ОВИТРЕЛЬ

सक्रिय सामग्री: Horiogonadotropin अल्फा
जब एथलीट: G03GA01
CCF: Рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин
आईसीडी 10 कोड (गवाही): नोकिया N97, Z31.1
जब सीएसएफ: 15.06.05.03
निर्माता: मर्क SERONO S.p.A. (इटली)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

शुरुआत करने के लिए पी / के लिए समाधान स्पष्ट या थोड़ा आपल, бесцветный или светло-желтого цвета.

Excipients: mannitol, मेथिओनिन, Poloxamer 188, फॉस्फोरिक एसिड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, पानी डी / और.

0.5 мл – шприцы бесцветного стекла (1) в комплекте с иглами д/и (1 पीसी।) – контейнеры пластиковые (1) – пачки картонные.

औषधीय कार्रवाई

Лютеинизирующий препарат, рекомбинантный хориогонадотропин альфа, который имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. अर्धसूत्रीविभाजन की ootsitarnogo दीक्षा का कारण बनता है, कूप का टूटना (Ovulation), पीत-पिण्ड का गठन, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

फार्माकोकाइनेटिक्स

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, टी_1/2 – около 30 नहीं.

गवाही

— в протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (incl. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов;

— при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

खुराक आहार

दवा एस / सी दिलाई है. Каждый шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (incl. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации

पर ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель^® मात्रा 250 जी (अंतर्वस्तु 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

प्रशासन के नियम

При самостоятельном применении препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию.

1. Инъекцию следует проводить с соблюдением правил асептики и антисептики.

2. Для проведения инъекции необходимо разложить на чистой поверхности 2 пропитанных спиртом тампона, предварительно заполненный шприц или готовый к применению шприц.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный по рекомендации врача участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень, необходимо ввести весь объем раствора. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

В случае введения повышенной дозы препарата или пропуска инъекции пациентка должна проконсультироваться с врачом.

दुष्प्रभाव

सीएनएस: अक्सर (>1/100, < 1/10) – головная боль; शायद ही कभी (>1/1000, < 1/100) – депрессия, चिड़चिड़ापन, चिंता, fatiguability.

पाचन तंत्र से: अक्सर (>1/100, < 1/10) – тошнота, उल्टी, पेट में दर्द; शायद ही कभी (>1/1000, < 1/100) – диарея.

प्रजनन प्रणाली का हिस्सा पर: अक्सर (>1/100, < 1/10) – синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ); शायद ही कभी (>1/1000, < 1/100) – СГЯ тяжелой степени, स्तन कोमलता.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: शायद ही कभी (>1/10 000) – обратимая легкая кожная сыпь.

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: अक्सर (>1/100, < 1/10) – боль и гиперемия в месте инъекции.

अन्य: अक्सर (>1/100, < 1/10) – чувство усталости; शायद ही कभी (>1/10 000) – аллергические реакции в легкой форме.

मतभेद

— опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

— объемные новообразования яичника или кисты, पॉलीसिस्टिक अंडाशय के साथ जुड़ा नहीं;

— вагинальные кровотечения неясного генеза;

— злокачественные новообразования яичника, गर्भाशय या स्तन कैंसर;

— внематочная беременность в течение 3-х предыдущих месяцев;

— тромбоэмболия;

— первичная овариальная недостаточность;

— врожденные пороки развития половых органов, गर्भावस्था के साथ असंगत;

- गर्भाशय फाइब्रॉएड, गर्भावस्था के साथ असंगत;

— постменопауза;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी следует назначать Овитрель^® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

चेताते

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, एड्रीनल अपर्याप्तता, hyperprolactinemia, наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса, विशिष्ट उपचारों को लागू.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. В ходе клинических исследований СГЯ (в большинстве случаев легкой и средней степени) был отмечен приблизительно у 4% пациенток. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम, перекрут яичника и тромбоэмболия. С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

उत्तेजना के दौरान प्राकृतिक गर्भाधान के साथ इसकी तुलना में एकाधिक गर्भावस्था का खतरा बढ़ जाता है. ज्यादातर मामलों में, जुड़वाँ पैदा कर रहे हैं. सहायता प्रजनन संख्या के तरीकों को लागू करने के दौरान बच्चे पैदा भ्रूण की संख्या से मेल खाती है, गर्भाशय में स्थानांतरित.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (incl. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение Овитреля^® может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель^® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу об усилении побочных эффектов или побочных эффектов, не описанных выше.

В пределах срока годности допускается хранение препарата вне холодильника при температуре не выше 25°С в течение 30 दिनों. Препарат следует уничтожить, если он в течение этого периода не использован.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Овитрель^® не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

ओवरडोज

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

लक्षण: डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम का संभावित विकास, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (वेध), развитием асцита и расстройств кровообращения.

इलाज: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

सूची बी. Раствор для п/к введения следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; स्थिर नहीं रहो. जीवनावधि - 2 वर्ष.