ПОЛЬКОРТОЛОН

सक्रिय सामग्री: Triamcinolone
जब एथलीट: H02AB08
CCF: ГКС для перорального применения
आईसीडी 10 कोड (गवाही): A15, A17.0, ख18.1, ख18.2, C82, C83, C84.0, C91, C92, D59, D59.1, D60, D61, D69.3, D69.5, D86, E06, ई25, E27.1, E27.4, G35, एच10.1, H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, H20.0, H20.1, H30, H44.1, H46, I01, जे30.1, जे30.3, J45, J63.2, J69, J82, K70, K72, K73, L10, L12, L13.0, एल 20.8, L21, एल23, एल24, L26, L40, L51.1, एम 05, M07, M08, M10, M15, M30, M31.6, M32, M33, M34, M35.3, M45, M65 के, M71, M77, T78.2, टी78.3, टी80.6, T88.7, Z94
निर्माता: दवा Polfa Pabianice संयुक्त - स्टॉक कंपनी में काम करता है (पोलैंड)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां सफेद या लगभग सफेद, दौर, समतल, chamfered, с гравировками “हे” एक तरफ और “4/मिलीग्राम” – अन्य.

Excipients: आलू स्टार्च, भ्राजातु स्टीयरेट, लैक्टोज.

25 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Синтетический глюкокортикоидный препарат, является фторированным производным преднизолона. Оказывает сильное противовоспалительное действие и имеет слабый минералокортикоидный эффект.

Тормозит развитие симптомов воспаления за счет уменьшения проницаемости капилляров и снижения накопления макрофагов, лейкоцитов и других клеток в зоне воспаления. Обладает иммунодепрессивным действием, incl. за счет подавления клеточного иммунного ответа.

Подавляет секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки ГКС и андрогенов корой надпочечников.

Усиливает катаболизм белков, вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови, влияет на липидный обмен, увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длительном лечении возможно перераспределение жировой ткани.

Триамцинолон угнетает образование костной ткани и снижает концентрацию кальция в сыворотке крови, в связи с чем на фоне приема препарата возможно подавление роста костей у детей и подростков и развитие остеопороза у больных всех возрастных групп.

यह माना जाता है, क्या 4 мг триамцинолона обладает противовоспалительным действием, равноценным 4 мг метилпреднизолона, 5 мг преднизолона, 0.75 एमजी डेक् सेमैथोसोन, 0.6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

После приема внутрь легко абсорбируется из ЖКТ. Bioavailability – 20-30%. Прием препарата вместе с пищей замедляет всасывание триамцинолона в начальной фазе, но не влияет на общую биодоступность препарата.

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी (преимущественно с глобулинами) है 40%. यह अपरा बाधा के माध्यम से प्रवेश और स्तन के दूध में उत्सर्जित किया जाता है.

चयापचय और उत्सर्जन

Биотрансформируется главным образом в печени. Биологический период полураспада составляет примерно 5 नहीं. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

गवाही

— эндокринные заболевания: adrenocortical कमी (प्राथमिक या माध्यमिक), जन्मजात अधिवृक्कीय अधिवृद्धि, अर्धजीर्ण अवटुशोथ;

— тяжело протекающие аллергические заболевания, резистентные к другим методам лечения: संपर्क त्वचाशोथ, एटॉपिक डर्मेटाइटिस, सीरम रोग, दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं, साल के दौर या मौसमी एलर्जी rhinitis;

- Musculoskeletal प्रणाली के रोग: psoriaticheskiy गठिया, एंकिलूसिंग स्पॉन्डिलाइटिस, तीव्र और अर्धजीर्ण bursitis, अधिस्थूलकशोथ, острый тендовагинит, posttravmaticheskiy पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस;

— ревматические заболевания: острая ревматическая лихорадка, ревматический миокардит, संधिशोथ, किशोर रुमेटी गठिया (मामलों में, резистентных к другим методам лечения), दवा polimialgia, болезнь Хортона;

— системные заболевания соединительной ткани: dermatomyositis, एसएलई, мезоартериит гранулематозный гигантоклеточный, प्रणालीगत त्वग्काठिन्य, periarteritis nodosa, рецидивирующий полихондрит;

— дерматологические заболевания: exfoliative जिल्द की सूजन, герпетиформный буллезный дерматит, тяжелый себорейный дерматит, тяжелая многоформная эритема (स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम), granulosarcoid, चमड़े पर का फफोला, псориаз тяжелой степени, тяжелые формы экземы, пемфигоид;

— гематологические заболевания: приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия, जन्मजात (एर्य्थ्रोइद) gipoplasticheskaya एनीमिया, анемия вследствие гипоплазии костного мозга, वयस्कों में माध्यमिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya परपूरा (इडियोपैथिक थ्रॉम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा) वयस्क, gemoliz;

- यकृत रोग: алкогольный гепатит с энцефалопатией, पुरानी सक्रिय हैपेटाइटिस;

— гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях;

— онкологические заболевания: वयस्कों में leykozы और limfomy, बच्चों में ल्यूकेमिया;

— неврологические заболевания: туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе его возникновения (в комбинации с противотуберкулезной терапией), рассеянный склероз в период обострения;

— тяжелые острые и хронические воспалительные заболевания глаз: тяжелый вялотекущий передний и задний увеит, ऑप्टिक निउराइटिस, हस्तांतरित ophtalmia;

-सांस की बीमारियां: दमा (गंभीर रूप), berylliosis, Loffler सिंड्रोम, simptomaticheskiй सारकॉइडोसिस, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной терапией), आकांक्षा निमोनिया;

— для предупреждения и лечения отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей (в комбинации с другими иммунодепрессивными средствами).

खुराक आहार

Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, चिकित्सा की प्रभावशीलता और रोगी की स्थिति.

Рекомендуется принимать всю суточную дозу 1 раз/сут утром во время еды (в соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикоидов), однако в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата.

वयस्कों और किशोरों के ऊपर 14 वर्षों की एक खुराक पर प्रशासित 4-48 एकल या विभाजित खुराकों में मिलीग्राम / दिन.

शिशुओं निर्धारित दवा की खुराक 100-500 мкг/кг массы тела/сут в 1 или несколько приемов.

В случае пропуска приема дозы препарат следует принять как можно быстрее. Если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимают. एक बार में दोहरी खुराक न लें.

Полькортолон следует назначать в минимальной эффективной дозе. При необходимости дозу препарата можно постепенно снизить.

दुष्प्रभाव

अंत: स्रावी प्रणाली के भाग पर: माध्यमिक अधिवृक्क और हाइपोथैलेमस-पिट्यूटरी कमी (особенно при стрессовых ситуациях, таких как заболевание, आघात, शल्य चिकित्सा हस्तक्षेप), कुशिंग सिंड्रोम (incl. चांद जैसा चेहरा, मोटापा hypophyseal प्रकार, girsutizm, बढ़ा रक्तचाप, कष्टार्तव, ऋतुरोध, myasthenia, स्ट्रे), задержка полового развития и подавление роста у детей; मासिक धर्म अनियमितताओं, कम ग्लूकोज सहिष्णुता, манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом, girsutizm.

पाचन तंत्र से: стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки с возможным прободением и кровотечением, अग्नाशयशोथ, कटाव का ग्रासनलीशोथ, पेट फूलना, पाचन विकार, मतली, उल्टी, повышенный или пониженный аппетит, Ikotech; शायद ही कभी – जिगर ट्रांसएमिनेस और alkaline फॉस्फेट में वृद्धि.

हृदय प्रणाली: अतालता, मंदनाड़ी (दिल की विफलता के लिए ऊपर), विकास (संवेदनशील रोगियों में) क्रोनिक दिल विफलता का या वृद्धि की गंभीरता, ईसीजी परिवर्तन, hypokalemia के विशिष्ट, धमनी का उच्च रक्तचाप, hypercoagulation, थ्रोमबाउसिस. तीव्र और subacute myocardial रोधगलन के साथ रोगियों में – распространение очага некроза и замедление формирования рубцовой ткани, जो हृदय की मांसपेशी का टूटना करने के लिए नेतृत्व कर सकते हैं.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: प्रलाप, भटकाव, उत्साह, मतिभ्रम, भावात्मक पागलपन, मंदी, पागलपन, बढ़ intracranial दबाव सिंड्रोम स्थिर निपल्स ऑप्टिक तंत्रिका (मस्तिष्क के Pseudotumor – अक्सर बच्चों में, आमतौर पर बहुत तेजी से खुराक में कमी के बाद; लक्षण – सिरदर्द, दृश्य तीक्ष्णता या डबल दृष्टि की गिरावट); सिर का चक्कर, pseudotumor सेरिबैलम, आक्षेप, चक्कर आना, सिरदर्द, चिंता या घबराहट, सो अशांति.

दृष्टि का अंग की ओर: रियर subkapsuliarnaya मोतियाबिंद, повышение ВГД с возможным повреждением зрительного нерва, आंख का रोग, exophthalmos, माध्यमिक बैक्टीरियल विकसित करने की प्रवृत्ति, कवक या वायरल नेत्र संक्रमण, trophic परिवर्तन कॉर्निया.

चयापचय: नाइट्रोजन नकारात्मक शेष प्रोटीन catabolism से जिसके परिणामस्वरूप, giperglikemiâ, पेशाब में शर्करा, कैल्शियम की वृद्धि की मलत्याग, hypocalcemia, भार बढ़ना, desudation, задержка натрия и жидкости в организме (पेरिफेरल इडिमा), gipernatriemiya, гипокалиемический синдром (kaliopenia, अतालता, मायालगिया या मांसपेशियों में ऐंठन, असामान्य कमजोरी और थकान).

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: बच्चों में विकास और ossification प्रक्रियाओं को धीमा (epiphyseal विकास क्षेत्रों को समयपूर्व बंद करने), ऑस्टियोपोरोसिस (शायद ही कभी – रोग भंग, रीढ़ की हड्डी का एक संपीड़न फ्रैक्चर, कंधे का सिर और फीमर की सड़न रोकनेवाला नेक्रोसिस, लंबी हड्डियों के रोग भंग), मांसपेशियों tendons की टूटना, मांसपेशियों में कमजोरी, steroidnaya मायोपथी, कम मांसपेशियों (शोष).

Dermatological प्रतिक्रियाओं: स्टेरॉयड मुँहासे, स्ट्रे, замедление заживления ран, त्वचा के thinning, petechiae, सारक, रक्तगुल्म, склонность к развитию пиодермии и кандидоза.

एलर्जी: त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली, सदमा.

अन्य: развитие и обострение инфекций (यह पक्ष प्रभाव के उद्भव संयुक्त रूप से इस्तेमाल किया immunosuppressants और टीकाकरण के लिए योगदान देता है), leucocyturia, वापसी.

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности их применения, इस्तेमाल किया खुराक के मूल्य और गंतव्य के अनुपालन circadian ताल की संभावना.

При кратковременном применении триамцинолона, как и других ГКС, побочные эффекты наблюдаются редко. Побочные эффекты как правило, возникают при длительном применении препарата.

मतभेद

- प्रणालीगत माइकोसिस;

- उम्र तक के बच्चों 3 वर्षों;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी назначают Полькортолон при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, कवक या बैक्टीरिया मूल (протекающих в настоящее время или недавно перенесенные, एक मरीज के साथ हाल के संपर्क सहित): दाद सिंप्लेक्स, दाद छाजन (viremicheskaya चरण), vetryanaya सक्षम, कोर, ameʙiaz, strongiloidoz (установленный и подозреваемый), प्रणालीगत माइकोसिस, सक्रिय और अव्यक्त तपेदिक. उपयोग गंभीर संक्रामक रोगों के साथ रोगियों में केवल विशिष्ट चिकित्सा की पृष्ठभूमि पर मान्य है.

से सावधानी следует назначать препарат в поствакцинальный период (अवधि की अवधि 8 पहले सप्ताह और 2 टीकाकरण के सप्ताह बाद), जब बीसीजी टीकाकरण का पालन lymphadenitis, साथ इम्युनोडिफीसिअन्सी (incl. एड्स, एचआईवी संक्रमण).

साथ अनुपालित होना चाहिए। सावधानी при лечении лиц, с такими заболеваниями ЖКТ как эзофагит, जठरशोथ, НЯК с угрозой перфорации или абсцедирования, विपुटीशोथ, गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर, तीव्र या अव्यक्त पेप्टिक अल्सर, हाल ही में स्थापित आंतों सम्मिलन.

से सावधानी назначают препарат пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, incl. при недавно перенесенном инфаркте миокарда (तीव्र और subacute myocardial रोधगलन के साथ रोगियों में चूल्हा परिगलन फैल सकता है, निशान ऊतक के गठन को धीमा करना और, परिणामस्वरूप, – हृदय की मांसपेशी का टूटना), при хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации, при артериальной гипертензии и гиперлипидемии.

ज़रूरी सावधानी при назначении Полькортолона лицам с эндокринными заболеваниями (сахарный диабет /в т.ч. при нарушении толерантности к углеводам/, थाइरोटॉक्सिकॉसिस, gipotireoz, पीयूष basophilia), при хронической почечной и/или печеночной недостаточности тяжелой степени, nefrourolitiaze, जब gipoalbuminemii और शर्तों, उसके उभरने के लिए predisposing, системном остеопорозе, миастении gravis, तीव्र मानसिकता, ожирении III-IV степени, полиомиелите (इन्सेफेलाइटिस के प्रारंभिक रूप को छोड़कर), खुला- और कोण बंद मोतियाबिंद, गर्भावस्था और स्तनपान.

गर्भावस्था और स्तनपान

Применение препарата при беременности возможно только в случаях, भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs मां के लिए लाभ का इरादा है जब.

यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान नियुक्ति स्तनपान की समाप्ति के मुद्दे को तय करना चाहिए.

चेताते

तनावपूर्ण स्थितियों रोगियों के मामले में, принимающим Полькортолон, рекомендуется парентеральное введение ГКС.

उपचार के अचानक बंद होने से एड्रेनोकोर्टिकल अपर्याप्तता हो सकती है।, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.

Полькортолон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ограничению ее распространения. Длительное применение Полькортолона увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.

Длительное применение Полькортолона может вызывать развитие катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительных нервов.

बीमार, принимающих Полькортолон, не следует прививать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. इसके अलावा, रोगियों, मेजबान GKS, существует повышенный риск неврологических осложнений во время вакцинации.

यह याद किया जाना चाहिए, что внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.

При внезапной отмене Полькортолона, особенно после длительного приема, возможно развитие так называемого синдрома отмены, проявляющегося анорексией, बुखार, мышечными и суставными болями, सामान्य कमजोरी. Эти симптомы могут появиться даже в случае, अधिवृक्क कमी के रूप में चिह्नित नहीं करते. У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие триамцинолона усиливается.

Во время применения Полькортолона могут появиться психические расстройства, такие как эйфория, अनिद्रा, अचानक मूड में बदलाव, व्यक्तित्व परिवर्तन, गंभीर अवसाद, симптомы психоза. Существовавшие ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут во время лечения усиливаться.

При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно триамцинолон и ацетилсалициловую кислоту.

बाल रोग में प्रयोग करें

При длительном применении Полькортолона в педиатрической практике необходим тщательный контроль роста и развития детей.

ओवरडोज

लक्षण: बढ़ा रक्तचाप, पेरिफेरल इडिमा; возможно усиление описанных выше побочных явлений.

इलाज: постепенное снижение дозы и отмена препарата; आवश्यक हो, रोगसूचक चिकित्सा अगर.

Прием больших доз препарата не вызывает острую интоксикацию. Но при длительном применении Полькортолона, विशेष रूप से बड़ी मात्रा में, существует риск передозировки.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

При одновременном применении Полькортолона и сердечных гликозидов повышается риск развития нарушений сердечного ритма и других токсических эффектов гликозидов, связанных с гипокалиемией.

При одновременном применении с Полькортолоном барбитураты, anticonvulsants (फ़िनाइटोइन, कार्बमेज़पाइन), रिफाम्पिसिन, глютетимид ускоряют метаболизм триамцинолона (за счет индукции микросомальных ферментов) и ослабляют его действие.

ब्लॉकर्स gistaminovykh H का उपयोग के साथ₁-рецепторов ослабляют действие Полькортолона.

При совместном применении Полькортолона с амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы возрастает риск развития гипокалиемии, гипертрофии миокарда левого желудочка и недостаточности кровообращения.

При одновременном применении Полькортолона с парацетамолом повышается вероятность возникновения гипернатриемии, периферических отеков, увеличения выведения кальция, повышается риск гипокальциемии, ऑस्टियोपोरोसिस, гепатотоксичности парацетамола.

При совместном применении Полькортолона с анаболическими стероидами или андрогенами повышается риск развития периферических отеков, ब्लैकहेड्स (такая комбинация требует осторожности, особенно в случае заболеваний печени и сердца).

При сочетанном применении гормональные контрацептивы, एस्ट्रोजेन युक्त, усиливают действие Полькортолона за счет увеличения концентрации глобулинов, связывающих ГКС в сыворотке крови, замедления их метаболизма и увеличения T_1/2.

При одновременном применении Полькортолона с холиноблокаторами (atropynom) intraocular दबाव बढ़ सकता है.

Antykoahulyantы (अनंतमूलि डेरिवेटिव, इंडडियन, हेपरिन), streptokinase, यूरोकाइनेज कम हो जाता है (कुछ रोगियों में वृद्धि) эффективность Полькортолона. खुराक को प्रोथ्रोम्बिन समय के आधार पर निर्धारित किया जाना चाहिए और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से अल्सरेशन और रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखना चाहिए।.

Совместное применение трициклических антидепрессантов может усиливать психические нарушения, связанные с приемом Полькортолона (इस संयोजन की सिफारिश नहीं है).

При одновременном применении Полькортолон ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, इंसुलिन, पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक, रक्त में ग्लूकोज की सांद्रता को बढ़ाता है (हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है).

При совместном применении Полькортолона и антитиреоидных препаратов и гормонов щитовидной железы возможно изменение функции щитовидной железы (может потребоваться коррекция дозы или отмена антитиреоидного препарата или гормонов щитовидной железы).

Полькортолон ослабляет действие калийсберегающих диуретиков. Совместное применение может вызвать гипокалиемию.

Полькортолон уменьшает эффективность слабительных препаратов, पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक, हाइपोकैलिमिया का खतरा बढ़ जाता है.

При одновременном применении эфедрин ускоряет биотрансформацию триамцинолона, что может потребовать коррекции дозы Полькортолона.

При совместном применении Полькортолона и иммунодепрессантов повышается риск развития инфекций, лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний.

При применении совместно с изониазидом может происходить снижение концентрации изониазида в плазме крови (в основном у лиц, с быстрым ацетилированием), в таком случае необходимо изменение дозы.

При совместном применении ускоряется метаболизм мексилетина и снижается его концентрация в плазме крови.

При одновременном применении с деполяризующими миорелаксантами гипокальциемия, связанная с применением Полькортолона, может увеличивать продолжительность нервно-мышечной блокады.

Полькортолон уменьшает действие НПВС (incl. एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल), शराब, इसी समय, अल्सरेटिव घावों और जठरांत्र संबंधी मार्ग से रक्तस्राव के विकास का खतरा बढ़ जाता है.

При одновременном применении Полькортолона с лекарственными препаратами или пищей, содержащими натрий, возможно появление периферических отеков и артериальной гипертензии. В такой ситуации необходимо ограничение в диете натрия и отмена лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия.

टीकों का उपयोग करते समय, लाइव वायरस युक्त, на фоне применения иммунодепрессивных доз ГКС возможны репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний, एंटीबॉडी के उत्पादन को कम करने (संयोजन अनुशंसित नहीं है). जब अन्य टीकों के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो न्यूरोलॉजिकल जटिलताओं का खतरा बढ़ जाता है और एंटीबॉडी का उत्पादन कम हो जाता है।.

При совместном применении с фолиевой кислотой возможно повышение потребности в этом препарате.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा एक सूखे में संग्रहित किया जाना चाहिए, प्रकाश से सुरक्षित, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों के लिए दुर्गम. जीवनावधि – 3 वर्ष.