Peginterferon -2 ए alьfa

जब एथलीट:
L03AB11

औषधीय कार्रवाई

Иммуномодулятор с противовирусным действием. यह एक पेगीलेटेड इंटरफेरॉन अल्फा -2 ए है, पेग के संयोजन द्वारा गठित (बिस-Monomethoxypolyethylene) с интерфероном альфа-2а.

Интерферон альфа-2а производится биосинтетическим методом по технологии рекомбинантной ДНК и является производным продуктом клонированного гена человеческого лейкоцитарного интерферона, введенного и экспрессирующегося в клетках Escherichia coli.

Интерфероны связываются со специфическими рецепторами на поверхности клеток, запуская сложный внутриклеточный сигнальный механизм и быструю активацию транскрипции генов. Стимулированные интерфероном гены модулируют многие биологические эффекты, включая ингибирование вирусной репликации в инфицированных клетках, подавление пролиферации клеток и иммуномодуляцию.

В клинических исследованиях эффективен при лечении больных хроническим гепатитом С (incl. с компенсированным циррозом печени).

फार्माकोकाइनेटिक्स

डेटा उपलब्ध नहीं है,.

गवाही

Хронический гепатит С без цирроза или с компенсированным циррозом (बाल-पुघ पैमाने पर कक्षा ए) वयस्क (в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином в качестве терапии первой линии).

खुराक आहार

Вводят п/к. В зависимости от клинической ситуации рекомендуемая доза составляет 45-180 जी 1 एक बार एक हफ्ते n /.

दुष्प्रभाव

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: अक्सर – शक्तिहीनता, तंद्रा, स्मृति हानि, paresthesia, dysgeusia, दुर्बलता, gipestezii, स्पंदन, अलार्म, मनोदशा में बदलाव, घबराहट, आक्रामकता; कुछ मामलों में – व्यवहार गड़बड़ी (incl. суицидальную настроенность и суицидальные попытки), perifericheskaya न्यूरोपैथी; описаны случаи кровоизлияния в мозг.

श्वसन प्रणाली: अक्सर – खांसी, सांस लेने में तकलीफ, गले में खराश, nazofaringit; в отдельных случаях – пневмония, интерстициальный пневмонит с летальным исходом.

पाचन तंत्र से: अक्सर – शुष्क मुँह, krovotochivosty सही, अल्सरेटिव मुखशोथ; в отдельных случаях – нарушение функции печени, फैटी लीवर, kholangit, कटाव और अल्सरेटिव घावों, जठरांत्र रक्तस्राव, обратимые реакции со стороны поджелудочной железы (जैसे, повышение активности амилазы и липазы без болей или с болями в животе).

हृदय प्रणाली: часто – сердцебиение; в отдельных случаях – аритмии, endokardit, अन्त: शल्यता फुफ्फुसीय धमनी.

Hematopoietic प्रणाली से: возможны нейтропения, leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.

दृष्टि का अंग की ओर: अक्सर – धुंधली दृष्टि, आंख के भड़काऊ रोगों; कुछ मामलों में – कॉर्निया संबंधी अल्सर,

चयापचय: अक्सर – बढ़ी हुई पसीना (incl. रात में); возможны клинически значимые изменения лабораторных показателей функции щитовидной железы; कुछ मामलों में – मधुमेह.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: अक्सर – जिल्द की सूजन, लाल चकत्ते, Xerosis, photosensitivity.

एक पूरे के रूप में शरीर से: अक्सर – वजन घटना, सीने में दर्द, फ्लू जैसे लक्षण, अस्वस्थता, ठंड लगना.

अन्य: अक्सर – कमी हुई कामेच्छा, ज्वार, मांसपेशियों में ऐंठन, गर्दन में दर्द; कुछ मामलों में – аутоиммунные реакции, संक्रमण, अचेतन अवस्था, Myositis.

मतभेद

ऑटोइम्यून हैपेटाइटिस; decompensated जिगर की बीमारी (कक्षा बी और सी बाल प्यूघ) до или во время лечения, हाइपो- или гипертиреоз, decompensated मधुमेह, giperkreatininemiя (से अधिक 1.5 बार VGN ऊपर), उम्र तक के बच्चों 3 वर्षों, повышенная чувствительность к интерферонам альфа, к продуктам жизнедеятельности Escherichia coli, к полиэтиленгликолю.

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था में इस्तेमाल की सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है. Применение возможно только в случаях, भ्रूण के लिए संभावित जोखिम outweighs मां के लिए लाभ का इरादा है जब.

अज्ञात, выделяется ли пегинтерферон альфа-2а с грудным молоком, поэтому с осторожностью применять в период лактации.

Женщинам детородного возраста в период лечения следует пользоваться надежными методами контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено, что при введении пегинтерферона альфа-2а (как и других интерферонов альфа) самкам обезьян отмечалось удлинение менструального цикла, сопровождавшееся снижением и более поздним наступлением максимальных концентраций 17β-эстрадиола и прогестерона. После окончания применения менструальный цикл нормализовался. Введение интерферона альфа-2а в дозах до 25 млн.ЕД/кг/сут в течение 5 мес не влияло на фертильность самцов макак-резус.

Тератогенные эффекты не изучены. Применение интерферона альфа-2а приводило к достоверному увеличению числа спонтанных абортов у макак-резус. У потомства, рожденного в срок, каких-либо тератогенных эффектов не отмечалось.

चेताते

Применять под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт применения подобных лекарственных средств.

С осторожностью применять у пациентов с депрессией в анамнезе, при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, स्व - प्रतिरक्षित रोग, psoriaze, нейтропении менее 1500/мкл, тромбоцитопения менее 90 000/एल, Hb менее 10 ग्राम / डीएल, одновременно с миелотоксичными препаратами.

Монотерапия показана в случае непереносимости или наличии противопоказаний к рибавирину. Эффективность и безопасность у детей и подростков в возрасте до 18 वर्षों, а также эффективность монотерапии или комбинации с рибавирином у больных после трансплантации печени или других органов, у пациентов с сопутствующим инфицированием ВИЧ или вирусом гепатита В не установлены.

Если на фоне терапии нарушения функции щитовидной железы не поддаются адекватной коррекции, пегинтерферон альфа-2a следует отменить.

При развитии анафилактоидных реакций пегинтерферон альфа-2a следует отменить и назначить соответствующую медикаментозную терапию.

При возникновении персистирующих или нарастающих легочных инфильтратов или нарушений функции легких пегинтерферон альфа-2a следует отменить.

До начала терапии необходимо провести стандартные общие клинические и биохимические анализы крови. В ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 सप्ताह की, а биохимические – каждые 4 सप्ताह की; периодически следует проводить дополнительные анализы.

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए, что проведение терапии возможно только при следующих лабораторных показателях: प्लेटलेट्स की संख्या >90 000 कोशिकाओं / (у больных с циррозом или переходом в цирроз – >75 000 कोशिकाओं /), निरपेक्ष न्यूट्रोफिल गणना >1500 कोशिकाओं /, уровень креатинина в сыворотке менее, से 1.5 раза выше верхней границы нормы, концентрации ТТГ и Т4 в пределах нормы (или при адекватном контроле функции щитовидной железы).

Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 वर्ष स्थापित नहीं हैं.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

मरीजों को, у которых развивается головокружение, तंद्रा, спутанность сознания и слабость, не должны заниматься потенциально опасными видами деятельности.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

При одновременном применении с теофиллином возможно повышение его концентрации в плазме крови (может потребоваться коррекция дозы теофиллина).