NivalinTM (इंजेक्शन के लिए समाधान)

सक्रिय सामग्री: Galantamin
जब एथलीट: N06DA04
CCF: Cholinesterase अवरोध करनेवाला
आईसीडी 10 कोड (गवाही): A80, A84, F98.0, G04, G51, G60, G61, G61.0, G62.1, G63.2, G80, K91.3, M54.1, M79.2, T40.2, T44, Z03
जब सीएसएफ: 02.11.02.01
निर्माता: SOPHARMA ईस्वी (बुल्गारिया)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

इंजेक्शन के लिए समाधान स्पष्ट, पीले रंग पीला बेरंग.

Excipients: सोडियम क्लोराइड, पानी डी / और.

1 मिलीलीटर – बेरंग कांच की शीशियों (10) – फफोले (1) – गत्ता पैक.
1 मिलीलीटर – बेरंग कांच की शीशियों (10) – फफोले (10) – गत्ता पैक.

इंजेक्शन के लिए समाधान स्पष्ट, पीले रंग पीला बेरंग.

Excipients: सोडियम क्लोराइड, पानी डी / और.

1 मिलीलीटर – बेरंग कांच की शीशियों (10) – फफोले (1) – गत्ता पैक.
1 मिलीलीटर – बेरंग कांच की शीशियों (10) – फफोले (10) – गत्ता पैक.

इंजेक्शन के लिए समाधान स्पष्ट, पीले रंग पीला बेरंग.

Excipients: सोडियम क्लोराइड, पानी डी / और.

1 मिलीलीटर – बेरंग कांच की शीशियों (10) – फफोले (1) – गत्ता पैक.
1 मिलीलीटर – बेरंग कांच की शीशियों (10) – फफोले (10) – गत्ता पैक.

इंजेक्शन के लिए समाधान स्पष्ट, पीले रंग पीला बेरंग.

Excipients: सोडियम क्लोराइड, पानी डी / और.

1 मिलीलीटर – बेरंग कांच की शीशियों (10) – फफोले (1) – गत्ता पैक.
1 मिलीलीटर – बेरंग कांच की शीशियों (10) – फफोले (10) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ की प्रतिवर्ती अवरोध करनेवाला. यह न्यूरोमस्कुलर अन्तर्ग्रथन में तंत्रिका आवेगों की सुविधा, मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी के पलटा क्षेत्रों में उत्तेजना की प्रक्रियाओं को मजबूत, आसानी से बीबीबी के माध्यम से प्रवेश. यह त्वचा टोन में सुधार और चिकनी और कंकाल की मांसपेशियों के संकुचन को उत्तेजित करता है, पाचन ग्रंथियों और पसीने की ग्रंथियों का स्राव, न्यूरोमस्कुलर चालकता restores, blokirovannuyu kurarepodobnыmi miorelaksantami nedepolyarizuyushtego प्रकार. Miosis का कारण बनता है, cyclospasm, कोण-बंद मोतियाबिंद के साथ intraocular दबाव को कम करती है.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

Galantamine तेजी से शुरुआत करने के लिए / एस के बाद अवशोषित कर लेता है. चिकित्सकीय प्लाज्मा एकाग्रता के भीतर पहुँच जाता है 30 एम. एक खुराक के बाद नीलामी मूल्यों में कोई सांख्यिकीय महत्वपूर्ण अंतर 10 मिलीग्राम (घूस और Parenteral प्रशासन). सी_{मैक्स} एक भी आवेदन खुराक के बाद रक्त प्लाज्मा में 10 मिलीग्राम (घूस और Parenteral प्रशासन) है 1.2 मिलीग्राम / एमएल के भीतर पहुँच जाता है 2 नहीं.

वितरण

Galantamine poluraspredeleniya की अवधि 10 अवधि poluraspredeleniya neostigmine और pyridostigmine की तुलना में न्यूनतम और रह गया है (क्रमश: 5 और 6.6 एम). Galantamine कमजोर प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य. यह रक्त मस्तिष्क बाधा के माध्यम से प्रवेश और मस्तिष्क के ऊतकों में पाया जाता है.

चयापचय

यह demethylation द्वारा metabolized है (5-6%). Metaʙolitы galantamina (epigalantamin और galantaminon) प्लाज्मा और मूत्र में पाया.

कटौती

केशिकागुच्छीय निस्पंदन द्वारा मुख्य रूप से लिखें. क्लियरिंग समय 5 नहीं. पित्त में उत्सर्जित कम मात्रा में (0.2± 0.1% / 24). Galantamine, अप्रकाशित, और इसके चयापचयों (epigalantamin और galantaminon) पर मूत्र उत्पादन 89% की शुरूआत करने के लिए एस / के बाद. स्थापित, galantamine की है कि गुर्दे की निकासी के बारे में 100 मिलीग्राम / मिनट, inulin के निकासी के करीब है जो (जो क्यूसी से मेल खाती है).

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

गुर्दे की कमी में, निकासी कम हो जाता है

गवाही

न्यूरोलॉजी में:

- तंत्रिका तंत्र की दर्दनाक चोट;

- मस्तिष्क पक्षाघात;

- रीढ़ की हड्डी के रोग (सुषुंना की सूजन, पोलियो, टिक जनित इन्सेफेलाइटिस के पोलियो प्रपत्र);

- तंत्रिकाशोथ, polyneuritis, पोलीन्यूरोपैथी, poliradikulonevrit;

- गिल्लन बर्रे सिंड्रोम;

- अज्ञातहेतुक चेहरे तंत्रिका केवल पेशियों;

- मायोपथी;

- Bedwetting.

एनेस्थिसियोलॉजी और शल्य चिकित्सा:

- प्रतिपक्षी nedepolyariziruyushtih miorelaksantov के रूप में;

- पश्चात की कमजोरी आंत्र और मूत्राशय के उपचार के लिए.

भौतिक चिकित्सा में:

- परिधीय तंत्रिका तंत्र के रोगों के रूप में योणोगिनेसिस.

विषज्ञान:

- नशा कोलीनधर्मरोधी दवाओं, अफ़ीम और उसके एनालॉगों;

रेडियोलोजी में:

- पाचन तंत्र और पित्ताशय की हालत के कार्यात्मक निदान की गुणवत्ता में सुधार करने के लिए.

खुराक आहार

दवा एस / सी दिलाई है, / मी, मैं /. खुराक और चिकित्सा की अवधि अलग-अलग निर्धारित किया जाता है, रोग की गंभीरता और मरीज की अलग-अलग प्रतिक्रिया पर निर्भर करता है. उपचार दवा की शुरुआत में न्यूनतम खुराक में निर्धारित है, फिर धीरे-धीरे वृद्धि. को वयस्क की शुरूआत करने के पी / के लिए अधिकतम एक खुराक 10 मिलीग्राम, अधिकतम दैनिक खुराक – 20 मिलीग्राम.

को बच्चे पी / प्रशासन के लिए खुराक उम्र पर निर्भर करता है:

इलाज की अवधि के रोग और औसत की प्रकृति और गंभीरता पर निर्भर करता है 40-60 दिनों. उपचार के दौरान दोहराया जा सकता है 2-3 अंतराल पर कई बार 1-2 महीने.

दवा दिलाई है 1 समय / दिन. Nivalin का उपयोग करते समय^® अधिक मात्रा में दैनिक खुराक में विभाजित किया जा सकता है 2 परिचय.

वयस्क में गुणात्मक प्रतिपक्षी nedepolyarizuyushtih miorelaksantov की NivalinTM^® के एक दैनिक खुराक में / में पेश 10-20 मिलीग्राम.

एक्स-रे पढ़ाई के दौरान मादक पदार्थों की एक खुराक पर वयस्कों / मी को दिलाई है 1-5 मिलीग्राम.

पर परिधीय तंत्रिका तंत्र की बीमारियों और रात enuresis के उपचार के लिए बच्चे तैयारी योणोगिनेसिस की एक खुराक के रूप में प्रशासित किया जाता है 1-2 मिलीलीटर 0.25% समाधान.

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: अक्सर – मतली, उल्टी, ऐंठन पेट में दर्द, दस्त, वृद्धि की लार, एनोरेक्सिया; शायद ही कभी – kišečnaâ कैसे.

सीएनएस: अक्सर – थकान, चक्कर आना, सिरदर्द, तंद्रा; शायद ही कभी – अनिद्रा, दृष्टि हानि (cyclospasm).

अन्य: बढ़ी हुई पसीना; शायद ही कभी – नासाशोथ, मंदनाड़ी, यूरिनरी इनफ़ेक्शन, bronchospasm, počečnaâ कैसे.

मतभेद

- दमा;

- मंदनाड़ी;

- ए वी блокада;

- एनजाइना;

- क्रोनिक दिल विफलता decompensation;

- मिर्गी;

- Hyperkinesis;

- यांत्रिक आंत्र रुकावट;

- मूत्र पथ के यांत्रिक प्रत्यक्षता;

- गंभीर यकृत हानि;

- गंभीर गुर्दे की कमी;

- उम्र तक के बच्चों 1 वर्ष;

- गर्भावस्था;

- दूध (Grün vskarmlyvanyay);

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

से सावधानी गुर्दे की विफलता में दवा लेने की सलाह, बारंबार पेशाब करने की इच्छा विकारों, प्रोस्टेट ग्रंथि पर हाल ही में स्थगित सर्जरी, सामान्य संज्ञाहरण के साथ सर्जरी के दौरान.

दवा बच्चों में नहीं किया जाता है एक्स-रे पढ़ाई की गुणवत्ता में सुधार करने के लिए.

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था और स्तनपान में contraindicated है.

चेताते

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

इलाज के दौरान मरीजों को ड्राइविंग कारों और अन्य गतिविधियों से बचना चाहिए, मनोप्रेरणा प्रतिक्रियाओं के उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है, टी. दवा उनींदापन पैदा कर सकता है, चक्कर आना, दृष्टि हानि.

ओवरडोज

लक्षण: मतली, उल्टी, ऐंठन, दस्त, रक्तचाप में कमी, मंदनाड़ी, bronchospasm; गंभीर मामलों में – आक्षेप, अचेतन अवस्था.

इलाज: रोगसूचक चिकित्सा, श्वसन और हृदय प्रणाली के नियंत्रण कार्य. एक इलाज के रूप में – atropine की एक खुराक में / में 0.5-1 मिलीग्राम / में; खुराक नैदानिक ​​तस्वीर के आधार पर दोहराया जा सकता है.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

NivalinTM^® आवेदन श्वसन केंद्र पर निरोधात्मक अफ़ीम का प्रभाव और उसके analogs कम कर देता है, जबकि.

एक आवेदन Nivalin में^® एम holinoblokatorami (atropyn), ganglioblokatorami (geksametoniй, azametoniya ब्रोमाइड, paxikarpin), मांसपेशियों को ढीला गैर depolarizing (tuʙokurarin), कुनैन और novokainamidom एक आपसी कमी कार्यों.

Aminoglycoside एंटीबायोटिक दवाओं (gentamicin, एमिकासिन) Nivalin के उपचारात्मक प्रभाव को कम कर सकते^®.

एक आवेदन में मांसपेशियों को ढीला depolarizing के प्रभाव को बढ़ाता है.

Galantamine की bioavailability वृद्धि हो सकती है सिमेटिडाइन के एक साथ आवेदन के साथ.

CYP2D6 и CYP3D4 являются изоферментами, galantamine के चयापचय में शामिल. Quinidine, paroxetine, Fluoxetine CYP2D6 isoenzyme के अवरोधकों हैं, और दवाओं ketoconazole, zidovudine, इरीथ्रोमाइसीन – изофермента CYP3D4, इस प्रकार, वे galanthamine की चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं, जो सीरम में अपनी एकाग्रता में वृद्धि करने के लिए नेतृत्व कर सकते हैं.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

एक सूची. दवा एक सूखे में संग्रहित किया जाना चाहिए, एक तापमान में कोई अधिक से अधिक 25 डिग्री सेल्सियस पर अंधेरी जगह. जीवनावधि – 5 वर्षों.