NIKVITIN

सक्रिय सामग्री: निकोटीन
जब एथलीट: N07BA01
CCF: Препарат для лечения никотиновой зависимости
आईसीडी 10 कोड (गवाही): F17
जब सीएसएफ: 02.17
निर्माता: ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन कंज्यूमर हेल्थकेयर (ग्रेट ब्रिटेन)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

◊ Transdermalynaya terapevticheskaya प्रणाली (ТТС) с площадью контактной поверхности 7 सेमी²; представляет собой многослойный пластырь прямоугольной формы с номинальными размерами 2.5 см×2.8 см; основа розовато-бронзового цвета с маркировкой “NCQ 7”; нижняя сторона серебристого цвета, покрыта прозрачной удаляемой защитной пленкой.

Excipients: сополимер этилена и винилацетата, полиэтилен/алюминий/полиэтилентерефталат/сополимер этилена и винилацетата, полиэтиленовая пленка, полиизобутилен 1 200 000 और 35 000, силиконизированная полиэфирная пленка.

1 पीसी. – пакетики из ламината (7) – गत्ते के बक्से.
1 पीसी. – пакетики из ламината (14) – गत्ते के बक्से.

◊ Transdermalynaya terapevticheskaya प्रणाली (ТТС) с площадью контактной поверхности 15 सेमी²; представляет собой многослойный пластырь прямоугольной формы с номинальными размерами 3.4 см×4.4 см; основа розовато-бронзового цвета с маркировкой “NCQ 14”; нижняя сторона серебристого цвета, покрыта прозрачной удаляемой защитной пленкой.

Excipients: сополимер этилена и винилацетата, полиэтилен/алюминий/полиэтилентерефталат/сополимер этилена и винилацетата, полиэтиленовая пленка, полиизобутилен 1 200 000 और 35 000, силиконизированная полиэфирная пленка.

1 पीसी. – пакетики из ламината (7) – गत्ते के बक्से.
1 पीसी. – пакетики из ламината (14) – गत्ते के बक्से.

◊ Transdermalynaya terapevticheskaya प्रणाली (ТТС) с площадью контактной поверхности 22 सेमी²; представляет собой многослойный пластырь прямоугольной формы с номинальными размерами 4.65 см×4.75 см; основа розовато-бронзового цвета с маркировкой “NCQ 21”; нижняя сторона серебристого цвета, покрыта прозрачной удаляемой защитной пленкой.

Excipients: сополимер этилена и винилацетата, полиэтилен/алюминий/полиэтилентерефталат/сополимер этилена и винилацетата, полиэтиленовая пленка, полиизобутилен 1 200 000 और 35 000, силиконизированная полиэфирная пленка.

1 पीसी. – пакетики из ламината (7) – गत्ते के बक्से.
1 पीसी. – пакетики из ламината (14) – गत्ते के बक्से.

औषधीय कार्रवाई

Препарат для лечения никотиновой зависимости (तम्बाकू धूम्रपान). निकोटीन, основной алкалоид табака, – вещество природного происхождения. Он является агонистом никотиновых рецепторов периферической и центральной нервной системы и оказывает выраженное воздействие на ЦНС и сердечно-сосудистую систему.

При отказе от курения у зависимых курильщиков возможно развитие синдрома отмены, который сопровождается характерной тягой к курению, बढ़ी हुई चिड़चिड़ापन, भावनात्मक lability, нарушением концентрации внимания, उद्वेग से, तंद्रा, नींद संबंधी विकार, легкими соматическими расстройствами (सिरदर्द, मांसलता में पीड़ा, कब्ज, थकान) и увеличением аппетита и/или прибавкой массы тела. У некоторых пациентов симптомы отмены, такие как тяга к курению, могут быть облегчены стабильным поддержанием более низкого, чем при курении, уровня никотина в плазме.

При лечении никотиновой зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Клиническими исследованиями было показано, что Никвитин облегчает симптомы отмены курения. При его применении выраженность тяги к курению уменьшилась не менее чем на 35% независимо времени суток в течение первых двух недель отказа, по сравнению с группой плацебо (पी<0.05).

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

После аппликации пластыря на кожу происходит быстрое чрескожное всасывание никотина, высвобождающегося из адгезивного слоя. Концентрация никотина в плазме достигает стабильного уровня через 2-4 ч после первого применения Никвитина и остается постоянной в течение 24 ज तक, пока пластырь не будет снят. के बारे में 68% никотина, высвободившегося из пластыря, попадает в системный кровоток, оставшаяся часть высвободившегося никотина испаряется через края пластыря.

При непрерывном ежедневном применении препарата Никвитин (накладывание на 24 नहीं), дозозависимые устойчивые концентрации никотина в плазме достигаются и поддерживаются в течение суток при второй аппликации Никвитина. Эти устойчивые максимальные концентрации примерно на 30% उच्चतर, чем после первого применения препарата.

Концентрации никотина в плазме пропорциональны дозе трех вариантов дозировки Никвитина.

Средние устойчивые концентрации в плазме составляют примерно 17 нг/мл для пластыря 21 मिलीग्राम / दिन, 12 нг/мл для пластыря 14 मिलीग्राम/दिन और 6 нг/мл для пластыря 7 मिलीग्राम / दिन. तुलना के लिए, курение сигарет в течение получаса дает среднюю концентрацию никотина в плазме примерно 44 एनजी / एमएल.

Указанный ранее пиковый уровень никотина в крови, наблюдаемый при вдыхании сигаретного дыма, не отмечается при применении Никвитина.

वितरण

После снятия пластыря Никвитин концентрации никотина в плазме снижаются, с четким периодом полураспада 3 नहीं, вследствие продолжающейся абсорбции никотина на кожном участке; для сравнения, при в/в введении период полураспада составляет 2 नहीं. के माध्यम से 10-12 ч после снятия пластыря у некурящих пациентов наличие никотина в крови уже не выявляется.

При в/в введении радиоактивного изотопа никотина наблюдается распределение дозы в соответствии с кровотоком, без селективного захвата каким-либо органом. वी_घ लगभग है 2.5 एल / किलो.

चयापचय

Метаболизируется, मुख्य रूप से, जिगर में; клиренс плазмы составляет в среднем 1.2 एल / मिनट; почки и легкие также метаболизируют никотин.

Идентифицировано более 20 метаболитов никотина. यह माना जाता है, что все они фармакологически неактивны. मुख्य चयापचयों – котинин и транс-3-гидроксикотинин. Стабильные концентрации котинина превышают таковые у никотина в 10 समय. टी_1/2 никотина составляет примерно 1-2 नहीं, а котинина – 15-20 नहीं.

कटौती

И никотин, и его метаболиты выводятся через почки, के बारे में 10% никотина в неизмененном виде выводится с мочой. के बारे में 30% может выводиться в мочу при максимальной фильтрации и полном окислением мочи (पीएच<5).

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

Разницы в кинетике никотина у мужчин и женщин при применении Никвитина не наблюдалось. У тучных мужчин при применении Никвитина отмечены значительно более низкие показатели AUC и C_{मैक्स} по сравнению с таковыми у мужчин с нормальной массой тела. Линейная регрессия AUC против общей массы тела показала ожидаемую зависимость (AUC снижается при повышении массы).

При применении препарата на верхней части тела и верхней внешней части руки кинетика никотина была одинаковой.

गवाही

— для облегчения симптомов отмены никотина, incl. тяги к сигаретам при отказе от курения.

संभवत, при отказе от курения, параллельно с применением Никвитина необходимо определенным образом изменить стиль жизни.

खुराक आहार

До начала терапии пациенту необходимо прийти к твердому решению бросить курить.

В период отказа любая попытка курения может вызвать рецидив. Поэтому во время курса лечения курить не рекомендуется. Не следует параллельно применять другие никотин-содержащие продукты. Для более успешного достижения желаемого результата рекомендуется соответствующая психологическая поддержка.

वयस्क (बुजुर्ग सहित) рекомендуется накладывать пластырь Никвитин 1 समय / दिन, एक ही समय में, желательно сразу после подъема. Участок кожи для наложения пластыря должен быть чистым, сухим и свободным от волос. После наложения пластырь необходимо на 10 сек плотно прижать ладонью. Пластырь нельзя накладывать на поврежденную, покрасневшую или раздраженную кожу. Не накладывать на участки кожных складок.

Пластырь Никвитин следует накладывать немедленно после извлечения из пакетика. Не снимать в течение суток. के माध्यम से 24 ч использованный пластырь снимают. Новый накладывают на другой участок кожи. Оставлять один и тот же пластырь на коже более 24 ч и накладывать пластырь на один и тот же участок кожи, कम से कम, в течение недели, यह वर्जित है. Одномоментно можно накладывать и носить только один пластырь.

При желании пластырь можно снимать перед сном. Однако для уменьшения утренней тяги к курению рекомендуется носить его в течение 24 नहीं.

Лечение Никвитином начинают с применения пластыря 21 мг/сут и снижают по следующей схеме:

Легким курильщикам (кто выкуривает менее 10 сигарет в сутки) рекомендуется начинать со 2 चरण (14 मिलीग्राम) पर 6 недель и снизить дозу до 7 मिलीग्राम 2 सप्ताह की (कुल 8 सप्ताह).

При применении Никвитина 21 मिलीग्राम / दिन, в случае появления значимых побочных эффектов, не проходящих в течение нескольких дней, следует уменьшить дозу до 14 мг/сут и продолжать лечение с применением данной дозы до окончания 6 सप्ताह, а затем перейти на применение препарата в дозе 7 के लिए मिलीग्राम / दिन 2 सप्ताह. लक्षण जारी रहती है, अपने डॉक्टर से बात.

Для достижения оптимального результата следует полностью провести 10-недельный курс лечения (या 8 недель для легких курильщиков и пациентов, которые сократили дозу по причинам, указанным выше).

Максимальная продолжительность курса лечения – 10 सप्ताह. Превышение курса не рекомендуется вследствие риска развития никотиновой зависимости или токсических реакций.

В случае отсутствия желаемого результата или возврата к курению, позже курс может быть повторен.

दुष्प्रभाव

При применении Никвитина могут быть побочные эффекты, сходные с таковыми при введении никотина в организм любыми путями, incl. и путем курения. Они связаны с фармакологическими эффектами никотина, некоторые из которых являются дозозависимыми. При применении Никвитина в рекомендуемых дозах серьезные побочные эффекты зарегистрированы не были. При применении Никвитина в дозах, सिफारिश से अधिक, धूम्रपान करने वालों के, которые при курении не затягиваются, есть вероятность возникновения тошноты, слабости и головной боли.

व्यक्तियों में, бросающих курить (различными способами), могут быть такие проявления как астения, सिरदर्द, चक्कर आना, नींद संबंधी विकार, кашель или гриппоподобный синдром. Такие реакции как депрессия, चिड़चिड़ापन, चिंता, изменчивость настроения, चिंता, дремота, ослабленная концентрация, бессонница могут быть связаны с синдромом отмены вследствие прекращения курения.

Наиболее частыми побочными реакциями при применении Никвитина являются реакции в месте наложения пластыря.

Нижеперечисленные побочные эффекты были зарегистрированы в ходе клинических испытаний или выявлены спонтанно.

Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: अक्सर (≥ 1/10), अक्सर (≥1/100 и < 1/10), कभी कभी (≥ 1/1000 और < 1/100), शायद ही कभी (≥ 1/10 000 और <1/1000) और बहुत मुश्किल से ही ( < 1/10 000).

प्रतिरक्षा प्रणाली का हिस्सा पर: कभी कभी – अतिसंवेदनशीलता; शायद ही कभी – anaphylactic प्रतिक्रियाओं.

सीएनएस: अक्सर – नींद संबंधी विकार, включая аномальный сон и бессонницу, सिरदर्द, चक्कर आना; अक्सर – घबराहट, स्पंदन.

हृदय प्रणाली: अक्सर – घबराहट (घबराहट); कभी कभी – क्षिप्रहृदयता.

श्वसन प्रणाली: अक्सर – सांस लेने में तकलीफ, अन्न-नलिका का रोग, खांसी.

पाचन तंत्र से: अक्सर – मतली, उल्टी; अक्सर – अपच, पेट दर्द, दस्त, शुष्क मुँह, कब्ज.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: अक्सर – बढ़ी हुई पसीना; शायद ही कभी – एटॉपिक डर्मेटाइटिस, संपर्क त्वचाशोथ, photosensitivity.

Musculoskeletal प्रणाली के हिस्से पर: अक्सर – जोड़ों का दर्द, मांसलता में पीड़ा.

एक पूरे के रूप में शरीर से: अक्सर – सीने में दर्द, हाथ पैरों में दर्द, боль в месте нанесения пластыря, शक्तिहीनता, थकान; कभी कभी – अस्वस्थता, फ्लू जैसे लक्षण.

स्थानीय प्रतिक्रियाओं: अक्सर – транзиторная сыпь, खुजली, जलती हुई, चुभन, अकड़ना, शोफ, боли и крапивница. Большинство местных реакций имеют слабую выраженность и быстро проходят после снятия пластыря. Может отмечаться боль или ощущение тяжести в конечности или в месте наложения пластыря.

मतभेद

— инфаркт миокарда в анамнезе (незадолго до лечения);

— нестабильная или прогрессирующая стенокардия;

- Prinzmetal एनजाइना;

— тяжелая сердечная аритмия;

— недавнее цереброваскулярное заболевание;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.

Пластырь Никвитин не следует применять некурящим людям, нерегулярным курильщикам и детям.

गर्भावस्था और स्तनपान

Неблагоприятное действие никотина на здоровье матери и плода уже установлены. Происходит снижение массы тела, повышение риска самопроизвольного аборта и гибели плода в перинатальный период. Имеются сообщения о самопроизвольном аборте в период применения Никвитина. Никвитин нельзя исключать из числа факторов воздействия.

Пациенткам необходимо рекомендовать бросить курить, не применяя терапевтические системы замещения никотина, но если это невозможно, то следует оценить соотношение риск/преимущества использования Никвитина.

चेताते

При курении или использовании дополнительного источника никотина во время применения Никвитина существует вероятность развития побочных эффектов в результате роста уровня никотина, существенно превышающий таковой только при курении или применении других никотиновых препаратов.

Имеются сообщения о развитии тахикардии на фоне применения Никвитина.

Перед применением Никвитина консультация врача обязательна в случаях наличия:

— сердечно-сосудистых заболеваний (स्थिर एनजाइना, ह्रदय का रुक जाना, cerebrovascular रोग, вазоспастические заболевания, тяжелая патология периферических сосудов);

— неконтролируемой артериальной гипертензии, поскольку никотин может быть фактором риска развития злокачественной гипертензии;

— атопического или экзематозного дерматита (вероятность локальной гиперчувствительности к пластырю);

— тяжелого нарушения функции почек и печени, активной пептической язвы;

— гипертиреоза, феохромоцитомы или инсулин-зависимого сахарного диабета.

В случае тяжелых или персистирующих локальных реакций в месте применения (выраженнная эритема, खुजली, शोफ) или генерализованной кожной реакции (हीव्स, сыпь или генерализованное кожное высыпание), Никвитин следует отменить и проконсультироваться с врачом.

Пациентам с контактной сенсибилизацией следует иметь в виду возможность развития выраженных реакций при курении или параллельном применении других никотин-содержащих продуктов.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой и средней степени тяжести, поскольку клиренс никотина или его метаболитов может быть снижен, что потенциально увеличивает риск побочных эффектов.

С осторожностью следует применять препарат при тяжелой и средней тяжести печеночной недостаточности, поскольку клиренс никотина или его метаболитов может быть снижен, что потенциально увеличивает риск побочных эффектов.

Вне зависимости от применения никотин-замещающей терапии в период отказа от курения границы уровня глюкозы в крови могут быть более вариабельны, поэтому очень важно, чтобы больные сахарным диабетом продолжали мониторинг уровня глюкозы крови при использовании пластыря Никвитин. मरीजों को, госпитализированным по поводу инфаркта миокарда, тяжелой аритмии или инсульта, при нестабильных показателях гемодинамики лучше использовать нефармакологические методы отказа от курения.

При отсутствии результата может быть рассмотрена возможность применения пластыря Никвитин, но ввиду ограниченности данных по безопасности применения препарата у данной группы больных терапия должна быть начата только под наблюдением врача. После выписки пациенты могут применять никотин-замещающую терапию самостоятельно.

В случае клинически значимого усиления реакций со стороны сердечно-сосудистой системы или других симптомов, связанных с применением никотина, необходимо уменьшить дозу или отменить Никвитин.

При покраснении, отеке кожи или появлении сыпи, не проходящих в течение 4 दिनों, или при генерализованных кожных реакциях, необходимо прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу. Вероятность указанных реакций выше у лиц с дерматитом в анамнезе. Следует избегать контакта пластыря со слизистой оболочкой глаз и носа. После применения надо помыть руки только водой, поскольку мыло может усилить абсорбцию никотина.

बाल रोग में प्रयोग करें

Данных по безопасности и эффективности препарата у детей и подростков-курильщиков нет. Применение Никвитина у детей не рекомендуется. Применение у подростков (वृद्ध 12-17 वर्षों) возможно только после консультации с врачом.

Количество никотина, которое хорошо переносится взрослыми курильщиками, может вызвать отравление, вплоть до смертельного, при применении у детей, incl. случайном. Даже после использования пластыри содержат достаточное количество никотина, чтобы вызвать неблагоприятные последствия для здоровья детей.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Никвитин не влияет на способность водить машину и пользоваться сложной техникой.

ओवरडोज

Случаи проглатывания или одновременного применения разных лекарственных форм Никвитина неизвестны.

लक्षण передозировки Никвитином такие же, как и при отравлении никотином: paleness, ठंडा पसीना, मतली, राल निकालना, उल्टी, पेट में दर्द, दस्त, सिरदर्द, चक्कर आना, सुनवाई और दृश्य हानि, स्पंदन, दुर्बलता, भ्रम की स्थिति, हाइपोटेंशन; в случае приема никотина в слишком высокой дозе возможны прострация, आक्षेप, выраженные нарушения дыхания и, в более редких случаях, нарушения сердечно-сосудистой деятельности, हाइपोटेंशन.

Лечение передозировки при местном применении: в случае передозировки или появления симптомов передозировки нужно немедленно снять пластырь. Необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. त्वचा, на котором находился пластырь, промыть водой и вытереть; применять мыло не рекомендуется, टी. это может усилить абсорбцию никотина. यह सराहना की जाएगी, что всасывание никотина в кровь будет продолжаться в течение нескольких часов после снятия пластыря, поскольку в коже образуется депо.

Лечение передозировки в результате проглатывания: при заглатывании пластыря больному следует дать активированный уголь, поскольку выделение никотина в ЖКТ будет продолжаться еще в течение нескольких часов, затем обратиться за медицинской помощью.

Лечение отравления никотином: назначение диазепама или барбитуратов – для купирования судорог, atropyna – для профилактики бронхиальной гиперсекреции и диареи, дыхательных аналептиков и в/в введение достаточного количества инфузионных растворов – для профилактики развития артериальной гипотензии и коллапса.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

धूम्रपान बंद, с применением никотин-заместительной терапии или без нее, может изменить эффект действия применяемых лекарств. Коррекция дозы может потребоваться для следующих препаратов:

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा एक एजेंट वैलियम छुट्टियों के रूप में आवेदन करने के लिए हल हो गई है.

शर्तें और शर्तों

Препарат следует хранить только в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. जीवनावधि – 3 वर्ष.