет 17 नहीं, что обеспечивает равновесное состояние в течение 4 घ.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у больных с сердечной и почечной недостаточностью. При почечной недостаточности коррекцию дозы препарата желательно проводить с учетом степени нарушения функции почек.

Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 मिलीग्राम / मिनट.

У больных с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается наполовину. बहरहाल, количество образующегося периндоприлата не уменьшается и изменений дозы препарата не требуется.

गवाही

- धमनी का उच्च रक्तचाप;

- कोंजेस्टिव दिल विफलता;

— профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) रोगियों, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу;

— стабильная ИБС: для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений.

खुराक आहार

दवा के अंदर निर्धारित है 1 सुबह में समय / दिन, перед приемом пищи.

धमनी का उच्च रक्तचाप

प्रारंभिक खुराक की सिफारिश की है 5 मिलीग्राम 1 समय / दिन, सुबह. При неэффективности терапии в течение месяца, доза может быть повышена до 10 मिलीग्राम 1 समय / दिन.

При назначении ингибиторов АПФ пациентам с выраженной активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (при реноваскулярной артериальной гипертензии, нарушении водно-солевого баланса, терапии диуретиками, गंभीर उच्च रक्तचाप, сердечной декомпенсации) может отмечаться непредсказуемое резкое снижение АД, для профилактики которого рекомендуется прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом Престариум^® ए.

При невозможности отменить диуретики, начальная доза препарата Престариум^® А составляет 2.5 मिलीग्राम. При этом необходимо контролировать функции почек и содержание калия в сыворотке крови. В последующем, यदि आवश्यक है, доза может быть повышена.

में बुजुर्ग रोगी лечение следует начинать с дозы 2.5 मिलीग्राम / दिन, और उसके बाद, यदि आवश्यक है, постепенно повышать ее вплоть до максимальной дозы 10 मिलीग्राम / दिन.

ह्रदय का रुक जाना

Лечение препаратом Престариум^® А в комбинации с некалийсберегающими диуретиками и/или дигоксином и/или бета-адреноблокаторами, рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением, назначая препарат в начальной дозе 2.5 मिलीग्राम 1 समय / दिन, सुबह. В последующем, в зависимости от переносимости и ответа на терапию, के माध्यम से 2 недели лечения доза препарата может быть повышена до 5 मिलीग्राम 1 समय / दिन.

У пациентов с высоким риском развития симптоматической артериальной гипотензии, जैसे, со сниженным содержанием солей при наличии или без гипонатриемии, гиповолемии или приеме диуретиков, перед началом приема препарата Престариум^® ए, संभवतः, перечисленные состояния должны быть скорректированы. Такие показатели как величина АД, функции почек и содержание калия в плазме крови следует контролировать как до начала, так и в процессе терапии.

Профилактика повторного инсульта

У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, терапию препаратом Престариум^® А следует начинать с дозы 2.5 पहले के दौरान मिलीग्राम 2 недель до введения индапамида.

Терапию следует начинать в любое (से 2 недель до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.

Снижение риска сердечно-сосудистых осложнений

पर стабильной ИБС терапию препаратом Престариум^® А следует начинать с дозы 5 मिलीग्राम 1 के लिए बार / दिन 2 सप्ताह. Затем суточная доза должна быть увеличена до 10 मिलीग्राम 1 समय / दिन (в зависимости от функции почек).

बुजुर्ग रोगी следует начинать терапию с дозы 2.5 मिलीग्राम 1 раз/сут в течение одной недели, फिर 5 मिलीग्राम 1 раз/сут в течение следующей недели перед увеличением дозы до 10 मिलीग्राम 1 समय / दिन (в зависимости от функции почек).

पर बिगड़ा गुर्दे समारोह дозу препарата Престариум^® А следует подбирать с учетом степени почечной недостаточности и под регулярным контролем содержания калия и КК.

* диализный клиренс периндоприлата: 70 मिलीग्राम / मिनट

दवा की नियुक्ति में बिगड़ा जिगर समारोह के साथ रोगियों, изменений дозы не требуется.

दुष्प्रभाव

हृदय प्रणाली: чрезмерное снижение АД и связанные с ним симптомы; शायद ही कभी – अतालता, गण्डमाला, инфаркт миокарда и инсульт; у пациентов группы риска возможно развитие вторичной выраженной артериальной гипотензии.

प्रयोगशाला मापदंडों से: शायद ही कभी – hematocrit और हीमोग्लोबिन की एकाग्रता की कमी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, лейкопения/нейтропения, единичные случаи агранулоцитоза или панцитопении; вероятность развития гемолитической анемии на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; शायद ही कभी – повышение содержания мочевины и креатинина плазмы крови, проходящая гиперкалиемия, विशेष रूप से गुर्दे की कमी के साथ रोगियों में, повышение активности печеночных ферментов и билирубина печени.

मतभेद

- वाहिकाशोफ का इतिहास (врожденная/идиопатическая или связанная с предшествующим лечением ингибитором АПФ реакция);

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता;

-अन्य ऐस inhibitors को अतिसंवेदनशीलता;

- लैक्टेज की कमी, galactosemia, синдром глюкозной/галактозной мальабсорбции (क्योंकि, что в состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат).

से सावधानी применять при снижении ОЦК (मूत्रल, бессолевая диета, उल्टी, दस्त, हेमोडायलिसिस), hyponatremia, cerebrovascular रोग, गण्डमाला – रक्तचाप में तेजी से कमी का खतरा; при реноваскулярной гипертензии, двусторонний стеноз почечных артерий или наличии только одной функционирующей почки – риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности; क्रोनिक रीनल फेल्योर में; при системных заболеваниях соединительной ткани (एसएलई, त्वग्काठिन्य) и терапии иммунодепрессантами – риск развития агранулоцитоза и нейтропении; при гиперкалиемии; при стенозе аортального клапана, हाइपरट्रोफिक प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी; во время процедуры гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран; перед процедурой афереза ЛПНП; у пациентов после трансплантации почек (कोई नैदानिक ​​अनुभव नहीं है); одновременно с проведением десенсибилизирующей терапии аллергенами; शल्य-चिकित्सा (सामान्य बेहोशी); मधुमेह के रोगियों में, получающих гипогликемические средства или инсулин (рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови); у пациентов в возрасте до 18 वर्षों (эффективность и безопасность применения не изучены).

गर्भावस्था और स्तनपान

Не рекомендуется применение препарата Престариум^® А в I триместре беременности. При планировании или подтверждении беременности необходимо перейти на альтернативную терапию. Адекватных строго контролируемых клинических исследований по изучению действия ингибиторов АПФ в I триместре беременности не проводилось. В ограниченном количестве случаев применения ингибиторов АПФ в I триместре беременности не наблюдалось каких-либо пороков развития, связанных с фетотоксичностью.

Периндоприл противопоказан во II и III триместрах беременности, टी. имеются данные о проявлении фетотоксичности (गुर्दे समारोह में कमी, oligogidramnion (выраженное уменьшение объема околоплодной жидкости), задержка формирования костей черепа) и неонатальной токсичности (गुर्दे समारोह की हानि, gipotenziya, hyperkalemia). Если терапия периндоприлом проводилась во II и/или III триместрах беременности, необходимо провести ультразвуковое исследование функции почек и черепа плода.

अज्ञात, выделяется ли периндоприл с грудным молоком у человека, поэтому не рекомендуется применение препарата в период лактации (दूध पिलाना).

चेताते

У пациентов со стабильной ИБС в случае возникновения эпизода нестабильной стенокардии (значительного или нет) в период первого месяца терапии Престариумом^® ए, следует оценить преимущества и риск до продолжения лечения.

Ингибиторы АПФ могут вызывать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у больных без сопутствующих заболеваний. Риск чрезмерного снижения АД повышен у больных со сниженным ОЦК, что может отмечаться на фоне терапии диуретическими средствами, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, के रूप में अच्छी तरह से उल्टी और दस्त के रूप में. В большинстве случаев эпизоды выраженного снижения АД отмечаются у больных с тяжелой сердечной недостаточностью как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при се отсутствии. Наиболее часто этот побочный эффект отмечается у пациентов, प्राप्त “पाश” диуретики в высоких дозах, а также на фоне гипонатриемии или при нарушениях функции почек. У таких пациентов лечение должно начинаться под тщательным медицинским контролем, желательно в условиях стационара. При этом препарат назначается в малых дозах, с последующим тщательным титрованием дозы. संभवत, следует временно прекратить терапию диуретическими средствами. Подобный подход также применяется у больных со стенокардией или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к развитию инфаркта миокарда или цереброваскулярных осложнений.

Перед назначением препарата Престариум^® ए, के रूप में अच्छी तरह से अन्य ऐस inhibitors के रूप में, и во время его приема следует тщательно контролировать уровень АД, показатели функции почек и концентрацию ионов калия в сыворотке крови.

С целью уменьшения вероятности развития симптоматической артериальной гипотензии у больных, получающих терапию диуретиками в высоких дозах, дозу диуретиков, संभवतः, следует уменьшить за несколько дней до начала применения препарата Престариум^® ए.

В случае развития артериальной гипотензии пациент должен быть переведен в положении лежа на спине. При необходимости следует произвести восполнение ОЦК при помощи в/в введения физиологического раствора. Выраженное снижение АД при первом приеме препарата не является препятствием для дальнейшего назначения препарата. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено при условии тщательного подбора дозы препарата.

У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, развивающаяся в начальном периоде терапии ингибиторами АПФ, может привести к ухудшению функции почек. Иногда развивающаяся при этом острая почечная недостаточность носит, आमतौर पर, обратимый характер.

У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки (особенно при наличии почечной недостаточности) на фоне терапии ингибиторами АПФ могут повышаться концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Применение ингибиторов АПФ у больных с реноваскулярной артериальной гипертензией сопровождается повышением риска развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение таких больных начинают под тщательным медицинским наблюдением с назначением препарата в малых дозах и дальнейшим адекватным подбором дозы. В течение первых нескольких недель терапии необходимо временно прекратить лечение диуретическими средствами и контролировать функцию почек.

У некоторых больных, страдающих артериальной гипертензией, при наличии ранее не выявленной почечной недостаточности, особенно при сопутствующем назначении диуретических средств, может повышаться концентрация мочевины и креатинина в сыворотке крови. Данные изменения обычно выражены незначительно и носят обратимый характер. В этом случае рекомендуется снижение дозы препарата Престариум^® А и/или отмена диуретика.

मरीजों को, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран, было отмечено несколько случаев развития стойких, угрожающих жизни анафилактических реакций. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ при использовании подобного типа мембран.

Данные о применении препарата Престариум^® А при трансплантации почек отсутствуют.

चेहरे की एंजियोएडेमा, अंग, होठों, mucosas, भाषा, голосовой щели и/или гортани может развиваться у больных, получающих ингибиторы АПФ, особенно в течение первых нескольких недель терапии. В редких случаях тяжелый ангионевротический отек может возникать на фоне продолжительного применения ингибитора АПФ. В подобных случаях лечение ингибитором АПФ должно быть немедленно прекращено, в качестве замены следует назначить препараты другой фармакотерапевтической группы.

Ангионевротический отек языка, голосовой щели или гортани может привести к летальному исходу. При его развитии экстренная терапия включает в себя, помимо других назначений, немедленное п/к введение раствора эпинефрина (एड्रेनालाईन) 1:1000 (1 मिलीग्राम / मिलीलीटर) 0.3-0.5 мл или медленное в/в его введение (в соответствии с инструкцией по приготовлению инфузионного раствора) ईसीजी और रक्तचाप के नियंत्रण में. Пациент должен быть госпитализирован для лечения и наблюдения не менее чем на 12-24 ч и до полного исчезновения симптомов данной реакции.

При проведении процедуры афереза ЛПНП с помощью декстран-сульфатной абсорбции, при назначении ингибиторов АПФ у пациентов могут развиться анафилактические реакции.

Имеются отдельные сообщения о развитии угрожающих жизни анафилактических реакций у больных, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии пчелиным ядом (मधुमक्खियों, इस). Ингибиторы АПФ необходимо с осторожностью применять у пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ пациентам, получающим иммунотерапию пчелиным ядом. बहरहाल, данной реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ до начала процедуры.

Прием ингибиторов АПФ иногда ассоциируется с синдромом, начинающимся с развития холестатической желтухи, прогрессирующей в фульминантный некроз печени, और (कभी कभी) घातक. Механизм развития данного синдрома не ясен. При появлении симптомов желтухи или повышении активности ферментов печени у пациентов, ऐस inhibitors लेने, следует прекратить терапию препаратом и провести соответствующее обследование.

न्यूट्रोपेनिया, agranulocytosis, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, анемия могут развиться на фоне терапии ингибиторами АПФ. При нормальной функции почек и отсутствии других осложнений нейтропения возникает редко. Ингибиторы АПФ назначаются только в экстренных случаях при наличии системных васкулитов, проведении иммунодепрессивной терапии, приеме аллопуринола или прокаинамида, а также при комбинировании всех перечисленных факторов, особенно на фоне предшествующей почечной недостаточности. Имеется риск развития тяжелых инфекционных заболеваний, резистентных к интенсивной антибиотикотерапии. При проведении терапии периндоприлом у пациентов с вышеперечисленными факторами необходимо регулярно контролировать количество лейкоцитов и предупредить больного о необходимости информировать лечащего врача о появлении любых симптомов инфекции.

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл менее эффективен в качестве антигипертензивного средства у пациентов негроидной расы. Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.

На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой непродуктивный кашель, который прекращается после отмены препарата.

Применение ингибиторов АПФ у пациентов, состояние которых требует хирургического вмешательства и/или при необходимости общей анестезии, может привести к развитию артериальной гипотензии или коллапсу, что обусловлено резким усилением антигипертензивного действия. Прием периндоприла следует прекратить за сутки до хирургического вмешательства. При развитии артериальной гипотензии необходимо поддерживать АД путем восполнения ОЦК.

На фоне терапии ингибиторами АПФ возможно развитие гиперкалиемии, особенно при наличии у пациента почечной и/или сердечной недостаточности, неконтролируемом сахарном диабете. Обычно не рекомендуется назначать препараты калия, калийсберегающие диуретики и другие препараты, ассоциированные с риском повышения содержания калия (जैसे, हेपरिन) из-за возможности возникновения выраженной гиперкалиемии. Если совместный прием указанных препаратов является необходимым, то терапия должна сопровождаться регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови.

मरीजों को, принимающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ необходимо тщательно контролировать содержание глюкозы в крови.

Не рекомендуется применять одновременно с периндоприлом препараты лития, पोटेशियम छोड़ मूत्रल, पोटेशियम की खुराक, калийсодержащие продукты и пищевые добавки.

क्योंकि, что в состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат, Престариум^® А противопоказан больным с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции. В таблетках препарата Престариум^® А по 2.5 मिलीग्राम, 5 मिलीग्राम 10 мг содержится 36.29 मिलीग्राम, 72.58 मिलीग्राम 145.16 мг лактозы моногидрата соответственно.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Ингибиторы АПФ следует с осторожностью назначать пациентам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है, в связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения.

ओवरडोज

लक्षण: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, झटका, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन (такие как повышение концентрации ионов калия, снижение натрия); वृक्कीय विफलता, अतिवातायनता, क्षिप्रहृदयता, चक्कर आना, मंदनाड़ी, беспокойство и кашель.

इलाज: при значительном снижении АД следует перевести больного в положении лежа и немедленно произвести восполнение ОЦК, संभवतः, провести инфузию ангиотензина II и/или ввести в/в катехоламины. При развитии устойчивой выраженной брадикардии может потребоваться использование искусственного водителя ритма. Необходим постоянный мониторинг жизненно важных функций организма, электролитов сыворотки крови и КК. Периндоприл может быть удален из системного кровотока методом гемодиализа. При диализе необходимо избегать использования высокопроточных полиакрилнитриловых мембран.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

में начальном периоде лечения у некоторых пациентов на фоне терапии диуретиками, особенно при избыточном выведении жидкости и/или солей, может наблюдаться чрезмерное снижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретика, введения повышенного количества воды и/или хлорида натрия, а также назначая ингибитор АПФ в более низких дозах. Дальнейшее повышение дозы периндоприла следует проводить с осторожностью.

На фоне терапии ингибиторами АПФ, आमतौर पर, содержание калия в сыворотке крови остается в пределах нормы, но иногда может развиваться гиперкалиемия. Комбинированное применение ингибиторов АПФ и калийсберегающих диуретиков (स्पैरोनोलाक्टोंन, triamteren और amiloride) и препаратов калия, калийсодержащих продуктов и пищевых добавок может приводить к существенному повышению концентрации калия в сыворотке крови. В связи с этим их совместное назначение с ингибиторами АПФ не рекомендуется. Эти комбинации следует применять только в случае гипокалиемии, соблюдая меры предосторожности и постоянно контролируя содержание калия в сыворотке крови.

Совместное назначение ингибиторов АПФ и препаратов лития может приводить к обратимому повышению концентрации лития в сыворотке крови и развитию литиевой токсичности. Дополнительное назначение тиазидных диуретиков на фоне сочетанного применения лития и ингибиторов АПФ увеличивает уже существующий риск развития литиевой токсичности. Совместный прием ингибиторов АПФ и лития не рекомендуется. Если данной комбинации избежать невозможно, то необходимо проводить регулярный контроль содержания лития в сыворотке крови.

Назначение НПВС может сопровождаться ослаблением антигипертензивного эффекта ингибиторов АПФ. इसके अलावा, पाया, что НПВС и ингибиторы АПФ обладают аддитивным эффектом в отношении увеличения содержания калия в сыворотке крови, при этом возможно также ухудшение функции почек. आमतौर पर, эти эффекты носят обратимый характер. В редких случаях может развиваться острая почечная недостаточность, возникающая, आमतौर पर, при уже существующем нарушении функции почек у пациентов пожилого возраста или на фоне обезвоживания организма.

Антигипертензивный эффект препаратов может усиливаться на фоне сочетанного применения с ингибиторами АПФ. Применение нитроглицерина и/или других сосудорасширяющих средств может привести к дополнительному гипотензивному эффекту.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ аллопуринола, immunosuppressants, incl. цитостатических средств и системных ГКС, прокаинамида возможно повышение риска развития лейкопении.

Назначение ингибиторов АПФ может усилить гипогликемический эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств вплоть до развития гипогликемии. आमतौर पर, данный феномен наблюдается в первые недели сочетанного применения этих препаратов и у пациентов с почечной недостаточностью.

Совместное назначение с ингибиторами АПФ трициклических антидепрессантов, मनोविकार नाशक (neuroleptics), средств для общей анестезии может приводить к усилению гипотензивного эффекта.

Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. При назначении такой комбинации следует регулярно оценивать эффективность ингибиторов АПФ.

Антацидные средства уменьшают биодоступность ингибиторов АПФ.

Периндоприл можно назначать совместно с ацетилсалициловой кислотой (в качестве тромболитика), тромболитическими средствами, бета-адреноблокаторами и/или нитратами.

Этанол усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. Специальных условий для хранения препарата не требуется. जीवनावधि – 3 वर्ष.