OMNIC OKAS

सक्रिय सामग्री: Tamsulozin
जब एथलीट: G04CA02
CCF: तैयारी, पेशाब के उल्लंघन में इस्तेमाल किया, सौम्य prostatic hyperplasia के साथ जुड़े. अल्फा₁-adrenoblokator
संहिताओं आईसीडी -10 (गवाही): N40
जब सीएसएफ: 28.01.02.01
निर्माता: ASTELLAS फार्मा यूरोप B.V. (नीदरलैंड)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

नियंत्रित रिलीज़ टैबलेट, लेपित के लिए पीले रंग भूरा-पीला से, दौर, lenticular, на одной стороне выдавлено “04”.

Excipients: macrogol 8000, macrogol 7 000 000, भ्राजातु स्टीयरेट.

खोल की संरचना: Opadry желтый 03F22733 (gipromelloza, macrogol 8000, डाई ऑक्साइड लोहा पीले), शुद्ध पानी.

10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

अल्फा₁-adrenoblokator. Является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических α₁-adrenoreceptorov, особенно α_1ए और α_1डी подтипов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, मूत्राशय गर्दन, простатической части мочеиспускательного канала и детрузоре. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи, уменьшает явления нестабильности мочевого пузыря. Это приводит к уменьшению симптомов обструкции (опорожнения) और जलन (наполнения), सौम्य prostatic hyperplasia के साथ जुड़े. Описанное воздействие на симптомы обструкции и раздражения сохраняется при длительном применении.

Антагонисты α₁-адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения ОПСС. При применении препарат Омник^® Окас в суточной дозе 400 мкг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

Омник^® Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа, что обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и дает достаточную экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 नहीं.

Тамсулозин в форме Омник^® Окас всасывается из ЖКТ. अवशोषण sostavlyaet 57%. На абсорбцию тамсулозина в форме Омник^® Окас прием пищи не оказывает влияния. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак препарата в дозе 400 мкг सी_{मैक्स} тамсулозина в плазме крови достигается в среднем через 6 नहीं. संतुलन राज्य में, которое достигается к 4 дню приема, सी_{मैक्स} тамсулозина в плазме крови достигается через 4-6 ч как при приеме натощак, так и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия значений концентрации в плазме крови после однократного приема и многократного применения.

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन के बारे में है बाध्यकारी 99%, वी_घ छोटा – के बारे में 0.2 एल / किलो.

चयापचय

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененном виде. По данным экспериментальных исследований способность индуцировать активность микросомальных ферментов печени у тамсулозина практически отсутствует.

कटौती

Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, साथ के बारे में 4-6% препарата выводится в неизмененном виде.

При приеме Омника^® Окас в дозе 400 мкг однократно и в равновесном состоянии T_1/2 है 19 और वह 15 एच, क्रमशः.

गवाही

- सौम्य prostatic hyperplasia (лечение дизурии).

खुराक आहार

के अंदर निरुपित 400 जी (1 टैब।) 1 की परवाह किए बिना भोजन के समय / दिन. Таблетку следует принимать целиком, चबाने के बिना, во избежание влияния на пролонгированное высвобождение активного вещества.

दुष्प्रभाव

Критерии оценки частоты развития побочных эффектов: अक्सर – >1%, <10%; कभी कभी – >0.1%, <1%; शायद ही कभी – >0.01%, <0.1%; शायद ही कभी – <0.01%.

हृदय प्रणाली: कभी कभी – धकधकी, आसनीय हाइपोटेंशन.

पाचन तंत्र से: कभी कभी – कब्ज, दस्त, मतली, उल्टी.

सीएनएस: 1.3% – चक्कर आना; कभी कभी – सिरदर्द; शायद ही कभी – बेहोशी.

प्रजनन प्रणाली का हिस्सा पर: कभी कभी – असामान्य स्खलन; शायद ही कभी – priapism.

श्वसन प्रणाली: कभी कभी – नासाशोथ.

एलर्जी: कभी कभी – त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली, हीव्स; शायद ही कभी – वाहिकाशोफ.

अन्य: कभी कभी – शक्तिहीनता.

मतभेद

— ортостатическая артериальная гипотензия;

- गंभीर यकृत हानि;

— повышенная чувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.

से सावधानी क्रोनिक रीनल फेल्योर के साथ रोगियों में उपयोग (की तुलना में सीसी कम 10 मिलीग्राम / मिनट).

चेताते

При применении препарата Омник^® Окас (как и других альфа₁-adrenoblokatorov) в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое в редких случаях приводит к обморочному состоянию. ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन का पहला संकेत पर (चक्कर आना, दुर्बलता) пациент должен сесть или лечь и оставаться в таком положении до тех пор, пока признаки данного состояния не исчезнут.

При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник^® Окас пациент должен быть обследован для того, чтобы исключить наличие других заболеваний, इसी तरह के लक्षण पैदा कर सकता है, के रूप में अच्छी तरह से सौम्य prostatic hyperplasia के रूप में. Перед началом лечения и регулярно во время терапии необходимо проводить пальцевое ректальное обследование и, यदि आवश्यक हुआ, определение специфического антигена предстательной железы (पीएसए).

При почечной недостаточности не требуется коррекция дозы.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и другой деятельности, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है.

ओवरडोज

लक्षण: острая артериальная гипотензия.

इलाज: для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно провести промывание желудка, назначить прием активированного угля и осмотического слабительного, जैसे, натрия сульфата; АД и ЧСС могут восстановиться, если пациента поместить в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта можно применять средства, увеличивающие ОЦК и, यदि आवश्यक है, vasoconstrictors. Следует контролировать функцию почек. संभावना नहीं, что диализ будет эффективен, टी. тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

При назначении тамсулозина одновременно с атенололом, एनालाप्रिल, нифедипином или теофиллином лекарственного взаимодействия не обнаружено.

При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом – снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника^® Окас, поскольку его концентрация остается в пределах нормального диапазона.

डायजेपाम, प्रोप्रानोलोल, trixlormetiazid, xlormadinon, Amitriptyline, डाईक्लोफेनाक, glibenclamide, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro. В свою очередь тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, प्रोप्रानोलोल, trichlormethiazide और chlormadinone.

В исследованиях in vitro не обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метболизма с амитриптилином, सैल्बुटामोल, glibenclamide और finasteride. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение других антагонистов α₁-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 3 वर्ष.