ПРЕДНИЗОЛОН

सक्रिय सामग्री: प्रेड्नीसोलोन
जब एथलीट: H02AB06
CCF: इंजेक्शन के लिए जेन्टलमैन
जब सीएसएफ: 04.01
निर्माता: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (भारत)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

में के लिए समाधान / और / मी स्पष्ट, бесцветный или слегка желтый или зеленовато-желтый.

Excipients: निकोटिनामाइड, disodium эdetat, सोडियम bisulfite, सोडियम हाइड्रॉक्साइड (для поддержания уровня pH), पानी डी / और.

1 मिलीलीटर – बेरंग कांच की शीशियों (3) – ट्रे, प्लास्टिक (1) – गत्ता पैक.
1 मिलीलीटर – काले शीशे की शीशियों (3) – ट्रे, प्लास्टिक (1) – गत्ता पैक.

गोलियां दौर, समतल, скошенные к краям, सफेद, एक तरफ वैलियम के साथ.

Excipients: सोडियम Carboxymethyl, स्टार्च, लैक्टोज, भ्राजातु स्टीयरेट, तालक, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज.

100 पीसी. – प्लास्टिक की थैलियों.

सक्रिय पदार्थ का विवरण

औषधीय कार्रवाई

जेन्टलमैन. यह leukocytes और ऊतक मैक्रोफेज के समारोह को रोकता है. सूजन के लिए leukocytes के प्रवास को सीमित करें. Phagocytosis को मैक्रोफेज की क्षमता का उल्लंघन, के रूप में अच्छी तरह से इंटरल्यूकिन 1 के गठन के रूप में. यह लाइसोसोमल झिल्ली के स्थिरीकरण के लिए योगदान, जिससे सूजन में एंजाइमों की एकाग्रता को कम करने. केशिका पारगम्यता कम हो जाती है, हिस्टामिन की रिहाई के कारण. यह fibroblasts और कोलेजन गठन की गतिविधि को रोकता है.

यह phospholipase एक की गतिविधि को रोकता है₂, जो prostaglandins और leukotrienes के संश्लेषण का दमन करने के लिए सुराग. यह कॉक्स की रिहाई को दबा (विशेष रूप से कॉक्स -2), जो भी prostaglandins के उत्पादन को कम करने में मदद करता है.

यह परिसंचारी लिम्फोसाइटों की संख्या कम कर देता है (टी- और बी कोशिकाओं), monotsitov, ल्य्म्फोइड में संवहनी ऊतक से उनके विस्थापन का एक परिणाम के रूप में इयोस्नोफिल्स और बेसोफिल; एंटीबॉडी के गठन को दबा.

Преднизолон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, लेकिन यह परिसंचारी β-endorphin के स्तर को कम नहीं करता. TSH और FSH के स्राव का दमन कर.

जहाजों के लिए सीधे आवेदन के साथ एक vazokonstriktornyj प्रभाव पड़ रहा है.

Преднизолон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, प्रोटीन और वसा. Gluconeogenesis को उत्तेजित करता है, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени преднизолон усиливает депонирование гликогена, उत्तेजक गतिविधि और glikiencintetaza प्रोटीन चयापचय के उत्पादों से ग्लूकोज के संश्लेषण. बढ़ी हुई रक्त ग्लूकोज इंसुलिन को सक्रिय करता है.

Преднизолон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, कि lipolysis के के सक्रियण के लिए जाता है. हालाँकि, के कारण बढ़ी हुई इंसुलिन स्राव उत्तेजना lipogeneza होती है, что способствует накоплению жира.

Limfoidna और संयोजी ऊतक में katabolicescoe प्रभाव प्रदान करता है, मांसपेशी, मोटे टिश्यू, त्वचा, हड्डी. В меньшей степени чем гидрокортизон, влияет на процессы водно-электролитного обмена: способствует выведению ионов калия и кальция, задержке в организме ионов натрия и воды. ऑस्टियोपोरोसिस और सिंड्रोम itsenko-kushinga, मुख्य कारक हैं, लंबे थेरेपी GKS सीमित. एक परिणाम के रूप में, kataboličeskogo क्रियाएँ बच्चों के विकास को दबाने सकता है.

В высоких дозах преднизолон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию соляной кислоты и пепсина в желудке, что приводит к развитию пептической язвы.

При системном применении терапевтическая активность преднизолона обусловлена противовоспалительным, antiallergic, antiproliferative और immunodepressive प्रभाव.

При наружном и местном применении терапевтическая активность преднизолона обусловлена противовоспалительным, विरोधी एलर्जी और antièkssudativnym (Vazokonstriktornomu प्रभाव के लिए धन्यवाद) कार्य.

По сравнению с гидрокортизоном противовоспалительная активность преднизолона в 4 टाइम्स, минералокортикоидная активность в 0.6 раза меньше.

फार्माकोकाइनेटिक्स

При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. सी_{मैक्स} प्लाज्मा में के बाद मनाया 90 एम. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином). Метаболизируется преимущественно в печени.

टी_1/2 के बारे में है 200 एम. अपरिवर्तित रूप में गुर्दे द्वारा उत्सर्जित – 20%.

गवाही

Для приема внутрь и парентерального применения: गठिया; संधिशोथ, dermatomyositis, periarteritis nodosa, त्वग्काठिन्य, एंकिलूसिंग स्पॉन्डिलाइटिस, दमा, दमा की स्थिति, तीव्र और जीर्ण एलर्जी रोगों, सदमा, एडिसन के रोग, तीव्र अधिवृक्क कमी, जन्मजात अधिवृक्कीय अधिवृद्धि; हैपेटाइटिस, pechenochnaya कोमा, hypoglycemic राज्यों, липоидный нефроз; agranulocytosis, различные формы лейкемии, limfogranulematoz, trombotsitopenicheskaya पर्प्यूरा, gemoliticheskaya एनीमिया; कोरिया; चमड़े पर का फफोला, खुजली, खुजली, exfoliative जिल्द की सूजन, सोरायसिस, खुजली, सीबमयुक्त त्वचाशोथ, एसएलई, erythroderma, खालित्य.

Intraarticular प्रशासन के लिए: पुरानी polyarthritis, बाद अभिघातजन्य गठिया, остеоартрит крупных суставов, ревматические поражения отдельных суставов, артрозы.

Для инфильтрационного введения в ткани: अधिस्थूलकशोथ, tendinitis, ʙursit, जमे हुए कंधे, келоиды, işialgii, Dupuytren की Contracture, ревматические и сходные с ними поражения суставов и различных тканей.

नेत्र विज्ञान में उपयोग के लिए: एलर्जी, хронический и нетипичный конъюнктивит и блефарит; воспаление роговицы при неповрежденной слизистой; острое и хроническое воспаление переднего отрезка сосудистой оболочки, склеры и эписклеры; симпатическое воспаление глазного яблока; после травм и операций при продолжительном раздражении глазных яблок.

खुराक आहार

При приеме внутрь для замещающей терапии у взрослых начальная доза составляет 20-30 मिलीग्राम / दिन, अनुरक्षण खुराक – 5-10 मिलीग्राम / दिन. При необходимости начальная доза может составлять 15-100 मिलीग्राम / दिन, समर्थन करता है – 5-15 मिलीग्राम / दिन. Суточную дозу следует уменьшать постепенно. Для детей начальная доза составляет 1-2 मिलीग्राम / किग्रा / दिन 4-6 स्वागत, समर्थन करता है – 300-600 यूजी / किग्रा / दिन.

При в/м или в/в введении доза, кратность и продолжительность применения определяются индивидуально.

При внутрисуставном введении в крупные суставы применяют дозу 25-50 मिलीग्राम, для суставов средней величины – 10-25 मिलीग्राम, для мелких суставов – 5-10 मिलीग्राम. Для инфильтрационного введения в ткани в зависимости от тяжести заболевания и величины области поражения применяют дозы от 5 को 50 मिलीग्राम.

Местно в офтальмологии применяют 3 बार / दिन, उपचार के एक कोर्स – अब और नहीं 14 दिनों; в дерматологии – 1-3 बार / दिन.

दुष्प्रभाव

अंत: स्रावी प्रणाली के भाग पर: मासिक धर्म अनियमितताओं, दमन napochechnikov फ़ंक्शंस, कुशिंग सिंड्रोम, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы, कार्बोहाइड्रेट के लिए कम सहनशीलता, стероидный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, बच्चों में विकास मंदता, बच्चों में यौन विकास में देरी.

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, पेट और ग्रहणी के अल्सर स्टेरॉयड, अग्नाशयशोथ, ग्रासनलीशोथ, रक्तस्राव और पाचन तंत्र के वेध, वृद्धि हुई है या भूख कम, पेट फूलना, Ikotech. दुर्लभ मामलों में, – जिगर ट्रांसएमिनेस और alkaline फॉस्फेट में वृद्धि.

चयापचय: отрицательный азотистый баланс из-за катаболизма белков, повышенное выведения кальция из организма, hypocalcemia, भार बढ़ना, बढ़ी हुई पसीना.

हृदय प्रणाली: पोटेशियम नुकसान, hypokalemic क्षारमयता, अतालता, मंदनाड़ी (दिल की विफलता के लिए ऊपर); steroidnaya मायोपथी, ह्रदय का रुक जाना (развитие или усиление симптомов), ईसीजी परिवर्तन, hypokalemia के विशिष्ट, बढ़ा रक्तचाप, hypercoagulation, थ्रोमबाउसिस. У пациентов с острым инфарктом миокарда – चूल्हा परिगलन के वितरण, निशान ऊतक के गठन से नीचे धीमा, जो हृदय की मांसपेशी का टूटना करने के लिए नेतृत्व कर सकते हैं.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: बच्चों में विकास और ossification प्रक्रियाओं को धीमा (epiphyseal विकास क्षेत्रों को समयपूर्व बंद करने), ऑस्टियोपोरोसिस (शायद ही कभी – रोग भंग, कंधे का सिर और फीमर की सड़न रोकनेवाला नेक्रोसिस), मांसपेशियों tendons की टूटना, मांसपेशियों में कमजोरी, steroidnaya मायोपथी, मांसपेशियों में कमी (शोष).

सीएनएस: सिरदर्द, intracranial उच्च रक्तचाप, प्रलाप, भटकाव, उत्साह, मतिभ्रम, भावात्मक पागलपन, मंदी, चिंता या घबराहट, अनिद्रा, चक्कर आना, सिर का चक्कर, pseudotumor सेरिबैलम, बरामदगी.

दृष्टि का अंग की ओर: रियर subkapsuliarnaya मोतियाबिंद, बढ़ी हुई intraocular दबाव (с возможным повреждением зрительного нерва), trophic परिवर्तन कॉर्निया, exophthalmos, склонность к развитию вторичной инфекции (बैक्टीरियल, फंगल, वायरल).

Dermatological प्रतिक्रियाओं: petechiae, सारक, истончение и хрупкость кожи, हाइपर- या hypopigmentation, मुँहासे, स्ट्रे, Pyoderma और kandidozov को विकसित करने की प्रवृत्ति.

प्रतिक्रियाओं, обусловленные иммунодепрессивным действием: замедление процессов регенерации, снижение устойчивости к инфекциям.

पैरेंट्रल प्रशासन के लिए: в единичных случаях анафилактические и аллергические реакции, हाइपर- या hypopigmentation, त्वचा और चमड़े के नीचे ऊतक के शोष, обострение после интрасиновиального применения, артропатия типа Шарко, стерильные абсцессы, при введении в очаги на голове – अंधापन.

मतभेद

स्वास्थ्य संबंधी कारणों के लिए अल्पकालिक उपयोग के लिए – повышенная чувствительность к преднизолону.

अंतरराज्यीय परिचय के लिए और हार का एक बड़ा केंद्र सीधे परिचय: पिछले संधिसंधान, असामान्य रक्तस्राव (अंतर्जात या anticoagulants के उपयोग की वजह से), हड्डी के अंतरराज्यीय फ्रैक्चर, संक्रामक (सेप्टिक) जोड़ों और periartikulârnye संक्रमण में भड़काऊ प्रक्रिया (incl. इतिहास), साथ ही कुल मिलाकर संक्रामक रोग, उल्लेखनीय periarticular ऑस्टियोपोरोसिस, पैर में सूजन के संकेत के अभाव (“सूखा” संयुक्त, उदाहरण के लिए जब SYNOVITIS बिना osteoarthrosis), हड्डी विनाश और विरूपण जोड़ों व्यक्त की (तेज के संयुक्त अंतरिक्ष संकुचन, ankylosis), गठिया के संयुक्त परिणाम की अस्थिरता, सड़न रोकनेवाला परिगलन संयुक्त हड्डी EPIPHYSES गठन.

बाहरी उपयोग के लिए: बैक्टीरियल, वायरल, कवक त्वचा रोगों, एक प्रकार का वृक्ष, गरमी की त्वचीय अभिव्यक्तियों, त्वचा ट्यूमर, बाद के टीकाकरण की अवधि, त्वचा की अखंडता का उल्लंघन (अल्सर, घाव), बचपन (को 2 वर्षों, गुदा क्षेत्र में जलन के साथ – को 12 वर्षों), Rosacea, मुँहासे, perioral जिल्द की सूजन.

नेत्र विज्ञान में उपयोग के लिए: बैक्टीरियल, वायरल, आँख की फंगल रोगों, नेत्र तपेदिक, ट्रेकोमा, आँख की उपकला की अखंडता का उल्लंघन.

गर्भावस्था और स्तनपान

जब गर्भावस्था (विशेष रूप से मैं तिमाही में) применяют только по жизненным показаниям. При необходимости применения в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для ребенка.

चेताते

C осторожностью применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, कवक या बैक्टीरिया मूल (वर्तमान या हाल ही में हस्तांतरित, एक मरीज के साथ हाल के संपर्क सहित) – दाद सिंप्लेक्स, दाद छाजन (viremicheskaya चरण), vetryanaya सक्षम, कोर, ameʙiaz, strongiloidoz (या संदिग्ध), प्रणालीगत माइकोसिस; सक्रिय और अव्यक्त तपेदिक. उपयोग गंभीर संक्रामक रोगों के साथ रोगियों में केवल विशिष्ट चिकित्सा की पृष्ठभूमि पर मान्य है.

С осторожностью применять в течение 8 पहले सप्ताह और 2 सप्ताह में टीकाकरण के बाद, जब बीसीजी टीकाकरण का पालन lymphadenitis, साथ इम्युनोडिफीसिअन्सी (incl. СПИД или ВИЧ-инфицированность).

С осторожностью применять при заболеваниях ЖКТ: गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर, ezofagite, जठरशोथ, तीव्र या अव्यक्त पेप्टिक अल्सर, नव स्थापित anastomoze आंत्र सिंड्रोम, nonspecific yazvennom वेध या abscedirovaniâ के साथ धमकी दी kolite, diverticulum.

С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, incl. हाल ही में का सामना करना पड़ा के बाद myocardial रोधगलन (तीव्र और subacute myocardial रोधगलन के साथ रोगियों में चूल्हा परिगलन फैल सकता है, निशान ऊतक के और एक परिणाम, हृदय की मांसपेशी के अंतर के रूप में गठन नीचे धीमा), Decompensated पुरानी दिल की विफलता में, उच्च रक्तचाप, Hyperlipidemia), जब अंत: स्रावी रोगों – मधुमेह (incl. कार्बोहाइड्रेट के लिए सहिष्णुता का उल्लंघन), थाइरोटॉक्सिकॉसिस, gipotireoze, itsenko-kushinga, गंभीर क्रोनिक किडनी और जिगर की विफलता में /, nefrourolitiaze, जब gipoalbuminemii और शर्तों, उसके उभरने के लिए predisposing, प्रणालीगत ऑस्टियोपोरोसिस, myasthenia, तीव्र मानसिकता, मोटापा (III-IV डिग्री), जब पोलियो (इन्सेफेलाइटिस के प्रारंभिक रूप को छोड़कर), खुला- और कोण बंद मोतियाबिंद.

При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, अदक्षता (या लघु अवधि) कार्यों 2 predыduschyh शुरू की (प्रयुक्त GKS की अलग-अलग विशेषताओं के खाते में ले जा).

उपचार के दौरान (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови, ग्लूकोज़; с целью уменьшения побочных эффектов можно назначить анаболические стероиды, एंटीबायोटिक दवाओं, а также увеличить поступление калия в организм (भोजन, पोटेशियम की खुराक). Рекомендуется уточнить необходимость введения АКТГ после курса лечения преднизолоном (после проведения кожной пробы!).

При болезни Аддисона следует избегать одновременного применения с барбитуратами.

После прекращения лечения возможно возникновение синдрома отмены, एड्रीनल अपर्याप्तता, а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен преднизолон.

यदि interkurrentnykh संक्रमण, सेप्टिक शर्तों और टीबी, एंटीबायोटिक थेरेपी का एक साथ धारण करना चाहिए.

У детей в период роста ГКС следует применять только по абсолютным показаниям и под тщательным контролем врача.

Наружно не следует применять более 14 दिनों. В случае применения при обыкновенных или розовых угрях возможно обострение заболевания.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

При одновременном применении преднизолона с антикоагулянтами возможно усиление противосвертывающего действия последних.

При одновременном применении с салицилатами увеличивается вероятность возникновения кровотечений.

При одновременном применении с диуретиками возможно усугубление нарушений электролитного обмена.

При одновременном применении с гипогликемическими препаратами уменьшается скорость снижения уровня глюкозы в крови.

При одновременном применении с сердечными гликозидами усиливается риск развития гликозидной интоксикации.

При одновременном применении с рифампицином возможно ослабление терапевтического действия рифампицина.

При одновременном применении гипотензивных средств возможно снижение их эффективности.

При одновременном применении производных кумарина возможно ослабление антикоагулянтного эффекта.

При одновременном применении рифампицина, फ़िनाइटोइन, барбитуратов возможно ослабление действия преднизолона.

При одновременном применении гормональных контрацептивов – усиление действия преднизолона.

При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты – снижение содержания салицилатов в крови.

При одновременном применении празиквантела возможно уменьшение его концентрации в крови.

Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других ГКС, андрогенов, एस्ट्रोजन, пероральных контрацептивов и стероидных анаболиков. Риск развития катаракты повышается при применении на фоне ГКС антипсихотических средств, карбутамида и азатиоприна.

Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (एंटीथिस्टेमाइंस सहित, tricyclic antidepressants), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.