Peginterferon -2 ए alьfa

जब एथलीट:
L03AB11

औषधीय कार्रवाई

Иммуномодулятор с противовирусным действием. यह एक पेगीलेटेड इंटरफेरॉन अल्फा -2 ए है, पेग के संयोजन द्वारा गठित (बिस-Monomethoxypolyethylene) इंटरफेरॉन अल्फा-2ए के साथ.

इंटरफेरॉन अल्फा-2ए को पुनः संयोजक डीएनए तकनीक का उपयोग करके जैवसंश्लेषित रूप से उत्पादित किया जाता है और यह क्लोन किए गए मानव ल्यूकोसाइट इंटरफेरॉन जीन का व्युत्पन्न उत्पाद है।, введенного и экспрессирующегося в клетках Escherichia coli.

Интерфероны связываются со специфическими рецепторами на поверхности клеток, एक जटिल इंट्रासेल्युलर सिग्नलिंग तंत्र को ट्रिगर करना और जीन प्रतिलेखन का तेजी से सक्रिय होना. इंटरफेरॉन-उत्तेजित जीन कई जैविक प्रभावों को नियंत्रित करते हैं, включая ингибирование вирусной репликации в инфицированных клетках, подавление пролиферации клеток и иммуномодуляцию.

В клинических исследованиях эффективен при лечении больных хроническим гепатитом С (incl. с компенсированным циррозом печени).

फार्माकोकाइनेटिक्स

डेटा उपलब्ध नहीं है,.

गवाही

सिरोसिस के बिना या क्षतिपूर्ति सिरोसिस के साथ क्रोनिक हेपेटाइटिस सी (बाल-पुघ पैमाने पर कक्षा ए) वयस्क (मोनोथेरेपी के रूप में या प्रथम-पंक्ति चिकित्सा के रूप में रिबाविरिन के संयोजन में).

खुराक आहार

परिचय पी/सी. В зависимости от клинической ситуации рекомендуемая доза составляет 45-180 जी 1 एक बार एक हफ्ते n /.

दुष्प्रभाव

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: часто – астения, तंद्रा, स्मृति हानि, paresthesia, dysgeusia, दुर्बलता, gipestezii, स्पंदन, अलार्म, मनोदशा में बदलाव, घबराहट, आक्रामकता; в отдельных случаях – нарушения поведения (incl. суицидальную настроенность и суицидальные попытки), perifericheskaya न्यूरोपैथी; описаны случаи кровоизлияния в мозг.

श्वसन प्रणाली: часто – кашель, सांस लेने में तकलीफ, गले में खराश, nazofaringit; в отдельных случаях – пневмония, интерстициальный пневмонит с летальным исходом.

पाचन तंत्र से: часто – сухость во рту, krovotochivosty सही, अल्सरेटिव मुखशोथ; в отдельных случаях – нарушение функции печени, फैटी लीवर, kholangit, कटाव और अल्सरेटिव घावों, जठरांत्र रक्तस्राव, обратимые реакции со стороны поджелудочной железы (जैसे, पेट में दर्द के बिना या उसके साथ एमाइलेज और लाइपेज गतिविधि में वृद्धि).

हृदय प्रणाली: अक्सर - धड़कन; कुछ मामलों में - अतालता, endokardit, अन्त: शल्यता फुफ्फुसीय धमनी.

Hematopoietic प्रणाली से: संभव न्यूट्रोपेनिया, leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.

दृष्टि का अंग की ओर: часто – нарушение зрения, आंख के भड़काऊ रोगों; в отдельных случаях – язвы роговицы,

चयापचय: часто – усиление потоотделения (incl. रात में); थायराइड फ़ंक्शन के प्रयोगशाला मापदंडों में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन संभव हैं; в отдельных случаях – сахарный диабет.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: часто – дерматит, लाल चकत्ते, Xerosis, photosensitivity.

एक पूरे के रूप में शरीर से: часто – снижение массы тела, सीने में दर्द, फ्लू जैसे लक्षण, अस्वस्थता, ठंड लगना.

अन्य: часто – снижение либидо, ज्वार, मांसपेशियों में ऐंठन, गर्दन में दर्द; в отдельных случаях – аутоиммунные реакции, संक्रमण, अचेतन अवस्था, Myositis.

मतभेद

ऑटोइम्यून हैपेटाइटिस; decompensated जिगर की बीमारी (कक्षा बी और सी बाल प्यूघ) इलाज से पहले या उसके दौरान, हाइपो- या हाइपरथायरायडिज्म, decompensated मधुमेह, giperkreatininemiя (से अधिक 1.5 बार VGN ऊपर), उम्र तक के बच्चों 3 वर्षों, अल्फा इंटरफेरॉन के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि, एस्चेरिचिया कोलाई के अपशिष्ट उत्पादों के लिए, पॉलीथीन ग्लाइकोली के लिए.

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था में इस्तेमाल की सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है. आवेदन केवल मामलों में ही संभव है, भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs मां के लिए लाभ का इरादा है जब.

अज्ञात, выделяется ли пегинтерферон альфа-2а с грудным молоком, поэтому с осторожностью применять в период лактации.

Женщинам детородного возраста в период лечения следует пользоваться надежными методами контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено, что при введении пегинтерферона альфа-2а (как и других интерферонов альфа) самкам обезьян отмечалось удлинение менструального цикла, сопровождавшееся снижением и более поздним наступлением максимальных концентраций 17β-эстрадиола и прогестерона. После окончания применения менструальный цикл нормализовался. Введение интерферона альфа-2а в дозах до 25 млн.ЕД/кг/сут в течение 5 мес не влияло на фертильность самцов макак-резус.

Тератогенные эффекты не изучены. इंटरफेरॉन अल्फा-2ए के उपयोग से रीसस बंदरों में सहज गर्भपात की संख्या में उल्लेखनीय वृद्धि हुई. संतान में, समय पर पैदा हुआ, कोई टेराटोजेनिक प्रभाव नोट नहीं किया गया.

चेताते

किसी योग्य चिकित्सक की देखरेख में प्रयोग करें, समान दवाओं के उपयोग में अनुभव के साथ.

अवसाद के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी बरतें, हृदय प्रणाली के रोगों के लिए, स्व - प्रतिरक्षित रोग, psoriaze, न्यूट्रोपेनिया 1500/μl से कम, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया कम 90 000/एल, एचबी कम 10 ग्राम / डीएल, एक साथ मायलोटॉक्सिक दवाओं के साथ.

रिबाविरिन के प्रति असहिष्णुता या मतभेद के मामले में मोनोथेरेपी का संकेत दिया जाता है. वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में प्रभावकारिता और सुरक्षा 18 वर्षों, а также эффективность монотерапии или комбинации с рибавирином у больных после трансплантации печени или других органов, एचआईवी या हेपेटाइटिस बी वायरस के सहवर्ती संक्रमण वाले रोगियों में इसकी पुष्टि नहीं की गई है.

यदि, चिकित्सा के दौरान, थायरॉयड की शिथिलता को पर्याप्त रूप से ठीक नहीं किया जा सकता है, पेगइंटरफेरॉन अल्फा-2ए को बंद कर देना चाहिए.

यदि एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं विकसित होती हैं, तो पेगइंटरफेरॉन अल्फ़ा-2ए को बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित दवा चिकित्सा निर्धारित की जानी चाहिए।.

यदि लगातार या बिगड़ती हुई फुफ्फुसीय घुसपैठ या फुफ्फुसीय शिथिलता होती है, तो पेगइंटरफेरॉन अल्फा -2 ए को बंद कर देना चाहिए.

चिकित्सा शुरू करने से पहले, मानक सामान्य नैदानिक ​​और जैव रासायनिक रक्त परीक्षण किया जाना चाहिए।. उपचार के दौरान, सामान्य नैदानिक ​​रक्त परीक्षण हर बार दोहराया जाना चाहिए 2 सप्ताह की, а биохимические – каждые 4 सप्ताह की; периодически следует проводить дополнительные анализы.

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए, что проведение терапии возможно только при следующих лабораторных показателях: प्लेटलेट्स की संख्या >90 000 कोशिकाओं / (सिरोसिस या सिरोसिस में संक्रमण वाले रोगियों में - >75 000 कोशिकाओं /), निरपेक्ष न्यूट्रोफिल गणना >1500 कोशिकाओं /, सीरम क्रिएटिनिन लेवल से कम है, से 1.5 सामान्य की ऊपरी सीमा से कई गुना अधिक, टीएसएच और टी4 सांद्रता सामान्य सीमा के भीतर हैं (या थायरॉइड फ़ंक्शन के पर्याप्त नियंत्रण के साथ).

वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में दवा की सुरक्षा और प्रभावशीलता 18 वर्ष स्थापित नहीं हैं.

कार चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

मरीजों को, जिन्हें चक्कर आने लगते हैं, तंद्रा, भ्रम और कमजोरी, संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल नहीं होना चाहिए.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

जब थियोफिलाइन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता में वृद्धि संभव है (थियोफिलाइन खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है).