NIKORETTE (Transdermalynaya terapevticheskaya प्रणाली)
सक्रिय सामग्री: निकोटीन
जब एथलीट: N07BA01
CCF: Препарат для лечения никотиновой зависимости
आईसीडी 10 कोड (गवाही): F17
जब सीएसएफ: 02.17
निर्माता: जॉनसन & जॉनसन लिमिटेड (रूस)
दवा फार्म, संरचना और पैकेजिंग
◊ Transdermalynaya terapevticheskaya प्रणाली (ТТС) с площадью контактной поверхности 10 सेमी2; представляет собой пластырь прямоугольной формы с закругленными краями, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью “nicorette®“, вторая сторона клейкая, серебристо-белого цвета, покрыта прозрачной синтетической защитной пленкой.
| 1 सेमी 2 | मात्रा, выделяемая ТТС за 16 नहीं | |
| निकोटीन | 830 जी | 5 मिलीग्राम |
Excipients: пленка подложки, полиэфир нетканый, полиизобутилен среднемолекулярный, полиизобутилен низкомолекулярный, полибутен, полиэфир силиконизированный.
1 पीसी. – वस्रों में रखने का सुगंधित छोटा झोला (7) – गत्ता पैक.
◊ Transdermalynaya terapevticheskaya प्रणाली (ТТС) с площадью контактной поверхности 20 सेमी2; представляет собой пластырь прямоугольной формы с закругленными краями, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью “nicorette®“, вторая сторона клейкая, серебристо-белого цвета, покрыта прозрачной синтетической защитной пленкой.
| 1 सेमी 2 | मात्रा, выделяемая ТТС за 16 नहीं | |
| निकोटीन | 830 जी | 10 मिलीग्राम |
Excipients: пленка подложки, полиэфир нетканый, полиизобутилен среднемолекулярный, полиизобутилен низкомолекулярный, полибутен, полиэфир силиконизированный.
1 पीसी. – वस्रों में रखने का सुगंधित छोटा झोला (7) – गत्ता पैक.
◊ Transdermalynaya terapevticheskaya प्रणाली (ТТС) с площадью контактной поверхности 30 सेमी2; представляет собой пластырь прямоугольной формы с закругленными краями, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью “nicorette®“, вторая сторона клейкая, серебристо-белого цвета, покрыта прозрачной синтетической защитной пленкой.
| 1 सेमी 2 | मात्रा, выделяемая ТТС за 16 नहीं | |
| निकोटीन | 830 जी | 15 मिलीग्राम |
Excipients: пленка подложки, полиэфир нетканый, полиизобутилен среднемолекулярный, полиизобутилен низкомолекулярный, полибутен, полиэфир силиконизированный.
1 पीसी. – वस्रों में रखने का सुगंधित छोटा झोला (7) – गत्ता पैक.
औषधीय कार्रवाई
Препарат для лечения никотиновой зависимости. После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использующих никотинсодержащие продукты в течение длительного времени, वापसी विकास हो सकता है, который включает в себя дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, चिंता, बिगड़ा एकाग्रता, दिल की दर में कमी, повышение аппетита и увеличение массы тела, а также желание курить.
При лечении никотиновой зависимости заместительная терапия никотином может снижать потребность в курении (и количество выкуриваемых сигарет), уменьшать выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения и способствует уменьшению числа выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.
फार्माकोकाइनेटिक्स
Фармакокинетика никотина сопоставима при наложении пластыря на кожу руки или бедра.
अवशोषण
После наложения пластыря на кожу руки или бедра примерно 95% высвобождающегося никотина поступает в системный кровоток. Оставшаяся часть испаряется по краям пластыря. На всех пластырях указано среднее количество никотина, которое всасывается у среднего пациента в течение 16 नहीं.
सीमैक्स никотина в плазме крови после наложения пластыря достигается через 6-10 ч и после применения пластыря 15 мг/16 ч составляет 9-15 एनजी / एमएल. Если пластырь 15 мг/16 ч оставляют на 24 नहीं (а не на 16 नहीं), то концентрация никотина в течение последних 8 ч снижается в среднем с 7.2 को 5.6 एनजी / एमएल. При использовании пластырей меньшего размера можно ожидать сходных изменений концентрации никотина в плазме.
При использовании трех дозировок пластыря концентрации никотина в плазме несколько отличались от пропорционального увеличения дозы: при увеличении размера пластыря соответствующее увеличение концентрации было несколько ниже ожидаемого.
वितरण
वीघ никотина при в/в введении составляет около 2-3 एल / किलो. Связывание никотина с белками плазмы крови составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения количества белка в плазме при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.
При повторном применении пластыря концентрация никотина существенно не превышает таковую после его однократного применения.
चयापचय
Никотин метаболизируется в печени, почках и легких. Идентифицировано более 20 चयापचयों, которые уступают по активности никотину. Концентрация первичного метаболита – котинина – превышает концентрацию никотина в 10 समय.
कटौती
Выводится в основном печенью. Средний плазменный клиренс составляет около 70 एल /. टी1/2 – के बारे में 2 नहीं.
С мочой выводятся в основном котинин (15% मात्रा, टी1/2 – 15-20 नहीं) и транс-3-гидрокси-котинин (45% मात्रा). 10-30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина.
Фармакокинетика никотина существенно не меняется у больных с циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 बाल-प्यूघ पर अंक) и снижается у пациентов с циррозом печени с умеренно выраженными нарушениями функции печени (7 बाल-प्यूघ पर अंक).
मरीजों को, हेमोडायलिसिस, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.
У пожилых пациентов отмечается снижение общего клиренса никотина, कि खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है.
गवाही
— лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине;
— снятие симптомов отмены, возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.
खुराक आहार
में वयस्क (incl. वयोवृद्ध) лечение начинают с применения 1 पैच 15 мг/16 ч (30 सेमी2), который накладывают на неповрежденную кожу ежедневно утром (непосредственно после пробуждения) и удаляют перед сном.
Длительность начального периода терапии определяется индивидуально, при этом обычно она составляет, कम से कम, 3 महीने. Затем заместительную терапию постепенно отменяют. При этом в течение 2-3 недель ежедневно накладывают по одному пластырю 10 мг/16 ч (20 सेमी2), а в течение последующих 2-3 недель – по одному пластырю 5 мг/16 ч (10 सेमी2).
Применять пластыри в течение более 6 месяцев обычно не рекомендуется.
В некоторых случаях лицам, бросившим курить, может потребоваться более длительная терапия.
दुष्प्रभाव
Пластыри Никоретте® могут вызывать нежелательные дозозависимые (मुख्य रूप से) प्रभाव, сходные с возникающими при применении никотина, поступающего в организм другим путем.
При описании побочных эффектов используются следующие критерии частоты встречаемости: अक्सर (>1/10), अक्सर (>1/100 <1/10), कभी कभी (>1/1000, <1/100), शायद ही कभी (>1/10 000, <1/1000), शायद ही कभी (<1/10 000), включая отдельные случаи.
चक्कर आना, सिरदर्द, расстройства сна могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита (अज्ञात कारण).
स्थानीय प्रतिक्रियाओं: के बारे में 20% – умеренно выраженные покраснения, खुजली.
हृदय प्रणाली: нечасто – ощущение сердцебиения; очень редко – фибрилляции предсердий.
पाचन तंत्र से: часто – тошнота, उल्टी.
Dermatological प्रतिक्रियाओं: нечасто – крапивница.
एक पूरे के रूप में शरीर से: очень часто – зуд; часто – эритема.
मतभेद
- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता.
से осторожностью и только после консультации врача следует назначать препарат пациентам, перенесшим сердечно-сосудистое заболевание, или госпитализировавшимся по этому поводу в течение предыдущих 4 सप्ताह (incl. स्ट्रोक, रोधगलन, गलशोथ, अतालता, कोरोनरी धमनी की बाईपास ग्राफ्टिंग, एंजियोप्लास्टी), или имеющих неконтролируемую артериальную гипертензию.
से सावधानी следует назначать препарат больным с умеренными или выраженными нарушениями функции печени, गंभीर गुर्दे की कमी, обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
से सावधानी следует применять препарат пациентам с неконтролируемым гипертиреозом, feohromotsytoma (क्योंकि, что никотин вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников).
गर्भावस्था और स्तनपान
Вопрос о возможности применения препарата при беременности решается индивидуально.
Никотин проникает через плацентарный барьер и оказывает влияние на дыхательную систему и кровообращение плода (खुराक पर निर्भर करता है). Риск для плода, связанный с применением препарата при беременности, полностью не изучен. Польза заместительной терапии никотином для беременных, которые не могут бросить курить, значительно перевешивает риск, связанный с продолжающимся курением.
निकोटीन (даже при применении в терапевтических дозах) в небольших количествах выделяетчя с грудным молоком и может оказывать влияние на новорожденного. यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग स्तनपान बंद कर देना चाहिए.
चेताते
Больным сахарным диабетом после прекращение курения может потребоваться снижение доз инсулина.
बाल रोग में प्रयोग करें
Вопрос о назначении препарата रोगियों में возрасте младше 18 वर्षों решается врачом индивидуально. Опыт применения пластыря в этой возрастной группе ограничен.
ओवरडोज
Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.
लक्षण: मतली, राल निकालना, पेट में दर्द, दस्त, पसीना, सिरदर्द, चक्कर आना, सुनवाई के विकार, गंभीर कमजोरी (сходны с проявлениями острого отравления никотином). При применении высоких доз никотина возможны снижение АД, слабый и прерывистый пульс, सांस लेने में दिक्क्त, संवहनी पतन, सामान्यीकृत बरामदगी, साष्टांग प्रणाम.
Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать выраженные интоксикации у маленьких детей (incl. со смертельным исходом).
इलाज: следует немедленно прекратить применение препарата (снять пластырь) и начать проведение симптоматической терапии. Активированный уголь снижает всасывание никотина из ЖКТ.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
धूम्रपान (но не применение никотина) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента, что может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия (थियोफाइलिइन, tacrine, klozapyn, ропинирол).
После прекращения курения в плазме могут повышаться концентрации других лекарственных средств, которые частично метаболизируются под действием изофермента CYP1A2 (таких как имипрамин, оланзапин, clomipramine, fluvoxamine), хотя данные, подтверждающие это, नहीं, а возможное клиническое значение такого взаимодействия не известно.
Ограниченные данные свидетельствуют о том, курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.
फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें
दवा एक एजेंट वैलियम छुट्टियों के रूप में आवेदन करने के लिए हल हो गई है.
शर्तें और शर्तों
दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. जीवनावधि - 3 वर्ष.
