OMEGAVEN

सक्रिय सामग्री: высокоочищенный рыбий жир, टोकोफेरोल
जब एथलीट: B05BA02
CCF: आंत्रेतर पोषण के लिए तैयारी – fatliquor
आईसीडी 10 कोड (गवाही): E63.0, आर 39.3
जब सीएसएफ: 21.08.03
निर्माता: FRESENIUS KABI जर्मनी GmbH (जर्मनी)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

निषेचन के लिए इमल्शन белая или белая с кремовым оттенком, सजातीय.

Excipients: ग्लिसरॉल, सोडियम हाइड्रॉक्साइड (पीएच बनाए रखने के लिए), सोडियम oleate, पानी डी / और.

50 मिलीलीटर – बोतलें (10) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Препарат для парентерального применения, в составе которого содержатся длинноцепочечные омега-3-жирные кислоты, которые частично включаются в липиды плазмы и тканей. Докозагексаеновая кислота является важным компонентом структурных фосфолипидов клеточных мембран, эйкозапентаеновая кислота – предшественник для синтеза эйкозаноидов: Prostaglandins, тромбоксанов, лейкотриенов и других липидных медиаторов.

Полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 влияют на биофизические характеристики клеточных мембран путем изменения состава фосфолипидов и содержания холестерина, что улучшает текучесть мембраны. Сопутствующее повышение способности к деформации клеток крови может являться объяснением улучшения реологических свойств крови при потреблении рыбьего жира или введении Омегавена. इसके अलावा, полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 модифицируют функцию мембранных ферментных систем, रिसेप्टर्स, а также передачу импульсов.

Омега-3 жирные кислоты, включенные в состав комплексной терапии, улучшают течение воспалительных заболеваний кишечника, सोरायसिस, एटॉपिक डर्मेटाइटिस, पूति, जलता, послеоперационных состояний, онкологических заболеваний.

Омегавен оказывает иммуномоделирующий эффект: восстанавливает соотношения медиаторов воспаления липидной природы (в т.ч простагландинов, тромбоксанов, leukotrienes, цитокинов).

Наиболее важными являются длинноцепочечные жирные кислоты семейства омега-3: эйкозапентаеновая кислота (С20:5ω-3) и докозагексаеновая кислота (С22:6ω-3). Способность человеческого организма синтезировать эйкозапентаеновую и докозагексаеновую кислоту очень низкая. अत, эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота должны поступать извне естественным путем с пищей или в/в.

ग्लिसरॉल, содержащийся в Омегавене, используется для образования энергии или реэстерифицируется вместе со свободными жирными кислотами в печени с формированием триглицеридов.

Фосфолипиды яичного желтка включаются в клеточные мембраны, являясь незаменимыми компонентами для поддержания их целостности, или гидролизуются.

Лечебный эффект при в/в пути введения жирных кислот семейства омега-3 характеризуется быстрым началом действия и высокой эффективностью при острых заболеваниях.

फार्माकोकाइनेटिक्स

आकार lipidnыh globul, вводимых с Омегавеном, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови.

स्वस्थ स्वयंसेवकों में (पुरुषों) период полужизни триглицеридов, вводимых в/в с Омегавеном составил 54 एम.

गवाही

— профилактика и лечение недостаточности омега-3-жирных кислот в комплексной терапии воспалительных заболеваний кишечника, पूति, जलता, kaxeksii (при онкологических, кардиологических заболеваниях), postoperatively, शर्तों के तहत, когда энтеральное введение ограничено;

— парентеральное питание взрослых с включением омега-3-жирных кислот, особенно эйкозапентаеновой и докозагексаеновой, जब मौखिक या enteral पोषण असंभव है, अपर्याप्त या contraindicated.

खुराक आहार

Средняя суточная доза Омегавена составляет 1-2 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन, इसी 100-200 мг рыбьего жира/кг массы тела. Для пациента с массой тела 70 кг это составляет около 70-140 мл Омегавена. अधिकतम दैनिक खुराक – 2 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन.

Препарат вводят путем инфузии в центральную или периферическую вену. जलसेक दर से अधिक नहीं होनी चाहिए 0.5 एमएल/kg/एच, इसी 50 мг рыбьего жира/кг массы тела/ч. Необходимо не превышать максимальной скорости инфузии, иначе может наблюдаться значительное повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Флакон перед употреблением следует встряхнуть.

Когда Омегавен вводится с другими инфузионными растворами (जैसे, растворами аминокислот, कार्बोहाइड्रेट) सामान्य प्रणाली के माध्यम से के लिए / लेनी में, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

दुष्प्रभाव

रक्त जमावट प्रणाली से: удлинение времени кровотечения и угнетение (गति कम करो) प्लेटलेट जमा होना.

अन्य: शायद ही कभी – рыбный привкус во рту.

दुष्प्रभाव, наблюдаемые при инфузии любых жировых эмульсий: मामूली बुखार, ощущение жара и/или холода, ठंड लगना, гиперемия или цианоз, एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, सांस लेने में तकलीफ, सिरदर्द, सीने में दर्द, वापस, कमर, оссалгии, वृद्धि हुई है या रक्तचाप में कमी आई, anaphylactic प्रतिक्रियाओं (जैसे, эritema); कुछ मामलों में – priapism.

मतभेद

— тяжелые геморрагические нарушения;

— острые жизнеугрожающие состояния, такие как коллапс и шок, острая стадия инфаркта миокарда, स्ट्रोक, दिल का आवेश, кома неясного генеза;

— аллергические реакции на рыбный или яичный белок;

- बच्चों के उम्र;

Общие противопоказания для проведения парентерального питания

- Hypokalemia;

- Gipergidratatsiya;

— гипотоническая дегидратация;

-अम्लरक्तता.

से सावधानी следует назначать препарат пациентам, одновременно получающим антикоагулянтную терапию, при нарушении метаболизма липидов, неконтролируемом сахарном диабете, пациентам с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью.

गर्भावस्था और स्तनपान

Омегавен не должен использоваться при беременности и в период лактации, поскольку недостаточно данных, подтверждающих его безопасность при этих состояниях.

चेताते

В период применения Омегавена рекомендуется осуществлять ежедневный контроль концентрации триглицеридов сыворотки крови. Содержание триглицеридов в сыворотке во время инфузии жировой эмульсии не должно превышать 3 mmol / L.

Следует регулярно контролировать уровень глюкозы крови, кислотно-щелочное состояние, водно-электролитный баланс, формулу периферической крови и время кровотечения у больных, получающих лечение антикоагулянтами.

Введение Омегавена может вызвать удлинение времени кровотечения и угнетение агрегации тромбоцитов. Поэтому Омегавен следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лечение антикоагулянтами, और, यदि आवश्यक है, следует снизить дозу антикоагулянтов.

При применении Омегавена могут появиться симптомы метаболической перегрузки: гепатомегалия с или без желтухи, изменение или уменьшение некоторых параметров свертывания крови (जैसे, времени кровотечения, времени свертывания, prothrombin समय), तिल्ली का बढ़ना, रक्ताल्पता, leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, кровотечения или тенденция к кровоточивости, कार्यात्मक जिगर के नमूनों को बदलने, बुखार, हाइपरलिपिडीमिया, सिरदर्द, पेट दर्द, थकान, giperglikemiâ. Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 3 mmol / L, किसी भी वसा पायस की शुरूआत बंद किया जाना चाहिए या, यदि आवश्यक है, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.

Причинами возникновения метаболической перегрузки могут быть генетические нарушения (индивидуальные особенности и нарушения метаболизма) или на обмен липидов могут повлиять различные предшествующие заболевания, характеризующиеся варьирующей скоростью метаболизма липидов, но это состояние наблюдается главным образом при использовании эмульсий на основе хлопкового масла.

ओवरडोज

Данных о передозировке препарата Омегавен в настоящее время нет.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

При одновременном применении Омегавена с антикоагулянтами возможно усиление действия последних.

औषधि बातचीत

Омегавен совместим с другими жировыми эмульсиями, incl. с препаратами жирорастворимых витаминов, а также с препаратами водорастворимых витаминов, предназначенными для добавления в растворы для парентерального питания.

Фармацевтическая несовместимость может появиться при добавлении поливалентных катионов (जैसे, कैल्शियम), особенно в сочетании с гепарином.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

Препарат разрешен к применению только в условиях стационара.

शर्तें और शर्तों

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С; स्थिर नहीं रहो! जीवनावधि – 1.5 वर्ष.