NOLPAZA

सक्रिय सामग्री: Pantoprazole
जब एथलीट: A02BC02
CCF: एफडीए एन⁺-कश्मीर⁺-ATPase. एंटी-अल्सर दवा
आईसीडी 10 कोड (गवाही): ई 16.8, K21, के21.0, K25, K26, K27
जब सीएसएफ: 11.01.03
निर्माता: Krka d.d. (स्लोवेनिया)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां, एंट्रिक लेपित हल्के भूरे रंग, अंडाकार, थोड़ा उभयावतल; प्रस्तुतियों के – सफेद से हल्के भूरे करने के लिए वजन, किसी न किसी सतह के साथ, एक हल्के भूरे रंग के साथ आवरण परत.

Excipients: mannitol, krospovydon, निर्जल सोडियम कार्बोनेट,, सोर्बिटोल, कैल्शियम stearate.

खोल की संरचना: gipromelloza, povidone, रंजातु डाइऑक्साइड (E171), डाई ऑक्साइड लोहा पीले (E172), प्रोपलीन ग्लाइकोल, дисперсия Эудрагит L30D (methacrylic एसिड और एथिल acrylate की एक copolymer (1:1) झगड़ा 30%, पानी, सोडियम Lauryl, Polysorbate-80), तालक, macrogol 6000.

14 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
14 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

गोलियां, एंट्रिक लेपित हल्के भूरे रंग, अंडाकार, थोड़ा उभयावतल; प्रस्तुतियों के – सफेद से हल्के भूरे करने के लिए वजन, किसी न किसी सतह के साथ, एक हल्के भूरे रंग के साथ आवरण परत.

Excipients: mannitol, krospovydon, निर्जल सोडियम कार्बोनेट,, सोर्बिटोल, कैल्शियम stearate.

खोल की संरचना: gipromelloza, povidone, रंजातु डाइऑक्साइड (E171), डाई ऑक्साइड लोहा पीले (E172), प्रोपलीन ग्लाइकोल, дисперсия Эудрагит L30D (methacrylic एसिड और एथिल acrylate की एक copolymer (1:1) झगड़ा 30%, पानी, सोडियम Lauryl, Polysorbate-80), तालक, macrogol 6000.

14 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
14 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

एंटी-अल्सर दवा. यह एंजाइम को रोकता एच कश्मीर -ATPase (प्रोटॉन पंप) गैस्ट्रिक पार्श्विका कोशिकाओं, और इस तरह ब्लॉकों में, हाइड्रोक्लोरिक एसिड के संश्लेषण के अंतिम चरण में. यह एक बेसल में कमी और हाइड्रोक्लोरिक एसिड का स्राव को प्रेरित करने के लिए सुराग, की परवाह किए बिना प्रोत्साहन की प्रकृति के कारण.

दवा की एक भी मौखिक खुराक के बाद 20 मिलीग्राम pantoprazole कार्रवाई पहले घंटे के भीतर विकसित, अधिकतम प्रभाव के माध्यम से हासिल की है 2-2.5 नहीं. जठरांत्र संबंधी मार्ग की गतिशीलता पर कोई प्रभाव नहीं. विच्छेदन स्रावी गतिविधि पूरी तरह से बहाल हो जाने के बाद 3-4 नाइट्स.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

Pantoprazole तेजी से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित कर लेता है, से_makh के ज़रिए हासिल 2-2.5 घूस के बाद घंटे और है 1-1.5 यूजी / मिलीलीटर, जिसमें सी के मूल्य_makh यह कई खुराक के दौरान निरंतर बनी हुई है. दवा की bioavailability है 77%. एक साथ भोजन का सेवन नीलामी को प्रभावित नहीं करता, से_makh और bioavailability; दवा की शुरुआत में केवल एक बदलाव नहीं आया है.

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी – के बारे में 98%. वी_घ लगभग है 0.15 एल / किलो, और निकासी - 0.1 एल / एच / किलो.

चयापचय

Pantoprazole लगभग पूरी तरह से जिगर में चयापचय होता है. यह आइसोज़ाइम CYP2C19 के एक अवरोध करनेवाला है.

कटौती

टी_1/2 – 1 नहीं. क्योंकि टी द्वारा प्रोटॉन पंप पार्श्विका कोशिकाओं के साथ pantoprazole के बंधन विशिष्ट की_1/2 यह चिकित्सीय प्रभाव की अवधि के साथ मेल नहीं करता. चयापचयों का उत्सर्जन (80%) – मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से; शेष भाग पित्त में उत्सर्जित किया जाता है. प्रमुख मेटाबोलाइट, सीरम और मूत्र में निर्धारित, – desmetilpantoprazol, जो सल्फेट के साथ संयुग्मित है. टी_1/2 desmetilpantoprazola (के बारे में 1.5 नहीं) बहुत अधिक, की तुलना में टी_1/2 pantoprazole की.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

क्रोनिक रीनल फेल्योर में (incl. रोगियों, हेमोडायलिसिस) कोई परिवर्तन आवश्यक खुराक रहे हैं. टी_1/2 – कम, स्वस्थ व्यक्तियों में. बहुत कम मात्रा में Pantoprazole डायलिसिस द्वारा प्रदर्शित किया जा सकता है.

लीवर सिरोसिस के साथ रोगियों में (बाल-प्यूघ वर्गीकरण पर कक्षाओं में ए और बी) pantoprazole खुराक के प्राप्त होने पर 20 मिलीग्राम / दिन टी_1/2 करने के लिए बढ़ जाती है 3-6 नहीं, नीलामी बढ़ जाती है 3-5 समय, और सी_makh – में 1.3 स्वस्थ व्यक्तियों के साथ तुलना में गुना.

नीलामी और सी वृद्धि में मामूली वृद्धि_makh युवा मरीजों में इसी डाटा के साथ तुलना में बुजुर्ग मरीजों चिकित्सकीय महत्वपूर्ण नहीं हैं.

गवाही

- भाटापा रोग (गर्ड), incl. गर्ड के साथ जुड़े कटाव या अल्सरेटिव भाटा ग्रासनलीशोथ और लक्षण (नाराज़गी, एसिड regurgitation, दर्द जब निगल);

- पेट और ग्रहणी के कटाव और अल्सरेटिव घावों, ले जा एनएसएआईडी के साथ जुड़े;

- गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर, उपचार और रोकथाम;

- दो एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संयोजन में हेलिकोबेक्टर उन्मूलन;

- Zollinger- एलिसन सिंड्रोम, और अन्य रोग की स्थिति, बढ़ी हुई गैस्ट्रिक स्राव के साथ जुड़े.

खुराक आहार

दवा मौखिक रूप से लिया जाता है. गोलियाँ पूरे निगल लिया जाना चाहिए, चबाने या एक को तोड़ने के बिना, तरल पदार्थ की एक छोटी मात्रा में शराब पीने, खाने से पहले, आमतौर पर नाश्ते से पहले. दो बार लिया जब एक दूसरी खुराक एक पूर्व रात का खाना लेने के लिए सिफारिश की है.

पर गर्ड, incl. कटाव और अल्सरेटिव ग्रासनलीशोथ और भाटा-जुड़े लक्षण (नाराज़गी, एसिड regurgitation, दर्द जब निगल) सौम्य, की सिफारिश की खुराक – 20 मिलीग्राम / दिन, मध्यम और गंभीर – 40-80 मिलीग्राम / दिन. लक्षण के राहत के भीतर आमतौर पर तब होता है 2-4 सप्ताह. चिकित्सा के पाठ्यक्रम है 4-8 सप्ताह.

को निवारण, और जब तक रखरखाव चिकित्सा के रूप में नियुक्त करना 20 मिलीग्राम / दिन, यदि आवश्यक हो, के लिए खुराक में वृद्धि 40-80 मिलीग्राम / दिन. आप दवा प्राप्त कर सकते हैं “मांग पर” लक्षण होने की स्थिति में.

पर पेट और ग्रहणी के कटाव और अल्सरेटिव घावों, ले जा एनएसएआईडी के साथ जुड़े, की सिफारिश की खुराक – 40-80 मिलीग्राम / दिन. चिकित्सा के पाठ्यक्रम – 4-8 सप्ताह.

को एनएसएआईडी का लंबे समय तक इस्तेमाल की पृष्ठभूमि पर कटाव का घावों की रोकथाम – द्वारा 20 मिलीग्राम.

को उपचार और गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर की रोकथाम नियुक्त करना 40-80 मिलीग्राम / दिन. ग्रहणी अल्सर का गहरा दौरान उपचार के दौरान आमतौर पर है 2 सप्ताह की, पेट में अल्सर – 4-8 सप्ताह. चिकित्सा बढ़ जाती है की यदि आवश्यक हो, की अवधि.

को эрадикации हेलिकोबेक्टर (एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संयोजन में) की सिफारिश की खुराक – 40 मिलीग्राम 2 दो एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संयोजन में दो बार एक दिन, एच पाइलोरी की चिकित्सा के तौर पर पाठ्यक्रम 7-14 दिनों.

पर Zollinger- एलिसन सिंड्रोम और अन्य रोग की स्थिति, बढ़ी हुई गैस्ट्रिक स्राव के साथ जुड़े, pantoprazole लंबे समय तक इलाज की सिफारिश की प्रारंभिक खुराक 80 मिलीग्राम / दिन, के razdelennaya 2 प्रवेश. इसके बाद दैनिक खुराक गैस्ट्रिक स्राव के शुरुआती स्तर के अनुसार titrated किया जा सकता है. Pantoprazole की दैनिक खुराक के लिए संभवतः एक अस्थायी वृद्धि 160 पर्याप्त रूप से गैस्ट्रिक स्राव को नियंत्रित मिलीग्राम. चिकित्सा की अवधि अलग-अलग चयन किया जाता है.

में गंभीर रूप से प्रभावित यकृत समारोह के साथ रोगियों pantoprazole खुराक अधिक नहीं होनी चाहिए 40 मिलीग्राम / दिन और नियमित रूप से लीवर एंजाइम की गतिविधि की निगरानी करनी चाहिए, विशेष रूप से लंबे समय तक इलाज pantoprazole दौरान. लीवर एंजाइम में वृद्धि दवा को दूर करने के लिए सिफारिश की है.

में गुर्दे की बीमारी के साथ बुजुर्ग मरीजों और रोगियों pantoprazole की अधिकतम दैनिक खुराक – 40 मिलीग्राम.

में वयोवृद्ध, प्राप्त उन्मूलन चिकित्सा हेलिकोबेक्टर, चिकित्सा की अवधि आम तौर पर अधिक से अधिक नहीं है 7 दिनों.

दुष्प्रभाव

Hematopoiesis की ओर से: शायद ही कभी – leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया.

पाचन तंत्र से: अक्सर – पेट में दर्द, दस्त, कब्ज, पेट फूलना; कभी कभी – मतली, उल्टी; शायद ही कभी – शुष्क मुँह; शायद ही कभी – जिगर ट्रांसएमिनेस और GGT में वृद्धि, गंभीर जिगर चोट, के साथ या यकृत कमी के बिना पीलिया के कारण.

प्रतिरक्षा प्रणाली का हिस्सा पर: शायद ही कभी – anaphylactic प्रतिक्रियाओं, सदमे सहित.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: शायद ही कभी – जोड़ों का दर्द; शायद ही कभी – मांसलता में पीड़ा.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: अक्सर – सिरदर्द; कभी कभी – चक्कर आना, दृष्टि हानि (धुंधली दृष्टि); शायद ही कभी – मंदी.

Genitourinary प्रणाली के साथ: शायद ही कभी – मध्य नेफ्रैटिस.

एलर्जी: कभी कभी – खुजली, लाल चकत्ते; शायद ही कभी – हीव्स, वाहिकाशोफ, स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम, पर्विल मल्टीफॉर्म, या लिएल सिंड्रोम, photosensitivity.

अन्य: शायद ही कभी – पेरिफेरल इडिमा, अतिताप, दुर्बलता, स्तन ग्रंथियों की दर्दनाक तनाव, बुलंद ट्राइग्लिसराइड्स.

नशीली दवाओं के उपचार के गंभीर प्रतिकूल प्रभाव के विकास के साथ बंद किया जाना चाहिए.

मतभेद

- उत्पत्ति nevroticheskogo अपच;

- उम्र तक के बच्चों 18 वर्षों (प्रभावकारिता और सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है);

- Pantoprazole या अन्य सामग्री को अतिसंवेदनशीलता.

Nolypaza soderzhit सोर्बिटोल, इसलिए दवा दुर्लभ वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता के साथ रोगियों के लिए सिफारिश नहीं है.

से सावधानी गर्भावस्था के दौरान निर्धारित किया जाना चाहिए, दुद्ध निकालना, यकृत कमी, Cyanocobalamin की कमी के जोखिम (विशेष रूप से हाइपो के खिलाफ- और achlorhydria).

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भवती महिलाओं में pantoprazole साथ अनुभव सीमित है. गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान ही इस्तेमाल किया जा सकता है, माँ के लिए सकारात्मक प्रभाव भ्रूण और बच्चे के लिए संभावित खतरे को सही ठहराते हैं अगर. मां के दूध में pantoprazole के आवंटन पर डेटा नहीं है.

चेताते

चिकित्सा कैंसर की उपस्थिति को बाहर करने के लिए आवश्यक है इससे पहले (इंडोस्कोपिक नियंत्रण, वैकल्पिक रूप से बायोप्सी के साथ – विशेष रूप से गैस्ट्रिक अल्सर), टी. इलाज, maskyruya लक्षण, सही निदान देरी हो सकती है.

बाद यदि 4 एक रोगी में सप्ताह pantoprazole चिकित्सा वांछित उपचारात्मक प्रभाव नहीं है, यह पुनर्परीक्षण किया जाना चाहिए.

अन्य प्रोटॉन पंप inhibitors के साथ के रूप में, pantoprazole Cyanocobalamin के अवशोषण को कम कर सकते हैं (विटामिन बी₁₂) स्वनिम की परिकल्पना पर- और achlorhydria. विशेष रूप से जब यह लंबे समय तक इलाज और विटामिन बी की कमी के लिए जोखिम कारकों के साथ रोगियों में विचार किया जाना चाहिए₁₂.

लंबी अवधि के उपचार का आयोजन, की तुलना में विशेष रूप से की अधिक 1 वर्ष, यह नियमित रूप से मरीज निगरानी की आवश्यकता है.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

दवा एक कार या अन्य तकनीकी साधनों ड्राइव करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता.

ओवरडोज

मानव में ओवरडोज लक्षण नहीं जाना जाता है.

इलाज: कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है. दवा की अधिक मात्रा के मामले में, आम तौर पर नशे के संकेत के साथ, खेतों में detoxification के गतिविधियों. प्रतीक का उपचार.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Nolpaza दवाओं के अवशोषण को कम कर देता है, पेट के पीएच पर निर्भर है, और अम्लीय पीएच पर चूसा है जो जैव उपलब्धता (जैसे, ketoconazole).

Pantoprazole साइटोक्रोम P450 एंजाइम प्रणाली से जिगर में चयापचय होता है. हम दवाओं के साथ pantoprazole की बातचीत को अलग नहीं कर सकते, एक ही प्रणाली द्वारा metabolized हैं. बहरहाल, नैदानिक ​​अध्ययन में digoxin के साथ कोई महत्वपूर्ण संपर्क था, diazepamom, डाईक्लोफेनाक, इथेनॉल, फ़िनाइटोइन, glibenclamide, karʙamazepinom, कैफीन, metoprolol, नेपरोक्सन, nifedipine, piroksikamom, थियोफाइलिइन और मौखिक गर्भ निरोधकों.

नैदानिक ​​फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन में वारफ़रिन का एक साथ इस्तेमाल कोई महत्वपूर्ण बातचीत पाया है, यह कई अलग परिवर्तन संदेश MHO विख्यात. मरीजों को, अनंतमूलि anticoagulants प्राप्त, एक साथ pantoprazole साथ, नियमित रूप से प्रोथ्रोम्बिन समय या MHO नजर रखने के लिए.

Antacids के साथ pantoprazole लेने के एक ही समय में किसी भी दवा बातचीत पंजीकृत नहीं हैं.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा सेल्सियस या 30 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि – 2 वर्ष.