NEYRODYKLOVYT

सक्रिय सामग्री: थायमिन, डाईक्लोफेनाक, Pyridoxine, Цianokoʙalamin
जब एथलीट: M01AB55
CCF: विटामिन बी के साथ संयोजन में एनएसएआईडी
आईसीडी 10 कोड (गवाही): एम 05, M10, M15, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M79, M79.1, M79.2, N70 के, N94.4, N94.5, R07, R52.0, R52.2
जब सीएसएफ: 02.11.01
निर्माता: LANNACHER HEILMITTEL Ges.m.b.H. (ऑस्ट्रिया)

फार्मास्युटिकल फार्म, संरचना और पैकेजिंग

कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, आकार №1, आवास-गुलाबी, पीले और भूरे रंग की टोपी; कैप्सूल की सामग्री – व्हाइट कणिकाओं (डिक्लोफेनाक सोडियम) और गुलाबी पाउडर (विटामिन).

Excipients: povidone, methacrylic एसिड और एथिल acrylate copolymer (Эудражит NE30D), triэtilatsetat, तालक, सिलिकॉन विरोधी foaming एजेंट SE2 एमएस, जेलाटीन, रंजातु डाइऑक्साइड (E171), लोहे के आक्साइड लाल (E172), लोहे के आक्साइड पीला (E172).

10 पीसी. – फफोले (3) – गत्ता पैक.

औषधीय कार्रवाई

विटामिन बी के साथ संयोजन में एनएसएआईडी. डाईक्लोफेनाक विरोधी भड़काऊ है, एनाल्जेसिक, antiplatelet और ज्वरनाशक प्रभाव. Nyeizbiratyelino महिमा की महिमा ugnyetaya 1 ई 2, arachidonic एसिड के चयापचय का उल्लंघन करती है, यह सूजन में prostaglandins की राशि कम कर देता है. आमवाती रोगों में डाईक्लोफेनाक के भड़काऊ और एनाल्जेसिक प्रभाव दर्द की तीव्रता में एक महत्वपूर्ण कमी के लिए योगदान, सुबह की जकड़न, जोड़ों की सूजन, जो संयुक्त के कार्यात्मक हालत में सुधार. चोटों के लिए, पश्चात डाईक्लोफेनाक दर्द और सूजन को कम करता है शोफ.

थायमिन (विटामिन बी₁) मानव शरीर में फास्फारिलीकरण की प्रक्रिया का एक परिणाम kokarboksilazu में बदल जाता है के रूप में, कई एंजाइम प्रतिक्रियाओं की एक कोएंजाइम जो है. विटामिन बी₁ यह कार्बोहाइड्रेट में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है, प्रोटीन और वसा के चयापचय. सक्रिय रूप से अन्तर्ग्रथन में तंत्रिका उत्तेजना की प्रक्रियाओं में शामिल.

Pyridoxine (विटामिन बी₆) मध्य और परिधीय तंत्रिका तंत्र की सामान्य कामकाज के लिए आवश्यक. phosphorylated फार्म एमिनो एसिड के चयापचय में एक कोएंजाइम है (डिकार्बोजाइलेशन, transamination). एक कोएंजाइम महत्वपूर्ण एंजाइमों के रूप में अधिनियमों, तंत्रिका ऊतकों में सक्रिय. कई न्यूरोट्रांसमीटर के जैवसंश्लेषण में भाग लेता है – ऐसे डोपामाइन के रूप में, Serotonin, noradrenelin, एड्रेनालाईन, हिस्टामिन ई गाबा.

Цianokoʙalamin (विटामिन बी₁₂) यह लाल रक्त कोशिकाओं के सामान्य hematopoiesis और परिपक्वता के लिए आवश्यक है, और भी जैव रासायनिक प्रतिक्रियाओं की एक संख्या में भाग लेता है, शरीर के कामकाज को सुनिश्चित – मिथाइल समूह के हस्तांतरण में, न्यूक्लिक एसिड के संश्लेषण में, गिलहरी, एमिनो एसिड के चयापचय में, कार्बोहाइड्रेट, लिपिड. यह तंत्रिका तंत्र में प्रक्रियाओं पर एक लाभदायक प्रभाव है (न्यूक्लिक एसिड और लिपिड रचना cerebrosides और फॉस्फोलिपिड के संश्लेषण). Coenzyme रूप Cyanocobalamin – methylcobalamin और adenosyl cobalamin कोशिकाओं की प्रतिकृति और विकास के लिए आवश्यक हैं.

विटामिन बी के संयोजन डिक्लोफेनाक का एनाल्जेसिक प्रभाव potentiates.

फार्माकोकाइनेटिक्स

डाईक्लोफेनाक

अवशोषण

डाईक्लोफेनाक तेजी से और पूरी का अवशोषण. खाद्य में अवशोषण दर को धीमा 1-4 एच और कम करती सी_{मैक्स} पर 40%. एक खुराक पर डाईक्लोफेनाक की मौखिक प्रशासन के बाद 50 मिलीग्राम सी_{मैक्स} के ज़रिए हासिल 2-3 एच और है 1.4 यूजी / मिलीलीटर. प्लाज्मा एकाग्रता प्राप्त खुराक के मूल्य पर रैखिक निर्भर है. Bioavailability - 50%.

वितरण

कई खुराकों की पृष्ठभूमि पर डाईक्लोफेनाक की फार्माकोकाइनेटिक्स में परिवर्तन के रूप में चिह्नित नहीं किया गया है, koumouliruet नहीं. बाध्यकारी प्लाज्मा प्रोटीन - अधिक 99% (सबसे अधिक बार एल्बुमिन के साथ जुड़े). यह श्लेष तरल पदार्थ में प्रवेश. सी_{मैक्स} श्लेष तरल पदार्थ में मनाया जाता है 2-4 घंटों बाद, प्लाज्मा की तुलना में. डाईक्लोफेनाक स्तन के दूध में उत्सर्जित किया जाता है. वी_घ - 550 मिलीग्राम / किग्रा.

चयापचय

50% सक्रिय पदार्थ के दौरान metabolised है “पहला पास” जिगर के माध्यम से. चयापचय ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ कई या एकल hydroxylation और संयुग्मन माध्यम से होता है. दवा शामिल isoenzyme CYP2C9 की चयापचय. नीचे चयापचयों के औषधीय गतिविधि, डाईक्लोफेनाक की तुलना.

कटौती

टी_1/2 श्लेष तरल पदार्थ है 3-6 नहीं. के माध्यम से श्लेष तरल पदार्थ में डाईक्लोफेनाक एकाग्रता 4-6 लंबे समय तक दवा लेने के बाद घंटे, प्लाज्मा की तुलना में, यह किसी अन्य के लिए प्लाज्मा मूल्यों की तुलना में अधिक रहता है 12 नहीं. नैदानिक ​​प्रभावकारिता के साथ तरल sinovilnoy में दवा की एकाग्रता का संबंध स्पष्ट नहीं है. प्रणालीगत निकासी है 350 मिलीग्राम / मिनट. टी_1/2 प्लाज्मा - 2 नहीं. 65% प्रशासित खुराक की चयापचयों गुर्दे के रूप में उत्सर्जित किया जाता है, कम 1% अपरिवर्तित उत्सर्जित, खुराक के बाकी पित्त में चयापचयों के रूप में उत्सर्जित किया जाता है.

गंभीर गुर्दे की कमी के साथ रोगियों में (सीसी <10 मिलीग्राम / मिनट) पित्त में चयापचयों का उत्सर्जन बढ़ता है, इस प्रकार रक्त में उनकी एकाग्रता में वृद्धि नहीं मनाया जाता है.

बदल नहीं है डिक्लोफेनाक का क्रोनिक हैपेटाइटिस या मुआवजा सिरोसिस फार्माकोकाइनेटिक मानकों के साथ रोगियों में.

विटामिन₁, में₆, में₁₂

विटामिन, Neyrodiklovita में शामिल, पानी में घुलनशील हैं, जो शरीर में उनके संचय की संभावना शामिल.

Thiamine और pyridoxine ऊपरी छोटी आंत में अवशोषित, जिगर द्वारा metabolized और गुर्दों द्वारा उत्सर्जित (के बारे में 8-10% – अपरिवर्तित रूप में). अवशोषण की डिग्री खुराक पर निर्भर करता है, जरूरत से ज्यादा बहुत आंत के माध्यम से thiamine के उत्सर्जन, और pyridoxine बढ़ जाती है.

Cyanocobalamin अवशोषण शरीर में आंतरिक कारक की उपलब्धता पर काफी हद तक निर्भर करता है (पेट और ऊपरी छोटी आंत में), ऊतक में विटामिन के भविष्य के वितरण में परिवहन प्रोटीन transcobalamin द्वारा निर्धारित किया जाता है. यकृत चयापचय Cyanocobalamin मुख्य रूप से पित्त प्रदर्शित करने के बाद, गुर्दे उत्सर्जन की डिग्री चर रहा है – से 6 को 30%.

गवाही

• गैर आमवाती प्रकृति की सूजन में दर्द (चोटों के बाद, शल्य चिकित्सा और दंत चिकित्सा प्रक्रियाओं; gynecological रोगों – प्राथमिक algomenorrhea, adnexitis; ऊपरी श्वसन तंत्र के भड़काऊ रोगों – अन्न-नलिका का रोग, तोंसिल्लितिस, ओटिटिस);
• जोड़ों और रीढ़ की भड़काऊ और अपक्षयी रोगों (पुरानी polyarthritis, आमवाती और रुमेटी गठिया, ankiloziruyushtiy स्पॉन्डिलाइटिस, पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस, spondylartroz);
• न्युरैटिस और नसों का दर्द (ग्रीवा सिंड्रोम, lyumbago, कटिस्नायुशूल);
• तीव्र वातरोगी गठिया;
• आमवाती नरम ऊतक.

खुराक आहार

कैप्सूल भोजन के साथ मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए, चबाने और तरल पदार्थ पीने के बहुत सारे नहीं.

वयस्क नियुक्त Neurodiclovit 1 कैप्सूल 3 उपचार की शुरुआत में बार / दिन, एक रखरखाव खुराक के रूप में – 1-2 बार / दिन. चिकित्सा की अवधि बीमारी की प्रकृति और गंभीरता पर निर्भर करता है.

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: >1% - पेट में दर्द, फूला हुआ महसूस कर रही है, दस्त, मतली, कब्ज, पेट फूलना, ऊंचा लीवर एंजाइम, संभव जटिलताओं के साथ पेप्टिक अल्सर (खून बह रहा है, वेध), जठरांत्र रक्तस्राव; <1% - उल्टी, पीलिया, भूमि, मल में खून, घेघा की हार, चिड़िया, श्लेष्मा झिल्ली का सूखापन (incl. मुंह), हैपेटाइटिस (संभव बिजली के लिए), यकृत परिगलन, सिरैसस, hepatorenal सिंड्रोम, भूख में परिवर्तन, अग्नाशयशोथ, holecistopankreatit, कोलिटिस.

सीएनएस: >1% – सिरदर्द, चक्कर आना; <1% – सो अशांति, तंद्रा, मंदी, चिड़चिड़ापन, सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस (अधिक बार प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष और अन्य संयोजी ऊतक रोगों के साथ रोगियों में), आक्षेप, सामान्यीकृत कमजोरी, भटकाव, बुरे सपने, डर की भावना.

इन्द्रियों से: >1% – कान में शोर; <1% – धुंधली दृष्टि, व्दिदृष्टिता, स्वाद अशांति, प्रतिवर्ती या अपरिवर्तनीय सुनवाई हानि, अंधक्षेत्र.

Dermatological प्रतिक्रियाओं: >1% – खुजली, त्वचा के लाल चकत्ते; <1% – खालित्य, हीव्स, खुजली, विषाक्त जिल्द की सूजन, पर्विल मल्टीफॉर्म स्त्रावी (incl. स्टीवेंस-जॉनसन सिंड्रोम), टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लिएल सिंड्रोम), बढ़ी हुई photosensitivity, melkotochechnye नकसीर.

मूत्र प्रणाली से: >1% – द्रव प्रतिधारण; <1% - गुर्दे का रोग, प्रोटीनमेह, oligurija, रक्तमेह, मध्य नेफ्रैटिस, इल्लों से भरा हुआ गल जाना, एक्यूट रीनल फ़ेल्योर, azotemia.

Hematopoietic प्रणाली से: <1% - एनीमिया (incl. रक्तलाइ और अप्लास्टिक अनीमिया), leukopenia, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, eozinofilija, agranulocytosis, trombotsitopenicheskaya पर्प्यूरा.

श्वसन प्रणाली: <1% - खांसी, bronchospasm, स्वरयंत्रज शोफ, निमोनिया.

कार्डियो-वैस्कुलर प्रणाली: <1% - रक्तचाप में वृद्धि, कोंजेस्टिव दिल विफलता, arrythmia, सीने में दर्द, रोधगलन.

एलर्जी: <1% – तीव्रग्राहिताभ प्रतिक्रियाओं, सदमा (आम तौर पर तेजी से विकसित), होंठ और जीभ की सूजन, संवेदीकरण वाहिकाशोथ.

अन्य: <1% - संक्रामक प्रक्रियाओं की बिगड़ती (incl. नेक्रोटाइज़िंग fasciitis के विकास).

मतभेद

• जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घावों (तेज़ हो जाना);
• जठरांत्र रक्तस्राव;
• अंतःकपालीय रक्तस्राव;
• नाक पोलीपोसिस के साथ संयोजन में अस्थमा;
• hematopoiesis की उल्लंघन;
• hemostatic विकारों (incl. हीमोफिलिया);
• गर्भावस्था;
• बचपन;
• दुद्ध निकालना (दूध पिलाना);
• दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता (incl. अन्य एनएसएआईडी के लिए).

से सावधानी एनीमिया के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए, दमा, कोंजेस्टिव दिल विफलता, उच्च रक्तचाप, सीएचडी, एडेमा सिंड्रोम, यकृत या गुर्दे की कमी, शराब की लत, सूजा आंत्र रोग, छूट में जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव रोगों, मधुमेह, बड़ी सर्जरी के बाद हालत, प्रेरित पॉरफिरिया, diverticulum, प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोगों, और बुजुर्ग रोगियों.

गर्भावस्था और स्तनपान

दवा गर्भावस्था और स्तनपान में contraindicated है (दूध पिलाना).

चेताते

Neurodiclovit साथ इलाज के दौरान परिधीय रक्त का व्यवस्थित निगरानी में होना चाहिए, जिगर का कार्य, गुर्दे, रक्त के लिए मल की परीक्षा.

क्षमता पर प्रभाव वाहनों और प्रबंधन तंत्र ड्राइव करने के लिए

मरीजों को, दवा प्राप्त, गतिविधियों से बचना करने के लिए, बढ़ ध्यान और तेजी से मानसिक और मोटर प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है, शराब.

ओवरडोज

लक्षण: उल्टी, चक्कर आना, सिरदर्द, सांस लेने में तकलीफ, चक्कर आना, बच्चों - myoclonic बरामदगी, मतली, पेट में दर्द, खून बह रहा है, जिगर और गुर्दे.

इलाज: गस्ट्रिक लवाज, सक्रिय लकड़ी का कोयला के प्रशासन. लक्षण चिकित्सा, diurez. हीमोडायलिसिस maloeffyektivyen.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

एक आवेदन में Neurodiclovit digoxin की प्लाज्मा एकाग्रता बढ़ जाती है, मिथोट्रेक्सेट, दवाओं लिथियम और साइक्लोस्पोरिन.

एक आवेदन में Neurodiclovit मूत्रल के प्रभाव को कम कर देता है, पोटेशियम छोड़ मूत्रल की पृष्ठभूमि के खिलाफ hyperkalemia के खतरे को बढ़ा.

Anticoagulants और Neyrodiklovita का एक साथ उपयोग के साथ, thrombolytic एजेंट (alteplase, streptokinase, urokynaza) रक्तस्राव का खतरा बढ़ा (अक्सर जठरांत्र रक्तस्राव).

एक आवेदन में Neurodiclovit antihypertensive और निद्राजनक के प्रभाव को कम कर देता है.

एक आवेदन में Neurodiclovit अन्य एनएसएआईडी और corticosteroids के साइड इफेक्ट की संभावना बढ़ जाती है (जठरांत्र रक्तस्राव), मिथोट्रेक्सेट और साइक्लोस्पोरिन nephrotoxicity की विषाक्तता.

एस्पिरिन रक्त में डाईक्लोफेनाक की एकाग्रता कम कर देता है.

एक साथ प्रयोग Neyrodiklovita पेरासिटामोल डिक्लोफेनाक का nephrotoxic प्रभाव का खतरा बढ़ जाता है.

एक आवेदन में Neurodiclovit ह्य्पोग्ल्य्समिक एजेंटों के प्रभाव को कम कर देता है.

Neyrodiklovitom tsefamandol के साथ एक आवेदन पत्र में, cefoperazone, cefotetan, वैल्प्रोइक एसिड और gipoprotrombinemii की आवृत्ति में वृद्धि plicamycin.

साइक्लोस्पोरिन और सोने की तैयारी के गुर्दे में prostaglandins के संश्लेषण पर डिक्लोफेनाक का प्रभाव बढ़ जाती है, जो nephrotoxicity का खतरा बढ़ जाता है.

इथेनॉल Neyrodiklovita के सह-प्रशासन, colchicine, kortykotropynom, सेरोटोनिन अवरोध निरोधक, और सेंट जॉन पौधा तैयारियों जठरांत्र रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है.

डाईक्लोफेनाक दवाओं के प्रभाव को बढ़ाता है, कारण photosensitivity.

तैयारी, ब्लॉक ट्यूबलर स्राव, डिक्लोफेनाक का प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि, जिससे, इसकी विषाक्तता बढ़ रही है.

यह विरोधी Neurodiclovit levodopa के प्रभाव को कम कर देता है.

इथेनॉल नाटकीय रूप से thiamine के अवशोषण को कम करता है (रक्त स्तर तक कम किया जा सकता है 30%).

Anticonvulsants के साथ लंबे समय तक इलाज थिअमिने की कमी करने के लिए नेतृत्व कर सकते हैं.

colchicine और biguanides का उपयोग Cyanocobalamin के अवशोषण को कम कर देता है.

फार्मेसियों की आपूर्ति की शर्तें

दवा पर्ची के तहत जारी की है.

शर्तें और शर्तों

दवा एक सूखे में संग्रहित किया जाना चाहिए, प्रकाश से सुरक्षित, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों के लिए दुर्गम. जीवनावधि – 2 वर्ष.