नो-एससीए
सक्रिय सामग्री: Drotaverine
जब एथलीट: A03AD02
CCF: Antispasmodic के Myotropic
आईसीडी 10 कोड (गवाही): K25, K26, K29, के31.3, K52, के81.0, के81.1, के82.8, के83.0, एन10, एन11, N20, N21, N23, एन30, N94.4, N94.5, O62, R10.4, R51
जब सीएसएफ: 02.15.08
निर्माता: CHINOIN फार्मास्युटिकल और केमिकल वर्क्स सह. लिमिटेड. (हंगरी)
फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग
◊ गोलियां दौर, lenticular, हरे पीले या नारंगी रंग के साथ, लेबल किया “स्पा” एक तरफ.
| 1 टैब. | |
| Drotaverine हाइड्रोक्लोराइड | 40 मिलीग्राम |
Excipients: भ्राजातु स्टीयरेट, तालक, polyvidone, मकई स्टार्च, लैक्टोज monohydrate.
10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.
60 पीसी. – मशीन के साथ polypropylene के बोतलें “धक्का-टॉप” (1) – गत्ता पैक.
100 पीसी. – polypropylene से बना शीशियों (1) – गत्ता पैक.
में के लिए समाधान / और / मी स्पष्ट, हरा सा पीला.
| 1 मिलीलीटर | 1 amp के. | |
| Drotaverine हाइड्रोक्लोराइड | 20 मिलीग्राम | 40 मिलीग्राम |
Excipients: सोडियम मेटाब्यूसल्फ़ाइट, इथेनॉल 96%, पानी डी / और.
2 मिलीलीटर – काले शीशे की शीशियों (5) – पैकिंग वैलियम प्लास्टिक (1) – गत्ता पैक.
2 मिलीलीटर – काले शीशे की शीशियों (5) – पैकिंग वैलियम प्लास्टिक (5) – गत्ता पैक.
औषधीय कार्रवाई
Antispasmodics. Drotaverinum - isoquinoline व्युत्पन्न, जो एंजाइम फॉस्फोडाइस्टरेज़ बाधा चिकनी पेशी पर एक spasmolytic प्रभाव डाल रही है 4 (PDE4). एंजाइम PDE4 का निषेध शिविर का ऊंचा सांद्रता की ओर जाता है, कि मायोसिन प्रकाश श्रृंखला काइनेज निष्क्रिय (MLCK), क्या, के बदले में, मांसपेशी छूट सुचारू करने के लिए अग्रणी.
Drotaverine PDE3 और PDE5 आइसोज़ाइम बिना इन विट्रो में एंजाइम PDE4 निषेध रोकता. जाहिरा, PDE4 चिकनी मांसपेशियों का सिकुड़ना कम करने के लिए कार्यात्मक रूप से बहुत महत्वपूर्ण है, इसलिए चयनात्मक PDE4 अवरोधकों hyperkinetic विकारों और बीमारियों के इलाज में कारगर हो सकता है, जठरांत्र संबंधी मार्ग के मानसिक राज्यों के साथ जुड़े.
एनजाइम, मायोकार्डियम और रक्त वाहिकाओं की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में शिविर hydrolyzes, isoenzyme मुख्य रूप से FDE3 है, जो हृदय प्रणाली और गंभीर हृदय प्रतिकूल प्रतिक्रिया पर कोई स्पष्ट प्रभाव के साथ antispasmodic की तरह उच्च क्षमता drotaverine बताते हैं. दवा तंत्रिका की तरह चिकनी मांसपेशियों में ऐंठन में कारगर है, और मांसपेशियों etiologies. भले ही पाचन तंत्र की चिकनी मांसपेशियों पर स्वायत्त तंत्रिका वितरण drotaverine प्रभाव के प्रकार की, पैत्तिक, और genitourinary और नाड़ी सिस्टम. धन्यवाद वाहिकाविस्फारक कार्रवाई Nospanum® रक्त परिसंचरण में सुधार.
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण और वितरण
घूस और Parenteral प्रशासन drotaverine तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित कर लेता है. सीमैक्स यह भीतर पहुंचा 45-60 एम. प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य (अल्फा-एल्बुमिन, अल्फा- और बीटा globulins).
चयापचय और उत्सर्जन
यह जिगर में चयापचय होता है. टी1/2 - 16-22 नहीं. के माध्यम से 72 एच drotaverine चयापचयों के रूप में मुख्य रूप से उत्सर्जित, 50% – मूत्र, 30% – मल के साथ.
गवाही
- चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन, पित्त नली के रोगों के साथ जुड़े: Cholelithiasis, पित्ताशय, periholetsistit, kholangit, papillitis;
- मूत्र प्रणाली की चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन: urolithiasis रोग, pyelitis, मूत्राशयशोथ, ऐंठन मूत्राशय;
- शारीरिक जन्म के दौरान – गर्भाशय ग्रीवा के फैलाव के चरण को छोटा करने और इस तरह श्रम की कुल अवधि को कम करने (मैं / ओ के लिए एक समाधान है, और / मी के लिए).
एक सहायक चिकित्सा के रूप में:
- पाचन तंत्र की चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन: गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर, जठरशोथ, हृदय और जठरनिर्गम की ऐंठन, अंत्रर्कप, कोलिटिस, कब्ज और पेट फूलना के साथ;
- तनाव सिर दर्द (मौखिक रूप से);
- Gynecological रोगों (कष्टार्तव);
- मजबूत प्रसव पीड़ा (मैं / ओ के लिए एक समाधान है, और / मी के लिए).
एक सहायक औषधि के रूप में प्रयोग किया जाता है जब आप गोलियों का उपयोग नहीं कर सकते हैं अगर parenterally दिलाई है.
खुराक आहार
वयस्क प्रशासित जब सिफारिश की दैनिक खुराक है 120-240 मिलीग्राम (में 2-3 प्रवेश); बच्चे उम्र के आधार पर समायोजित खुराक, बच्चों के लिए से 1 को 6 वर्षों - 40-120 मिलीग्राम (में 2-3 प्रवेश); में आयु 6 वर्षों - 80-200 मिलीग्राम (में 2-5 स्वागत).
/ मी वयस्कों के लिए औसत दैनिक खपत है 40-240 मिलीग्राम (द्वारा विभाजित 1-3 प्रशासन / दिन). पर तीव्र शूल (गुर्दे या पित्त) तैयारी / खुराक में दिलाई है 40-80 मिलीग्राम.
को शारीरिक जन्म के दौरान गर्भाशय ग्रीवा के फैलाव के चरण छोटा इंजेक्ट मैं / मी 40 मिलीग्राम, एक असंतोषजनक प्रभाव दोहराया जा सकता है कि 1 के दौरान कई बार 2 नहीं.
दुष्प्रभाव
पाचन तंत्र से: शायद ही कभी - मतली, कब्ज.
सीएनएस: शायद ही कभी - एक सिरदर्द, चक्कर आना, अनिद्रा.
हृदय प्रणाली: शायद ही कभी - दिल की धड़कन; बहुत मुश्किल से ही - हाइपोटेंशन.
अन्य: बहुत मुश्किल से ही - एलर्जी (parenterally दिलाई जब, विशेष रूप से bisulfite को अतिसंवेदनशीलता के साथ रोगियों में).
मतभेद
- गंभीर गुर्दे की कमी;
- गंभीर यकृत हानि;
- गंभीर दिल की विफलता (कम कार्डियक आउटपुट सिंड्रोम);
- उम्र तक के बच्चों 1 वर्ष (गोली);
- अतिसंवेदनशीलता drotaverine या किसी excipient तैयार करने के लिए (सोडियम metabisulphite करने के लिए विशेष रूप से – मैं / ओ के लिए एक समाधान है, और / मी के लिए).
से सावधानी हाइपोटेंशन के साथ रोगियों में उपयोग. पर / दवा की शुरूआत में रोगी क्योंकि पतन के खतरे का एक प्रवण स्थिति में होना चाहिए.
गर्भावस्था और स्तनपान
नहीं टेराटोजेनिक और embryotoxic कार्रवाई Drotaverine. हालांकि, दवा के उपयोग केवल सावधान होने की उम्मीद लाभ का वजन और संभावित जोखिम के अनुपात के बाद की सिफारिश की है.
क्लीनिकल डाटा की कमी के कारण स्तनपान के दौरान की सिफारिश नहीं drotaverine (दूध पिलाना).
चेताते
रचना की गोलियां शामिल 52 लैक्टोज मिलीग्राम, इसलिए रोगियों के लिए गोली के रूप में दवा लैक्टेज की कमी के साथ नहीं सौंपा, galactosemia सिंड्रोम या ग्लूकोज / गैलेक्टोज का बिगड़ा अवशोषण.
/ मी प्रशासन में / में लिए समाधान की रचना सोडियम bisulfite शामिल, एलर्जी का कारण बन सकती है, तीव्रग्राहिता और bronchospasm सहित, अतिसंवेदनशील व्यक्तियों में (विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा या एलर्जी के इतिहास के साथ रोगियों में). आप सोडियम metabisulfite पैरेंट्रल प्रशासन के प्रति संवेदनशील हैं, तो दवा से बचा जाना चाहिए की.
क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए
चिकित्सीय खुराक में दिलाई जब drotaverine संभावित खतरनाक गतिविधियों की कक्षाओं के लिए क्षमता को प्रभावित नहीं.
पैरेंट्रल के बाद (विशेष रूप से /) प्रशासन के लिए मोटर वाहन और प्रबंधन तंत्र ड्राइविंग करने से बचना 1 नहीं (आवेदन के बाद).
ओवरडोज
अब तक, दवा के मामलों Nospanum जरूरत से ज्यादा® सूचना नहीं की.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
एक साथ आवेदन लेकिन स्पा में® levodopa antiparkinsonian के प्रभाव को कम कर सकते हैं.
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
दवा पर्ची द्वारा / और / एम परिचय के लिए एक समाधान के रूप में है.
दवा गैर पर्चे के एक साधन के रूप में उपयोग के लिए मंजूरी दे दी है गोलियों के रूप में है.
शर्तें और शर्तों
एक छाला में गोलियाँ एक तापमान में कोई अधिक से अधिक 30 डिग्री सेल्सियस पर रखा जाना चाहिए.
एक polypropylene शीशी और / मी शुरूआत में / में समाधान में गोलियाँ अंधेरे में रखा जाना चाहिए, 15 डिग्री से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर बच्चों के लिए दुर्गम. जीवनावधि – 5 वर्षों.
