PREDUKTAL एमवी
सक्रिय सामग्री: Trimetazidine
जब एथलीट: C01EB15
CCF: तैयारी, दौरे चयापचय में सुधार, और ischemia में neurosensory अंगों
आईसीडी 10 कोड (गवाही): एच34, H35.0, H81, H93.0, मैं -20
जब सीएसएफ: 01.12.09
निर्माता: लेस Laboratoires Servier (फ्रांस)
फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग
संशोधित रिहाई की गोली, लेपित गुलाबी रंग, दौर, lenticular.
1 टैब. | |
trimetazidina digidroxlorid | 35 मिलीग्राम |
Excipients: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट dihydrate, povidone, भ्राजातु स्टीयरेट, रंजातु डाइऑक्साइड (E171), लोहे के आक्साइड लाल (E172), ग्लिसरॉल, कोलाइडयन निर्जल सिलिका, macrogol, gipromelloza.
20 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
30 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
औषधीय कार्रवाई
Antianginal दवा. Preductal® सीएफ hypoxic में कोशिकाओं के ऊर्जा चयापचय को बचाने के द्वारा इंट्रासेल्युलर एटीपी सामग्री में कमी से बचाता है. इस प्रकार, तैयारी झिल्ली आयन चैनल के सामान्य कामकाज सुनिश्चित करता है, पोटेशियम आयनों और सोडियम और सेलुलर homeostasis के संरक्षण के ट्रांसमेम्ब्रेन परिवहन.
Trimetazidine लंबी श्रृंखला 3-ketoatsetil-कोए thiolase के चुनिंदा निषेध द्वारा फैटी एसिड के ऑक्सीकरण धीमा कर देती है, ग्लाइकोलाइसिस और oxidative डिकार्बोजाइलेशन के बीच ग्लूकोज और पुनर्वास विकार की वृद्धि की ऑक्सीकरण के लिए होता है जो ischemia के खिलाफ दौरे संरक्षण का कारण बनता है. ग्लूकोज ऑक्सीकरण पर फैटी एसिड की स्विचिंग ऑक्सीकरण antianginalnogo trimetazidine underlies.
Trimetazidine निम्नलिखित गुण है: यह ischemia के समय के दौरान दिल और neurosensory अंगों की ऊर्जा चयापचय का समर्थन करता है; यह ट्रांसमेम्ब्रेन आयन प्रवाह में परिवर्तन के intracellular एसिडोसिस और किस हद तक की राशि कम कर देता है, ischemia के दौरान उत्पन्न होने वाली; यह इस्कीमिक और reperfusion के हृदय के ऊतकों में प्रवास और polynuclear न्यूट्रोफिल की घुसपैठ के स्तर को कम करती है, यह दौरे क्षति का आकार कम कर देता है. Trimetazidine के इन प्रभावों को किसी भी प्रत्यक्ष hemodynamic प्रभाव के अभाव में मनाया.
मरीजों को, एंजाइना पेक्टोरिस, trimetazidine कोरोनरी प्रवाह रिजर्व बढ़ जाती है, इस प्रकार ischemia के विकास धीमा, व्यायाम प्रेरित, चिकित्सा के 15 वें दिन से शुरू; दिल की दर में कोई महत्वपूर्ण बदलाव के बिना रक्तचाप में सीमा झूलों; काफी एनजाइना हमलों की आवृत्ति कम कर देता है, काफी नाईट्रोग्लिसनीन के लिए की आवश्यकता कम कर देता है, इस्कीमिक रोग के साथ रोगियों में बाएं निलय समारोह में सुधार.
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
दवा लेने के लिए तेजी से trimetazidine में लीन हो जाने के बाद. सेमैक्स के ज़रिए हासिल 5 नहीं. अधिक 24 एच प्लाज्मा एकाग्रता पर बनी हुई है, से अधिक 75% एकाग्रता, द्वारा निर्धारित 11 नहीं. भोजन की दवा की फार्माकोकाइनेटिक गुणों को प्रभावित नहीं करता है.
वितरण
सेएसएस के ज़रिए हासिल 60 नहीं. वीघ है 4.8 एल / किलो, ऊतक में अच्छा प्रसार का सुझाव.
बाध्यकारी प्लाज्मा प्रोटीन कम है, के बारे में 16% (कृत्रिम परिवेशीय).
कटौती
उत्सर्जित मुख्य रूप से गुर्दे अपरिवर्तित. टी1/2 – के बारे में 7 नहीं, से अधिक रोगियों में 65 वर्षों – के बारे में 12 नहीं.
Trimetazidine के गुर्दे निकासी सीधे सीसी के साथ जोड़ा जाता है, यकृत निकासी उम्र के साथ कम हो जाती है.
यह दिखाया गया है, एक दैनिक खुराक पर कि बुजुर्ग रोगियों 2 टैब. में 2 प्रवेश, वृद्धि प्लाज्मा एकाग्रता किसी भी चिह्नित प्रभाव के लिए नेतृत्व नहीं करता है.
गवाही
- कार्डियोलोजी: सीएचडी के लंबे समय तक इलाज, एनजाइना हमलों की रोकथाम (monotherapy या संयोजन चिकित्सा में);
- ईएनटी रोगों: vestibular विकारों इस्कीमिक प्रकृति की cochle उपचार (ऐसे चक्कर के रूप में, कान में शोर, सुनवाई के विकार);
- नेत्र विज्ञान: एक इस्कीमिक घटक के साथ chorioretinal संवहनी विकारों.
खुराक आहार
Preductal® सीएफ की नियुक्ति 35 मिलीग्राम (1 टैब।) 2 सुबह और शाम में एक भोजन के दौरान बार / दिन. प्रतिदिन की खुराक – 70 मिलीग्राम (2 टैब।). चिकित्सा की अवधि अलग-अलग निर्धारित किया जाता है.
दुष्प्रभाव
पाचन तंत्र से: शायद ही कभी – हल्के मतली, उल्टी.
मतभेद
- गर्भावस्था;
- दूध पिलाना;
- तक 18 वर्षों;
- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.
गर्भावस्था और स्तनपान
दवा क्योंकि इसके प्रयोग की सुरक्षा पर क्लीनिकल डाटा की कमी के कारण गर्भावस्था में contraindicated है.
अज्ञात, यह मां के दूध trimetazidine साथ आवंटित किया गया है कि क्या. यदि आवश्यक हो, इसलिए, स्तनपान के दौरान नियुक्ति स्तनपान बंद कर देना चाहिए.
में प्रयोगात्मक अध्ययन नहीं trimetazidine की टेराटोजेनिक प्रभाव स्थापित.
चेताते
यह सराहना की जाएगी, कि Preductal® सीएफ एनजाइना हमलों की राहत के लिए इरादा नहीं है और गलशोथ या रोधगलन की चिकित्सा के प्रारंभिक पाठ्यक्रम के लिए संकेत नहीं है, और अस्पताल में भर्ती होने के लिए या के पहले दिन में तैयार करने में अपनी.
एनजाइना के एक हमले के मामले में समीक्षा की गई और उपचार के लिए अनुकूलित किया जाना चाहिए (ड्रग थेरेपी या revascularization).
कारण दवा डेटा का उचित नैदानिक इस्तेमाल की कमी के Preductal® सीएफ गुर्दे की कमी के साथ रोगियों के लिए सिफारिश नहीं है (सीसी < 15 मिलीग्राम / मिनट), के रूप में अच्छी तरह से गंभीर यकृत हानि के साथ रोगियों के रूप में.
बाल रोग में प्रयोग करें
कारण पर्याप्त नैदानिक डेटा की कमी के कारण दवा नहीं दी जानी चाहिए से कम आयु के बच्चों और किशोरों 18 वर्षों.
क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए
Preductal® सीएफ एक कार ड्राइव और काम करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं की एक उच्च दर की आवश्यकता होती है.
ओवरडोज
वर्तमान में, दवा के मामलों Preductal जरूरत से ज्यादा® एमबी की सूचना नहीं किया गया है.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
औषध सहभागिता दवा Preductal® सीएफ वर्णित नहीं है.
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
तैयारी चिकित्सा पर्चे पर उपलब्ध है.
शर्तें और शर्तों
कोई विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता है. बच्चों की पहुंच से बाहर रखें. जीवनावधि – 3 वर्ष.