नियो-पेनोट्रान फोर्ट: दवा का उपयोग करने के निर्देश, संरचना, मतभेद
सक्रिय सामग्री: Metronidazol , Mikonazol
जब एथलीट: G01AF20
CCF: जीवाणुरोधी दवा के साथ, स्त्री रोग में स्थानीय उपयोग के लिए एंटीप्रोटोजोअल और एंटिफंगल क्रिया
आईसीडी 10 कोड (गवाही): ए59, बी 37.3, N76 के
जब सीएसएफ: 07.01.03
निर्माता: JENAPHARM GmbH & Co.KG (जर्मनी)
नियो-पेनोट्रान फोर्ट: खुराक की अवस्था, संरचना और पैकेजिंग
योनि Suppositories एक गोल सिरे के साथ एक सपाट शरीर के रूप में, सफेद या लगभग सफेद.
| 1 supp. | |
| metronidazol (micronized) | 750 मिलीग्राम |
| माइक्रोनाज़ोल नाइट्रेट (micronized) | 200 मिलीग्राम |
Excipients: विटेपसोल S55.
7 पीसी. – प्लास्टिक फफोले (1) उंगलियों से पूरा करें – गत्ता पैक.
नियो-पेनोट्रान फोर्ट: औषधीय प्रभाव
जीवाणुरोधी दवा के साथ, स्त्री रोग में स्थानीय उपयोग के लिए एंटीप्रोटोजोअल और एंटिफंगल क्रिया.
इस दवा में मेट्रोनिडाजोल होता है, जिसमें जीवाणुरोधी और एंटीप्रोटोजोअल प्रभाव होते हैं, और माइक्रोनाज़ोल, ऐंटिफंगल.
Metronidazol के खिलाफ सक्रिय गर्द्नेरेल्ला वेजिनेलिस, ट्रायकॉमोनास वेजिनेलिस, अवायवीय जीवाणु, एनारोबिक स्ट्रेप्टोकोकस सहित.
माइक्रोनाज़ोल नाइट्रेट में गतिविधि की एक विस्तृत स्पेक्ट्रम है. खास तौर पर के खिलाफ सक्रिय रोगजनक कवक, включая कैंडिडा सफेद, भी के संबंध में सक्रिय ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया.
नियो-पेनोट्रान फोर्ट: फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
इंट्रावागिनली प्रशासित होने पर मेट्रोनिडाजोल की जैवउपलब्धता है 20% मौखिक की तुलना में. योनि प्रशासन के बाद, संतुलन की स्थिति में पहुंचने पर, मेट्रोनिडाजोल की प्लाज्मा सांद्रता थी 1.6-7.2 यूजी / मिलीलीटर. प्रशासन के इस मार्ग के साथ माइक्रोनाज़ोल नाइट्रेट का प्रणालीगत अवशोषण बहुत कम है। (के बारे में 1.4% मात्रा), प्लाज्मा में माइक्रोनाज़ोल नाइट्रेट निर्धारित नहीं किया गया था.
चयापचय और उत्सर्जन
मेट्रोनिडाजोल का चयापचय यकृत में होता है. हाइड्रॉक्सिल मेटाबोलाइट सक्रिय है.
टी1/2 मेट्रोनिडाजोल है 6-11 नहीं. के बारे में 20% खुराक गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित होते हैं.
नियो-पेनोट्रान फोर्ट: गवाही
- योनि कैंडिडिआसिस;
- बैक्टीरियल vaginosis;
- ट्राइकोमोनास योनिशोथ;
- योनिशोथ, मिश्रित संक्रमण के कारण.
नियो-पेनोट्रान फोर्ट: खुराक आहार
दवा को अंतःस्रावी रूप से प्रशासित किया जाता है 1 रात में सपोसिटरी के लिए 7 दिनों.
पर आवर्तक योनिशोथ या योनिशोथ, अन्य उपचारों के लिए प्रतिरोधी, नव-Penotran® फोर्टे का उपयोग किया जाना चाहिए 14 दिनों.
योनि सपोसिटरी को डिस्पोजेबल उंगलियों का उपयोग करके योनि में गहराई से डाला जाना चाहिए।, पैकेज में निहित.
को पुराने रोगी 65 वर्षों सुधार dosing शासन की आवश्यकता नहीं है.
नियो-पेनोट्रान फोर्ट: खराब असर
में दुर्लभ मामले अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं (त्वचा के लाल चकत्ते) और ऐसे दुष्परिणाम, पेट दर्द की तरह, सिरदर्द, योनि खुजली, योनि में जलन और जलन.
स्थानीय प्रतिक्रियाओं: माइक्रोनाज़ोल नाइट्रेट, इमिडाज़ोल डेरिवेटिव पर आधारित अन्य सभी एंटिफंगल एजेंटों की तरह, जो योनि में डाला जाता है, योनि में जलन पैदा कर सकता है (जलती हुई, खुजली) (2-6%). योनिशोथ के साथ योनि म्यूकोसा की सूजन के कारण, योनि में जलन (जलती हुई, खुजली) पहले सपोसिटरी की शुरूआत के बाद या उपचार के तीसरे दिन तक बढ़ सकता है. उपचार जारी रहने पर ये जटिलताएं जल्दी से गायब हो जाती हैं।. यदि जलन गंभीर है, तो उपचार बंद कर देना चाहिए।.
प्रणालीगत दुष्प्रभाव बहुत कम होता है, चूंकि योनि अवशोषण के दौरान मेट्रोनिडाजोल का प्लाज्मा स्तर बहुत कम होता है. साइड इफेक्ट के लिए, मेट्रोनिडाजोल के प्रणालीगत अवशोषण के साथ जुड़ा हुआ है, संबंधित हैं: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (शायद ही कभी), leukopenia, गतिभंग, मानसिक परिवर्तन (चिंता, मूड lability), आक्षेप; शायद ही कभी – दस्त, चक्कर आना, सिरदर्द, भूख में कमी, मतली, उल्टी, पेट में दर्द या ऐंठन, स्वाद में परिवर्तन, कब्ज, शुष्क मुँह, धात्विक स्वाद, थकान.
नियो-पेनोट्रान फोर्ट: मतभेद
- मैं गर्भावस्था के तिमाही;
- पॉरफिरिया;
- मिरगी;
- गंभीर जिगर;
- आयु से कम के रोगी 18 इस आयु वर्ग में उपयोग पर अपर्याप्त डेटा के कारण वर्ष, कुंवारी;
- दवा या उनके डेरिवेटिव के सक्रिय घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता.
नियो-पेनोट्रान फोर्ट: गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के पहले तिमाही के बाद चिकित्सकीय देखरेख में दवा का उपयोग किया जा सकता है, बशर्ते, कि मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से कहीं अधिक है.
स्तनपान बंद कर देना चाहिए उपचार के समय, क्योंकि मेट्रोनिडाजोल स्तन के दूध में गुजरता है. स्तनपान फिर से शुरू किया जा सकता है 24-48 एच उपचार के अंत के बाद.
नियो-पेनोट्रान फोर्ट: विशेष निर्देश
प्रीक्लिनिकल डेटा मनुष्यों के लिए कोई विशिष्ट जोखिम नहीं सुझाता है, मानक सुरक्षा अध्ययनों के परिणामों के आधार पर, फार्माकोलॉजी, बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी, कार्सिनोजेनिक क्षमता, प्रजनन प्रणाली के लिए विषाक्तता.
उपचार के दौरान शराब से बचना चाहिए और, कम से कम, दौरान 24-48 एच संभावित डिसुलफिरम जैसी प्रतिक्रियाओं के विकास के कारण पाठ्यक्रम के अंत के बाद.
सपोसिटरी बेस के रबर को संभावित नुकसान के कारण गर्भनिरोधक डायाफ्राम और कंडोम के साथ-साथ सपोसिटरी का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।.
ट्राइकोमोनास योनिशोथ के रोगियों में, यौन साथी का एक साथ उपचार आवश्यक है.
रोगी को इसके बारे में सूचित किया जाना चाहिए, कि सपोसिटरी को निगला नहीं जाना चाहिए या अन्यथा प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए.
लीवर एंजाइम के स्तर का निर्धारण करते समय परिणाम बदलना संभव है, ग्लूकोज़ (हेक्सोकाइनेज विधि), रक्त में थियोफिलाइन और प्रोकेनामाइड.
क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए
दवा वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता.
नियो-पेनोट्रान फोर्ट: जरूरत से ज्यादा
मेट्रोनिडाजोल के इंट्रावागिनल उपयोग वाले मनुष्यों में ओवरडोज पर डेटा उपलब्ध नहीं है।. लेकिन, जब योनि में प्रशासित किया जाता है, तो मेट्रोनिडाजोल को मात्रा में अवशोषित किया जा सकता है, उसके लिए पर्याप्त, प्रणालीगत प्रभाव पैदा करने के लिए.
लक्षण मेट्रोनिडाजोल ओवरडोज: मतली, उल्टी, पेट में दर्द, दस्त, सामान्यीकृत खुजली, मुंह में धातु स्वाद, आंदोलन विकारों (गतिभंग), चक्कर आना, paresthesia, आक्षेप, perifericheskaya न्यूरोपैथी (incl. उच्च खुराक पर लंबे समय तक उपयोग के बाद), leukopenia, काले मूत्र.
माइक्रोनाज़ोल नाइट्रेट अधिक मात्रा में लेने के लक्षण पहचाना नहीं गया.
इलाज: बड़ी संख्या में सपोसिटरी के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामले में, यदि आवश्यक हो, गैस्ट्रिक पानी से धोना किया जा सकता है. इसके बाद की स्थिति में सुधार व्यक्तियों में प्राप्त किया जा सकता है, पहले मौखिक रूप से लिया गया 12 जी मेट्रोनिडाजोल. कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है. रोगसूचक और सहायक चिकित्सा की सिफारिश की.
नियो-पेनोट्रान फोर्ट: दवा बातचीत
इथेनॉल के साथ मेट्रोनिडाजोल की बातचीत से डिसुलफिरम जैसी प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।.
नियो-पेनोट्रान के एक साथ उपयोग के साथ® मौखिक थक्कारोधी के साथ फोर्ट, थक्कारोधी क्रिया में वृद्धि होती है.
नियो-पेनोट्रान के एक साथ उपयोग के साथ® फ़िनाइटोइन के साथ फोर्ट, फ़िनाइटोइन की एकाग्रता में वृद्धि करते हुए रक्त में मेट्रोनिडाज़ोल की एकाग्रता में कमी होती है.
नियो-पेनोट्रान के एक साथ उपयोग के साथ® फेनोबार्बिटल के साथ फोर्ट, रक्त में मेट्रोनिडाजोल की एकाग्रता में कमी होती है.
नियो-पेनोट्रान के एक साथ उपयोग के साथ® डिसल्फिरम के साथ फोर्ट संभव सीएनएस साइड इफेक्ट (मानसिक प्रतिक्रियाओं).
नियो-पेनोट्रान के एक साथ उपयोग के साथ® सिमेटिडाइन के साथ फोर्ट रक्त में मेट्रोनिडाजोल की एकाग्रता को बढ़ा सकता है और न्यूरोलॉजिकल साइड इफेक्ट्स के विकास के जोखिम को बढ़ा सकता है।.
नियो-पेनोट्रान के एक साथ उपयोग के साथ® लिथियम के साथ फोर्ट लिथियम विषाक्तता में वृद्धि का अनुभव कर सकता है.
नियो-पेनोट्रान के एक साथ उपयोग के साथ® एस्टेमिज़ोल और टेरफेनडाइन मेट्रोनिडाज़ोल और माइक्रोनाज़ोल के साथ फोर्ट इन पदार्थों के चयापचय को रोकता है और उनके प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है.
नियो-पेनोट्रान फोर्ट: फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
दवा पर्ची के तहत जारी की है.
नियो-पेनोट्रान फोर्ट: भंडारण के नियम और शर्तें
दवा सेल्सियस या 25 डिग्री से ऊपर के बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए. फ्रिज में स्टोर न करें. जीवनावधि – 2 वर्ष.
