Pipolfen

सक्रिय सामग्री: Promethazine
जब एथलीट: R06AD02
CCF: Gistaminovыh अवरोधक एच₁-रिसेप्टर्स. एलर्जी दवा
आईसीडी 10 कोड (गवाही): एच10.1, H81, जे30.1, जे30.3, एल29, एल50, R11, R52.0, R52.2, T78.2, टी78.3, टी80.6, T88.7, Z51.4
जब सीएसएफ: 11.06.04
निर्माता: बचाव फार्मास्यूटिकल्स पीएलसी (हंगरी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

ड्रॉप हल्का नीला, वैलियम रूपों, चमकदार सतह के साथ, कम या कोई गंध के साथ.

Excipients: स्टीयरिक अम्ल, भ्राजातु स्टीयरेट, जेलाटीन, तालक, आलू स्टार्च, लैक्टोज monohydrate.

खोल की संरचना: ariavit नीला, ग्लिसरॉल, जेलाटीन, रंजातु डाइऑक्साइड, macrogol 35 000, तालक, सूक्रोज.

20 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
20 पीसी. – फफोले (25) – गत्ते के बक्से.

में के लिए समाधान / और / मी स्पष्ट, बेरंग या एक हरे रंग के साथ, कम या कोई गंध के साथ.

Excipients: उदकुनैन, कालिया disulfite, निर्जल सोडियम sulfite, सोडियम क्लोराइड, पानी डी / और.

2 मिलीलीटर – बेरंग कांच की शीशियों (5) – पैकिंग वैलियम प्लास्टिक (2) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Gistaminovыh अवरोधक एच₁-रिसेप्टर्स, phenothiazine. यह एक स्पष्ट antihistamine गतिविधि है, और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर एक महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है (सीडेटिव, snotvornoe, वमनरोधी, antipsychotic और अल्पताप प्रभाव). रोकता है और हिचकी soothes.

रोकता प्रभाव, oposryedovannyye gistaminom (पित्ती और खुजली भी शामिल). Antiholinergicheskoe कार्रवाई obuslavlivaet podsushivayushtee कार्रवाई slizistыe obolochki पोलो नाक और पीटीए.

इसकी वजह से केंद्रीय कोलीनधर्मरोधी प्रभाव को Promethazine वमनरोधी प्रभाव, vestibular प्रणाली के excitability में कमी, दमन भूलभुलैया, के रूप में अच्छी तरह से मज्जा की chemoreceptor ट्रिगर क्षेत्र पर सीधा निरोधात्मक प्रभाव के रूप में.

केंद्रीय हिस्टामिन रिसेप्टर्स की हिस्टामिन-कश्मीर मिथाइल के निषेध और नाकाबंदी के कारण शामक प्रभाव. यह भी संभव रुकावट और अन्य सीएनएस रिसेप्टर्स है, इस तरह सेरोटोनिन और कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स के रूप में; α एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की उत्तेजना परोक्ष रूप से ब्रेन स्टेम के जालीदार गठन की उत्तेजना को कमजोर. इसकी रासायनिक संरचना phenothiazines के समूह से अन्य antipsychotic दवाओं के उस से अलग है क्योंकि, Promethazine कमजोर antipsychotic कार्रवाई की है.

चिकित्सीय खुराक में, हृदय प्रणाली को प्रभावित नहीं किया.

नैदानिक ​​प्रभाव के माध्यम से प्रकट होता है 20 मिनट घूस के बाद (औसत 15-60 एम), के माध्यम से 2 न्यूनतम / मीटर के बाद या खत्म 3-5 मिनट मैं / वी इंजेक्शन के बाद और आम तौर पर के लिए रहता है 4-6 नहीं (कभी कभी को बचाने के लिए 12 नहीं).

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

अंदर जल्दी और अच्छी तरह से पाचन तंत्र से अवशोषित एक बार.

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य Promethazine लगभग है 90%.

GEB और अपरा बाधा प्रवेश.

चयापचय

अधिकता जिगर में metabolized “पहला पास” अधिमानतः एस ऑक्सीकरण द्वारा. Promethazine sulfoxides और एन demethyl-promethazine प्रमुख चयापचयों हैं, मूत्र में निर्धारित कर रहे हैं.

कटौती

टी_1/2 promethazine है 7-15 नहीं. मुख्य रूप से गुर्दे लिखें; कम – आंत के माध्यम से.

गवाही

- एलर्जी रोगों (incl. हीव्स, सीरम रोग, हे फीवर, नाक की एलर्जी, एलर्जी नेत्रश्लेष्मलाशोथ, वाहिकाशोफ, खुजली);

- Anaphylactic प्रतिक्रियाओं के सहायक चिकित्सा (अन्य साधनों की तीव्र अभिव्यक्तियों की राहत के बाद, जैसे, эpinefrinom / adrenalinom /);

- दृष्टि में एक शामक के रूप में- और पश्चात;

- मतली और उल्टी की रोकथाम या राहत के लिए, संज्ञाहरण के साथ जुड़ा हुआ है और / या पश्चात की अवधि में दिखने;

- पोस्ट ऑपरेटिव दर्द (दर्दनाशक दवाओं के साथ संयोजन में);

- मोशन सिकनेस (रोकने और परिवहन पर यात्रा के दौरान चक्कर आना और मतली समाप्त करने के लिए);

- अपघट्य के मिश्रण का एक घटक के रूप में, शल्य चिकित्सा अभ्यास में संज्ञाहरण शक्ति प्रदान करने के लिए इस्तेमाल किया (पैरेंट्रल आवेदन के लिए).

खुराक आहार

अंदर निरुपित, / मी और / में.

अधिकतम दैनिक खुराक वयस्क है 150 मिलीग्राम.

वी / मी दवा निर्धारित वयस्क द्वारा 25 मिलीग्राम 1 समय / दिन, यदि आवश्यक है 12.5-25 मिलीग्राम हर 4-6 नहीं.

पर एलर्जी रोगों Pipolfen^® एक खुराक पर मौखिक रूप से प्रशासित 25 मिलीग्राम 1 समय / दिन या शाम 25 मिलीग्राम 2 बार / दिन (सुबह और शाम में). दवा सबसे कम प्रभावी खुराक में इस्तेमाल किया जाना चाहिए.

को रोकथाम और मतली और उल्टी के उपचार दवा एक खुराक पर या / मीटर के अंदर निर्धारित है 25 मिलीग्राम खुराक. यदि आवश्यक हो, आप के लिए आवंटित कर सकते हैं 25 मिलीग्राम हर 4-6 नहीं.

पर kinetoses Pipolfen^® नियुक्त इंटीरियर 25 मिलीग्राम 2 बार / दिन, पहली स्वागत – के लिए 0.5-1 यात्रा से पहले घंटे, आगामी – के माध्यम से 8-12 नहीं.

जैसा शामक सर्जरी सर्जरी से पहले एक खुराक पर मौखिक रूप से या / मीटर निर्धारित है 25-50 एक बार रात में मिलीग्राम. को पूर्व शल्य चिकित्सा के लिए 2.5 मिश्रण अपघट्य में मिलकर ऑपरेशन से पहले घंटे / मी प्रशासित 50 मिलीग्राम pipolfen^®, के माध्यम से यदि आवश्यक हो तो 1 घंटा प्रशासन दोहराया जा सकता है.

को कुछ नैदानिक ​​और शल्य चिकित्सा प्रक्रियाओं के लिए संज्ञाहरण और analgesia की प्रेरण, ऐसे दोहराने ब्रोंकोस्कोपी के रूप में, नेत्र शल्य चिकित्सा, Pipolfen^® खुराक पर / में प्रशासित किया जा सकता है 0.15-0.3 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन.

से कम आयु के बच्चे 2 महीने दवा दिलाई जा सकती है / मी 3-5 की एक खुराक के दर पर बार / दिन 0.5-1 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन. गंभीर मामलों में, / मी के लिए एक खुराक के लिए बढ़ाया जा सकता है 1-2 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन.

आयु वर्ग के बच्चों 6 को 14 वर्षों नियुक्त इंटीरियर 25 मिलीग्राम (1 ड्रॉप) 3-4 बार / दिन. गिरता साझा करने के लिए सिफारिश नहीं कर रहे, इसलिए, खुराक फार्म का उपयोग से कम आयु के बच्चों को 6 वर्षों नहीं दिखाया.

दुष्प्रभाव

सीएनएस: बेहोश करने की क्रिया, तंद्रा, बुरे सपने, स्लीप एपनिया की वृद्धि की आवृत्ति, दृश्य तीक्ष्णता के उल्लंघन, चिंता, psychomotor आंदोलन, चक्कर आना, भ्रम की स्थिति, भटकाव; उच्च खुराक प्राप्त करने के बाद – extrapyramidal विकार, जब्ती गतिविधि में वृद्धि (बच्चे).

हृदय प्रणाली: रक्तचाप में कमी संभव, क्षिप्रहृदयता, मंदनाड़ी.

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, कब्ज, शुष्क मुँह, नाक, glotke, मौखिक mucosa के संज्ञाहरण, पित्तस्थिरता.

Hematopoietic प्रणाली से: शायद ही कभी – थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और / या leykopeniya, agranulocytosis.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: संभव त्वचा लाल चकत्ते और / या photosensitivity.

इन्द्रियों से: शोर या कान में बज, Parez akkomodacii, धुंधली दृष्टि.

एलर्जी: हीव्स, जिल्द की सूजन, photosensitivity, bronchospasm.

अन्य: बढ़ी हुई पसीना, कठिनाई या दर्दनाक पेशाब.

मतभेद

- कोमा या अन्य गहरा सीएनएस अवसाद;

- एक साथ माओ अवरोधकों का इस्तेमाल करते हैं और इस अवधि के दौरान 14 उनके स्वागत के बाद दिन;

- Zakrыtougolynaya मोतियाबिंद;

- मादक नशा, कृत्रिम निद्रावस्था दवाओं की भारी नशा, opioid दर्दनाशक दवाओं;

- स्लीप एपनिया सिंड्रोम;

- अनिर्दिष्ट मूल के बच्चों में प्रासंगिक उल्टी;

- गर्भावस्था;

- दूध;

- उम्र तक के बच्चों 2 महीने (parenteral प्रशासन के लिए);

- उम्र तक के बच्चों 6 वर्षों (मौखिक रूप से);

- Promethazine को अतिसंवेदनशीलता, phenothiazine की अन्य डेरिवेटिव और नशीली दवाओं के किसी अन्य घटक.

से सावधानी तीव्र और जीर्ण सांस की बीमारियों के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए (क्योंकि खांसी पलटा के दमन की), खुले कोण मोतियाबिंद, अस्थि मज्जा समारोह का दमन, हृदय प्रणाली के रोगों, मानव यकृत और गुर्दे, pyloroduodenal बाधा के साथ पेप्टिक अल्सर, मूत्राशय गर्दन और / या प्रोस्टेट अतिवृद्धि का एक प्रकार का रोग, मूत्र प्रतिधारण के लिए खतरा, मिरगी, रिये का लक्षण, और बुजुर्ग रोगियों.

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा pipolfen के उपयोग पर क्लिनिकल डेटा^® गर्भावस्था में, इसलिए अपने आवेदन contraindicated है.

यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग करें, क्योंकि बच्चे में extrapyramidal विकारों के खतरे के स्तनपान बंद कर देना चाहिए.

चेताते

दवा का लंबे समय तक इस्तेमाल के साथ व्यवस्थित सूत्र परिधीय रक्त और जिगर समारोह पर नजर रखने के लिए आवश्यक है.

अत्यंत सावधानी से, विशेष रूप से उच्च खुराक में, pipolfen की नियुक्ति करनी चाहिए^® बुजुर्ग रोगी, टी. साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ इन रोगियों में.

Pipolfenom के साथ एक आवेदन पत्र में^® दर्दनाशक दवाओं और कृत्रिम निद्रावस्था छोटे मात्रा में निर्धारित किया जाना चाहिए.

Pipolfen^® opioid दर्दनाशक दवाओं के साथ एक साथ सख्त चिकित्सा देखरेख में इस्तेमाल किया जाना चाहिए, शामक और opiates, निद्रावहन के लिए, triciklicheskimi antidepressantami और trankvilizatorami.

Pipolfen^® ototoxic प्रभाव मुखौटा हो सकता है (टिनिटस और चक्कर) दवाओं को एक साथ इस्तेमाल किया.

Pipolfen^® यह जब्ती सीमा को कम करती है. रोगियों के लिए दवा का प्रबंध करते हैं तो यह माना जाना चाहिए, बरामदगी के विकसित होने की संभावना, या समवर्ती समान प्रभाव के साथ अन्य दवाओं के साथ.

Antiemetics Pipolphenum के रूप में^® ज्ञात एटियलजि की उल्टी लंबे समय तक जब केवल इस्तेमाल किया जाना चाहिए.

लम्बे समय तक उपयोग दंत रोगों का खतरा बढ़ जाता है (क्षय, periodontitis, कैंडिडिआसिस) कारण कमी लार को.

उपचार के दौरान शराब का प्रयोग निषिद्ध.

स्वागत pipolfen के दौरान^® नैदानिक ​​गर्भावस्था परीक्षण एक झूठी सकारात्मक परिणाम दे सकते हैं.

रोगियों के रक्त में शर्करा की मात्रा में संभावित वृद्धि के नोट, pipolfen ले रही है^®, ग्लूकोज सहिष्णुता के लिए परीक्षण के दौरान.

दवा एलर्जी कारकों के लिए त्वचा चुभन परीक्षण के परिणामों के विरूपण को रोकने के लिए रद्द करने के लिए आवश्यक है 72 एलर्जी परीक्षण से पहले घंटे.

प्रत्येक गोली में शामिल 95 लैक्टोज मिलीग्राम, कि जब लैक्टोज असहिष्णुता विचार किया जाना चाहिए.

बाल रोग में प्रयोग करें

सावधानियां pipolfen निर्धारित किया जाना चाहिए^® बच्चे, यह अंतर्निहित रोग का निदान करने के लिए मुश्किल है, क्योंकि. निदान न मस्तिष्क विकृति और Reye सिंड्रोम के लक्षण दुष्प्रभाव pipolfen के लिए गलत हो सकता है^®.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

आवेदन pipolfen की प्रारंभिक अवधि में^® आप अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों की ड्राइविंग और कब्जे से बचना चाहिए, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है. भविष्य में, सीमा की डिग्री रोगी की व्यक्तिगत सहनशीलता के आधार पर निर्धारित किया जाता है.

ओवरडोज

लक्षण: बच्चे – उत्तेजना, चिंता, मतिभ्रम, आक्षेप, mydriasis और विद्यार्थियों की गतिहीनता, चेहरे की निस्तब्धता, अतिताप; वयस्क – psychomotor आंदोलन, आक्षेप, सुस्ती. तीव्र अधिक मात्रा में – रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, संवहनी पतन, श्वसन अवसाद, अचेतन अवस्था.

इलाज: कारण antidotes के प्रतीक और सहायक चिकित्सा की कमी के कारण. गस्ट्रिक लवाज, सक्रिय लकड़ी का कोयला की नियुक्ति के अंदर (विषहरण के दौरान जल्दी घूस के बाद); गवाही पर - antiepileptic दवाओं. डायलिसिस nyeeffyektivyen. उपयुक्त कार्रवाई सोडियम सल्फेट या मैग्नीशियम की घूस हो सकता है.

उपाय एयरवे के माध्यम से और समर्थन या यांत्रिक वेंटीलेशन की पर्याप्त फेफड़े वेंटिलेशन बहाल करने के लिए लिया जाना चाहिए. एसिडोसिस और / या इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के सुधार के लिए की जरूरत है. गंभीर हाइपोटेंशन नोरेपिनेफ्रिने प्रशासित किया जाना चाहिए (noradrenaline) या mezaton. एपिनेफ्रीन (एड्रेनालाईन) विडंबना यह है कि हाइपरटेंशन बढ़ा सकता है.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Pipolfen^® opioid दर्दनाशक दवाओं के प्रभाव को बढ़ाता है, निद्राजनक, anksioliticheskih (trankvilizatorov) और antipsychotics (neuroleptics), सामान्य संज्ञाहरण के लिए और साथ ही दवाओं, स्थानीय निश्चेतक, एम-कोलीनधर्मरोधी और antihypertensive दवाओं (समायोजन खुराक).

Pipolfen^® एम्फ़ैटेमिन डेरिवेटिव के प्रभाव को कम, श्री holinomimetikov, anticholinesterase दवाओं, इफेड्रिन, guanethidine, levodopa, डोपामाइन.

Barbiturates उन्मूलन में तेजी लाने और promethazine की गतिविधि को कम.

बीटा ब्लॉकर्स वृद्धि (परस्पर) रक्त प्लाज्मा में promethazine एकाग्रता.

Pipolfen^® यह bromocriptine के प्रभाव को कम कर देता है और सीरम में प्रोलैक्टिन की एकाग्रता बढ़ जाती है.

Tricyclic antidepressants और एन्टीकोलीनर्जिक दवाओं एम कोलीनधर्मरोधी गतिविधि promethazine वृद्धि.

इथेनॉल, klofelin, antiepileptic दवाओं सीएनएस promethazine पर अवसाद प्रभाव में वृद्धि.

माओ inhibitors (सह-प्रशासन की सिफारिश नहीं है) phenothiazines और हाइपरटेंशन का खतरा बढ़ जाता है, और extrapyramidal विकारों. Quinidine संभावना cardiodepressive कार्रवाई promethazine बढ़ जाती है.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. दवा अंधेरे में संग्रहित किया जाना चाहिए, 15 डिग्री से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर बच्चों के लिए दुर्गम. जीवनावधि – 5 वर्षों.