NivalinTM (गोलियां)

सक्रिय सामग्री: Galantamin
जब एथलीट: N06DA04
CCF: Cholinesterase अवरोध करनेवाला
आईसीडी 10 कोड (गवाही): A80, F00, G30, (छ) 70.2, (छ) 71.0, G80, M54.1, M79.2
जब सीएसएफ: 02.11.02.01
निर्माता: SOPHARMA ईस्वी (बुल्गारिया)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां सफेद, समतल, दौर, द्विपक्षीय पहलू के साथ और एक हाथ से रन बनाए.

Excipients: लैक्टोज monohydrate, गेहूं का कलफ़, तालक, भ्राजातु स्टीयरेट, कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट dihydrate, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज (टाइप 101).

10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
20 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
20 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.

गोलियां सफेद, समतल, दौर, द्विपक्षीय पहलू के साथ और एक हाथ से रन बनाए.

Excipients: लैक्टोज monohydrate, गेहूं का कलफ़, तालक, भ्राजातु स्टीयरेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज (टाइप 101).

10 पीसी. – फफोले (1) – गत्ता पैक.
10 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ की प्रतिवर्ती अवरोध करनेवाला. N-holinoretseptora postsinapticescoy झिल्ली को उत्तेजित करता है और acetylcholine के लिए संवेदनशीलता बढ़ जाती है. Neuromuscular Synapse में उत्तेजना की सुविधा और इसकी नाकाबंदी miorelaxanthami nedepolâriziruûŝego क्रिया प्रकार के मामलों में neuromuscular चालकता पुनर्स्थापित करता है. बढ़ जाती है चिकनी मांसपेशियों टोन, पाचन और पसीने की ग्रंथियों के स्राव को बढ़ाता है, ऐंठन का कारण बनता है. Holinergicescoy प्रणाली की गतिविधि में वृद्धि, galantamine alzgeimerovsky प्रकार मनोभ्रंश के साथ रोगियों में संज्ञानात्मक समारोह में सुधार करता है, लेकिन इस रोग के विकास को प्रभावित नहीं करता है.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

एक बार अंदर होने पर, पाचन तंत्र में अवशोषित जल्दी और पूरी तरह से. उच्च का पूर्ण पता चलता – को 90%. चिकित्सीय एकाग्रता के माध्यम से हासिल की है 30 प्रशासन के बाद मिनट. सी_{मैक्स} एक खुराक पर प्रशासन के बाद 10 मिलीग्राम के लिए हासिल किया 2 एच और है 1.2 मिलीग्राम / मिलीलीटर.

वितरण

दोहराए जाने वाले प्रवेश के बाद सेट ग_एसएस galantamina. मामूली रक्त प्रोटीन के साथ जुड़े. GEB के माध्यम से आसानी से गुजरता है.

चयापचय

एक छोटे हद तक (के बारे में 10%) जिगर में metabolised demethylation द्वारा.

कटौती

टी_1/2 – 5 नहीं. प्रदर्शित (असंशोधित प्रपत्र, और चयापचयों के रूप में) मुख्य रूप से मूत्र के साथ (को 74%). लगभग गुर्दे की klirens है 100 मिलीग्राम / मिनट.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

अल्जाइमर रोग के साथ रोगियों में, प्लाज्मा सांद्रता की galantamina हो सकता है.

Galantamine बढ़ के जिगर और गुर्दे प्लाज्मा सांद्रता के उदारवादी और गंभीर उल्लंघन.

गवाही

मनोभ्रंश alzgeimerovsky प्रकार या हल्के उदारवादी डिग्री है;

-मायलाइटिस (febril′nogo अवधि की समाप्ति के बाद तुरंत, रूप में अच्छी तरह के रूप में पुनर्निर्माण की अवधि और अवशिष्ट प्रभाव की अवधि में);

-मियासथीनिया ग्रेविस;

-प्रगतिशील पेशी dystrophy;

- मस्तिष्क पक्षाघात;

- तंत्रिकाशोथ;

-कटिस्नायुशूल;

- मायोपथी.

खुराक आहार

दवा के अंदर निर्धारित है, भोजन के दौरान. गोलियों पानी के साथ लिया जाना चाहिए.

वयस्क एक दैनिक खुराक में दिलाई दवा 10-40 मिलीग्राम, के razdelennoy 2-4 प्रवेश.

पर मियासथीनिया ग्रेविस दैनिक खुराक में विभाजित है 3 प्रवेश.

पर अल्जाइमर रोग यह उपचार पर प्रारंभ करने के लिए अनुशंसा की जाती है 5 मिलीग्राम 2 बार / दिन. 4 हफ्तों के भीतर दैनिक खुराक धीरे-धीरे करने के लिए बढ़ाया जा सकता है 20 मिलीग्राम (द्वारा 10 मिलीग्राम 2 बार / दिन, सुबह और शाम में). उपचार के दौरान यह तरल पदार्थ की पर्याप्त मात्रा सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक है. यदि उपचार के दौरान discontinuations की आवश्यकता होगी, वसूली उपचार न्यूनतम खुराक के साथ शुरू करना चाहिए और धीरे-धीरे इसे बढ़ाएँ.

पर पोलियो के उपचार, शिशु सेरेब्रल पाल्सी बच्चों के साथ 9 को 11 वर्षों दैनिक खुराक है 5-15 मिलीग्राम, के razdelennaya 2-3 प्रवेश; में उम्र से 12 को 15 वर्षों – 5-20 मिलीग्राम, के razdelennaya 2-4 प्रवेश.

को रोगियों के साथ मामूली मानव जिगर और गुर्दे व्यक्त की प्रारंभिक खुराक है 5 मिलीग्राम 1 समय / दिन (सुबह) से कम नहीं के लिए 1 सप्ताह की, फिर – द्वारा 5 मिलीग्राम 2 के लिए बार / दिन 4 सप्ताह. कुल दैनिक खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए 15 मिलीग्राम.

दुष्प्रभाव

हृदय प्रणाली: कमी या रक्तचाप में वृद्धि, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, ह्रदय का रुक जाना, सूजन, ए वी блокада, विकम् पन या अलिंद विकम् पन, क्यूटी मोहलत, Najeludochkovaya और Ventricular tachycardia, najeludochkovaya arrythmia, ज्वार, मंदनाड़ी, के ischemia या myocardial रोधगलन.

पाचन तंत्र से: पेट बढ़ाना, अपच, पाचन तंत्र में बेचैनी, एनोरेक्सिया, दस्त, पेट में दर्द, मतली, उल्टी, जठरशोथ, निगरणकष्ट, शुष्क मुँह, वृद्धि की लार, विपुटीशोथ, आंत्रशोथ, ग्रहणीशोथ, हैपेटाइटिस, esophageal mucosa के वेध, ऊपरी से खून बह रहा और कम GI, लीवर एंजाइम में वृद्धि, ALP के स्तर में वृद्धि.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: मांसपेशियों की ऐंठन, मांसपेशियों में कमजोरी, बुखार.

मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: अक्सर – स्पंदन, बेहोशी, सुस्ती, dysgeusia, दृश्य और श्रवण मतिभ्रम, व्यवहार प्रतिक्रियाओं, आंदोलन/आक्रामकता सहित; क्षणिक cerebrovascular दुर्घटना या स्ट्रोक; सिरदर्द, चक्कर आना, आक्षेप, मांसपेशियों की ऐंठन, paraesthesia, गतिभंग, हाइपो- या hyperkinesis, चेष्टा-अक्षमता, afazija, एनोरेक्सिया, तंद्रा, अनिद्रा, मंदी (बहुत मुश्किल से ही साथ आत्महत्या), उदासीनता, पागल प्रतिक्रिया, बढ़ लीबीदो, प्रलाप.

इन्द्रियों से: नासाशोथ, नाक से खून, दृष्टि हानि, cyclospasm; कभी कभी – कान में शोर.

मूत्र प्रणाली से: मूत्र असंयम, रक्तमेह, लगातार पेशाब आना, मूत्र पथ के संक्रमण, मूत्र प्रतिधारण, kal′kulez, počečnaâ कैसे.

Hematopoietic प्रणाली से: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पर्प्यूरा, रक्ताल्पता.

प्रयोगशाला निष्कर्षों: kaliopenia, giperglikemiâ.

अन्य: सीने में दर्द, बढ़ी हुई पसीना, वजन घटना, थकान महसूस कर रहा हूँ, degidratatsiya (दुर्लभ मामलों में, गुर्दे की विफलता के विकास के साथ), bronchospasm.

मतभेद

- दमा;

- मंदनाड़ी;

- ए वी блокада;

- धमनी का उच्च रक्तचाप;

- एनजाइना;

- कोंजेस्टिव दिल विफलता;

- मिर्गी;

- Hyperkinesis;

- गंभीर गुर्दे की कमी (की तुलना में सीसी कम 9 मिलीग्राम / मिनट);

-गंभीर जिगर (अधिक 9 बाल-प्यूघ पर अंक) उल्लंघन;

- यांत्रिक आंत्र रुकावट;

-क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज;

-प्रतिरोधी रोग या पाचन तंत्र के अंगों पर हाल ही में स्थगित सर्जरी;

-प्रतिरोधी रोग या हाल ही में माइग्रेटेड मूत्र पथ या प्रोस्टेट कैंसर के सर्जिकल उपचार;

- उम्र तक के बच्चों 9 वर्षों;

- गर्भावस्था;

- दूध (दूध पिलाना);

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी उत्पाद प्रकाश और उदार मानव गुर्दे या जिगर में नामित होना चाहिए, बीमार साइनस सिंड्रोम और अन्य उल्लंघन supraventricular चालकता, दवाओं के प्रवेश के साथ, धीमी गति से दिल की दर (Digoxin, बीटा-adrenoblokotory), सामान्य बेहोशी, गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर, erosivno-yazvennah घाटा रक्त का खतरा बढ़, सीलिएक/सीलिएक नामक प्रोटीन (गेहूं स्टार्च उत्पाद है), लेक्टेस कमी, galactosemia, कुअवशोषण सिंड्रोम ग्लूकोज / गैलेक्टोज (लैक्टोज उत्पाद है).

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा गर्भावस्था और स्तनपान में contraindicated है (दूध पिलाना).

चेताते

Acetylcholinesterase इनहीबिटर्स उपचार शरीर के वजन में कमी के साथ है. विशेष रूप से, यह मन में है जब अल्जाइमर रोग के साथ रोगियों का इलाज करने के लिए आवश्यक है, जो आमतौर पर शरीर के वजन में कमी है. इसलिए यह शरीर के वजन पर नजर रखने के लिए आवश्यक है.

उपचार के दौरान, यह पर्याप्त तरल पदार्थ का सेवन सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक है.

अन्य holinomimetiki की तरह, दवा से संचार प्रणाली vagotoničeskie प्रभाव के कारण कर सकते हैं (incl. ʙradikardiju), उस खाते बीमार साइनस सिंड्रोम और अन्य उल्लंघनों चालकता के साथ रोगियों में लिया जाना चाहिए, रूप में अच्छी तरह से रूप में एक साथ दवाओं के उपयोग के साथ, HR को कम (digoxin या बीटा-adrenoblokatora).

जब Nivalinom का इलाज^® Sinkope का एक खतरा है, इस संबंध में, आप बार-बार विज्ञापन की निगरानी करना होगा, जब विशेष रूप से अधिक मात्रा में दवा लेने (प्रतिदिन की खुराक – 40 मिलीग्राम). ऐसे दुष्प्रभाव को रोकने के लिए, आप ध्यान से उपचार की शुरुआत में दवा की खुराक लेने चाहिए.

अन्य प्रकार के डिमेंशिया और स्मृति हानि के साथ रोगियों में प्रभावकारिता स्थापित नहीं है. उत्पाद ख़राब संज्ञानात्मक उल्लंघन के साथ रोगियों के उपचार के लिए इरादा नहीं है, यानी. स्मृति का एक अलग उल्लंघन के साथ, उनकी उम्र और शिक्षा के लिए अपेक्षित स्तर से अधिक, लेकिन अल्जाइमर रोग के लिए मापदंड को पूरा नहीं करते.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

उपचार के दौरान कार्य करने से बचना चाहिए, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है, incl. अपनी कार को नियंत्रित.

ओवरडोज

लक्षण: चेतना का अवसाद (कोमा अप), आक्षेप, बढ़ा गंभीरता के साइड इफेक्ट के. Hypersecretion श्लेष्म झिल्ली ट्रेकिआ और bronchospasm के साथ संयोजन के रूप में व्यक्त की मांसपेशियों में कमजोरी, घातक नाकाबंदी श्वसन तंत्र के लिए नेतृत्व कर सकते हैं.

इलाज: गस्ट्रिक लवाज, simptomaticheskaya चिकित्सा. Atropine खुराक में करने के लिए एक मारक के रूप में उपयोग किया जाता है 0.5-1 मिलीग्राम / में. Atropine की खुराक के बाद चिकित्सीय प्रतिक्रिया और रोगी की स्थिति के आधार पर परिभाषित कर रहे हैं.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

यह अन्य holinomimetikami के साथ गठबंधन करने के लिए अनुशंसित नहीं है.

श्वसन केंद्र पर क्रिया opioid प्रतिपक्षी है.

Farmakodinamiceski विरोध करने के लिए m-holinolitikam से पता चलता है (atropino, gomatropinu मिथाइल ब्रोमाइड), ganglioblokatoram, nedepolârizuûŝim miorelaksantam, hinin, prokainamidu.

एंटीबायोटिक दवाओं के Aminoglycoside galantamine के उपचारात्मक प्रभाव के कम कर सकते हैं.

Galantamine neuromuscular नाकाबंदी के दौरान सामान्य संज्ञाहरण बढ़ जाती है (incl. जब एक परिधीय miorelaksanta suksametonia के रूप में इस्तेमाल किया).

ड्रग्स, धीमी गति से दिल की दर (Digoxin, बीटा अवरोधक) bradycardia ख़राब करना.

Cimetidine पशुमूल galantamina की वृद्धि हो सकती है. सभी दवाएं, कि एंजाइम और isozyme cytochrome P450 प्रणाली को बाधित (CYP2D6, CYP3A4), उनके आवेदन करते समय galantamine के प्लाज्मा सांद्रता बढ़ सकता है, जिसके परिणामस्वरुप cholinergic दुष्प्रभावों की आवृत्ति को बढ़ाने सकता है (मुख्य रूप से, मतली और उल्टी). इस मामले में, रोगी-विशिष्ट चिकित्सा की पोर्टेबिलिटी के आधार पर, आप रखरखाव खुराक galantamina घटाने के लिए पड़ सकता है. Izofermenta inhibitors CYP2D6 के (Amitriptyline, Fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, quinidine) पर निकासी galantamina को कम 25-30%. इस कारण के लिए यह एक साथ साथ ketoconazole नियुक्त करने के लिए अनुशंसित नहीं है, zidovudine, इरीथ्रोमाइसीन.

Dampening प्रभाव केंद्रीय तंत्रिका तंत्र इथेनॉल और शामक पर करते हैं.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

एक सूची. दवा एक सूखे में संग्रहित किया जाना चाहिए, प्रकाश से सुरक्षित, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों के लिए दुर्गम. जीवनावधि – 5 वर्षों.