Oktokog अल्फा

जब एथलीट:
B02BD02

औषधीय कार्रवाई

संयोजक antihemophilic कारक. अंतर्जात थक्के कारक आठवीं तरह काम करता है. फैक्टर आठवीं की प्रक्रिया में एक आवश्यक घटक है थक्के. फैक्टर इलेवन के लिए एक cofactor के रूप में, यह कारक एक्स के सक्रियण accelerates. सक्रिय फैक्टर एक्स थ्रोम्बिन को प्रोथ्रोम्बिन धर्मान्तरित, कौन, बदले में आतंच को फाइब्रिनोजेन धर्मान्तरित, जो थक्का बनने की ओर जाता है. फैक्टर आठवीं गतिविधि काफी हीमोफिलिया एक साथ रोगियों में कम था. रिप्लेसमेंट थेरेपी रक्त प्लाज्मा में कारक आठवीं का स्तर बढ़ जाता है, अस्थायी रूप से रक्त प्लाज्मा में इसकी कमी ठीक हो जाती है और खून बह रहा रोकता.

फार्माकोकाइनेटिक्स

निषेचन के बाद अल्फा oktokoga की एकाग्रता 50 आइयू / किग्रा – 123.947.7 आइयू / 100 मिलीलीटर ±. टी_1/2 – 14.64.9 ±.

गवाही

हीमोफिलिया ए (उपचार और खून बह रहा है की रोकथाम, incl. सर्जरी के दौरान).

खुराक आहार

बी /, पहले पहले 3 घंटे तैयार होने के बाद (तैयार करने पर, समाधान फ्रिज में जमा नहीं किया जा सकता), रफ्तार बढ़ाओ 10 मिलीग्राम / मिनट. इंजेक्शन समाधान कमरे के तापमान पर होना चाहिए. एक महत्वपूर्ण क्षिप्रहृदयता की स्थिति में, यह अल्फा की शुरूआत रोक अस्थायी रूप से प्रशासन की दर को कम करने या चाहिए oktokoga.

अल्फा oktokoga vivo में वृद्धि में अपेक्षित (आइयू / डेली प्लाज्मा या सामान्य से%), यह गुणा करके गणना की जा सकती 2 इंजेक्शन की खुराक / किग्रा शरीर के वजन (आइयू / किग्रा). उदाहरण: मात्रा 1750 इ октокога альфа, एक शरीर के वजन के साथ एक रोगी के लिए प्रशासन 70 किलोग्राम, यानी. 25 आइयू / किग्रा शरीर के वजन (1750/70), इस पर अधिकतम वृद्धि कारक आठवीं postinfuzionnomu के लिए नेतृत्व चाहिए 25 एक्स 2% = 50% (% आदर्श से). अधिकतम स्तर 70% यह एक बच्चे के लिए आवश्यक है, जो वजन 40 किलोग्राम. इस मामले में, खुराक हो जाएगा 70/2 एक्स 40 = 1400 इ.

खुराक और उपचार की अवधि रक्तस्रावस्तम्भन के विकारों की गंभीरता पर निर्भर करता है, और रोगी के नैदानिक ​​हालत. रक्त में फैक्टर आठवीं के आवश्यक स्तर (% या आइयू / डेली प्लाज्मा) और निषेचन की बहुलता खून बह रहा है की डिग्री पर निर्भर करता है.

Hemarthrosis के प्रारंभिक लक्षण, या मांसपेशी में खून बह रहा है या कारक आठवीं के मुंह आवश्यक स्तर में खून बह रहा है तो – 2-4 आइयू / एमएल (या%) प्रत्येक 12-24 घंटे के भीतर कम से कम 1 खून बह रहा प्रकरणों की पूरी राहत जब तक दिन, दर्द या चिकित्सा के अभाव के सबूत के रूप.

Hemarthrosises और मध्यम तीव्रता या रक्तगुल्म की मांसपेशी में खून बह रहा: कारक आठवीं के आवश्यक स्तर – 3-6 आइयू / एमएल (या%) प्रत्येक 12-24 के लिए एच 3-4 दिन या उससे अधिक मोटर गतिविधि के दर्द से राहत और बहाली पूरा करने के लिए.

जीवन के लिए खतरा रक्तस्राव (ग्रसनी से खून बह रहा, उदर गुहा में खून बह रहा है, gemotoraks, के रूप में अच्छी तरह से शल्य चिकित्सा हस्तक्षेप के रूप में रंग): कारक आठवीं के आवश्यक स्तर – 6-10 आइयू / एमएल (या%) प्रत्येक 8-24 रक्तस्राव की पूर्ण समाप्ति तक ज.

मामूली सर्जरी, सहित दांत निकालने: कारक आठवीं के आवश्यक स्तर – 6-8 आइयू / एमएल (या%). एकल अर्क या के लिए मौखिक आवेदन antifibrinolytic चिकित्सा 1 एच करने के लिए आमतौर पर पर्याप्त है 70% मामलों.

बड़े मौखिक सर्जरी: कारक आठवीं के आवश्यक स्तर – 8-10 आइयू / एमएल (या%) प्रत्येक 8-24 पर्याप्त घाव भरने के लिए एच, कम से कम के लिए तो चिकित्सा 7 दिन कारक आठवीं स्तर की गतिविधि को बनाए रखने के लिए 30-60%

दुष्प्रभाव

शायद: मतली, गर्मी महसूस, आसान थकान, लाल चकत्ते, रक्तगुल्म, पसीना, खुजली, स्पंदन, बुखार, पैरों में दर्द, ठंड extremities, सूखा गला, कान और सुनवाई हानि के भड़काऊ रोगों.

एलर्जी: हीव्स, लाल चकत्ते, तीव्रग्राहिता (दमा, खांसी, सीने में दर्द, रक्तचाप में कमी). एंटीबॉडी की उपस्थिति (अवरोधकों) फैक्टर अष्टम (अक्षम नैदानिक ​​प्रतिक्रिया के रूप में व्यक्त किया).

मतभेद

सक्रिय पदार्थ को अतिसंवेदनशीलता (incl. प्रोटीन मवेशी, चूहों या हैम्स्टर).

गर्भावस्था और स्तनपान

प्रजनन कार्य पर प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है.

मामलों में सावधानी के साथ गर्भावस्था और स्तनपान में प्रयोग करें, जब भ्रूण या शिशु के लिए संभावित जोखिम outweighs मां को चिकित्सा का अपेक्षित लाभ.

चेताते

घनास्त्रता से सावधान सी, thromboembolism, रोधगलन, डीआईसी और शर्तों, जहां इन जटिलताओं के विकसित होने का एक उच्च जोखिम.

उपचार रोगी के प्लाज्मा में antihemophilic कारक की नियमित निगरानी एकाग्रता के साथ एक विशेषज्ञ चिकित्सक की देखरेख में होना चाहिए. चिकित्सा की सावधानी से निगरानी शल्य चिकित्सा हस्तक्षेप के मामले या जीवन के लिए खतरा रक्तस्राव की घटना में विशेष रूप से आवश्यक है.

रक्त प्लाज्मा में antihemophilic कारक की एकाग्रता के लिए पर्याप्त खुराक उम्मीद से खून बह रहा बंद हो जाता है के प्रशासन के बाद उम्मीद स्तर या तक पहुँच नहीं है, एक अवरोध की उपस्थिति ग्रहण करने के लिए कारण नहीं है. प्रयोगशाला परीक्षणों में, अवरोध की उपस्थिति का पता चला और प्लाज्मा के प्रत्येक मिलीलीटर में निष्प्रभावी इ antihemophilic कारक में मात्रा निर्धारित किया जा सकता है (बेथेस्डा इकाइयों) या कुल प्लाज्मा में. यदि अवरोध की गतिविधि से भी कम 10 इकाइयों बेथेस्डा / मिलीलीटर, उसके प्रभाव को बेअसर कर सकते हैं antihemophilic कारक की अतिरिक्त खुराक की शुरूआत. ऐसी स्थिति में सावधान प्रयोगशाला निगरानी स्तर antihemophilic कारक की आवश्यकता है. ऐसे जटिलताओं का खतरा antihemophilic कारक आठवीं की शुरूआत के साथ जोड़ा जाता है, इस खतरे को पहले के दौरान सबसे बड़ी है 20 अल्फा oktokoga के दिन प्रशासन.

वे अल्फा oktokoga के उपयोग को रोकने के लिए होते हैं जब यह एक एलर्जी की प्रतिक्रिया के संभावित लक्षण के बारे में रोगी को चेतावनी दी है, और चाहिए. विशेष रूप से सावधानी दवा के घटकों के लिए एक ज्ञात एलर्जी के रोगियों में प्रयोग किया जाना चाहिए. एलर्जी प्रतिक्रियाओं अल्फा की शुरुआत करने के लिए गंभीर contraindication हैं oktokoga. एक anaphylactic प्रतिक्रिया होती है, तो oktokoga अल्फा का प्रबंध करो और आम गतिविधियों protivoshokovym बाहर ले जाने के लिए शुरू.

Oktokog अल्फा सभी उम्र के बच्चों में इस्तेमाल किया जा सकता है, नवजात शिशुओं सहित (सुरक्षा और प्रभावकारिता पर प्रासंगिक पढ़ाई पहले से इलाज किया में के रूप में प्रदर्शन, और पहले से अनुपचारित बच्चों).

Oktokog अल्फा केवल पुनः संयोजक कारक आठवीं होता है, यह वॉन Willebrand रोग के साथ रोगियों का इलाज करने का इरादा नहीं है.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Oktokog अल्फा अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए.