NIKORETTE

सक्रिय सामग्री: निकोटीन
जब एथलीट: N07BA01
CCF: Препарат для лечения никотиновой зависимости
आईसीडी 10 कोड (गवाही): F17
जब सीएसएफ: 02.17
निर्माता: जॉनसन & जॉनसन लिमिटेड (रूस)

दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग

◊ Жевательная резинка Свежая мята квадратная, सफेद म्यान, с запахом мяты; размер 15×15×7 мм.

* содержание никотина 2.2 मिलीग्राम, शामिल 10% избыток.

Excipients: основа жевательной резинки**, ксилитол, पेपरमिंट तेल, सोडियम कार्बोनेट, natriya कार्बोनेट, पोटेशियम acesulfame, levomenthol, मैग्नीशियम ऑक्साइड.

** Основа жевательной резинки: смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (के बारे में 60%) и карбоната кальция (को 40%).

Оболочка жевательной резинки: ксилитол, पेपरमिंट तेल, अरबी गोंद, रंजातु डाइऑक्साइड, कारनौबा वक्स.

15 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

◊ Жевательная резинка Свежая мята квадратная, покрытая оболочкой от светло-коричневого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом мяты; размер 15×15×7 мм.

* содержание никотина 4.4 मिलीग्राम, शामिल 10% избыток.

Excipients: основа жевательной резинки**, ксилитол, पेपरमिंट तेल, सोडियम कार्बोनेट, पोटेशियम acesulfame, levomenthol, मैग्नीशियम ऑक्साइड, पीले क्विनोलिन (E104).

** Основа жевательной резинки: смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (के बारे में 60%) и карбоната кальция (को 40%).

Оболочка жевательной резинки: ксилитол, पेपरमिंट तेल, अरबी गोंद, रंजातु डाइऑक्साइड, कारनौबा वक्स, पीले क्विनोलिन (E104).

15 पीसी. – फफोले (2) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

Препарат для лечения никотиновой зависимости. После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использующих никотинсодержащие продукты в течение длительного времени, वापसी विकास हो सकता है, который включает в себя дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, चिंता, बिगड़ा एकाग्रता, दिल की दर में कमी, повышение аппетита и увеличение массы тела, а также желание курить.

При лечении никотиновой зависимости заместительная терапия никотином может снижать потребность в курении (и количество выкуриваемых сигарет), уменьшать выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения и способствует уменьшению числа выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

निकोटीन, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку щеки и обнаруживается в крови через 5-7 एम.

सी_{मैक्स} никотина в плазме крови достигается через 30 мин после начала применения жевательной резинки.

वितरण

वी_घ никотина при в/в введении составляет около 2-3 एल / किलो. Связывание никотина с белками плазмы крови составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения количества белка в плазме при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

चयापचय

Никотин метаболизируется в печени, почках и легких. Идентифицировано более 20 चयापचयों, которые уступают по активности никотину. Концентрация первичного метаболита – котинина – превышает концентрацию никотина в 10 समय.

कटौती

Выводится в основном печенью. Средний плазменный клиренс составляет около 70 एल /. टी_1/2 – के बारे में 2 नहीं.

С мочой выводятся в основном котинин (15% मात्रा, टी_1/2 – 15-20 नहीं) и транс-3-гидрокси-котинин (45% मात्रा). 10-30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина.

Фармакокинетика никотина существенно не меняется у больных с циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 बाल-प्यूघ पर अंक) и снижается у пациентов с циррозом печени с умеренно выраженными нарушениями функции печени (7 बाल-प्यूघ पर अंक).

मरीजों को, हेमोडायलिसिस, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.

У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, कि खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है.

गवाही

Для лечения табачной зависимости:

— уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;

— при временном отказе от курения;

— для уменьшения количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

खुराक आहार

В зависимости от выраженности пристрастия к курению применяют жевательную резинку Никоретте^® с различной концентрацией активного вещества.

Если пациент выкуривает 20 или менее сигарет в сутки или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, то следует использовать жевательную резинку с содержанием никотина 2 मिलीग्राम.

Если пациент выкуривает более 20 сигарет в сутки или ему не удалось бросить курить при использовании жевательной резинки с содержанием никотина 2 मिलीग्राम, то рекомендуется использовать жевательную резинку с содержанием никотина 4 मिलीग्राम.

Никоретте^® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить. Резинку следует медленно жевать до появления резкого вкуса, затем жевание следует прекратить и поместить резинку между десной и внутренней стороной щеки. После исчезновения привкуса следует возобновить жевание. के लिए 1 прием следует использовать только 1 жевательную резинку.

पर полном отказе от курения औसत दैनिक खुराक है 8-12 резинок, अधिकतम – 15 резинок. Необходимо непрерывно использовать препарат в первые 3 мес после отказа от курения. Затем следует постепенно снижать количество потребляемых резинок. Когда суточное потребление препарата снизится до 1-2 резинок, применение его следует прекратить.

पर сокращении количества выкуриваемых сигарет жевательную резинку следует использовать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. मरीजों को चेतावनी दी जानी चाहिए, что если через 6 недель применения препарата не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует проконсультироваться у врача-специалиста.

Пациент должен попытаться бросить курить, когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 उपचार की दीक्षा के बाद महीनों. दौरान यदि 9 мес после начала терапии бросить курить не удалось, следует обратиться за консультацией к специалисту.

Не рекомендуется применять жевательную резинку Никоретте^® अधिक 12 महीने. Однако некоторым пациентам может потребоваться более длительное лечение, чтобы предотвратить возврат к курению или не вернуться к прежнему уровню потребления табака.

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо временно отказаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Консультации специалиста и психологическая поддержка способствуют повышению эффективности терапии.

दुष्प्रभाव

Большинство нежелательных реакций отмечается в течение первых 3-4 недель применения препарата и являются дозозависимыми.

प्रारंभिक उपचार: कभी कभी – слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение; при проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина – Ikotech.

При чрезмерном употреблении препарата лицами, не привыкшими к вдыханию табачного дыма: मतली, दुर्बलता, सिरदर्द.

पाचन तंत्र से: при применении жевательной резинки с содержанием никотина 4 мг у пациентов, предрасположенных к расстройству пищеварения – расстройство пищеварения, नाराज़गी.

चक्कर आना, सिरदर्द, расстройства сна могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита.

При описании побочных эффектов используются следующие критерии частоты встречаемости: अक्सर (>1/10), अक्सर (>1/100 <1/10), कभी कभी (>1/1000, <1/100), शायद ही कभी (>1/10 000, <1/1000), शायद ही कभी (<1/10 000).

सीएनएस: अक्सर – सिरदर्द; अक्सर – चक्कर आना.

हृदय प्रणाली: нечасто – учащенное сердцебиение; очень редко – мерцание предсердий.

पाचन तंत्र से: очень часто – желудочно-кишечный дискомфорт, Ikotech, मतली; अक्सर – उल्टी.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: нечасто – эритема, हीव्स.

अन्य: очень часто – боль в горле или во рту, боли в жевательных мышцах; शायद ही कभी – एलर्जी, включая ангионевротический отек.

मतभेद

— повышенная чувствительность к никотину и другим компонентам препарата.

से осторожностью и только после консультации с врачом следует применять препарат пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, incl. перенесшим сердечно-сосудистое заболевание в течение 1 месяца перед началом применения (incl. स्ट्रोक, रोधगलन, गलशोथ, अतालता, कोरोनरी धमनी की बाईपास ग्राफ्टिंग, एंजियोप्लास्टी), или с неконтролируемой артериальной гипертензией.

से सावधानी следует назначать препарат больным с умеренными или выраженными нарушениями функции печени, गंभीर गुर्दे की कमी, обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

से सावधानी следует применять препарат пациентам с неконтролируемым гипертиреозом, feohromotsytoma (क्योंकि, что никотин вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников), а также с сахарным диабетом.

गर्भावस्था और स्तनपान

Никотин проникает через плацентарный барьер и может оказывать отрицательное влияние на дыхательную систему и кровообращение плода. Курение может нанести вред плоду, поэтому пациенток следует попытаться убедить о необходимости отказа от курения без использования заместительной терапии никотиносодержащими препаратами. При безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта и потенциального вреда.

निकोटीन (даже при применении в терапевтических дозах) в небольших количествах выделяется с грудным молоком и может оказывать неблагоприятное влияние на грудного ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка препарат Никоретте^® следует применять сразу же после кормления.

चेताते

Применение препарата Никоретте^® сопровождается меньшим риском, чем курение.

मरीजों को, которые носят съемные зубные протезы, могут возникнуть трудности при применении жевательной резинки Никоретте^®. Жевательная резинка может приклеиться к зубному протезу и в редких случаях повредить его.

Пациентам с сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Незначительные расстройства пищеварения, возникающие при применении жевательной резинки с содержанием никотина 4 мг можно устранить путем более медленного жевания резинки или использования резинки, शामिल है 2 мг никотина (при необходимости с меньшими интервалами).

रोगी सूचित किया जाना चाहिए, что ему следует носить жевательную резинку Никоретте^® с собой, чтобы воспользоваться ею, если ему неожиданно захочется курить.

बाल रोग में प्रयोग करें

Вопрос о назначении препарата пациентам в возрасте को 18 वर्षों решается врачом индивидуально.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами не установлено.

ओवरडोज

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

लक्षण: मतली, drooling, पेट दर्द, दस्त, पसीना, सिरदर्द, चक्कर आना, нарушение слуха и выраженная общая слабость; при приеме высоких доз никотина – हाइपोटेंशन, слабый и неритмичный пульс, कठिनता से सांस लेना, сосудистый коллапс и генерализованные судороги, यानी. симптомы острого отравления никотином.

Дозы никотина, которые хорошо переносятся в ходе лечения взрослыми курильщиками, могут вызвать симптомы тяжелого отравления у маленьких детей и даже привести к летальному исходу.

इलाज: следует немедленно прекратить прием никотина и начать симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в ЖКТ. При необходимости назначают ИВЛ и кислород.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

धूम्रपान (но не применение никотина) вызывает повышение активности CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента, что может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия (थियोफाइलिइन, tacrine, klozapyn, ропинирол).

Ограниченные данные свидетельствуют о том, курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा एक एजेंट वैलियम छुट्टियों के रूप में आवेदन करने के लिए हल हो गई है.

शर्तें और शर्तों

दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि - 2 वर्ष.