पी-मर्ज़

सक्रिय सामग्री: Amantadin
जब एथलीट: N04BB01
CCF: विरोधी दवा की – ग्लूटामेट NMDA रिसेप्टर के अवरोधक
आईसीडी 10 कोड (गवाही): B02.2, जी -20, G21
जब सीएसएफ: 02.06.03
निर्माता: मर्ज़ फार्मा GmbH & सह. कगाअ (जर्मनी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, फिल्म कोटिंग सहित नारंगी, दौर, lenticular, एक तरफ एक निशान के साथ, गंध के बिना.

1 टैब.
Amantadine सल्फेट100 मिलीग्राम

Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, आलू स्टार्च, जेलाटीन, लैक्टोज monohydrate, povidone, तालक, भ्राजातु स्टीयरेट, कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड, क्रोस्कॉर्मेलोसे सोडियम, रंजातु डाइऑक्साइड, Butyl मेथाक्रिलेट copolymer, नारंगी पीले रंग.

10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.

निषेचन के लिए समाधान बेरंग, स्पष्ट.

1 मिलीलीटर1 फ्लोरिडा.
Amantadine सल्फेट400 जी200 मिलीग्राम

Excipients: सोडियम क्लोराइड, पानी डी / और.

500 मिलीलीटर – प्लास्टिक की बोतलें (1) – गत्ते के बक्से.
500 मिलीलीटर – प्लास्टिक की बोतलें (2) – गत्ते के बक्से.

 

औषधीय कार्रवाई

Блокатор глутаматных एन метил-डी-аспартат-рецепторов (NMDA रिसेप्टर). विरोधी दवा की. Amantadine striatal डोपामाइन रिसेप्टर्स पर अप्रत्यक्ष एगोनिस्ट गतिविधि नहीं है. डोपामाइन के बाह्य सांद्रता बढ़ जाती है, इसके उत्पादन के दोनों गहनता के माध्यम से, प्रीसानेप्टिक न्यूरॉन्स द्वारा डोपामाइन अवरोध की और नाकाबंदी. चिकित्सकीय सांद्रता amantadine में और acetylcholine के उत्पादन धीमा हो जाता है, जिससे, कोलीनधर्मरोधी प्रभाव.

 

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

सी की एक खुराक के प्रशासन के बादमैक्स यह लगभग भीतर हासिल की 2-8 नहीं. Amantadine सल्फेट की एक खुराक प्राप्त करने पर 100 मिलीग्राम सीमैक्स है 0.15 यूजी / मिलीलीटर.

की एक खुराक पर / आसव में amantadine सल्फेट का औसत प्लाज्मा सांद्रता 200 के लिए मिलीग्राम 3 उनके 0.54 एल. की एक खुराक पर 200 उपचार के 6 दिन के अंत में मिलीग्राम / दिन औसत प्लाज्मा एकाग्रता है 0.76 एल.

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्यकारी है 67%. यह बीबीबी के माध्यम से प्रवेश.

कटौती

टी1/2 – 10-30 नहीं, औसत 10 नहीं. लगभग अपरिवर्तित गुर्दों द्वारा उत्सर्जित (90% एकल खुराक); एक छोटी राशि – मल के साथ. डायलिसिस maloeffyektivyen (के बारे में 5% एक प्रक्रिया के लिए).

की शुरूआत में / पर साथ कुल निकासी 3.6 एल /.

 

गवाही

मौखिक रूप से

- पार्किंसंस रोग (मांसपेशी कठोरता, स्पंदन, हाइपो- या akinesia);

- Extrapyramidal विकारों, neuroleptics का सेवन, या अन्य दवाओं की वजह से;

- Opoyasыvayushtem gerpese में तंत्रिकाशूल.

मैं / वी प्रशासन के लिए

- पार्किंसंस रोग, पार्किंसंस सिंड्रोम (akynetycheskyy संकट, तीव्र decompensation);

- सतर्कता का उल्लंघन (पहल) postkomatoznom अवधि में;

- Opoyasыvayushtem gerpese में तंत्रिकाशूल.

 

खुराक आहार

दवा खाने के बाद मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तरल पदार्थ की एक छोटी मात्रा में शराब पीने, अधिमानतः दिन की पहली छमाही में. पहले 3 दिनों की नियुक्ति 1 टैब। / दिन, फिर करने के लिए खुराक में वृद्धि 2 टैब। / दिन, इसे आगे के लिए खुराक में वृद्धि करने के लिए संभव किया जा रहा है 1 टैब. हफ्ते में. आमतौर पर, का एक प्रभावी खुराक 1-3 टैब. 2 बार / दिन. अधिकतम दैनिक खुराक – 600 मिलीग्राम (6 टैब।). मामले में संयोजन उपचार अलग-अलग खुराक निर्धारित करने के लिए आवश्यक है. अंतिम खुराक नहीं बाद में दिन की दूसरी छमाही में लेने के लिए सिफारिश की है 16 नहीं.

में बुजुर्ग रोगी, विशेष रूप से, रोगियों उत्साह और भ्रम की शर्त के साथ, preddeliriya और प्रलाप, यह एक कम खुराक की आवश्यकता है.

बी / नियुक्त 500 मिलीलीटर 1-2 बार / दिन. खुराक के लिए बढ़ाया जा सकता है 3 के समय / दिन 500 मिलीलीटर. आसव की अवधि – 3 नहीं (55 / मिनट की बूँदें).

चिकित्सा की औसत अवधि के लिए दाद दाद के साथ नसों का दर्द है 1 अंदर दवा का स्वागत करने के लिए बाद में एक परिवर्तन के साथ सप्ताह.

पर गुर्दे की हानि दवा केशिकागुच्छीय निस्पंदन दर के अनुसार प्रशासित.

केशिकागुच्छीय निस्पंदन दर खुराकअंतराल
80-60 मिलीग्राम / मिनट100 मिलीग्राम12 नहीं
60-50 मिलीग्राम / मिनट200 मिलीग्राम 100 मिलीग्राम एकांतरएक दिन में
50-30 मिलीग्राम / मिनट100 मिलीग्राम24 नहीं
30-20 मिलीग्राम / मिनट200 मिलीग्राम2 हफ्ते में बार
20-10 मिलीग्राम / मिनट100 मिलीग्राम3 हफ्ते में बार
<10 मिलीग्राम / मिनट200 मिलीग्राम 100 मिलीग्रामसाप्ताहिक और एक सप्ताह बाद

 

दुष्प्रभाव

इस प्रकार के रूप प्रतिकूल प्रतिक्रिया की घटनाओं में वर्गीकृत किया गया है: अक्सर (>1/10), अक्सर (>1/100, <1/10), कभी कभी (>1/1000, <1/100), शायद ही कभी (>1/10 000, <1/1000), शायद ही कभी (<1/10 000, अलग रिपोर्टों सहित).

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: अक्सर – अलार्म, चिड़चिड़ापन, heteroptics, psychomotor आंदोलन, चक्कर आना, सिरदर्द, कम दृश्य तीक्ष्णता, अनिद्रा; शायद ही कभी – बरामदगी, perifericheskaya न्यूरोपैथी, दृष्टि के अस्थायी नुकसान.

हृदय प्रणाली: शायद ही कभी – अतालता, क्षिप्रहृदयता, वेंट्रिकुलर फिब्रिलेशन, अंतराल क्यूटी की मोहलत, congestive दिल की विफलता के विकास या गहरा, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन; अक्सर – टखने और shins की सूजन के साथ संयोजन में संगमरमर त्वचा सिंड्रोम.

पाचन तंत्र से: अक्सर – मतली, उल्टी, शुष्क मुँह, कम हुई भूख, अपच.

मूत्र प्रणाली से: अक्सर – सौम्य prostatic hyperplasia के साथ रोगियों में मूत्र प्रतिधारण; शायद ही कभी – बहुमूत्रता, निशामेह.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: शायद ही कभी – एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाओं, दर्मितोसिस, photosensitivity.

Hematopoietic प्रणाली से: leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.

 

मतभेद

- गंभीर congestive दिल की विफलता (चतुर्थ कार्यात्मक वर्ग NYHA वर्गीकरण);

- कार्डियोमायोपैथी;

- Miokardit;

- ए वी-блокада द्वितीय и तृतीय степени;

- मंदनाड़ी (मानव संसाधन कम 55 यू के। / मिनट);

- अंतराल क्यूटी की मोहलत अधिक 420 सुश्री;

- वेंट्रिकुलर फिब्रिलेशन (incl. निलय स्पंदन);

- Hypokalemia;

- Gipomagniemiya;

- साथ दवाओं के सहवर्ती उपयोग, удлиняющими интервал क्यूटी;

- गंभीर गुर्दे की कमी (सीसी < 10 मिलीग्राम / मिनट);

- बच्चों के उम्र;

- एक प्यारी सी गोली – वंशानुगत कमी galaktazy, लैक्टेज की कमी, कुअवशोषण सिंड्रोम ग्लूकोज / गैलेक्टोज, sucrase / isomaltase की कमी, वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता;

- Phenylketonuria;

- गर्भावस्था;

- दूध पिलाना;

- दवा के किसी भी घटक को अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी सौम्य prostatic hyperplasia के लिए दवा निर्धारित किया जाना चाहिए, कोण-बंद मोतियाबिंद, बदलती गंभीरता से गुर्दे की विफलता (दवा की cumulation का खतरा है), ažitacii, प्रलाप, सीएनएस अवसाद, ékzogennom मनोविकृति (incl. इतिहास), जब memantine के साथ सह-प्रशासित, triamterene / हाइड्रोक्लोरोथियाजिड.

 

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा गर्भावस्था और स्तनपान में contraindicated है (दूध पिलाना).

 

चेताते

पी-मर्ज़ के साथ उपचार अचानक रोका नहीं जा सकता, टी. इस रोग की गिरावट के लिए नेतृत्व कर सकते हैं.

हृदय रोग के साथ मरीजों को पी-मर्ज़ की नियुक्ति में लगातार चिकित्सा देखरेख में होना चाहिए.

उपचार शराब का सेवन contraindicated है.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

सावधानियों लोगों और उनके वाहनों के चालकों के दौरान दवा का प्रयोग करना चाहिए, कौशल ध्यान की उच्च एकाग्रता से संबंधित हैं.

 

ओवरडोज

लक्षण: मतली, उल्टी, स्पंदन, गतिभंग, कम दृश्य तीक्ष्णता, सुस्त, dysarthria, बरामदगी, अतालता.

इलाज: गस्ट्रिक लवाज, सक्रिय लकड़ी का कोयला के प्रशासन. लक्षण चिकित्सा.

 

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Amantadine और दवाओं के सहवर्ती सेवन, क्यूटी अंतराल में वृद्धि के कारण, विशेष रूप से:

- कक्षा मैं antiarrhythmic दवाओं एक (जैसे, quinidine, disopyramide, prokaynamyd) और तीसरी श्रेणी (जैसे, अमिओदरोने और sotalol);

- Antipsychotics (जैसे, tioridazin, chlorpromazine, pimozid);

- Tricyclic और tetracyclic अवसादरोधी दवाओं (जैसे, Amitriptyline);

- एंटीथिस्टेमाइंस (जैसे, astemizol, Terfenadine);

- Macrolide एंटीबायोटिक दवाओं (जैसे, इरीथ्रोमाइसीन, क्लेरीथ्रोमाइसिन);

- कर्णक अवरोधकों (जैसे, sparfloxacine);

- Azole antifungals;

- अन्य तैयारियाँ (bidupin, galofantrin, सह trimoxazole, pentamidine, cisapride और bepridil).

मूत्रल के साथ-साथ प्रशासन, triamterene का एक संयोजन का प्रतिनिधित्व / हाइड्रोक्लोरोथियाजिड प्लाज्मा में amantadine की वृद्धि की सांद्रता के लिए नेतृत्व कर सकते हैं.

अन्य antiparkinsonian दवाओं के साथ एक साथ स्वागत समारोह में (levodopa, bromocriptine, Memantine, trigeksifenidil) इसे प्राप्त एक ही समय में दवा की खुराक कम करने के लिए आवश्यक हो सकता है, या क्रम में दोनों दवाओं अवांछित प्रभाव से बचने के लिए, विशेष रूप से, मानसिक प्रतिक्रियाओं.

कोलीनधर्मरोधी एजेंट, sympathomimetic और memantine amantadine के दुष्प्रभाव में वृद्धि.

फंड, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र उत्तेजक (incl. psychostimulants), इथेनॉल amantadine के साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है.

 

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

 

शर्तें और शर्तों

दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 5 वर्षों.

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