PLIZIL

सक्रिय सामग्री: Paroxetine
जब एथलीट: N06ab05
CCF: एंटी
आईसीडी 10 कोड (गवाही): F31, F32, F33, F40, F41.0, (F) 41.1, F41.2, F42, F43
जब सीएसएफ: 02.02.04
निर्माता: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (क्रोएशिया)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित नारंगी पीले रंग से, दौर, उत्कीर्ण “РОТ 20” на одной стороне и риской на обеих сторонах.

Excipients: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट, निर्जल, सोडियम Carboxymethyl स्टार्च, भ्राजातु स्टीयरेट.

कोटिंग फिल्म की रचना: लैक्टोज monohydrate, gipromelloza, रंजातु डाइऑक्साइड (E171), macrogol 4000, लोहे के आक्साइड पीला (E172), लोहे के आक्साइड लाल (E172).

10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

एंटी. Пароксетин является мощным и селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-гидрокситриптамин, 5-एन टी) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного и панического расстройства.

Основные метаболиты пароксетина представляют собой полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма, обладают слабой фармакологической активностью и не влияют на терапевтическое действие. При метаболизме пароксетина не нарушается обусловленный его действием селективный захват 5-HT нейронами.

Пароксетин обладает низким аффинитетом к м-холинорецепторам.

Обладая селективным действием, в отличие от трициклических антидепрессантов, пароксетин характеризуется низким аффинитетом к α₁, ए₂, β-адренорецепторам, а также к допаминовым, 5-हिंदुस्तान टाइम्स₁– подобным, 5-एन टी₂– подобным и гистаминовым Н₁-रिसेप्टर.

Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие действие на них этанола.

По данным исследования поведения и ЭЭГ у пароксетина выявляются слабые активирующие свойства, когда он назначается в дозах выше тех, которые необходимы для ингибирования захвата 5-НТ. У здоровых добровольцев он не вызывает значительного изменения уровня АД, ЧСС и ЭЭГ.

В отличие от антидепрессантов, которые ингибируют захват норадреналина, пароксетин намного слабее подавляет антигипертензивные эффекты гуанетидина.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

После приема внутрь пароксетин хорошо всасывается из ЖКТ. में metabolized “पहला पास” जिगर के माध्यम से.

वितरण

सी_एसएस करने के लिए प्राप्त 7-14 дню после начала лечения, фармакокинетика во время длительного лечения не изменяется.

Клинические эффекты пароксетина (побочное действие и эффективность) не коррелируют с его концентрацией в плазме.

Пароксетин экстенсивно распределяется в тканях, и фармакокинетические расчеты показывают, что только 1% его присутствует в плазме.

В терапевтических концентрациях связывание пароксетина с белками плазмы составляет 95%.

चयापचय

Поскольку метаболизм пароксетина включает “первое прохождение” जिगर के माध्यम से, его количество, определяемое в системном кровотоке меньше того, которое абсорбируется из ЖКТ. При увеличении дозы пароксетина или при многократном приеме, когда возрастает нагрузка на организм, происходит частичное поглощение эффекта “पहला पास” через печень и снижение плазменного клиренса пароксетина. В результате этого возможно повышение концентрации пароксетина в плазме и колебания фармакокинетических параметров, что может наблюдаться только у тех пациентов, у которых при приеме препарата в низких дозах достигаются низкие концентрации пароксетина в плазме.

कटौती

टी_1/2 варьирует, но обычно составляет около 16-21 नहीं. Выведение из организма метаболитов пароксетина бифазное, сначала в результате метаболизма при первом прохождении через печень, а затем оно контролируется системной элиминацией.

Пароксетин выводится преимущественно в виде метаболитов: 64% метаболитов выводится с мочой и 36% – आंत के माध्यम से, शायद, पित्त. स्थायी रूप में कम दिखाई देता है 2% с мочой и менее 1% पित्त.

गवाही

— депрессия всех типов (v.t.ch. reaktivnaя, тяжелая эндогенная депрессия и депрессия, сопровождающаяся тревогой);

— обсессивно-компульсивное расстройство;

— паническое расстройство, टी में. नहीं. भीड़ से डर लगना के साथ;

— социальное тревожное расстройство/социальная фобия;

— генерализованное тревожное расстройство;

— посттравматическое стрессовое расстройство.

खुराक आहार

दवा मौखिक रूप से लिया जाता है 1 समय / दिन, सुबह, खाते समय. पूरे गोलियाँ निगल, पीने का पानी. Дозу подбирают индивидуально в течение первых 2-3 недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируют.

पर मंदी दवा की एक खुराक में निर्धारित है 20 मिलीग्राम 1 समय / दिन. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 मिलीग्राम / दिन, अधिकतम दैनिक खुराक – 50 मिलीग्राम, в зависимости от реакции пациента.

पर जुनूनी बाध्यकारी विकारों начальная терапевтическая доза составляет 20 मिलीग्राम / दिन, с последующим еженедельным увеличением на 10 मिलीग्राम. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза – 40 मिलीग्राम / दिन, при необходимости доза может быть увеличена до 60 मिलीग्राम / दिन.

पर आतंक विकारों दवा एक प्रारंभिक खुराक में निर्धारित है 10 मिलीग्राम / दिन (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 मिलीग्राम. Средняя терапевтическая доза – 40 मिलीग्राम / दिन. अधिकतम खुराक – 50 मिलीग्राम / दिन.

Социально-тревожные расстройства/социофобия: प्रारंभिक खुराक है 20 मिलीग्राम / दिन, при отсутствии эффекта в течение как минимум 2 недель возможно увеличение дозы максимально до 50 मिलीग्राम / दिन. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее 1 недели в соответствии с клиническим эффектом.

पर посттравматических нарушениях психики для большинства пациентов начальная и терапевтическая дозы составляют 20 मिलीग्राम / दिन. В некоторых случаях рекомендуется увеличение дозы пароксетина максимально до 50 मिलीग्राम / दिन. Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю в соответствии с клиническим эффектом.

पर генерализованных тревожных расстройствах начальная и рекомендуемая дозы – 20 मिलीग्राम / दिन.

पर गुर्दे और / या जिगर की विफलता की सिफारिश की दैनिक खुराक है 20 मिलीग्राम.

को रोगियों वरिष्ठ नागरिकों दैनिक खुराक अधिक नहीं होनी चाहिए 40 मिलीग्राम.

Доза препарата должна оцениваться и при необходимости корректироваться в течение 2-3 недель в начале терапии, а затем по мере необходимости. Пациенты должны продолжать лечение в течение периода, достаточного для исчезновения симптомов, कम से कम, 4-6 месяцев после выздоровления при депрессии и более – при наличии обсессивно-компульсивных и панических расстройств.

Как и для многих других психотропных препаратов, не рекомендуется резкая отмена препарата.

Применение пароксетина у बच्चे सिफारिश नहीं की गई, поскольку его безопасность эффективность в этой популяции не установлены.

दुष्प्रभाव

सीएनएस: तंद्रा, स्पंदन, शक्तिहीनता, अनिद्रा, चक्कर आना, fatiguability, आक्षेप, extrapyramidal विकार, मतिभ्रम, उन्माद, भ्रम की स्थिति, ažitaciâ, चिंता, depersonalization, приступы паники, घबराहट, paresthesia, ध्यान केंद्रित करने की क्षमता में कमी आई, सेरोटोनिन सिंड्रोम.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: जोड़ों का दर्द, मांसलता में पीड़ा, myopathy, myasthenia.

इन्द्रियों से: दृष्टि हानि, स्वाद में परिवर्तन.

Genitourinary प्रणाली के साथ: मूत्र प्रतिधारण, वृद्धि हुई पेशाब, нарушения половой функции, включая импотенцию и расстройства эякуляции, कमी हुई कामेच्छा, anorgazmija.

पाचन तंत्र से: कम हुई भूख, मतली, उल्टी, शुष्क मुँह, कब्ज या दस्त; शायद ही कभी – हैपेटाइटिस.

हृदय प्रणाली: ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन.

अंत: स्रावी प्रणाली के भाग पर: Dermatological प्रतिक्रियाओं: सारक, बढ़ी हुई पसीना.

एलर्जी: लाल चकत्ते, हीव्स, खुजली, वाहिकाशोफ.

अन्य: ADH के स्राव का उल्लंघन, гиперпролактинемия/галакторея, giponatriemiya, синдром отмены при резкой отмене препарата.

मतभेद

— одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 उनके रद्द होने के बाद के दिनों;

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

बच्चों और किशोरों की उम्र 18 वर्षों (प्रभावकारिता और सुरक्षा के स्थापित नहीं);

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी следует назначать препарат при печеночной и почечной недостаточности, कोण-बंद मोतियाबिंद, प्रोस्टेट के तंतुओं में असामान्य वृद्धि, उन्माद, патологии сердца, मिरगी (при нестабильной эпилепсии следует избегать приема препарата), судорожных состояниях, при проведении электроимпульсной терапии, при приеме препаратов, повышающих риск кровотечения, при наличии факторов риска повышенной кровоточивости и заболеваниях, повышающих риск кровоточивости; बुजुर्ग रोगी.

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा गर्भावस्था और स्तनपान में contraindicated है (दूध पिलाना).

चेताते

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, получающим антипсихотические препараты (neuroleptics), во избежание развития ЗНС.

Препарат Плизил следует назначать не ранее, से 2 недели после отмены ингибиторов МАО.

В течение первых нескольких недель приема препарата следует тщательно контролировать состояние пациента в связи с возможными суицидальными попытками, टी. в это время еще не достигается адекватное терапевтическое действие пароксетина.

Лечение Плизилом следует прекратить при развитии судорог, а также при первых симптомах мании. При развитии судорог лечение пароксетином прекращают.

В период лечения у пациентов с сахарным диабетом в некоторых случаях требуется коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

У пациентов пожилого возраста возможна гипонатриемия.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Плизил не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, बहरहाल, как и при лечении другими психотропными препаратами, пациенты должны воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है.

ओवरडोज

लक्षण: मतली, उल्टी, स्पंदन, शुष्क मुँह, расширенные зрачки, बुखार, विज्ञापन बदलने, सिरदर्द, अनैच्छिक मांसपेशियों में संकुचन, ažitaciâ, चिंता, साइनस टैकीकार्डिया, पसीना, तंद्रा, nistagmo, मंदनाड़ी, узловой ритм.

बहुत ही दुर्लभ मामलों में, при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или алкоголем возможны изменения на ЭКГ, अचेतन अवस्था.

इलाज: गस्ट्रिक लवाज, सक्रिय कार्बन की नियुक्ति. При необходимости – проведение симптоматической терапии. कोई विशिष्ट मारक.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Прием пищи и антацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетические параметры препарата.

Пароксетин несовместим с ингибиторами МАО, тиоридазином.

При одновременном назначении с пароксетином увеличивается концентрация проциклидина.

В период лечения пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя, в связи с возможым усилением токсического действия этанола.

При одновременном применении с индукторами/ингибиторами ферментов печени возможны изменения метаболизма и фармакокинетики пароксетина.

В связи ингибированием пароксетином изоферментов системы цитохрома Р450 возможно усиление эффекта барбитуратов, फ़िनाइटोइन, anticoagulants, tricyclic antidepressants (nortryptylyn, Amitriptyline, imipramine, дезипрамин и флуоксетин), фенотиазиновых нейролептиков (tioridazin) и антиаритмиков класса 1 से (incl. propafenone), метопролола и повышение риска развития побочных эффектов при одновременном назначении этих лекарственных средств.

При одновременном назначении с препаратами, ингибирующими ферменты печени, может потребоваться снижение дозы пароксетина.

Пароксетин увеличивает время кровотечения на фоне приема варфарина, при этом протромбиновое время не меняется.

При одновременном назначении пароксетина с атипичными антипсихотическими средствами, fenotiazinami, tricyclic antidepressants, एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल, НПВС рекомендуется соблюдать осторожность в связи с возможными нарушениями свертываемости крови.

При одновременном назначении с серотонинергическими препаратами (ट्रामाडोल, Sumatriptan) возможно усиление серотонинергического эффекта.

При одновременном применении отмечено взаимное усиление действия триптофана, препаратов лития и пароксетина (как и при назначении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина). Совместный прием с препаратами лития следует проводить под контролем их концентрации лития в плазме крови. Не рекомендуется совместное назначение с препаратами, содержащими триптофан.

При применении пароксетина (как и других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) с нейролептиками возможно развитие ЗНС.

При одновременном назначении пароксетина с фенитоином и другими противосудорожными средствами возможно снижение концентрации пароксетина в плазме и увеличение частоты побочных эффектов.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा सेल्सियस या 30 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 3 वर्ष. समाप्ति की तारीख के बाद का उपयोग न करें, पैकेज पर.